河北医科大学第三医院心脏血管外科医用耗材采购项目询比采购公告（招标编号：HBZJ-2023N0649）
项目所在地区：河北省,石家庄市
一、招标条件
本河北医科大学第三医院心脏血管外科医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金 0，招标人为河北医科大学第三医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：01 包：主动脉瓣、肺动脉瓣、主动脉缩窄和 A 型主动脉夹层术中介入类耗材；02 包：先心病和二尖瓣、左心耳介入类耗材；03 包：不停跳冠脉搭桥相关耗材；04 包：人工 机械心脏瓣膜；05 包：生物心脏瓣膜；06 包：经心尖微创主动脉瓣置换用瓣膜；07 包：瓣 膜成形环；08 包：主动脉手术相关的人造血管、带瓣人工血管、生物补片；09 包：房颤腔 镜治疗和主动脉夹层用封合剂；10 包：主动脉球囊反搏导管；11 包：心脏修补材料和心包 纵膈负压引流瓶；12 包：心外科手术缝合线。
范围：本招标项目划分为 12 个标段，本次招标为其中的：
(001)01 包：主动脉瓣、肺动脉瓣、主动脉缩窄和 A 型主动脉夹层术中介入类耗材; (002)02 包：先心病和二尖瓣、左心耳介入类耗材; (003)03 包：不停跳冠脉搭桥相关耗材; (004)04 包：人工机械心脏瓣膜; (005)05 包：生物心脏瓣膜; (006)06 包：经心尖微创 主动脉瓣置换用瓣膜; (007)07 包：瓣膜成形环; (008)08 包：主动脉手术相关的人造血 管、带瓣人工血管、生物补片; (009)09 包：房颤腔镜治疗和主动脉夹层用封合剂; (010)10 包：主动脉球囊反搏导管; (011)11 包：心脏修补材料和心包纵膈负压引流瓶; (012)12 包：心外科手术缝合线;
三、投标人资格要求
(00101 包：主动脉瓣、肺动脉瓣、主动脉缩窄和 A 型主动脉夹层术中介入类耗材)的投 标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器 械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有 效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提 供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产
品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00202 包：先心病和二尖瓣、左心耳介入类耗材)的投标人资格能力要求：1）供应商 须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医 疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适 用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械 注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购 货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00303 包：不停跳冠脉搭桥相关耗材)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立 承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营 备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商 参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适 用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权 书（适用于代理商参加询比）。;
(00404 包：人工机械心脏瓣膜)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所 投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(00505 包：生物心脏瓣膜)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责 任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于 代理商参加询比）。;
(00606 包：经心尖微创主动脉瓣置换用瓣膜)的投标人资格能力要求：1）供应商须具 备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器 械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于 代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册 证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物
的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00707 包：瓣膜成形环)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任 的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供 应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且 所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品 为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代 理商参加询比）。;
(00808 包：主动脉手术相关的人造血管、带瓣人工血管、生物补片)的投标人资格能力 要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备 有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械 经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品 一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意 其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00909 包：房颤腔镜治疗和主动脉夹层用封合剂)的投标人资格能力要求：1）供应商 须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医 疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适 用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械 注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购 货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(01010 包：主动脉球囊反搏导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担 民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案 凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加 询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于 所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(01111 包：心脏修补材料和心包纵膈负压引流瓶)的投标人资格能力要求：1）供应商 须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医 疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适 用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械 注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购
货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(01212 包：心外科手术缝合线)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所 投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 05 月 31 日 09 时 00 分到 2023 年 06 月 06 日 17 时 00 分 获取方式：凡有意参加询比者，请于 2023 年 5 月 31 日 9 时 00 分至 2023 年 6 月 6 日 17 时 00 分（北京时间，下同），持以下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法 人授权委托书 (原件)；c.被授权人身份证（复印件加盖供应商公章）；d.所投产品制造商授；e. 医疗器械注册证（复印件加盖 权书(复印件加盖供应商公章)（适用于代理商参加询比）供应商公章）（适用于所投产品为医疗器械的情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口东行 150 米路北）领取采购文件。采购文件售价 500 元/包，售后不退。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 06 月 16 日 09 时 00 分
递交方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室纸质文件递交 六、开标时间及地点
开标时间：2023 年 06 月 16 日 09 时 00 分
开标地点：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室
七、其他
/
八、监督部门
本招标项目的监督部门为河北医科大学第三医院。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第三医院
地 址：石家庄市自强路 139 号
联 系 人：王立军
电 话：0311-88602187
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： 周梦韩、刘骁
电 话： 0311-86063928-802
电子邮件： hebei_zjzx@126.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）