根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，我局对以下企业第二类医疗器械经营备案变更企业予以公示公告，请社会各界监督。       监督电话： 87854101                                 电子邮件： pyxxzspj@jn.shandong.cn       通讯地址：平阴县茂昌银座D座10楼             邮编： 250400                                                                                                                                                               平阴县行政审批服务局                                                                                                                                                                 2023年1月10日
备案 编号	企业 名称	经营范围	住所	经营场所	库房地址	法定 代表人	企业 负责人	发证单位	办理时间
鲁济食药监械经营备20220163号	山东博晟生物技术有限公司	经营范围(2002年分类目录): 6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置， 6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件  经营范围(2017年分类目录): 01有源手术器械，02无源手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械， 17口腔科器械， 20中医器械，21医用软件，22临床检验器械	济南市平阴县安城镇博科路7号欧莱博智能智造产业园办公楼C07	济南市平阴县安城镇博科路7号欧莱博智能智造产业园办公楼C07	山东省济南市平阴县安城镇博科路7号欧莱博智能智造产业园办公楼706	李道伟	刘倩	济南市行政审批服务局	20230110
鲁济食药监械经营备20213070号	山东欧莱博医疗器械有限公司	经营范围(2002年分类目录): Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置， 6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件Ⅱ类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6812妇产科用器械，6813计划生育器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤(整形)科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置， 6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备， 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件 经营范围(2017年分类目录): Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（03-13除外）， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（16-06、16-07除外）， 17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（18-07除外），19医用康复器械（助听器除外） 20中医器械，21医用软件，22临床检验器械Ⅱ类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械（03-13除外）， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械， 14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械（16-06、16-07除外）， 17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械（18-07除外），19医用康复器械（助听器除外） 20中医器械，21医用软件，22临床检验器械	济南市平阴县安城镇博科路7号欧莱博智能智造产业园办公楼C03	济南市平阴县安城镇博科路7号欧莱博智能智造产业园办公楼C03	山东省济南市平阴县安城镇博科路7号欧莱博智能智造产业园办公楼703	马贯存	马贯存	济南市行政审批服务局	20230110