国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目招标公告
(招标编号:2023003)
项目所在地区:河北省,廊坊市
一、招标条件
本国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目已由项目审批/核
准/备案机关批准,项目资金来源为国有资金80万元,招标人为国药集团工业有
限公司廊坊分公司。本项目已具备招标条件,现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模:项目涉及一台气相色谱仪设备采购
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目;
三、投标人资格要求
(001国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目)的投标人资格
能力要求:二、具有履行合同所必需的资质和专业技术能力投标人资格
(一)一般要求:
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明资料)。
5.参加各类采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供相应承
诺或证明)。
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6.法律、行政法规规定的其他条件
(二)具有独立法人资格的制造商或代理商。
(三)本次招标项目不接受联合体投标。
(四)投标人不得存在下列情形之一
1.为招标人不具有独立法人资格的附属机构(单位);
2.投标人被责令停业或破产状态的;
3.投标人被暂停或取消投标资格的;
4.投标人财产被重组、接管、查封、扣押或冻结的;
5.投标人在最近三年内因严重违反合同约定被解除合同/协议,或取消供应商资
格的;
6.投标人在最近三年内有弄虚作假、串通投标、骗取中标情形的;
7.投标人在最近五年内参与的招投标活动中有行贿犯罪记录的;
8.法律法规规定的其他情形。
(五)禁止存在股权关系及其他关联关系的投标人参与本项目投标活动。
(六)其他资格要求
1.营业执照的经营范围包含本项目类别;
2.近3年内有气相色谱仪的销售业绩。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2023年07月07日08时30分到2023年07月11日17时00分
获取方式:通过电子邮件形式发送至报名成功的投标人邮箱
五、投标文件的递交
递交截止时间:2023年08月01日09时30分
递交方式:河北省廊坊市开发区百合道9号纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2023年08月01日09时30分
开标地点:河北省廊坊市开发区百合道9号
七、其他
国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目招标公告
我公司就以下项目进行国内公开招标,欢迎符合条件的单位参加投标。
一、项目名称:国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目招
标
(一)国药集团工业有限公司廊坊分公司气相色谱仪设备采购项目概况:
项目涉及一台气相色谱仪设备采购。(详细需求以招标文件为准)
(二)项目周期需求:
从合同生效开始,3个月内。
二、具有履行合同所必需的资质和专业技术能力投标人资格
(一)一般要求:
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供相关证明资料)。
5.参加各类采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供相应承
诺或证明)。
6.法律、行政法规规定的其他条件
(二)具有独立法人资格的制造商或代理商。
(三)本次招标项目不接受联合体投标。
(四)投标人不得存在下列情形之一
1.为招标人不具有独立法人资格的附属机构(单位);
2.投标人被责令停业或破产状态的;
3.投标人被暂停或取消投标资格的;
4.投标人财产被重组、接管、查封、扣押或冻结的;
5.投标人在最近三年内因严重违反合同约定被解除合同/协议,或取消供应商资
格的;
6.投标人在最近三年内有弄虚作假、串通投标、骗取中标情形的;
7.投标人在最近五年内参与的招投标活动中有行贿犯罪记录的;
8.法律法规规定的其他情形。
(五)禁止存在股权关系及其他关联关系的投标人参与本项目投标活动。
(六)其他资格要求
1.营业执照的经营范围包含本项目类别;
2.近3年内有气相色谱仪的销售业绩。
三、报名时需提供如下资料
(一)联系人、电话及邮箱
(二)营业执照副本复印件(加盖公章)
(三)相关资质证书复印件(加盖公章)
(四)公司简介及三年内气相色谱仪销售业绩表
四、招标文件发送时间、方式
(一)招标文件发送时间:2023年7月7日-2023年7月11日
(二)招标文件发送方式:通过电子邮件形式发送至报名成功的投标人邮箱
五、投标文件提交方式:(如有变化将另行通知)
(一)投标文件递交截止时间:2023年8月1日上午9:30(时间待定)
(二)投标文件递交地址:河北省廊坊市开发区百合道9号(由投标人法定代表
授权人现场递交)。
六、预计开标时间、方式及地点(如有变化将另行通知)
(一)时间:2023年8月1日上午9:30(时间待定)
(二)方式:现场开标
(三)地点:河北省廊坊市开发区百合道9号
七、联系方式
联系人:花工
电话:0316-5976181、18103160509
邮箱:cnpicl_lfscyyb@sinopharm.com
地址:河北省廊坊市开发区百合道9号
八、监督部门
本招标项目的监督部门为国药集团工业有限公司廊坊分公司纪委。
九、联系方式
招标人:国药集团工业有限公司廊坊分公司
地 址:河北省廊坊市开发区百合道9号
联系人:花工
电 话:18103160509
电子邮件:cnpicl_lfscyyb@sinopharm.com
招标代理机构:
地 址:
联系人:
电 话:
电子邮件:
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人)
招标人或其招标代理机构: (羸章)
团
用户需求规范确认方案
文件编号URS-LF 设 Ver.
用户需求规范确认方案
国药集团工业有限公司廊坊分公司

