根据企业行政许可事项的申请,兰州市市场监督管理局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对以下企业进行了现场检查、行政审核,现将审核结果予以公示公告,请社会各界予以监督。
监督电话(传真):0931-4818015
通讯地址:兰州市城关区庆阳路161号
邮编:730000
特此公告。
兰州市市场监督管理局
2020年09月29日
序号 |
申报事项 |
企业名称 |
注册地址 |
仓库地址 |
质量管理人 |
经营范围 |
现场检查时间 |
现场检查员 |
现场检查结果 |
1 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州韩式保视佳眼镜销售有限公司 |
甘肃省兰州市榆中县定远镇大名城C区17栋109号 |
无 |
王晓花 |
第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性角膜接触镜及护理液】第三类:16-07眼科植入物及辅助器械 |
2020.08.22 |
任邯生 邓敏 李惠 |
符合规定 |
2 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
甘肃承帆教育咨询有限公司 |
甘肃省兰州市七里河区西津西路194号第8幢5层510号 |
甘肃省兰州市七里河区西津西路194号第8幢5层510号 |
吴晓娟 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 第三类:01-04微波手术设备;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-17脊柱外科辅助器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);07-03生理参数分析测量设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-05骨科填充和修复材料;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-16其它器械;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;18-03妇产科诊断器械;18-06妊娠控制器械;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-11采样设备和器具 |
2020.08.22 |
刘宇琴 李平 程海虹 |
符合规定 |
3 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
甘肃东兴义齿有限公司 |
甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号 |
甘肃省兰州市七里河区彭家坪工业园区248号负一层2号库 |
柯金燕 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备;6840临床检验分析仪器 |
2020.08.15 |
王玮 周宝琴 苗谦 |
符合规定 |
4 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司华润万家店 |
甘肃省兰州市城关区和政东街189号仁恒国际32幢1层025室 |
无 |
康小花 |
第三类6815注射穿刺器械[{胰岛素注射笔(针)}],6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[{隐形眼镜护理液}] |
2020.08.15 |
火同善 张俊勤 安鹏 |
符合规定 |
5 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州市金一鼎眼镜店 |
甘肃省兰州市城关区草场街街道盐场路529号 |
无 |
冯丽丽 |
第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性角膜接触镜及护理用液】 |
2020.08.15 |
刘宇琴 秦超 邓敏 |
符合规定 |
6 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州雅豪眼镜店白银路店 |
甘肃省兰州市城关区白银路41号1层5号 |
无 |
孙淑君 |
第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性角膜接触镜及护理用液】 |
2020.08.15 |
贾兴莲 梁靖文 张艳霞 |
符合规定 |
7 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
甘肃久信堂医药有限责任公司 |
甘肃省兰州市七里河区西津西路194号第1幢1层108号房 |
无 |
陈晓玉 |
第三类6815注射穿刺器械[胰岛素注射笔(针)] |
2020.08.15 |
段红星 杜文斌 王鹏 |
符合规定 |
8 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
榆中县双喜眼镜行 |
甘肃省兰州市榆中县城关镇栖云北路130号(龙山宾馆) |
无 |
王辉 |
第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性角膜接触镜及护理用液】 |
2020.08.23 |
任邯生 邓敏 李惠 |
符合规定 |
9 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
榆中视美眼镜店 |
甘肃省兰州市榆中县夏官营镇经三路世纪商贸大厦1幢轴18-23(D-G) |
无 |
白佳 |
第三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备【软性角膜接触镜及护理用液】 |
2020.08.22 |
王玮 秦超 许永香 |
符合规定 |
