辽宁省大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂及耗材定点供应商采购项目（二）A-I包单一来源采购公示

所属项目：

一、项目信息

采购人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

项目名称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂及耗材定点供应商采购项目（二）A-I包

拟采购的货物或者服务的说明：

本项目共分为9个包，各选取一家供应商作为大连市妇女儿童医疗中心（集团）体育新城院区检验检测试剂及耗材定点供应商采购项目（二）A-I包的服务单位。

拟采购的货物或服务的预算金额：0.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

A包：

现使用法国生物梅里埃的全自动细菌分枝杆菌培养检测系统，全自动微生物鉴定及药敏检测系统，两款仪器仅能使用生物梅里埃原厂配套试剂与耗材，且为专机专用。如果使用非原厂配套试剂与耗材。将无法获得准确报告，辅助临床精准诊疗且会对仪器造成不可逆伤害。

B包：

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用江苏硕世生物科技股份有限公司生产的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（FFN）检测试剂盒（胶体金）试剂。因为必须使用自己的判读设备和判读方式，以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。

C包：

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用北京英诺特生物技术有限公司生产的麻疹病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、腮腺炎病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）、富士瑞必欧株式会社FUJIREBIOINC.生产的肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）试剂盒、天津瑞爱金生物科技有限公司生产的嗜肺军团菌（Lp）IgG抗体检测卡（胶体金法）。该批试剂盒是目前唯一通过国家药品监督管理局注册的试剂盒。可通过国家药品监督管理局网站验证产品注册证。

北京新兴四寰生物技术有限公司生产的诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）试剂。是利用胶体金免疫层析作用原理，体外定性检测人粪便中诺如病毒抗原，辅助诊断急性病毒性肠胃炎的快速检测产品，是由北京新兴四寰生物技术有限公司首创产品，目前没有其他同类产品获得国家食品药品监督管理局审批。

勃拉姆斯有限公司B?R?A?H?M?S GmbH生产的降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法），因为必须使用自己的判读设备和判读方式，以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用 。

D包：

目前大连市妇女儿童医疗中心正在使用的沃芬公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（autostar），为进口品牌性质，与之相配套使用的试剂、耗材等均为该生厂商生产。仪器与试剂同一平台、同一体系研发、确保检验结果一致性、准确。专机专用试剂，保证最佳反应条件，结果准确可靠具备溯源性。且专机专用配套试剂耗材和定标品质控品构成完整的溯源体系，需使用仪器配套专用试剂耗材来实现。

仪器为整机进口，与之配套试剂耗材也为该进口生厂商生产，任何第三方试剂耗材在本仪器系统根本无法识别，不能上机使用，只能采购生厂商生产的配套试剂耗材等。

E包：

本设备试剂具备加样针的穿刺加样清洗功能，同类产品唯一能完成医院所要求的母体效价实验。本品牌试剂，抗人球蛋白检测卡，内添加IGg、IGm、C3d三种抗体，也是目前市面上添加的抗体种类，数目最多的品牌，保证实验之间的批次与批次之间的试剂稳定性，减少漏检的风险。、导致输血错误、增加病人的输血风险。抗体有溯源性有国际编码、可追溯。本设备试剂上机前不需要打孔，简化实验的时间与步骤。试剂判读在同一界面，减少判读带来的误差。此类产品属于专机专用产品，不可通用。

F包：

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用雷度米特巴塞尔股份公司生产的固定环N20套装（905-873）、固定贴环套装、电极膜（905-871）以及雷度米特医疗设备有限公司生产的“962-187”定标气瓶。因为市场上的各品牌经皮监测仪，规格批次不同，无法互相替代，本公司的经皮监测仪只能使用本公司配套的产品耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。

G包：

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）是深圳普门科技有限公司生产的，其配套试剂超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）唯一生产厂家为深圳普门，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法）是上海北加生化试剂有限公司生产的，其配套试剂补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法）唯一生产厂家为上海北加，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的血清淀粉样蛋白A测定试剂、C反应蛋白测定试剂、降钙素原测定试剂、肌红蛋白测定试剂、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂、N末端脑钠肽前体测定试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂是广州市微米生物科技有限公司生产的，其配套试剂血清淀粉样蛋白A测定试剂、C反应蛋白测定试剂、降钙素原测定试剂、肌红蛋白测定试剂、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂、N末端脑钠肽前体测定试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂

