前庭气体刺激器单一来源公示
（2024-JL13(05)-W50026）
根据军队采购规定和上级通知要求，现对前庭气体刺激器进行单一来源公示：
一、项目名称
项目名称：前庭气体刺激器。
二、项目编号
项目编号：2024-JL13(05)-W50026。
三、最高限价
最高限价：26万元（1台）。
四、品牌型号及理由
品牌：丹麦1079 ，（代理供应商：重庆迪赛医疗器械有限公司）；
具体理由:
因科室业务发展需要，专病门诊病人量增加，前庭功能检查及治疗数量也随之上升。但因疾病高发且病因复杂，不能仅凭一种前庭功能检查就能确定诊断，需要两种以上前庭功能检查,综合分析其结果,再结合病史、全身检查、神经系统检查及各种化验才能作出准确的诊断。为满足临床诊治要求，申请前庭刺激器一台。现申请用单一来源方式采购前庭刺激器，具体理由如下：
1、前庭刺激器又称冷热试验，是一台可提供速度和温度受控制的气流以进入耳道，半规管的前庭刺激会产生无意识的眼动诱发眼震，眼震电图通过该机器采集数据，进行测量和记录获得检查结果。分别评估左右侧水平半规管功能，是一项评估超低频功能状态的非生理性刺激试验方法。前庭刺激器通过使用精确控制的气流来提供热刺激，空气温度可在 12°C至 50°C之间进行调节。预设两种温度，一种用  于提供热刺激，一种用  于提供冷刺激。精确的温度控制通过使用距气流输送点较近的热敏电阻来实现。耳镜输送头的创新设计允许对刺激点进行观察，从而确保有效且可重复的响应，方便且精确，广泛应用  于眩晕患者的单侧半规管功能的临床诊断。因该设备检查时需要进入患者耳道，可收费，属于二类医疗设备管理范畴。                                                                         
2、根据市场调查，目前具备前庭刺激注册证的设备只有丹麦尔听美公司一家生产，根据《中华人民共和国政府采购法》，只能从唯一具备药监局批复的生产厂家采购。
3、据市场调查，丹麦尔听美生产的前庭刺激器是市面上唯一一款刺激探头前端具有内置的检耳镜，可以观察患者的鼓膜情况，使刺激更加精准测试结果更加准确。
综上所述，为更好地服务患者，提高科室现有设备的使用效率，满足临床诊治需求，我科申请购买前庭气体刺激仪设备，故申请采用单一来源采购方式采购此项目。故此申请单一来源采购。     
参数配置需求

产品用  途及使用范围	用  于患者前庭功能水平半规管的测试。冷热试验是通过向外耳道灌注冷、热气， 分别刺激双侧水平半规管，诱发兴奋性或抑制性前庭反应，分析在各种刺激条件下双侧 眼震参数，分别评估两侧水平半规管极低频率的功能。当冷热试验未能诱发出眼震时， 可以加做微量冰水试验，判断患者有误残存的前庭功能。可用  于平衡功能障碍患者的临床 检测。
安装场地
使用环境	环境温度15-30℃
采购方式	单一来源
技术参数要求
主要配置或模块名称	具体性能与参数要求
主机（具备VHIT、SHIMP、眼动试验、BPPV诊断、BPPV治疗康复）1套等。	1、温度试验（包括双温、单温和冰水试验），温度范围：≥12°C到 49°C数字显示；
	2、调节度数：温度可按 1/10 度的增量进行调节；
	3：温度精确度：≥±0.5℃，时间范围：1～99s；
	4、升降温时间：升/降温至稳定时间≤60秒；
	5、安全特性：显示当前输出温度，温度过高时可自动切断；
	6、气流速度：冷热冲洗的默认气流速度是每分钟 ≥8 升；
	7、刺激控制：由刺激探头或脚踏开关控制；
	8、刺激探头：内置耳镜检查；
	9、软件系统：兼容VNG系统，VNG可直接控制该设备，启动视频录制以进行 VNG操作；
	9.1、测试类型：单温、双温和冰水试验；
	9.2、豆荚图（从左向右、从右向左或冷热比较）和蝶形图（Freyss SPV 或总振幅）显示；
	9.3、可外接大屏显示：眼动、SPV 大小/方向/稳健性、用时；自发眼震计算方法：平均 SPV 或测试前 5 秒平均值；
	9.4、录制视频同步回放：录制最长时间：10 分钟；眼动曲线（3 维）、SPV（3 维）、眼动视频、头位同步回放，且速度可调；
	9.5、自动分析结果，可以编辑报告。自动判读结果：右侧/左侧 SPV 总和、右侧/左侧 SPV 峰值、自发眼震、UW、GA 和 DP 值；
售后服务需求
售后服务需求：	≥2年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务；维修到达现场时间≤0.5个工作日（市内）维修到达现场时间≤3个工作日（市外）；保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费。可实现与医院HIS系统无缝连接。
设备配置清单		数量
主机		1台
前庭刺激器手柄		1副
电源线		1根
透镜（内置）		1副
说明书		1份
使用手册		1套
备注： 1、带“★”符号项目为必须满足指标，若出现一项负偏离，则视为废标； 2、带“▲”符号项目为重要指标； 3、其他项目为一般指标； 4、技术参数需求不超过15条。其中，带“★”符号不超过2条，带“▲”符号不超过3条。

六、公示起止时间
公示起止时间：2024 年6月05日至2024年6月12日
七、联系方式
项目联系人：李老师
办公电话：17623303883；
地    址：重庆市
八、信息发布
本采购项目相关信息在“（https://www.plap.cn/）”、“http://www.dph-fsi.com/”上发布。