我院拟采购以下医用器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 |
品目名称 |
采购需求概况 |
备注 |
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主动脉内球囊反搏导管及附件 |
1. 材质：聚酰乙胺+聚氨酯涂层； 2. 预期用途：该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷； 3. 适应范围：各种原因引起的心泵衰竭、急性心肌梗塞后发生的机械性并发症，内科治疗无效的不稳定型心绞痛，重症心肌炎等； 4. 术种名称：经皮主动脉气囊反搏动术（IABP）； 5. 配套设备：美国箭牌主动脉内球囊反搏泵，型号IAP-0400； 6. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 7. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 8. 需先提供样品给科室试用合格； 9. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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2 |
可吸收胶原蛋白缝合线 |
1. 材质：可吸收胶原蛋白线； 2. 预期用途：口腔颌面部肿物切除； 3. 适应范围：面部肿物，用于体表低张力区域的缝合； 4. 术种名称：面部肿物切除术； 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 需先提供样品给科室试用合格； 7. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 8. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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3 |
台式血压计 |
1. 适应范围/预期用途：供测量人体血压用； 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 3. 要求为水银血压计； 4. 压力范围：0-40 kPa（0-300 mmHg）。 |
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4 |
儿童台式血压计 |
1. 预期用途/适应范围：供测量儿童人体血压用； 2. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 3. 要求为水银血压计； 4. 压力范围：压力范围：0-40 kPa（0-300 mmHg）。 |
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5 |
一次性使用拆线包 |
1. 预期用途：拆线，换药； 2. 适应范围：为人体创伤部位拆线时一次性使用； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 组成：金属镊子（直的，1个）、拆线剪（1把）、托盘（大盘和小盘各1个）、纱布块（5块）、棉球6个，包巾1块； 7. 其他：镊子质量要能夹起线头，线剪不易折断。 |
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6 |
一次性使用产包 |
1. 预期用途/适应范围：顺产接生使用； 2. 术种名称：顺产接生； 3. 组包内容及数量：加纸加棉大垫（1.8m*1.8m，吸水量≥5L/m2）1张，裤腿（开衩，70cm*90cm）1对，手术衣（加兜，60g）4件，力洞巾（加棉缝合吸水布,吸水量≥5L/m2）1块，木棉垫（加纸,吸水量≥5L/m2）1块，水刺布（50cm*50cm）1块，棉签（12公分）2支，脐带扎，脐圈（带丝线）2根，脐带卷（8cm*1.5cm,开叉）1个，显影纱布块（6cm*8cm*8cm）10块，显影纱布垫（有尾，20cm*35cm*4cm）1块，包布SMS（可高压，1.2m*1.2m）1块，箱内放洗耳球30个； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 |
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7 |
一次性使用产包 |
1. 预期用途/适应范围：剖宫产接生使用； 2. 术种名称：剖宫产接生； 3. 组包内容及数量：手术衣（加兜,60g）1件，棉签（12公分）2支，脐带卷（8cm*1.5cm,开叉）1个，纱布块（6cm*8cm*8cm）5块,脐带扎2根，水刺布（缝合，20cm*30cm,）1块,加纸木棉垫（80cm*90cm,吸水量≥5L/m2）1块，包布SMS（可高压，1m*1.2m）1块； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 |
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8 |
134℃压力蒸汽灭菌指示卡 |
1. 材质：防水，指示卡上的变色物不会污染器械； 2. 预期用途/适应范围：化学监测，放置在各类器械包内，临床科室在使用器械包前，必须先查看指示卡变色符合要求，才可以使用； 3. 配套设备：压力蒸汽灭菌器，适用于134摄氏度、压力范围为201.7kPa~229.3kPa的预真空式灭菌程序； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 需先提供样品给科室试用合格。 |
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细胞培养皿 |
1. 材质：PS（聚苯乙烯）材质； 2. 预期用途/适应范围：用于不孕不育症患者的原核观察/胚胎培养/囊胚培养等； 3. 需先提供样品给科室试用合格； 4. 其他要求：每个皿独立包装,高安全性细胞培养皿,专用于IVF实验室（Designed for IVF）.每批货有质检报告书，包括小鼠胚胎分析（MEA）试验，y射线灭菌细胞培养皿（无菌保证等级106），Toxicity Testing （1-Cell MEA）毒性试验（单细胞MEA），Endotoxin Testing内毒素检查，Human Sperm Survival Assay人精子存活试验。产品特性：Non-pyrogenic非热原，Non-cytotoxic非细胞毒性，RNase/ DNase free无核糖核酸酶/脱氧核糖核酸酶。 |
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中心井培养皿 |
1. 材质：PS（聚苯乙烯）材质； 2. 预期用途/适应范围：用于不孕不育症患者的体外受精/胚胎移植等； 3. 需先提供样品给科室试用合格； 4. 其他要求：每个皿独立包装,高安全性细胞培养皿,专用于IVF实验室（Designed for IVF），每批货有质检报告书，包括小鼠胚胎分析（MEA）试验，y射线灭菌细胞培养皿（无菌保证等级106），Toxicity Testing （1-Cell MEA）毒性试验（单细胞MEA），Endotoxin Testing内毒素检查，Human Sperm Survival Assay人精子存活试验。产品特性：Non-pyrogenic非热原，Non-cytotoxic非细胞毒性，RNase/ DNase free无核糖核酸酶/脱氧核糖核酸酶。 |
