一、为满足实验室室间质量评价需求，我中心拟采购1100套新型冠状病毒核酸快速检测的质控品，现对相关要求公示如下：

（一）、技术参数

▲1、假病毒技术制备：冻干粉末，无潜在生物传染危险性。室间质评样本保存液不能为水、生理盐水、TE缓冲液和PBS，需提供保存液的具体成分。

2、包装：管子应为2.0mL室间质评专用透明螺口管，盖子颜色可依据我中心要求指定。

3、无需特殊物流条件（提供厂家承诺书）。

4、变异类型：质控品应包含原始毒株（武汉株）、WHO公布的所有值得关注的变异株（variants of concern, VOC）和待观察的变异株（variants of interest, VOI）。

▲5、SARS-CoV-2 RNA阴性和阳性质控品，适用于现有国家药品监督管理局批准的所有新型冠状病毒核酸检测试剂（提供厂家承诺书或其它辅助证明材料，如果验收或使用过程中发现存在试剂不适用，要求按照合同约定赔偿）。可根据要求指定SARS-CoV-2 RNA浓度水平进行生产制备（提供厂家承诺书）。

▲6、均匀性：使用实时荧光逆转录PCR法对质控品进行检测，质控品间的Ct值的变异系数（CV%）≤5%（厂家提供承诺书及对样本均匀性的评价报告）。

▲7、稳定性：4℃条件下稳定保存≥4周；室温条件（室温20℃～37℃）可稳定保存≥2周；-20℃或-40℃条件可稳定保存≥1年（厂家提供承诺书及对样本稳定性的评价报告）。

8、质控品数量：质控品：1100套，每套质控品为5支样本和1支样本复溶液。

9、生产量：月生产量≥20000支（厂家承诺书）。

10、包装规格：瓶标签以及泡沫外包装供货方按照采购方的要求进行设计和制作；供货方不得自行在质控品标签和外包装上加印公司名称等要求以外的任何信息，包装费用由供货方承担。

（二）、售后服务

1、提供质控品说明书。

2、有指定的专业服务人员提供售后服务。

3、提供质控品供货方案。

4、交货时间和地点：乙方应在2024年9月30日前按规定数量以及包装要求准备好质控品，并运送至采购方指定地址。

二、公司需提交资料（比价会提交比价响应文件内容）：

1.报价函

2.参考报价表

3.最终报价表（按谈判小组要求时间提交）

4.商务/合同条款偏离表

5.格式5.1法定代表人授权书（格式）、格式5.2法定代表人及被授权人的身份证复印件

6.报价人一般情况表及资格要求证明文件。

7.报价产品在中国境内近三年销售业绩一览表及证明材料

8.制造商（经销商）授权书（如投进口产品）

9.技术需求响应/偏差表

注:比价会时间另行通知。

三、公告截止时间：2024年8月23日

请有意向参与本项目院内比价的供应商携带报名材料于2024年8月16日—2024年8月23日上午9:00-11:30，下午13:30-16:30到北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座4层405号中技国际招标有限公司会议中心报名，并在比选报名截止时间前将加盖鲜章的PDF和Word电子版的报名登记表发送至yangtong1@cgci.gt.cn，逾期未提交PDF和Word电子版报名材料，视为报名不成功。

四、报名材料：

1、报名登记表

2、供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）

3、所投产品的参考合同（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

联系人： 杨童、赵雨辰 联系方式：81168586






附件：报名登记表



供应商报名登记表

供应商名称（盖章）： 时间： 年 月 日

项目名称		包名称
包号		供应商邮箱
联系人		联系方式
序号	报名资料
1	供应商资质（供应商营业执照、制造商或境内总代出具产品授权、被授权人授权委托书）
2	所投产品的参考合同（封皮标明项目名称、投标公司、品牌、型号、联系人、电话）

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