云南省文山壮族苗族自治州人民医院拟申请政府采购进口“连续性血液净化设备、电子胃肠镜、内脏指数检测仪”。现将有关情况公示如下：
1.申请理由：拟采购的产品属于临床科室专用设备，进口同类产品具有研发早，技术成熟，性能稳定，软件功能齐全，智能化程度高，检测灵敏度高，均匀性好。工艺先进，耐用性好，使用寿命长，而且部分产品目前国内无类似功能产品可供选择替代。为提高医院诊疗水平，减低医疗风险，故申请采购全新进口产品。
拟采购产品的名称及采购的数量:
序号-产品名称-数量-计量单位
1-连续性血液净化设备-1-套
2-超声胃镜小探头-1-条
3-电子肠镜-2-条
4-治疗电子胃镜-1-条
5-放大电子胃镜-3-条
6-内脏脂肪检测装置-1-套
2.专家论证意见：
本次采购进口产品于2021年5月28日在云南中咨海外咨询有限公司（文山市开化路龙福四苑）进行进口产品论证会议，在论证会议过程中，专家组一致达成如下意见：
技术专家综合论证意见：
（一）连续性血液净化设备
目前体外局部枸橼酸抗凝下的连续性血液净化治疗技术已成为综合性医院抢救危重患者不可或缺的重要手段，故而带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）的连续性血液净化设备（CRRT）已成为重症血液净化学领域的首选设备。ICU收治多发创伤、多脏器功能衰竭、严重感染、大手术后或基础疾病致严重出血倾向等危重症患者，常规肝素化抗凝在这类患者身上具有绝对禁忌症或带来明显副作用（致APTT、TT等实验室指标明显延长，增加患者出血风险）。带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）的连续性血液净化设备（CRRT）在重症血液净化领域中既能获得满意的抗凝效果，又可避免使用肝素抗凝导致的白细胞、血小板降低等并发症，对滤器膜的生物相容性也有一定程度的改善。带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）的连续性血液净化设备（CRRT）在医院可应用的治疗项目有：
1、ARF伴多脏器功能衰竭；2、ARF合并脑水肿；3、ARF伴高分解代谢；4、全身炎症反应综合症；5、急性呼吸窘迫综合症；6、多器官功能障碍综合症；7、挤压综合症；8、急性坏死性胰腺炎；9、慢性心力衰竭；10、肝性脑病；11、中毒；12、烧伤；13、心脏术后治疗；14、横纹肌溶解症。
由此可见，带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）的连续性血液净化设备（CRRT）不仅给临床治疗带来不可替代的便利及实际效果，而且适应症广，带给患者较高的安全性。
其次，目前医院收治的危重症患者中，有40%-60%的患者在治疗过程中会并发急性肾衰竭，由于我科已经开展CRRT治疗，抗凝一旦失效或无法达成预期抗凝效果，将导致很多患者因无法进行有效CRRT而失去生命，这不仅造成了患者生命财产的巨大损失，也隐含了一定程度的医疗风险。
鉴于以上因素申请引进带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）的连续性血液净化设备（CRRT），由于国产设备中目前暂无带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）的同类产品，故需采购进口CRRT设备。
进口设备与国产设备对比
序号-进口设备(设备名称:连续性血液净化设备)-国产设备
1-带体外局部枸橼酸抗凝模块（Ci-Ca模块）-目前暂无此项功能
2-进口设备能完成多种治疗模式，包括CVVH、CVVHD、CVVHDF以及在体外局部枸橼酸抗凝模式下的CVVHD、CVVHDF等治疗模式-只具有常规肝素抗凝条件下的CVVH,CVVHDF,CVVHD等治疗模式
3-具备≥4个电子秤，每个电子秤最大承重≥12KG-只具备2-3个电子秤，无法满足临床治疗中对液体平衡控制的要求