唯一生产厂家为广州微米，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法）是上海北加生化试剂有限公司生产的，其配套试剂补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法）唯一生产厂家为上海北加，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒、抗精子抗体IgG检测试剂盒、抗卵巢抗体IgG检测试剂盒等试剂是北京源德生物医学工程有限公司生产的，其配套试剂抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒、抗精子抗体IgG检测试剂盒、抗卵巢抗体IgG检测试剂盒等唯一生产厂家为北京源德，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的化学清洗液3是爱科来国际贸易（上海）有限公司生产的，其配套试剂化学清洗液3唯一生产厂家为爱科来，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的阴道分泌物分析试剂、尿有形成分分析试剂是迪瑞医疗科技股份有限公司生产的，其配套试剂阴道分泌物分析试剂、尿有形成分分析试剂唯一生产厂家为迪瑞医疗，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。

H包：

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用北京泰格科信生物科技有限公司生产的念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）试剂，因为必须使用自己的判读设备和判读方式，以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用

其中念珠菌抗原检测可实现：白色念珠菌、光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌的抗原以及阴道毛滴虫、阴道加德纳菌的抗原检测试剂盒，目前仅此一家生产企业能够生产。

I包：

目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的全自动血液细胞分析仪BC-7500CS及配套检测试剂包括：血细胞分析用稀释液（DS稀释液），血细胞分析用溶血剂（M-60LH溶血剂），血细胞分析用溶血剂（M-60LN溶血剂），血细胞分析用染色液（M-60FN染色液），血细胞分析用溶血剂（M-60LD溶血剂），血细胞分析用染色液（M-60FD染色液），血细胞分析用稀释液（M-60DR稀释液），血细胞分析用染色液（M-60FR染色液），探头清洁液，超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法），C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶增强免疫散射比浊法），LC 血细胞分析用溶血剂，血清淀粉样蛋白A （SAA） 检测试剂盒 （ 乳胶增 强免疫法）。血细胞分析仪用质控物（光学法）BC-6D质控物（高值、中值、低值），血细胞分析仪用质控物（光学法）BC-RET质控物（高值、中值、低值），血细胞分析仪用校准物（光学法）SC-CAL PLUS校准物，风湿三项（ASO/CRP/RF）复合质控品（风湿三项复合质控品（病理水平、正常水平）），C-反应蛋白（CRP）校准品，血清淀粉样蛋白A质控品（血球SAA质控品（国内 I/II水平 ））,血清淀粉样蛋白A校准（血球SAA校准品（国内 abcde水平）），因为必须使用自己的判读设备和判读方式，以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。

二、拟定供应商信息

名称：A包：国药（大连）医疗器械有限公司 B包：大连美信医疗器械有限公司 C包：大连美康商贸有限公司 D包：大连广兴医疗器械有限公司 E包：沈阳七色海科贸有限公司 F包：大连盛康达科技有限公司 G包：大连博朗迪商贸有限公司 H包：大连鹏润医药有限公司 I包：辽宁百纳生物科技有限公司

地址：A包：名称：国药（大连）医疗器械有限公司地址：辽宁省大连市沙河口区白山路103号B包： 名称： 大连美信医疗器械有限公司地址： 辽宁省大连市中山区七一街11号21层3号C包： 名称： 大连美康商贸有限公司地址： 辽宁省大连市沙河口区绿清街66-3号D包：名称： 大连广兴医疗器械有限公司地址： 辽宁省大连市甘井子区金一街58号E包：名称：沈阳七色海科贸有限公司 地址： 辽宁省沈阳市浑南新区浑南东路15号501室/502室F包：名称：大连盛康达科技有限公司地址： 辽宁省大连市甘井子区屹馨街75-15号G包：名称：大连博朗迪商贸有限公司地址：辽宁省大连市沙河口区西安路38号北楼3-1 H包：名称：大连鹏润医药有限公司地址： 辽宁省大连市沙河口区黄河路泉清园22-1-1-1号I包：名称：辽宁百纳生物科技有限公司地址： 辽宁省抚顺市清原满族自治县大苏河乡大苏河村后街组