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结扎环 |
1. 材质：聚酰胺（PA）； 2. 预期用途：用于消化内镜下带蒂息肉结扎切除，及消化内镜术中创面缝合，避免大出血，提高手术安全性。 3. 适应范围：有蒂息肉结扎，ESD术后创面缝合； 4. 术种名称：荷包缝合术； 5. 配套设备：奥林巴斯电子胃肠内窥镜，型号：GIF-Q260J,GIF-HQ290； 6. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 7. 需先提供样品给科室试用合格； 8. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 9. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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引流袋 |
1. 材质：塑胶、软、灭菌、一次性使用； 2. 预期用途/适应范围：与插入体内的引流导管相连接的体外容器，重力引流，用于向外引出并收集体内液体，对引流速率和压力没有特定的控制功能； 3. 规格：1000ml； 4. 术种名称：肝胆外科胆总管切开取石术、泌尿外科肾、输尿管碎石取石术等； 5. 其他：有大、中、小型号选择连接头； 6. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 7. 需先提供样品给科室试用合格； 8. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 9. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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骨蜡 |
1. 材质：蜂蜡、石蜡和棕榈异丙酯等组成的不可吸收性蜡混合物，软硬可塑、灭菌、一次性使用； 2. 预期用途/适应范围：产品适用于在控制劈骨、钻骨或切骨后造成的骨质边缘出血时，将其机械性塞入富含出血的毛细血管的骨腔内，以控制出血； 3. 术种名称（若涉及）：神经外科颅骨手术、骨科手术等； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 需先提供样品给科室试用合格； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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三腔二囊胃管 |
1. 材质：硅橡胶（符合YY/T 0031-2008）或天然乳胶胶乳（符合GB/T 14795-2008）； 2. 预期用途/适应范围：用于病人胃内抽取液体或止血用； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 组成：主要由接头或锥形接口、球囊、管身、充气阀门、压力指示囊（可不带，压力指示囊采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯高分子材料制成）组成； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性使用无菌阴道扩张器 |
1. 材质：高分子材料聚苯乙烯 2. 预期用途/适应范围：妇科常规检查辅助器械，供妇产科检查用； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 需先提供样品给科室试用合格； 5. 组成：由上叶、下叶和手柄组成； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 7. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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心脏外科体外循环用系列耗材（体外循环管道、动脉插管、静脉插管、右心吸引头、左心吸引头、灌注器、灌注针（含成人及儿童型）、灌注管（含左、右冠）） |
1. 材质：PVC或相似材质，一次性使用耗材，灭菌； 2. 预期用途：体外循环机连接氧合器，体外循环手术中进行心肌保护； 3. 适应范围：先天性、风湿性心脏病，冠心病等； 4. 术种名称：心脏瓣膜置换术、房、室缺修补术，冠脉搭桥术等； 5. 配套设备：MAQUET的人工心肺机，型号：HL20； 6. 收费项目名称：属于可收费项目； 7. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 8. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 9. 需先提供样品给科室试用合格； 10. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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等离子体灭菌器专用卡匣（灭菌剂）
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1. 配套设备：北京白象新技术有限公司的过氧化氢低温等离子体灭菌器，型号：PS-150； 2. 预期用途：用于器械灭菌； 3. 产品型号规格：4ml； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 需先提供样品给科室试用合格。 |
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透析液过滤器 |
1. 配套设备：费森尤斯公司生产的血液透析装置，型号：4008S及5008S； 2. 预期用途：对配套血液透析装置使用的透析液进行处理，制备符合要求的超纯透析液； 3. 产品型号规格：Diasafe plus； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 6. 需先提供样品给科室试用合格。 |
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超声治疗增强定位组件 |
1. 配套设备：重庆海扶医疗科技股份有限公司的聚焦超声肿瘤治疗系统，型号：JC200D1； 2. 预期用途：适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的配套使用； 3. 组成：由声窗定位球、适型隔离膜、真空脱气帽、体位护垫罩组成； 4. 产品型号规格：CXD2-01； 5. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 6. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 |
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高压注射器针筒 |
1. 配套设备：Liebel-Flarsheim Company LLC的高压注射器 Contrast Delivery System，型号：Angiomat Illumena； 2. 预期用途：与配套设备使用注射造影剂； 3. 组成：本产品主要由造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥接头、保护套、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管/多路连接管组成。采用的原材料为聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、天然橡胶（NR）、聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）、聚乙烯（PE）。 经环氧乙烷灭菌； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
