招标
江中药业股份有限公司抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目招标公告
金额
-
项目地址
江西省
发布时间
2022/07/07
公告摘要
公告正文
（网）江中药业股份有限公司抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目招标公告
发稿时间：2022-07-07 13:37
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| 江中药业股份有限公司 |
| 抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目 |
| 招标公告 |
招标公告（Z）0AZBGG2022070009号 |
|
根据项目进度，江中药业股份有限公司抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目已具备招标条件，现进行公开招标。
一、项目基本情况
招标人：江中药业股份有限公司
建设地点：江西 南昌
项目规模：/
项目资金来源：自筹
招标编号：AB27000422FZ0023
项目名称：江中药业股份有限公司
标段名称：抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究技术服务项目
招标内容和范围：供应商应根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等现行相关规定，按照中药注册分类中药创新药1.2类的要求，开展抗老年痴呆候选新药IMMJNU-018临床前药学研究，包括且不仅限于药学研究用所有原辅料的采购、预实验、原料研究（明确药材的来源及鉴定依据）、收集研究用药材；开展工艺研究，确定基源、产地和制备工艺及满足药效、毒理研究用样品的制备等；制剂研究（开展制剂配方及工艺考察，确定制剂工艺；按要求开展3批次中试验证、质量标准研究及稳定性研究），负责申报材料的撰写及现场核查等。其中药学研究进度确保2023年5月15日前，提供满足药效、毒理研究用样品；2024年5月15日前，完成全套符合申报要求药学资料的移交、且药学研究资料应获得甲方/第三方认可。全力配合甲方进行IND申报相关工作，直至甲方2024年12月31日前获得该药物国家食品药品监督管理总局药物临床试验批准。
交货期/工期：2022年7月至2024年12月
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：投标人须具有独立法人资格。
2.业绩要求：具有中药新药开发及申报经验，至少获得1项中药新药批件。 3.项目经理：无 4.安全要求：无 5.联合体投标人：不允许 6.信誉要求：投标人不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人。 7.其他要求：无 备注： 三、招标文件的获取 （一）发售时间 2022年07月07日- 2022年07月14日 （二）招标文件价格 购买招标文件需支付招标文件工本费人民币400.00元（人民币肆佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。 （三）招标文件发售方式 在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）在线发售，不接受来人现场购买。 1．购买招标文件 在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行以下操作： 投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应 标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。 2．支付方式：在线支付。 3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。 四、截标/开标时间、地点 截标/开标时间：2022/07/28 15:00:00（北京时间，若有变化另行通知） 截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知） 注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。 五、招标人联系方式 招标人：江中药业股份有限公司 地址：江西省南昌市湾里区梅岭大道1899号 联系人：杨凌宇 电话：13755675168 电子邮件：yly@crjz.com 六、其它事项 1.本公告在中国招标投标公共服务平台（www.cebpubservice.com）、华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）上公开发布。 2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）→帮助中心→平台手册，技术支持电话：0755-36994788转2。 3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。 4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。 5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。 6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上购买招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。 |
本项目招标文件仅通过本网站（华润集团守正电子招标平台http://szecp.crc.com.cn）在线发售。若投标，须注册网站会员并通过审核后在线购买，详情见下附“投标人操作指南”。如有问题，请参考下附“常见问题帮助”或拨打网站技术支持电话。
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