10 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
甘肃惠泽康医疗科技有限公司 |
甘肃省兰州市城关区南滨河东路5198号2#号楼1519 |
甘肃省兰州市城关区雁南路18号 |
何立恒 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备;6840临床检验分析仪器 |
2020.08.22 |
段红星 苗谦 石翠娟 |
符合规定 |
11 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司东岗世纪新村店 |
甘肃省兰州市城关区东岗街道雁儿湾路3-6-1-5号商铺、101-4号商铺 |
无 |
葛丽霞 |
第三类6815注射穿刺器械[{胰岛素注射笔(针)}],6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[(隐形眼镜护理液)] |
2020.08.29 |
郭雷 方喜红 任转娣 |
符合规定 |
12 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司九州凤凰城店 |
甘肃省兰州市城关区靖远路街道九州东环路38号1层102室 |
无 |
高燕 |
第三类6815注射穿刺器械[{胰岛素注射笔(针)}],6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[(隐形眼镜护理液)] |
2020.08.29 |
刘宇琴 程海虹 谢高祺 |
符合规定 |
13 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
甘肃迈智辰医疗科技有限公司 |
甘肃省兰州市榆中县和平镇兰州毅德商贸城一期启动区第E09002009幢二层013号、第E09002012幢二层010号 |
甘肃省兰州市榆中县和平镇兰州毅德商贸城一期启动区第E09002012幢二层010号二楼 |
魏朋朋 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 |
2020.08.29 |
任邯生 魏念勇 安鹏 |
符合规定 |
14 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州科近泰基新技术有限责任公司 |
甘肃省兰州市城关区南昌路660号 |
无 |
潘国华 |
第三类6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6870软 件 05-02放射治疗模拟及图像引导系统;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-09磁共振成像设备(MRI);21-01治疗计划软件 |
2020.09.05 |
王玮 徐永香 张俊勤 |
符合规定 |
15 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
甘肃龙和祥瑞科贸有限公司 |
甘肃省兰州市七里河区南滨河中路405号兰木大厦7楼713、709-711室 |
兰州市七里河区建兰路街道吴家园西街69-22号“凯地怡苑”6号楼负一层001室4号库 |
栗自良 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备;6840体外诊断试剂 |
2020.09.05 |
任邯生 苗谦 安鹏 |
符合规定 |
16 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州生物技术开发有限公司 |
甘肃省兰州市城关区盐场路街道盐场路888号 |
甘肃省兰州市城关区盐场路街道盐场路888号院内东门101号仓库 |
周嘉 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 |
2020.09.05 |
张镭 张雯雯 赵良栋 |
符合规定 |
17 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司安宁庭院店 |
甘肃省兰州市安宁区十里店街道北滨河西路无号第1层018室 |
无 |
李彦玲 |
第三类6815注射穿刺器械[{胰岛素注射笔(针)}],6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[(隐形眼镜护理液)] |
2020.09.12 |
贾兴莲 滕鸿雁 李淑桃 |
符合规定 |
18 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司二十七分店 |
兰州市城关区通渭路中段办公厅家属楼一楼商铺北3号 |
无 |
张静 |
第三类6815注射穿刺器械[{胰岛素注射笔(针)}],6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备[(隐形眼镜护理液)] |
2020.09.12 |
张芸 苗谦 张俊勤 |
符合规定 |
19 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
国药控股甘肃有限公司慢病管理专业药房 |
甘肃省兰州市城关区通渭路1号房地产大厦17楼1701-1703室 |
甘肃省兰州市城关区通渭路1号房地产大厦17楼1701-1703室 |
赵瑛 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
2020.09.12 |
张晓霞 任转娣 强晓婷 |
符合规定 |
20 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州尚众仪器科技有限公司 |
甘肃省兰州市城关区高新区雁滩新区红星国际广场2幢1单元1010-1011 |
甘肃省兰州市城关区高新区雁滩新区红星国际广场2幢1单元1010-1011 |
王调梅 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
