项目概况 繁峙县第二人民医院血液透析设备采购项目的潜在投标人应在山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）上获取招标文件，并于2024年11月25日15点00分（北京时间）前提交（上传）投标文件。

一、项目基本情况
1.项目编号：1409242024AGK00094
2.项目名称：繁峙县第二人民医院血液透析设备采购项目
3.预算金额：1560000元。
4.最高限价：1560000元。
5.采购需求：
参与投标的投标人提交的投标文件必须实质上响应本招标文件的要求。

序号	设备名称	技术参数	单位	数量
1	单泵血液透析机	一、系统功能概述 1、设备用途：用于血液净化，治疗急慢性肾功能衰竭，具有血液透析、单纯超滤、序贯透析多种透析治疗模式。 2、人机交互：彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。 3、信息提示：具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因。 4、消毒方式：可使用多种消毒液和酸洗液，具备热消毒功能。 5、透析液过滤：首次免费配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素，透析液纯净度更高，减少微炎症反应和感染风险，提高治疗安全。 6、设备可连接血透智能管理软件，不得向医院额外收取其他数据转接硬件成本。 7、质保期三年。 二、主要技术参数 (1)机身尺寸(mm):高度≤1550mm。 (2)供电:交流，220V(士10%)。 (3)供水:供水压:1-5bar;供水温度:5-35℃。 (4)后备电池:支持体外循环血路系统超过 20分钟。 (5)血流量:50-600ml/min。 (6)动脉压:-300-+400mmHg。 (7)静脉压:-50-+250mmHg。 (8)跨膜压(TMP):-100-+400mmHg。 (9)透析液流量:300-700ml/min。 (10)透析液浓度或电导率:可调范围（检测范围）:13-16mS/cm。 (11)透析液温度:33-40℃。 (12)肝素注入:控制范围:0.0-9.9ml/h;注射器尺寸:20ml。 (13)漏血检测:光电式检测，精度:≤0.35mL/min。 (14)超滤率:0.0-4.0L/h。	(台/套)	4
2	双泵血液透析滤过机	一、主要技术参数 (1)透析液流速:300~700mL/min。 (2)透析液温度:33.0~40.0℃。 (3)超滤速度:0~4L/h。 (4)漏血检测器:方法:光学检测;灵敏度:≤0.35mL/min的漏血。 (4)血泵流量:50~600mL/min。 (5)置换液流量:0~300ml/min。 (6)动脉压力:测量范围:-300~+400mmHg。 (7)静脉压力:测量范围:-50~+300mmHg。 (8)跨膜压（TMP）:测量范围:-100~+400mmHg。 (9)透析液浓度或电导率:可调范围（检测范围）:13-16mS/cm。 (10)肝素泵注入流量:0~9.9ml/h。 (11)机身尺寸：高度≤1550mm。 二．系统功能概述 1、人机交互：液晶触摸屏操作，全中文操作系统。 2、报警提示功能：具有声光报警指示。 3、消毒模式：全自动消毒脱钙，可使用多种消毒液和酸洗液，具备热消毒功能。 4、透析液过滤：首次免费配备双透析液过滤组件，在线生产置换液。 5、后备电池：支持体外循环血路系统超过20分钟。 6、所需耗材通用，包括血液管路、透析液滤过器等，没有专用的耗材。 7、具有血液透析、单纯超滤、序贯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过等多种透析治疗模式。 8、质保期三年。 9、设备可连接血透智能管理软件，不得向医院额外收取其他数据转接硬件成本。	(台/套)	1
3	水处理热消毒系统	（一）血液透析用制水设备 1技数参数 1.1产水水质：符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》标准； 1.2主要工艺流程：双级反渗透，一二级直接偶合，二级纯水直供； 1.3产水流量：≥600L/H（25℃）； 1.4系统脱盐率：≥95%； 1.5细菌、微生物去除率：≥98%； 1.6系统回收率：≥60％（可调）； 1.7运行控制：采用主流品牌PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统； 1.8消毒方式：自动化学消毒、自动热消毒； 1.9电器安全：符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》；符合GB/T18268.1－2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》； 1.10电源要求：AV380V±10% ，三相五线制； 1.11供水水源：必须符合GB5749水质标准，压力0.15〜0.45Mpa，水温5-40℃。 2性能参数 2.1自动运行：无需人工值守，定时制水，自由设定每日开关机时间； 2.2自动清洁功能：启动制水和停止制水时自动执行反渗膜冲洗清洁功能，大量的水快速的冲刷膜表面，及压力容器内部，快速清洁系统内部环境； 2.3自动化学消毒：一键启动消毒程序，消毒环节任意时长可设置，自动冲洗及电导检测，消毒过程无需人工干预； 2.4应急制水：紧急或检修的情况下，可实现单独一级或单独二级制水，以及手动单、双级制水，保证透析用水不被中断； 2.5诊断监控：具有缺水、高压、过载、过流报警和保护功能； 3配置参数 3.1预处理系统：包含原水变频增压、多介质过滤器，活性碳过滤器，软化器过滤器; 3.2反渗透高压水泵：采用主流品牌立式多级离心泵； 3.3反渗透膜：主流品牌反渗透膜，4040型反渗膜 5支； 3.4反渗透膜壳：卫生级304以上不锈钢材质，无死腔结构； 3.5主机连接管路及主机机架：主机管路采用卫生级不锈钢管件和阀门，内外惰性气体保护，快装卡箍式连接；机架采用304不锈钢方管焊接成形，表面拉丝处理； 3.6纯水循环管路：循环管件材质采用 CPVC管路。 （二）热消毒装置 1主要技术参数 1.1进水标准：符合YY0572-2015的透析用纯水； 1.2电源要求：380V±10%三相五线制，频率：50-60HZ； 2性能参数 2.1一键热消毒：与水处理设备联动，启动热消毒时，电动阀门自动切换。热消毒装置可控制水处理设备的制水与停止，自动为热消毒装置提供消毒用纯水； 2.2定时消毒：可预置周一至周日的任意时段进行热消毒； 2.3系统软件：热力消毒控制应用软件软件，可支持远程连接和监控； 2.4声光报警：热消毒提示报警与设备故障报警，采用两种不同的报警形进行区分，并有中文提示； 其他要求： 1投标人所投产品生产企业须具有医疗制水设备生产制造经验； 2投标人所投产品须通过ISO13485医疗器械质量体系认证 3投标人须提供所投产品生产地食品药品监督管理局审批通过的注册证复印件或扫描件。	(台/套)	1
4	连续性血液净化设备	1.功能描述:临床用于连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、血液灌流治疗等。 2.治疗模式:支持连续性静脉静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉静脉血液滤过(CVVH)、缓慢性连续性超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、单重血浆置换(PE)、血浆吸附(PA)治疗功能。 3.技术要求：采用液晶触摸显示屏，具中文操作界面。 4.管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。 5.流量控制范围 (5.1)血泵流量范围:30ml/min~250ml/min。 (5.2)置换液（补液）流量范围:10~200ml/min。 (5.3)废液（超滤）流量范围:10~200ml/min。 6.压力监测范围 (6.1)动脉压监测范围:-300mmHg~+10mmHg。 (6.2)静脉压监测范围:-10mmHg~+300mmHg。 (6.3)跨膜压监测范围:0mmHg~+300mmHg。 7.气泡检测器:可监测>0.02ml 的气泡。 8.漏血监测:可检测≤ 0.35mL/min(HCT 32%) 9.脱水范围为 0~3000mL/h。 10.加热系统:温度范围:37~40℃。 11.设备≥2个高精度称重计，称重范围:0kg~6kg。	(台/套)	1
5	智能血透管理系统	1.功能描述:临床用于连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、血液灌流治疗等。 2.治疗模式:支持连续性静脉静脉血液透析(CVVHD)、连续性静脉静脉血液滤过(CVVH)、缓慢性连续性超滤(SCUF)、血液灌流(HP)、单重血浆置换(PE)、血浆吸附(PA)治疗功能。 3.技术要求：采用液晶触摸显示屏，具中文操作界面。 4.管路和血液滤过器分离，可兼容多种品牌的透析器、血浆分离器和灌流器等。 5.流量控制范围 (5.1)血泵流量范围:30ml/min~250ml/min。 (5.2)置换液（补液）流量范围:10~200ml/min。 (5.3)废液（超滤）流量范围:10~200ml/min。 6.压力监测范围 (6.1)动脉压监测范围:-300mmHg~+10mmHg。 (6.2)静脉压监测范围:-10mmHg~+300mmHg。 (6.3)跨膜压监测范围:0mmHg~+300mmHg。 7.气泡检测器:可监测>0.02ml 的气泡。 8.漏血监测:可检测≤ 0.35mL/min(HCT 32%) 9.脱水范围为 0~3000mL/h。 10.加热系统:温度范围:37~40℃。 11.设备≥2个高精度称重计，称重范围:0kg~6kg。	(台/套)	1