4-具备电击防护程度CF级别。能够高度保护病人和机器，抵抗触电，治疗过程中可同时使用心电监护等仪器。-国产设备均无法达到CF级别点击防护，对于需要多种设备同时工作的重症科室，存在一定的安全隐患
5-标配后备电池：停电后能维持体外循环≥15分钟，保证及时回血及患者的转运。-没有配备后备电池，无法保证血液回输
6-内置平衡自检功能，可以在长时间治疗的同时，保证极低的治疗误差-没有平衡自检功能，导致随着治疗时间的增加，误差也不断增加，不适合连续性血液净化治疗
7-内置置换液、透析液双加温器范围35-39℃，能够同时对透析液和置换液加热，保证治疗时的加温效果-国产设备均采用血液加温方式，会有一定的溶血风险
（二）电子胃肠镜
由于医院胃镜室大部分胃镜、结肠镜设备严重老化、维修成本较大；配件设备(电子胃镜、肠镜)较少，不能满足目前工作需求。无高清放大电子胃镜，从而影响消化道早期癌症的筛查、消化内镜新技术的开展，故急需购进高清电子胃肠镜及高清放大内镜，理由如下:
胃肠镜主机与其配件(电子胃镜、肠镜)必须型号一致，医院购买的是其配件(电子胃镜、电子肠镜、高清放大胃镜)。
1.目前医院拥有的胃肠镜系统主机均为进口主机(日本?林巴斯电子内镜290主机一台、奥林巴斯电子内镜260主机一台、奥林巴斯电子内镜V70主机一台，富士电子内镜EPX-4450HD主机一台),其配套使用的电子胃镜或电子肠镜必须与之配套，国产的电子胃镜或电子肠镜由于型号不一致不能与主机匹配，无法安装到进口的主机上面。(注:医院无国产的胃肠镜主机，如购买国产电子胃镜、电子肠镜无法安装到进口主机上)
2.医院目前胃肠镜主机(进口产品)尚无大的故障，暂不需特殊维修及淘汰，如果不购置其相应的配套附件(电子胃镜、肠镜)，胃肠镜主机只有淘汰，意味着极大的浪费，且科室需再次购进多套国产胃肠镜主机及其多套国产的配件(电子胃镜、电子肠镜),而重新购置胃肠镜主机及电子胃镜、肠镜购置费用较贵，定会加重医院的运行成本，得不偿失。
3.医院需购置的高清放大胃镜，目前尚无国产的高清放大电子胃镜系统，消化道早癌的内镜下诊断及内镜下的治疗开展离不开高清放大电子胃镜。
（三）内脏指数检测仪
为了更有效的提高医院对代谢性疾病的相关诊断和治疗，提高医院对代谢性疾病的研究。医院成立MMC（国家标准化代谢性疾病管理中心），真正做到“常见疾病标准化”的分级诊疗和双向转诊的院内院外慢病管理模式，降低并发症和提高居民医保费用的有效性。实现检测、诊疗、数据、管理、科研和服务的标准化，提升公共卫生管理效益。在MMC成立过程中有一项代谢指标检查要使用到一台设备，该设备为：内脏脂肪检测装置，据调研目前市场上没有同等功能的国产产品。
律师意见：
本次论证拟购置的设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》中所禁止或限制的范围。符合《政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》、《文山州财政局转发云南省财政厅关于省级事业单位政府采购进口产品有关事宜的通知》（文财采【2015】5号）等法律法规的规定，建议采购进口高清腹腔镜、高清胸腔镜。
3.论证专家组名单：包括专家的姓名、单位、学历、职称。
姓名-单位-学历-职称
程超儒-文山州中医医院-本科-主任医师
夏平-文山市人民医院-本科-副主任医师
欧阳绍云-文山州中心血站-本科-副主任护师
周波-文山州妇幼保健院-本科-主任医师
刘畅-云南壮乡苗岭律师事务所-本科-专职律师
4.进口产品所属行业主管部门的意见：同意论证专家意见，采购以上经论证的进口设备。
现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。
另外，请异议方将书面异议函送一份至文山州财政局（政府采购监管部门）备查。
（采购单位）地址：文山壮族苗族自治州文山市腾龙北路
（采购单位）联系电话：0876-2140421