我院将对多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测项目进行询价，相关要求如下。请符合报名资格的供应商向采购中心报名（报名材料可邮寄）。
一、项目基本情况：
1、项目名称：多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测项目
2、预算金额：人民币陆万元整/年（¥60000.00/年）
3、采购方式：询价
4、服务期：合同签订后，1年+1年（第二年条件同第一年一样）或检验结算金额达到总预算，即供货期满1年或检验结算金额达到总预算，任一条件达到即视为合作期结束，合作期结束后根据医院需要可延长1年。合作期内如遇政策性原因，导致合同无法履行，则合同自行终止。
二、采购内容及要求
1、采购内容

序号	项目内容	数量	单位	最高折扣率	备注
1	多靶点粪便FIT-DNA检测服务	1	项	65%

2、技术检测要求

序号	技术要求
1	样本采集和处理：样本采集过程具备一类医疗器械备案的样本采集装置，采集操作简便，无需样本预处理，样本可在一周时间内常温保存，常温运输；
2	检测原理与指标（按照项目设定）： 利用粪便DNA 检测技术，检测粪便中肠道肿瘤脱落细胞的特异性标志物，并与FIT 检测综合判定的检测方法；
3	检测性能（按照项目设定）：对结直肠癌检测敏感性＞90%，特异性＞85%；
4	应用性能：适宜人群结直肠癌早期筛查
4.1	对结直肠癌检测阴性预测值＞99%；提供证明材料
4.2	对癌前病变（进展期腺瘤）检测敏感性＞50%；
5	性能验证：
5.1	有多中心2500 例以上临床样本数据支持，以肠镜和病理作为比对金标准，其中肠癌病例应不少于 500 例 ；提供证明资料。
5.2	有针对肠癌筛查用途的前瞻性临床试验，且有效入组人数不小于4000人（需提供公开数据证明）提供证明资料。
6	物流运输：投标人提供专业生物样本物流公司，当日响应；
7	报告周期：5 个工作日内（含）提供纸质版和可查询版电子报告；

 
3、检测服务要求

序号	技术要求
1	供应商提供医院收集样本所需的试剂盒等耗材。医院和供应商分别指定专门的项目联系人，负责项目对接事宜。
2	供应商按医院要求，安排专人上门收取标本。若发现样本信息不一致、采样盒渗漏、样本破损、或样本不合格情况，应及时通知医院重新确认送检信息，或重新采样等工作。
3	供应商在收到样本后，根据收到的样本，及时安排样本检测，在收到样本之日起5个工作日内出具检测结果，并保证检测结果的准确性。对于未按规定时间出具检测报告或检测报告不准确等，造成医疗事故或医疗纠纷，投标人承担全部经济及法律责任，并提出书面承诺。
4	样本的保存：中标人应按国家和行业标准对样本进行保存。所有经过检测后的剩余样本，供应商应做好保存工作，不能提供给医院以外的第三方。
5	如医院对检测结果有异议，将在收到检测报告之日起3个工作日内提出，中标方应无条件免费重新检测。
6	供应商对医院提供的项目入组患者的病理信息进行统计分析，根据数据效性做出科学评估，并及时反馈给医院，与医院及时交流沟通。
7	样本交接及运送过程必须符合样本的安全管理要求。
8	运输车辆拥有运输标本专业设备，可以应对突发生物安全事件的现场处置。
9	供应商根据医院不定期对多靶点早期大肠癌基因检测（粪便）临床表现的反馈，及时改进检测方案。

4、报价方式

序号	收费名称	当前收费标准（元/例）	最高折扣率	备注
1	人类 K-RAS 基因突变检测	1700	65%

（1）折扣率指在多靶点粪便FIT-DNA检测服务的收费单价的基础上进行折扣的比率；
（2）多靶点粪便FIT-DNA检测服务实行购买服务，按不高于65%折扣率进行报价；
（3）投标人承诺本次投标报价折扣率在合同效期内不变。如遇政策性收费标准下调，外送检验价格按下调后实际收费标准与中标报价折扣率的乘积计算。如果浙江省收费标准上调，则不上调外送服务单价（按本次中标的费率计算）；
（4）合同期内：多靶点粪便FIT-DNA检测服务折扣率如高于同期温州其他市级及以下医院折扣率，则折扣率调整到温州其他市级及以下医院折扣率。
5、付款方式与结算
（1）双方结算单价：多靶点粪便FIT-DNA检测服务的收费单价乘以折扣率为双方结算单价。
（2）按月支付，乙方按甲方需求完成项目检验后，次月10日前向甲方检验科提交送检验项目和数量明细（对账单），经甲方核对对账单无误后，乙方为甲方开具增值税普通发票。甲方在收到乙方开具的增值税普通发票之日起30个工作日内支付月度检测费用。
三、报名资质：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条对投标主体规定的、处在良性循环的、有供货能力的供应商，具有独立承担民事责任的能力，经营范围需涵盖我院采购的物品，出具企业营业执照；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
4.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
5.法律、行政法规规定的其他条件；
6.本项目不允许联合体参加。
四、报名材料：
1.营业执照复印件；
2.法人授权委托书（需附法人及被委托人身份证复印件，格式详见附件）；
3.2021年以来同类业绩至少1个；
4.采购内容及要求中需提供的资料文件；
以上材料复印件均需加盖公章。
五、询价方式：
1.投标人所报折扣率超过最高折扣率，按无效标处理。
2.双方结算单价应含一切人员的符合国家规定的工资、各项管理服务、劳务、设备租赁、运输费用、利润、税金、保险、检测验收、技术支持与培训、专利、售后服务与维保、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项应有费用，实行固定费用总包干。
3.投标文件一式两份，开标当天密封上交。
六、定标办法
1、评标委员会依据投标单位的投标报价，根据所报结算单价的从小到大顺序确定为该项目的第一和第二中标候选人。
2、中标候选人并列的，采取随机抽取的方式确定。
3、如中标人放弃中标；或未能在规定时间内与采购单位签订合同的；或者经质疑，采购人审查后，确因排名第一的候选人在本次采购活动中存在违法违规行为或其他原因使质疑成立的，采购人可以视情况直接确定排名第二的候选人为中标人。
七、投标文件的组成：
1. 报价单（格式详见附件）；
2. 法定代表人授权书（格式详见附件）；
3. 企业法人有效营业执照复印件；
4.     承诺函（格式详见附件）；
5. 售后服务；
6. 投标人认为需要提供的其他技术资料。
以上复印件均需加盖公章。
八、开标时间：2023年12月22日下午2点整
九、开标地点：温州市中西医结合医院5号楼（急诊综合楼）9楼会议室
十、其他
报名时间：：2023年12月19日至2023年12月21日(作息时间：周一至周五，上午8:00-11:30,下午1:30-5:00)。
地点：温州市鹿城区锦绣路75号温州市中西医结合医院急诊综合楼617室。
联系人：郑老师  0577-88911085   邮箱：394808588@qq.com
 
采购监督：温州市中西医结合医院监察室  联系方式：0577-88913742
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