重庆玉成产品质量检测有限公司购买质量提取检漏仪项目单一来源公告

中标

完整性检测 Micro-Flow传感器控制组件可编程自动压力控制器无油真空泵过滤器泄漏测试软件泄漏应变测量验证孔口密封整性检测带触摸功能前置图形显示屏质量提取检漏仪泄漏测试仪 ATC 带启动/停止按钮膨胀罐质量提取法

金额

项目地址

重庆市

发布时间

2019/08/21

公告摘要

项目编号xhtc-hw-2019-0616

预算金额95万元

招标公司重庆玉成产品质量检测有限公司

招标联系人杨老师023-67718339

招标代理机构新华招标有限公司

代理联系人杨老师023-67718339

中标公司上海帕申自动化技术有限公司

中标联系人-

公告正文

重庆玉成产品质量检测有限公司购买质量提取检漏仪项目单一来源公告

公告概要：

公告信息：
采购项目名称	购买质量提取检漏仪项目
品目	货物/专用设备/专用仪器仪表/其他专用仪器仪表,货物/专用设备/医疗设备/其他医疗设备,货物/通用设备/仪器仪表/其他仪器仪表
采购单位	重庆玉成产品质量检测有限公司
行政区域	重庆市	公告时间	2019年08月21日 15:59
预算金额	￥95.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人	杨老师
项目联系电话	023-67718339
采购单位	重庆玉成产品质量检测有限公司
采购单位地址	重庆市江北区红黄路8号
采购单位联系方式	徐老师 023-67756206
代理机构名称	新华招标有限公司
代理机构地址	重庆市渝北区杨柳北路9号力华科谷A区501号
代理机构联系方式	杨老师 023-67718339
附件：
附件1	专家论证意见表扫描件.pdf

　　新华招标有限公司受重庆玉成产品质量检测有限公司委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对购买质量提取检漏仪项目进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：购买质量提取检漏仪项目

项目编号：XHTC-HW-2019-0616

项目联系方式：

项目联系人：杨老师

项目联系电话：023-67718339

采购单位联系方式：

采购单位：重庆玉成产品质量检测有限公司

采购单位地址：重庆市江北区红黄路8号

采购单位联系方式：徐老师 023-67756206

代理机构联系方式：

代理机构：新华招标有限公司

代理机构联系人：杨老师 023-67718339

代理机构地址：重庆市渝北区杨柳北路9号力华科谷A区501号

一、拟采购的货物或者服务的说明:

重庆玉成产品质量检测有限公司对《购买质量提取检漏仪项目》包1进行采购。具体需求情况如下：

名称

仪器设备名称

数量

（台/套）

仪器设备型号

技术参数及配置要求

购买质量提取检漏仪项目

质量提取检漏仪

ATC质量提取检漏仪 ME2

一、泄漏测试仪主机（ME2）1台；二、配件：LeakTekTM 、Leak RxTM、可编程自动压力控制器、膨胀罐（小/中）、验证孔口（ECD或ED）、用于密封袋的泄漏应变测量、无油真空泵和控制组件、带启动/停止按钮、Mass Extraction UUT过滤器等各1套；三、性能参数：1、仪器需配备适用的Micro-Flow传感器，浅真空配IL2-M传感器,高真空配IMFS传感器；2、泄漏率/灵敏度：高真空下可以最低检测1μm缺陷尺寸；3、压力范围：真空度（1mbar至大气压力）；4、测试组件需满足不同规格玻璃安瓿、西林瓶、输液瓶、输液袋以及不用材质测试要求（可选）；5、可检测气体类型：干燥、清洁的空气、氮气、水蒸气（可检测更多气体）；6、数字输入:5 VDC，用于启动、停止、类型、压力开关、验证；7、数字输出：30 VDC-20mA，用于通过、失败、夹紧、测试类型、排气和定制的光电隔离；模拟输出：8、单通道，0-5 VDC压力控制；9、带触摸功能前置图形显示屏；10、接口：RJ-45以太网或RS-232串行接口；11、Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11。

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

为了尽快拓展注射剂药品包装密封完整性检测业务和巩固、扩大现有相容性检测业务，做大做强药品检测业务，公司拟使用自有资金购买质量提取检漏仪等设备。鉴于采购的设备国内无生产厂家，国际上只有一家，符合单一来源采购要求。

三、开标时间：

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

供应商名称: 上海帕申自动化技术有限公司地址:上海市松江区中山街道文翔路2108号1楼B区108室。

五、其它补充事宜

专业人员论证意见：

姓名	付晓泰	职称	正高	工作单位	重庆医药工业研究院
	杨小珊		正高		重庆市药品监督管理局
	范能全		正高		重庆市食品药品检验检测研究院
论证意见	付晓泰:重庆玉成产品质量检测有限公司提出单一来源采购一台质量提取检漏仪，符合国家药品研发政策要求。目前国内同种设备无企业生产，因此，ATC公司是唯一供应商，符合单一来源采购要求。该设备可作为平台设备，为重庆乃至全国药品企业服务，有较好市场前景。杨小珊：为开展注射剂药品包装密封整性检测工作有必要购买相关仪器开展工作。由于质量提取法目前国内缺乏生产厂家，无国产仪器。与此同时，国际上仅ATC生产这个产品，是唯一供应商，所以符合单一来源采购要求。范能全：1、质量提取法目前国际上只有ATC生产，国内无相关仪器设备，建议采用进口单一来源采购。2、建议对仪器所用的耗材和配套设备价格作更深一步了解，在将来使用过程中进一步降低运行费用。