2020.09.12 |
张镭 赵勇 安鹏 |
符合规定 |
21 |
医疗器械经营企业许可证核发 |
兰州银丰科耀商贸有限公司 |
甘肃省兰州市红古区海石湾中和路无号第一层005室 |
甘肃省兰州市红古区海石湾中和路无号第一层005室 |
王臣军 |
第三类6826物理治疗设备 |
2020.09.12 |
郭雷 周宝琴 秦超 |
符合规定 |
22 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
甘肃华清欧亚医疗科技发展有限公司 |
甘肃省兰州市七里河区硷沟沿115号(新华印刷厂区南二楼一层) |
甘肃省兰州市七里河区硷沟沿115号(新华印刷厂区南二楼一层) |
庞继刚 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
2020.08.22 |
张晓霞 魏念勇 赵良栋 |
符合规定 |
23 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
甘肃京兰医疗科技有限公司 |
甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1261号(兰州国际家居建材博览城B3区第49幢2单元1501-5/6/7、1505-1室) |
甘肃省兰州市安宁区北滨河西路1261号(兰州国际家居建材博览城B3区第49幢2单元1501-5/6/7、1505-1室) |
汪晨净 |
第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;06-11放射性核素成像设备;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
2020.08.15 |
杨建兵 李平 魏正勇 |
符合规定 |
24 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
甘肃昶轩商贸有限公司 |
甘肃省兰州市七里河区瓜州路1228号豪布斯卡企业总部基地1号楼1305室 |
甘肃省兰州市七里河区瓜州路1228号豪布斯卡企业总部基地1号楼1305室 兰州市城关区焦家湾南路227-331号工业生产厂区西侧(自编号1号、5号、9-2-2/9-2-5号库) 委托配送 |
王锡艳 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备;6840体外诊断试剂 |
2020.08.15 |
冉伟强 安晓红 方喜红 |
符合规定 |
25 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
兰州佛慈西城药业集团有限责任公司 |
兰州市安宁区莫高大道32号 |
兰州市安宁区莫高大道32号 |
任红 |
第三类6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 |
2020.08.29 |
张芸 石翠娟 王鹏 |
符合规定 |
26 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
甘肃大槐树商贸有限责任公司 |
甘肃省兰州市城关区临夏路街道中山路284号1单元19层1902 |
甘肃省兰州市城关区临夏路街道中山路284号1单元19层1902 |
廉钟凯 |
第三类6807胸腔心血管外科手术器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品,6870软 件 |
2020.08.29 |
杨建兵 杜文斌 吴佩君 |
符合规定 |
27 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
甘肃立腾商贸有限公司 |
甘肃省兰州市城关区平凉路396号(银鑫商务大厦9A02) |
甘肃省兰州市城关区平凉路396号(银鑫商务大厦负二楼7号库) |
罗海洋 |
第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械、腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
2020.09.05 |
段红星 周宝琴 吴佩君 |
符合规定 |
28 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
兰州艾铎维尔商贸有限公司 |
甘肃省兰州市城关区南滨河东路5222号(名城广场)1幢3单元12层1232室 |
甘肃省兰州市城关区南滨河东路5222号(名城广场)1幢3单元12层1232室 |
刘赏鹏 |
第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备;6840临床检验分析仪器 |
2020.09.05 |
郭雷 安晓红 杜文斌 |
符合规定 |
29 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
甘肃优材商贸有限公司 |
甘肃省兰州市城关区东岗西路街道甘南路1号第11层003室-1110室 |
甘肃省兰州市城关区东岗西路街道甘南路1号第10层002室-1020室 |
胡亚玲 |
第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材 |
2020.09.05 |
张芸 安鹏 方喜红 |
符合规定 |
30 |
医疗器械经营企业许可证变更 |
兰州泰和虹康医疗科技有限公司 |
甘肃省兰州市安宁区通达街704号(鼎泰中汇广场第3幢12层1210-1室) |
甘肃省兰州市安宁区通达街704号(鼎泰中汇广场第3幢12层1210-1室) |
焦歆益 |
第三类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
2020.09.05 |
张晓霞 谢高祺 李惠 |
符合规定 |
31 |
医疗器械经营企业许可证延续 |
甘肃云鼎科工贸有限公司 |
