1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明）。

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供最近一期的财务状况报告，其他组织、自然人提供银行出具的资信证明）。

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）。

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前半年（至少一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料，依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相关证明文件）。

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明）。

6.法律、行政法规规定的其他条件

本项目三个采购包均专门面向中小企业采购（中小企业划分标准详见“工信部联企业〔2011〕300 号”文），投标人须在投标文件中提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则视为无效投标。

各包投标单位应具有所投产品医疗器械生产（或经营）许可资格。

（四）拒绝下述供应商参加本次采购活动：

1、供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。

2、凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。

3、法人的分支机构不得参加投标（除银行、保险、石油石化、电力、电信等行业特殊情况外）

4、根据政府采购法及相关法规，以及《国务院关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信体系建设的指导意见》（国发〔2016〕33号）、财政部《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）文件的规定，采购人将对供应商进行信用查询。对列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，拒绝其参与政府采购活动。

1、本项目需要使用CA数字证书报名、制作、上传电子投标文件完成电子投标，请供应商在参加投标活动前办理好CA数字证书申领及电子签章等操作。

2、本项目采用不见面开标，投标人开标时无需到现场进行解密，采取网上开标大厅解密电子投标文件，投标人远程解密要求如下：

1）投标人使用CA数字证书进行远程解密，解密的CA数字证书与生成加密电子投标文件时的CA数字证书需为同一个CA数字证书，否则无法解密，造成的后果由投标人自行负责。

2）投标人登录苏采云系统，点击开标大厅，选择开标项目，完成不见面开标流程。

3）投标截止时间后根据系统提示解密电子投标文件。解密时间以系统提示为准，未在规定时间内完成解密，其投标文件将被拒绝，不参与后续投标流程。

4）在开标、评标过程中投标单位代表须在网上不见面开标系统中保持在线状态，以应对可能发生的澄清、说明等回复，由于投标单位代表不在线所造成的一切后果由投标人自行承担。

3、有关苏采云系统驱动安装，登录苏州政府采购网，点击页面底部苏采云图标，进入苏采云政府采购一体化平台，点击“驱动下载”，下载“政务CA、方正签章控件驱动安装包及安装说明”文件，按要求安装驱动。

4、有关供应商注册、报名、下载电子招标文件、制作上传电子投标文件、不见面开标及其他注意事项登录苏州政府采购网，在“下载中心”栏目下载“苏采云系统供应商操作手册”查阅。

5、有关办理CA数字申领及电子签章事项，登录苏州政府采购网，点击页面底部苏采云图标，进入苏采云政府采购一体化平台，下载“新CA办理指南”文件查阅。

6、投标保证金：本项目无须缴纳投标保证金。

7、履约保证金：无。

8、本公告发布媒体：苏州市政府采购网等政府采购指定媒体。

9、有关电子投标制作技术疑问，请咨询苏采云软件公司客服：18261002950、0512-69820854、0519-86722802。

10、政府采购监督电话：0512-53512539。

11、政府采购履约资金扶持政策：中标供应商可凭政府采购合同办理融资贷款，详情请见江苏政府采购网“政采贷”专栏。