2018年甘肃省妇幼保健院农村孕妇产前筛查补助项目筛查试剂盒政府采购项目单一来源采购第一次更正公告 发布日期：2018年11月19日

采购文件编号GJDY201850的甘肃省妇幼保健院2018年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目筛查试剂盒政府采购项目，首次公告日期为2018年11月16日。现将招标文件部分内容变更如下：

一、原招标文件第一章协商通知：

4.实施单一来源采购的简要理由：

根据甘肃省财政厅《关于下达2018年省级卫生计生项目补助资金的通知》（甘财社[2018]22号）、甘肃省卫生和计划生育委员会关于印发《2018年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目实施方案》的通知（甘卫妇幼函〔2018〕234号）要求，甘肃省妇幼保健院为甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目管理单位，需对项目检测试剂-干血片甲胎蛋白（hAFP）/ 游离hCGβ亚基双标测定试剂盒进行采购。根据项目方案要求，所采购试剂盒需与项目地区现有的PerkinElmer Wallac 1420或1235仪器平台、筛查评估软件配套使用，以实现良好对接，经前期调研和专家论证，在国家食品药品监督管理局注册的干血片甲胎蛋白（hAFP）/ 游离hCGβ亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法）有两家企业，一家为苏州新波生物技术有限公司[苏食药监械（准）字2014第2400076号]，另一家为广州市丰华生物工程有限公司（粤械注准20162400439），由于目前广州市丰华生物工程有限公司没有生产此试剂，因此国内只有一家生产厂家，为苏州新波生物技术有限公司。

变更为：

一、招标文件第一章协商通知：

4.实施单一来源采购的简要理由：

根据甘肃省财政厅《关于下达2018年省级卫生计生项目补助资金的通知》（甘财社[2018]22号）、甘肃省卫生和计划生育委员会关于印发《2018年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目实施方案》的通知（甘卫妇幼函〔2018〕234号）要求，甘肃省妇幼保健院为甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目管理单位，需对项目检测试剂-干血片甲胎蛋白（hAFP）/ 游离hCGβ亚基双标测定试剂盒进行采购。根据项目方案要求，所采购试剂盒需与项目地区现有的PerkinElmer Wallac 1420或1235仪器平台、筛查评估软件配套使用，以实现良好对接，经前期调研和专家论证，在国家食品药品监督管理局注册的干血片甲胎蛋白（hAFP）/ 游离hCGβ亚基双标测定试剂盒（时间分辨荧光法）有两家企业，一家为苏州新波生物技术有限公司[苏食药监械（准）字2014第2400076号]，另一家为广州市丰华生物工程有限公司（粤械注准20162400439），由于目前广州市丰华生物工程有限公司没有生产此试剂，因此国内只有一家生产厂家，为苏州新波生物技术有限公司。苏州新波生物技术有限公司在甘肃省的唯一供应商为国药器械青海有限公司。因此，拟定的唯一供应商：国药器械青海有限公司。

采购人：甘肃省妇幼保健院

地址：甘肃省兰州市七里河区七里河北街143号

联系人 ：黄奎奎

联系电话：0931-2340962

集采机构：甘肃省公共资源交易局

地址：甘肃省兰州市城关区雁兴路68号

联系人：冯筝筝 郭小丽

联系电话：0931-2909235

甘肃省公共资源交易局

2018年11月19日

附件： 甘肃省妇幼保健院-甘肃省妇幼保健院2018年甘肃省农村孕妇产前筛查补助项目筛查试剂盒政府采购项目-单一来源采购第一次更正公告.pdf