1. 配套设备：上海安清医疗器械有限公司的医用内窥镜图像处理器，型号：EOS-B-01； 2. 预期用途：与医用内窥镜图像处理器配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像； 3. 组成：由摄像头模组组件（含内置LED光源） 、插入部组件、操作部组件和隔离套组成； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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水囊 |
1. 配套设备：奥林巴斯支气管镜，型号：BF-UC260FW； 2. 预期用途：与奥林巴斯支气管镜BF-UC260FW配套使得超声探头与气道壁的贴合更加紧密。减少超声伪影，从而获得更清晰的超声图像； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性使用体腔热灌注治疗管道组件 |
1. 配套设备：广州保瑞医疗技术有限公司的体腔热灌注治疗系统，型号：BR-TRG-Ⅱ型； 2. 预期用途：与体腔热灌注治疗系统配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环； 3. 组成：由一次性使用体腔热灌注治疗管路（热交换器、泵管、储液袋、过滤器（网）、测温口、配管、连接接头、管夹）、一次性使用引流管构成； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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液基细胞和微生物处理，保存试剂 |
1. 配套设备：广州安必平医药科技股份有限公司的LBP SYSTEMR沉降式制片染色机，型号：LBP-2601； 2. 预期用途：用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等，用于制备尿细胞等系列非妇科项目的液基薄层细胞制片项目， 3. 组成：由细胞保存液、提取液、稀释液及必要的细胞承载、制片器具组成; 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 |
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一次性使用尿动力学导管 |
1. 配套设备：广州市普东医疗设备股份有限公司的尿动力学分析仪，型号：Ndly 11B; 2. 预期用途：供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 3. 组成：由测压管和连接管组成。测压管由接头、连接管和管体组成，连接管由管体和锁定接头组成。 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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水囊 |
1. 配套设备：奥林巴斯医疗株式会社的超声内窥镜图像处理装置，型号：EU-ME2 PREMIER PLUS； 2. 预期用途/适应范围：主要作用超声内镜检查及活检时对病患检查部位进行囊内注水以达到无缝隙检查，为术中保证超声影像成像质量; 3. 组成：该产品由超声内窥镜专用水囊及水囊外鞘管组成, 水囊外鞘管由插入部、接头部构成,接触黏膜部的水囊材料为天然橡胶,软管的材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性使用肠内营养泵管 |
1. 配套设备：浙江迈帝康医疗器械有限公司的营养泵（品牌：美诺医疗），型号：ME 12； 2. 预期用途/适应范围：用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用，并与营养泵连接，用于向患者肠胃输送营养物质; 3. 组成：由护套、穿刺器、罗伯特夹、软管、滴斗、硅胶管、泵用接头、护帽、Y三通、无针加药Y三通、M型接头、三合一接头、进气座、营养袋、挂钩、挂袋、轮夹、磁环、锁合接头和U三通组成; 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性使用阴道电极 |
1. 配套设备：南京麦澜德医疗科技有限公司的生物刺激反馈仪，型号：MLD B4S； 2. 预期用途/适应范围：在配套设备和阴道盆底肌间传递电信号； 3. 组成：由塑料基体和导电橡胶电极片组成; 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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阴道电极 |
1. 配套设备：南京麦澜德医疗科技有限公司的生物刺激反馈仪，型号：MLD B4S； 2. 预期用途/适应范围：在配套设备和阴道盆底肌间传递电信号； 3. 组成：阴道电极由电极线、塑料基体和金属片组成，塑料基体采用ABS制成，金属片采用不锈钢制成； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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盆底肌肉康复器 |
1. 配套设备：南京麦澜德医疗科技有限公司的生物刺激反馈仪，型号：MLD B4S； 2. 预期用途/适应范围：用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状; 3. 组成：由不同重量的康复器主体和尾部引线组成； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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理疗用体表电极 |
1. 配套设备：南京麦澜德医疗科技有限公司的生物刺激反馈仪，型号：MLD B4S； 2. 预期用途/适应范围：用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体; 3. 组成：由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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鼻塞 |
1. 配套设备：费雪派克医疗保健有限公司Fisher & Paykel Healthcare Ltd.的呼吸湿化治疗仪Airvo Series Respiratory Humidifiers，型号：PT101AZ； 2. 预期用途/适应范围：用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持; 3. 组成：由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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乳腺组织标记定位针 |