甘肃省兰州市城关区雁园路601号甘肃省商会大厦A座701室 |
甘肃省兰州市城关区雁园路601号甘肃省商会大厦A座701室 |
关德凤 |
6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械、形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 |
不出现场 |
已填表 |
符合规定 |
32 |
医疗器械经营企业许可证延续 |
甘肃华圣医疗器械有限公司 |
甘肃省兰州市城关区临夏路街道临夏路57号2单元10层1003室 |
兰州市城关区白银路215号1001室 |
尚政科 |
6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 |
2020.09.05 |
刘宇琴 李娜 秦超 |
符合规定 |
33 |
医疗器械经营企业许可证延续 |
中电万维信息技术有限责任公司 |
甘肃省兰州市城关区张苏滩553号(电信第二枢纽B区4-7层) |
无 |
张搏 |
6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器,6870软 件 |
不出现场 |
已填表 |
符合规定 |
34 |
医疗器械经营企业许可证延续 |
甘肃华海医疗科技有限公司 |
甘肃省兰州市城关区雁东路102号19楼A01-A04室 |
甘肃省兰州市城关区雁东路102号负二层03 |
毕惠文 |
6801基础外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 第三类:01-01超声手术设备及附件;01-02激光手术设备及附件;01-03高频/射频手术设备及附件;01-04微波手术设备;01-05冷冻手术设备及附件;01-06冲击波手术设备;01-07手术导航、控制系统;01-09内窥镜手术用有源设备;01-10其他手术设备;02-06手术器械-夹;02-07手术器械-针;02-12手术器械-穿刺导引器;02-13手术器械-吻(缝)合器械及材料;02-15手术器械-其他器械;03-03神经和心血管手术器械-钳;03-05神经和心血管手术器械-夹;03-11神经和心血管手术器械-穿刺导引器;03-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械;03-14神经和心血管手术器械-其他器械;04-05骨科用针;04-13外固定及牵引器械;04-16关节外科辅助器械;04-17脊柱外科辅助器械;05-02放射治疗模拟及图像引导系统;05-03放射治疗准直限束装置;05-04放射治疗配套器械;06-01诊断X射线机;06-02X射线计算机体层摄影设备(CT);06-05X射线附属及辅助设备;06-07超声影像诊断设备;06-08超声影像诊断附属设备;06-09磁共振成像设备(MRI);06-10磁共振辅助设备;06-13光学成像诊断设备;06-14医用内窥镜;06-16内窥镜辅助用品;06-17组合功能融合成像器械;07-03生理参数分析测量设备;07-04监护设备;07-07超声生理参数测量、分析设备;07-09其他测量、分析设备;07-10附件、耗材;08-01呼吸设备;08-02麻醉器械;08-03急救设备;08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;08-06呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01电疗设备/器具;09-02温热(冷)治疗设备/器具;09-03光治疗设备;09-04力疗设备/器具;09-05磁疗设备/器具;09-07高频治疗设备;09-08其他物理治疗设备;10-01血液分离、处理、贮存设备;10-02血液分离、处理、贮存器具;10-03血液净化及腹膜透析设备;10-04血液净化及腹膜透析器具;10-05心肺转流设备;10-06心肺转流器具;12-01心脏节律管理设备;12-02神经调控设备;12-03辅助位听觉设备;12-04其他;13-01骨接合植入物;13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物;13-03脊柱植入物;13-04关节置换植入物;13-05骨科填充和修复材料;13-06神经内/外科植入物;13-07心血管植入物;13-08耳鼻喉植入物;13-09整形及普通外科植入物;13-10组织工程支架材料;13-11其他;14-01注射、穿刺器械;14-02血管内输液器械;14-03非血管内输液器械;14-05非血管内导(插)管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-08可吸收外科敷料(材料);14-10创面敷料;14-13手术室感染控制用品;14-16其它器械;16-04眼科测量诊断设备和器具;16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具;16-06眼科矫治和防护器具;16-07眼科植入物及辅助器械;17-05口腔充填修复材料;17-06口腔义齿制作材料;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料;17-10其他口腔材料;18-03妇产科诊断器械;18-04妇产科治疗器械;18-06妊娠控制器械;18-07辅助生殖器械;20-02中医治疗设备;21-01治疗计划软件;21-04决策支持软件;22-01血液学分析设备;22-05分子生物学分析设备;22-10其他医用分析设备;22-11采样设备和器具;22-16医用生物防护设备 |
不出现场 |
已填表 |
符合规定 |
35 |
医疗器械经营企业许可证延续 |
甘肃久源药业有限责任公司 |
兰州市城关区雁南路299号 |
兰州市城关区雁南路299号 |
张华 |
6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品 |
2020.09.12 |
段红星 李惠 王鹏 |
符合规定 |