包括货物的供应、检验、运输就位、安装、考核、验收、技术服务、质保等，具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以文件中商务、技术的相关规定为准；
6.交货时间：合同签订之日起90天内交货。
7.本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3.本项目的特定资格要求：供应商如为医疗器械经营企业，需提供医疗器械经营许可证（或备案证）；供应商如为医疗器械生产企业，需提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证。
三、获取招标文件
1.获取时间：2024年11月04日至2024年11月11日00时00分00秒（北京时间）
2.获取地点
山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）线上获取。
3.获取方式：在线获取
凡有意参加投标的潜在投标人，请按照以下步骤免费获取招标文件：
（1）在中国政府采购网山西分网完成注册，已完成注册的请跳过此步骤；
（2）请于招标文件获取截止时间前（北京时间，下同），进入山西政府采购平台（https://login.sxzfcg.zcygov.cn/user-login/#/login）使用企业数字证书（CA）在网上获取招标文件。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.提交投标文件截止时间及开标时间：2024年11月25日15点00分（北京时间）；
2.电子投标文件提交：投标文件需在提交截止时间前在山西政府采购平台投标客户端（http://www.ccgp-shanxi.gov.cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html）完成递交（上传），提交截止时间前未完成投标文件上传的，视为撤回投标文件，投标人自行承担责任。
3.方式：开标前登陆山西省政府采购网（http：//www.ccgp-shanxi.gov.cn/），在规定时间内解密电子投标文件，解密设备及网络环境由投标人自行准备。
4.线下地点：忻州市雁门大道恒大华府小区24号楼1单元2304。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
投标人应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑，多次提出将不予受理。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：繁峙县医疗集团（第二人民医院）
地 址：繁峙县滹源东大街93号
采购人联系人：康培春
联系方式：13994097205
2.采购代理机构信息
名 称：山西亿丰项目管理有限公司
地 址：忻州市雁门大道恒大华府小区24号楼1单元2304
联系方式：0350-2070866
3.项目联系方式
代理机构项目联系人：张苏涛
电  话：0350-2070866
附件信息：
招标文件--繁峙县第二人民医院血液透析设备采购项目.docx
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