1. 预期用途/适应范围：乳腺组织标记定位针用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位； 2. 组成：由一次性穿刺针和标记组成； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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医用自交联透明质酸钠凝胶 |
1. 预期用途/适应范围：用于鼻内镜手术后创面治疗，及皮肤与粘膜的创伤防护； 2. 组成：医用自交联透明质酸钠凝胶由0.65%的自交联透明质酸钠、0.9%的氯化钠、0.0694%的磷酸盐及99.35%的注射用水组成，按产品包装规格不同分为九种规格。产品经湿热灭菌，应无菌； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）。 |
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疝修补补片 |
1. 预期用途/适应范围：适用于腹股沟疝的修补； 2. 组成：采用单丝聚丙烯编织而成，采用大孔径设计，有一个蓝色的单丝指向标记（M）和箭头； 3. 规格：10.3×15.7cm大规格； 4. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 5. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 6. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性脑科手术用球囊导管 |
1. 预期用途/适应范围：主要用于三叉神经痛微球囊压迫治疗，以及各种颅内血肿（基底节、脑叶、丘脑、脑干、脑室）、各种颅内肿瘤（脑内蛛网膜囊肿，脑室周边肿瘤，脑实质肿瘤，颅底肿瘤）、脑积水辅助牵开； 2. 组成：由柔性牵开球囊、预定位牵开球囊和管状脑压板组成； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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透明敷料 |
1. 预期用途/适应范围：用于导管固定，减少黏胶带来的皮肤过敏反应，揭除不留残胶； 2. 材质：聚氨酯薄膜材料，表面均匀涂有丙烯酸粘合剂； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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一次性穿刺器超声引导支架套件包 |
1. 预期用途/适应范围：用于与超声探头配合，供超声检查或手术用； 2. 组成：由医用耦合剂、探头套、橡皮圈组成。以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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去细胞同种异体神经修复材料 |
1. 预期用途/适应范围：用于修复各种原因所致的1-5cm外伤性感觉神经缺损； 2. 组成：从人体采集的周围神经经脱细胞处理后获得，以胶原纤维和细胞外基质为主，该产品无菌状态提供，一次性使用； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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微负压引流管护创材料套装 |
1. 预期用途/适应范围：用于创口各期，特别是适用于各类中高度渗出的创面；烧伤整形植皮，供皮区创面；各种外科手术切口及外伤等创口；烧伤创面；各种类型的溃疡等难愈创面；压疮预防；各类感染创面及创面感染的预防； 2. 组成：由吸水纤维、引流管和半透膜组成、吸水纤维采用聚氨酯材料，半透膜采用聚氨酯材料，引流管为医用聚胺酯、硅橡胶或聚氯乙烯组成； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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金属锁定接骨板固定系统 |
1. 预期用途/适应范围：用于锁骨、四肢及不规则骨骨折或骨缺损的重建和内固定； 2. 组成：由有锁定环的万向锁定板和锁定钉组成。其中锁定板选用符合GB/T 13810中规定的纯钛材料制造，锁定钉和万向锁定板头部的万向环选用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制造。金属锁定接骨板固定系统表面可以采用阳极氧化处理；产品以灭菌或非灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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可调距颅内导管 |
1. 预期用途/适应范围：供脑外科手术作为内窥镜导引导管，用于微创清除颅内血肿； 2. 组成：由三通导管、导管芯、导管分流管（2支）、循环导管、可撕导管、盖帽组成。经钴60灭菌，产品无菌； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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实体视网膜脱离植入物 |
1. 材料：MM71791系列硅橡胶或同等级医疗食品级硅橡胶材料，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500%，扯断永久变形≤15%，硬度（邵尔A）30-75。 2. 预期用途/适应范围：用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
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宫内节育环 |
1. 预期用途/适应范围：适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用； 2. 具备大中小各规格型号； 3. 具备药交ID，可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订； 4. 具备我国医疗器械注册证（针对II类/III类医疗器械）或医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）； 5. 每种规格型号均具备国家医保编码，并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院；
5、在广东省药品电子交易平台上具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单（附件1）；
2、医疗器械报价单（附件2）；
3、提供资料真实性承诺书（附件3）；
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzyxgcb_scdy@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“医疗器械报价单（附件2）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：产品名称-品牌-供应商）；
2、联系人： 邓工 0752-2288133
附件1、医用耗材市场调研资料需求清单.docx附件1、医用耗材市场调研资料需求清单.docx
附件2、医疗器械报价单.xls附件2、医疗器械报价单.xls
附件3：提供资料真实性承诺书.docx附件3：提供资料真实性承诺书.docx
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