参数附件表
包1： 一次性使用动脉管路血液过滤器(微栓过滤器)
参数要求主要有4个方面：滤过膜孔径、滤过膜面积、最大流量、预
充量
需要3种型号：成人型、儿童型、婴幼儿型

参数	成人型	儿童型	婴幼儿型
滤过膜孔径	≦40μm	≦40μm	≦40μm
滤过膜面积	≧600cm²	≧360cm²	≧150cm²
最大流量	≧6L/min	≧3.5L/min	≧1.5L/min
预充量	≦210ml	≦160ml	≦50ml

包2： 一次性体外循环用配套血管路
需要3种型号：成人型、儿童型、婴幼儿型
参数要求：
1.外观：血管路应成透明、管道内外表面光滑、塑化均匀无扭曲现象、端面整齐无裂纹裂口。血管路各个终端应有保护套，保护套不应脱落并易于拔下。
2.物理性能：血管路应无渗漏、各连接处应牢固可靠、0℃-50℃范围内不应变形和破裂、使用寿命应大于20 小时。
3.生物性能：产品应严格无菌、细菌内毒素应小于20EU/套、应无热源反应。
4..产品采用环氧乙烷灭菌、环氧乙烷残余量10mg/kg、有效期不小于两年。