广安市前锋区妇幼保健院
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购公告
经广安市前锋区妇幼保健院院务会决定，同意自行采购人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购：
一、项目基本情况：
1、项目名称：广安市前锋区妇幼保健院人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡釆购项目
2、项目简介

名称	采购预算	最高限价	备注
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购	5.1万元	5.1万元

二、采购方式：院内比选
三、商务要求
非生产厂家投标，须提供投标产品“人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡”制造厂商针对本项目授权销售书原件（原件装入投标响应文件正本，复印件装入投标响应文件副本）。
四、其他要求
业主方将按符合产品要求的最低报价方进行采购（投标企业至少达到三家以上）。交货期：合同签订后15日内。货物送齐，由采购单位组织相关部门验收，验收合格后凭正式税务发票采购单位首付合同价款的90%；满6个月后无质量问题付清余下合同价款。
五、交货期
合同签订后15日内，货物送齐，由采购单位组织相关部门验收，验收合格后凭正式税务发票采购单位首付合同价款的90%；满6个月后无质量问题付清余下合同价款。
六、资质条件
1、投标人在参加本次政府采购活动前三年内，在生产经营活动中没有重大违法记录，独立承担民事责任能力的企业法人或事业单位
2、投标人为医疗器械生产厂家或具有医疗器械经营范围的国内代理商、经销商
3、供应商为生产厂家的应提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商或经销商的应提供医疗器械经营许可证。
4、在有效经营期内的《营业执照》副本（事业单位提供法人证书副本）。
5、《税务登记证》副本 (国税或地税)。
6、年检合格的组织机构代码证副本。以上第1款无不良行为记录
7、及重大违法违规记录承诺书原件、第3-6款资质证明文件提供盖有投标单位鲜章的复印件装入投标响应文件中；第3-6款资质证明文件原件随身携带，供询价小组必要时查验，评审查验时投标人不能提供原件造成的评审误差，概由投标人负责。开标后，由询价小组在监督部门监督下负责资格性审查，投标人如缺以上任一资质条件，将取消其继续投标资格。
七、报名地点及起止时间
（一）报名方式：现场报名
（二）报名地点：广前大道410号广安市前锋区妇幼保健院会议室
（三）报名时间：2024年3月7日－2024年3月11日（上班时间）
八、比选时间、地点
比选时间、地点由妇幼保健院采购办另行电话通知。
九、联系方式
采 购 人：广安市前锋区妇幼保健院
通讯地址：（广安市前锋区广前大道410号）
联 系 人：（杨女士）
联系电话：（19981806798）
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件：
广安市前锋区妇幼保健院
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购参数
采购最高控制价：5.1万元

序号	产品名称	技术参数	数量
1	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）	1.国产快速检测试剂。 2.必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证。 3.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。 4.可用于全血、血清或血浆检测。 5. 每个试纸条必须具备独立的质控反应带。 6.2020、2021 、2022年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估，功效率结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）。 7. 2020、2021 、2022年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，敏感性、特异性和功效率平均值均大于98% （竞标单位需提供证明） 8. 规格：50人份/盒。 9. 试剂有效期 ≥18个月。	4500/人份
2	梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）   梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒 （TRUST）	1.国产快速检测试剂。 2.生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、中国GMP认证，获得SFDA认证。 3.方法学：胶体金法、TRUST法 4.试剂有效期: ≥18个月。 5.检测标本：血清/血浆/全血。 6.规格：胶体金法50人份/盒。TRUST法120人份/盒 7.2020、2021 、2022连续参加中国疾病预防控制中心性病控制中心梅毒抗体检测试剂临床质量评估，敏感性、特异性和功效率结果每年结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位需提供证明）。 8.2020、2021 、2022年连续参加中国疾病预防控制中心性病控制中心梅毒抗体检测试剂临床质量评估Kappa值>0.9（竞标单位需提供证明）。	胶体金法 3000人份   TRUST法 3000人份
3	乙肝五项测试卡（胶体金法）	1.规格：25人份/盒。 2.检测标本：血清/血浆/全血。 3.产品有效期：≥18个月。 4. 测定时间：20-30分钟。 5.生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、GMP认证，SFDA认证。 6.灵敏度：99.0%以上。特异性：99.0%以上。 7.产品必须具备注册证。	3350人份

 
 
 
广安市前锋区妇幼保健院
 2024年 3月6日