成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院第二十四批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2022027
二、项目名称：成都大学附属医院第二十四批医用耗材采购项目（第二次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院第二十四批医用耗材采购项目（第二次）共1个包。详见下列采购清单表：
包2

序号	产品名称	型号	单位	限价（元）	国别	参数	挂网 要求
1	一次性使用乳腺定位丝及其导引针	全型号	个	600元	允许进口	1.产品组成：：由针座、针管、导丝、导丝固定夹、针管保护套、定位丝保护套和移动标识组成； 2：产品材质：中针座由医用级 PC 制成，导丝固定夹由医用级 ABS 制成，针管由不锈钢 SUS304制成，导丝由镍钛合金（NiTi）或 SUS304 制成；3、产品用途：在 X 射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。 4：产品为无菌产品，采用环氧乙烷方式灭菌，为一次性使用。 5.针管不得折断，应符GB/T18457-2015 要求。针管的挠度值应符合 GB/T18457-2015   要求。J 型、DJ 型导丝的锚定力应符合 YY/T0880-2013 中 7.1.6 的要求，Y 型、Q 型导丝的锚定力应≥0.5N。	挂网

详细内容见第六章。
五、最高限价：见本章采购清单表。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
一、资格条件要求：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件要求：
1、 产品资质：
1.1、Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质（国产产品适用）：
2.1、生产厂家营业执照（正、副本或三证合一）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照（正、副本或三证合一）；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年7月17日至2023年7月19日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱cdfycgk@163.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
 4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱cdfycgk@163.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年7月26日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：李老师
联系电话：028-86437232