1.投标人合法有效的营业执照扫描件，或事业单位法人证书扫描件，或民办非企业单位登记证书扫描件

2.财务状况报告（即提供投标人的本项目开标时间前6个月内任何时间的资产负债表、利润表扫描件各一份；或提供投标人上年度财务报告扫描件一份；或投标人的本项目开标时间前6个月内银行出具的资信证明扫描件一份）

3.投标人的本项目开标时间前6个月内任何1个月的依法缴纳税收扫描件和社会保障资金扫描件的相关材料（依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商,提供相应文件扫描件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。即投标文件中提供：①有效的第三类医疗器械经营企业许可证扫描件；②所投产品有效的医疗器械注册证扫描件。

5.投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，加盖电子签章，格式见本文件第七章《投标文件相关格式》

6.本项目为专门面向中小微企业采购的项目，投标人应为中小微企业（含中型、小型、微型企业，下同），投标文件中提供《中小企业声明函》（加盖电子签章，填写完整，格式见本文件第七章《投标文件相关格式》，如不填写完整或未按要求填写的，视为无效）。《中小企业声明函》查询渠道用微信搜索“中小企业规模类型自测小程序”

本项目属于专门面向中小微企业采购的项目，供应商所提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造，供应商提供的货物的制造商应全部为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。

①投标人具备有效的第三类医疗器械经营企业许可证；

②具有所投产品有效的医疗器械注册证。

（一）获取招标文件说明

招标文件提供期限届满后仍可以下载，期限届满后下载的招标文件，视为非有效方式且不作为供应商权益受到损害的证明材料和依据。

（二）投标文件的提交与接收：

1.投标文件提交与接收时间：提交投标文件截止时间（2024年12月20日09点30分）前。

2.投标文件提交与接收地点：苏采云系统（详见招标文件）

（三）询问和质疑

1.根据采购人或代理机构签订的本采购项目的《委托代理协议》，供应商对政府采购活动事项有疑问的，向采购人或代理机构提出询问；供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人或代理机构提出质疑。由采购人或代理机构依法处理。

2.供应商在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

3.质疑函

接收质疑函的方式：供应商直接送交或供应商通过邮寄。

联系部门：江苏海外集团国际工程咨询有限公司

联系电话：0516-83999306

通讯地址：江苏省徐州市泉山区金山东路北侧徐州软件园C-11号楼1011室

（四）招标文件的澄清或者修改

采购代理机构可以对已发出的招标文件进行必要的澄清或者修改。对招标文件进行澄清或者修改的，通过“苏采云”系统及徐州政府采购网公告澄清或者修改的内容。澄清或者修改的内容以所发布的本项目的“更正（澄清）公告”的形式通知所有获取招标文件的潜在投标人。发布本项目的“更正（澄清）公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“更正（澄清）公告”，并通过“苏采云”系统重新下载更正（澄清）后的采购文件（后缀名为“.kedt”），离线编制投标文件，否则，将自行承担相应的风险。

（五）终止招标

终止招标的，采购代理机构应当及时在原公告发布媒体上发布终止公告，以“终止公告”的形式通知已经获取招标文件的潜在投标人，发布本项目的“终止公告”后采购代理机构已尽通知义务。敬请各潜在投标人关注本项目的“终止公告”，否则，将自行承担相应的风险。

（六）说明

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的采购活动。

（七）采购项目需要落实的政府采购政策

政府采购促进中小企业发展；促进残疾人就业政府采购政策；政府采购支持监狱企业发展等。

（八）特别说明

本项目采用远程不见面开标方式。

（九）采购意向链接：https://czj.xz.gov.cn/Home/HomeDetails?type=cgyx&articleid=70456ab9-f717-4621-baa3-b7aba316f81c