三、公示期限

2022年05月23日 至 2022年05月30日

四、其他补充事宜：

专家论证意见

A包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的法国生物梅里埃的全自动细菌分枝杆菌培养检测系统，全自动微生物鉴定及药敏检测系统，两款仪器仅能使用生物梅里埃原厂配套试剂与耗材，且为专机专用。 B包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用江苏硕世生物科技股份有限公司生产的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（FFN）检测试剂盒（胶体金）试剂。必须使用自己的判读设备、判读方式以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。 C包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用北京英诺特生物技术有限公司生产的麻疹病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、腮腺炎病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）、富士瑞必欧株式会社FUJIREBIOINC.生产的肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）试剂盒、天津瑞爱金生物科技有限公司生产的嗜肺军团菌（Lp）IgG抗体检测卡（胶体金法）。该批试剂盒是目前唯一通过国家药品监督管理局注册的试剂盒。可通过国家药品监督管理局网站验证产品注册证。 北京新兴四寰生物技术有限公司生产的诺如病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）试剂，是北京新兴四寰生物技术有限公司首创产品，目前没有其他同类产品获得国家食品药品监督管理局审批。 勃拉姆斯有限公司B?R?A?H?M?S GmbH生产的降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法），必须使用自己的判读设备、判读方式以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。 D包： 目前大连市妇女儿童医疗中心正在使用的沃芬公司生产的全自动化学发光免疫分析仪（autostar），仪器为整机进口，与之配套试剂耗材也为该进口生厂商生产。专机专用试剂，构成完整的溯源体系，其他第三方试剂耗材在本仪器系统上无法识别，不能使用。 E包： 本设备试剂具备加样针的穿刺加样清洗功能，同类产品中唯一能完成医院所要求的母体效价实验。本品牌抗人球蛋白检测卡，卡内添加IGg、IGm、C3d三种抗体，是目前市面上添加的抗体种类、数目最多的品牌。且抗体有国际编码、可追溯。本设备试剂上机前无需打孔，试剂判读在同一界面，操作便利，误差小。此类产品属于专机专用产品，不可通用。 F包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用雷度米特巴塞尔股份公司生产的固定环N20套装（905-873）、固定贴环套装、电极膜（905-871）以及雷度米特医疗设备有限公司生产的“962-187”定标气瓶。市场上的各品牌经皮监测仪，规格批次不同，无法互相替代，本公司的经皮监测仪只能使用本公司配套的产品耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。 G包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的超敏C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）是深圳普门科技有限公司生产的，其配套试剂唯一生产厂家为深圳普门，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的补体C1q测定试剂盒（免疫透射比浊法）是上海北加生化试剂有限公司生产的，其配套试剂唯一生产厂家为上海北加，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的血清淀粉样蛋白A测定试剂、C反应蛋白测定试剂、降钙素原测定试剂、肌红蛋白测定试剂、心肌肌钙蛋白I检测试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂、N末端脑钠肽前体测定试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂是广州市微米生物科技有限公司生产的，其配套试剂唯一生产厂家为广州微米，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的抗人绒毛膜促性腺激素抗体IgG检测试剂盒、抗精子抗体IgG检测试剂盒、抗卵巢抗体IgG检测试剂盒等试剂是北京源德生物医学工程有限公司生产的，其配套试剂唯一生产厂家为北京源德，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的化学清洗液3是爱科来国际贸易（上海）有限公司生产的，其配套试剂唯一生产厂家为爱科来，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用的阴道分泌物分析试剂、尿有形成分分析试剂是迪瑞医疗科技股份有限公司生产的，其配套试剂唯一生产厂家为迪瑞医疗，其他生产厂家生产的配套试剂在该设备上无法使用。 H包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用北京泰格科信生物科技有限公司生产的念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）试剂，目前仅此一家生产企业能够生产。且必须使用自己的判读设备、判读方式以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。 I包： 目前据大连市妇女儿童医疗中心（集团）正在使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的全自动血液细胞分析仪BC-7500CS及配套检测试剂，因为必须使用自己的判读设备、判读方式以及特殊的配套耗材，医院目前具备此设备和耗材，专机专用，不可通用。 根据《中华人民共和国采购法》《中华人民共和国采购法实施条例》《大连市政府采购非公开招标采购方式审批管理办法》等规定：因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。特申请本项目采用单一来源方式进行采购。

专家名单：

张岩	大连市中医医院	15542358322
李萍	大连市第三人民医院	13500774537
任长东	大连市第四人民医院	13604248099

五、联系方式

1.采购人

联系人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

地址：辽宁省大连市甘井子区体育新城规划一号路1号、3号

联系方式：任亦贺0411- 66860961

2.财政部门

联系人：---

联系地址：---

联系电话：---

3.采购代理机构信息

名 称：大连机械设备成套有限公司

地 址：大连市沙河口区西南路350-2号

联系方式：王小宁0411－83608842-133

附件一：单一论证纪要.pdf