一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：11000024210200093414-XM001　　　　　　

原公告的采购项目名称：制剂生产所需包装材料采购项目　　　　　　

首次公告日期：2024-10-30 13:44　　　　地址：http://www.ccgp-beijing.gov.cn/xxgg/sjzfcggg/sjzbgg/t20241030_1626591.html　　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

1、经采购人确认，本项目招标文件第五章采购需求 四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求 （一）采购标的需满足的服务标准、效率要求（以各包技术规格中要求为准，如技术规格中无要求，则以本款要求为准。） 5.2直接接触药品包材：“② 投标人提供的与本项目产品要求相符合的药包材产品注册证；国家药品监督管理局药品审评中心网站登记，且与制剂共同审评审批结果为“A”。”更正为“②国家药品监督管理局药品审评中心网站登记，且与制剂共同审评审批结果为“A”。”

2、经采购人确认，本项目第1包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第1包小儿复方钙颗粒彩盒等 三、塑料软管（60g二甲硅油乳膏管）“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：提供有效期内的药包材产品注册证，应在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，且与制剂共同审评审批结果为“A”，供应商须提供登记品种名称“药用低密度聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/低密度聚乙烯复合软膏管”以及“药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管”两种材质的查询截图。”更正为“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，且与制剂共同审评审批结果为“A”，供应商须提供登记品种名称“药用低密度聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/低密度聚乙烯复合软膏管”以及“药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软膏管”两种材质的查询截图。”

3、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（一）口服液体药用高密度聚乙烯瓶“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：提供有效期内的药包材产品注册证，应在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“口服液体药用高密度聚乙烯瓶”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”更正为“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“口服液体药用高密度聚乙烯瓶”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”

4、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（一）口服液体药用高密度聚乙烯瓶（3）技术要求：“2、资质要求：《产品注册证》应符合国家相关规定；产品注册登记信息在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记数据查询网站中查证。”更正为“2、资质要求：产品注册登记信息在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记数据查询网站中查证。”

5、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（二）口服液体药用聚酯瓶“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：提供有效期内的药包材产品注册证，应在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“口服液体药用聚酯瓶”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”更正为“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“口服液体药用聚酯瓶”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”

6、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（二）口服液体药用聚酯瓶（3）技术要求：“2、资质要求：《产品注册证》应符合国家相关规定；产品注册登记信息在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记数据查询网站中查证。”更正为“2、产品注册登记信息在国家药品监督管理局药品审评中心药包材登记数据查询网站中查证。”

7、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（三）钠钙玻璃模制药瓶“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：提供有效期内的药包材产品注册证，应在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“钠钙玻璃模制药瓶”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”更正为“★（1）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“钠钙玻璃模制药瓶”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”

8、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（五）20g铝质药用软膏管“★（2）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：提供有效期内的药包材产品注册证，应在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“铝质药用软膏管”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”更正为“★（2）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“铝质药用软膏管”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”

9、经采购人确认，本项目第2包招标文件第五章采购需求七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：第2包口服液体药用高密度聚乙烯瓶100ml(棕色）等 二、技术参数（六）小儿复方钙颗粒复合膜“★（2）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：提供有效期内的药包材产品注册证，应在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”或“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”更正为“★（2）生产厂商须具备有效的药包材登记证明：在国家药品监督管理局药品审评中心网站登记可查，登记品种名称“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”或“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜”且与制剂共同审评审批结果为“A”。”

10、本项目提交投标文件截止时间、开标时间由“2024年11月20日09点30分（北京时间）”更正为“2024年11月25日09点30分（北京时间）”

11、招标文件其他内容不变。

更正日期：2024-11-07 16:28　

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：首都儿科研究所附属儿童医院　　　　　

地址：北京市朝阳区雅宝路2号　　　　　　　　

联系方式：季老师,010-85695224　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：中技国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市丰台区西营街1号院通用时代中心C座9层　　　　　　　　　　　　

联系方式：强文晓、孙薇，010-81168541　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：强文晓、孙薇

电　话：　　010-81168541