1.论证简介
1.1项目名称：北京大学第一医­­­­­­­­院内镜中心结肠胶囊式内窥镜诊断系统项目
1.2采购论证编号：CGZX-HC-2023-0032
1.3使用科室：北京大学第一医­­­­­­­­院内镜中心
地址：北京市西城区西什库大街8号
电话：010-83572626
1.4采购论证性质：院内论证
1.5资金来源：医院经费
1.6评分办法：综合因素评定法
1.7采购内容

耗材名称（服务内容）	主要技术要求
结肠胶囊式内窥镜诊断系统	1.适配Given胶囊镜数据记录仪PillCam SB3
	2.用于结肠疾病检查，变频拍摄视角广
	3.一次性使用无菌产品

2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人。
2.2 不接受联合体投标。
2.3 必须向北京大学第一医院采购中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2023年2月27日-2023年3月3日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料按照“项目名称-报名单位名称” 的邮件标题格式，发送至CGZX@pkufh.com进行线上报名，未按标题格式发送或逾期发送无效。
3.2供应商需在2023年3月6日9:00-10：00到北京大学第一医院采购中心进行现场报名，逾期无效。
3.3报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，另附一份技术参数及彩页（如有）。
3.4资格预审资质要求如下（所有材料需盖公章）：
3.4.1企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.4.2医疗器械经营许可证或备案
3.4.3医疗器械注册登记表或备案
3.4.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）
3.4.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.4.4.2 医疗器械生产许可证
3.4.4.3生产许可证登记表
3.4.5法人授权书：
3.4.5.1 授权书需要法人签字且授权时间不可少于1年；
3.4.5.2 授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件
3.4.6制造商出具的授权函：
3.4.6.1 授权时间不得少于1年
3.4.6.2 进口产品需提供原文授权及翻译件
3.4.7出具产品彩页、技术参数及使用说明书
3.4.8出具产品质量保证承诺书
4.发放采购论证文件
4.1通过资格预审的供应商，将收到资格预审通过通知，同时告知领取采购论证文件。
5.采购论证时间及地点
5.1本次采购论证采用线上/线下形式。
5.2北京大学第一医院采购中心将以电话形式通知供应商参与采购论证。
6.北京大学第一医院采购中心地址及联系方式
6.1地址：北京市西城区西什库大街8号北京大学第一医院急诊楼G层104房间 采购中心。
6.2联系人及联系电话： 陆充 010-83572626
6.3电子邮箱：CGZX@pkufh.com
7.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将在北京大学第一医院官方网站（http://www.pkufh.com）上刊登。
                                                          北京大学第一医院采购中心
                                                                 2023年2月27日