名称：气相色谱仪		设备设计类型：		口标准 ■非标准
需求部门：技术中心 用途：活性药物成分(API)		软件： 口有 口无
的生产过程可能导致成品中存在残留溶剂。出于安全性、需要 对残留溶剂的浓度进行监测和控制。 数量：1台		安装位置： 质量控制部
批准
编制者姓名	签字/日期		结果
技术中心	签字/日期		口批准 口拒绝 1
质量控制部	签字/日期		口批准 口拒绝
质量保证部	签字/日期		口批准 口拒绝
设备工程二部	签字/日期		口批准 口拒绝 1 口批准 口拒绝

国药, 团
国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认

文件编号：URS-LE-设　Ver.
副总经理	签字/日期	口批准 口拒绝

目录

1综述

2技术要求

3服务要求

3.1包装运输要求

3.2文件资料要求

3.3备品配件要求

3.4安装调试要求

3.5SAT要求

3.6培训要求

3.7保修要求

3.8其它要求

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药集团
ARM 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号:URS-LF- 设 Ver.
1.综述
1.1项目介绍:活性药物成分(API)
的生产过程可能导致成品中存在残留溶剂。出于安全性、需要对残留溶剂的浓度进行监测和控
制。特申请购买气相色谱仪1台。
1.2目的:为气相色谱仪验收提供依据。
1.3
范围:本URS包括对气相色谱仪的技术性能、设备文件和供应商须提供的服务等要求。
1.4
责任:用户对本URS的编制质量负责,供应商应严格按照本URS所明确的技术要求、服务要求
提供相关设备设施和服务,供应商须对用户所提供的URS负保密责任。
9
1.5.药品法规要求
该设备用于对残留溶剂的浓度进行监测和控制,因此必须符合相关要求,主要包括:《药
品生产质量管理规范》2010版;《中国药典》2020版;《中国药品检验标准操作规范和药品检
验仪器操作规程》2019版。
2.技术要求

需求编号	需求	必需/期望
URS001	设备数量：1台。包括：气相色谱仪主机,1台；分流不 分流进样口,2个；氢火焰检测器（FID），1个；电子捕 获检测器(ECD)，1个；液体自动进样器(≥50位),1个;； 全自动顶空进样器(≥110位)，1个；数据采集分析软件， 1套；电脑和打印机，1套；氢气发生器、空气发生器， 各1个；	必需
URS002	满足2020药典0861残留溶剂测定法要求，以外标法测 定，所得待测物峰面积的RSD不大于10%

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药集团 国药集团工业有限公司廊坊分公司
用户需求规范确认
文件编号：URS-LF-设_Ver. 总体性能： 保留时间重现性107； 数据采集速率高达1000Hz，适于半峰宽小到10ms的峰；			必需
URS007	电子捕获检测器(ECD)： 最大使用温度：400℃；	必需

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国药集团 国药集团工业有限公司廊坊分公司 INOPHARN
用户需求规范确认
文件编号：URS-LF-设_Ver.
	最低检出限：3.8fg/sec-Lindane; 线性范围：>5x104; 采样频率：500HZ；
URS008	液体自动进样器： 进样器盘位数（2mL样品瓶）：大于50位； 液体进样量范围：介于0.1一50μL之间； 进样速度：100ms; 具有重叠进样功能，即上一个样品开始运行后，下一个 样品即可准备好进样：	必需
URS009	进样塔无需螺母固定，便于操作。 网络化全自动顶空进样系统： 样品瓶数量：大于≥90位，10以上个加热位； 面积重现性： 3.服务要求 3.1包装运输要求 需求编号 需求 必需/期望 URS013 设备出厂包装应满足运输和装卸要求，能够防潮湿、防磕碰和防振 动。 必需 此文件为秘密文件或私有信息只有内部使用,未授权的禁止透漏信息 Page 10 of 13 集团 国药集团工业有限公司廊坊分公司 用户需求规范确认 文件编号:URS-LF-设 Ver. URS014 机器到货清单必须详列每个包装箱的内容物。 必需 URS015 供应商负责将设备自工厂运至用户安装现场,并承担运输费用。 必需 3.2文件资料要求 需求编号 需求 必需/期望 URS016 提供设备使用说明书（含设备结构原理说明、设备使用操作规程、 清洗操作规程和维护检修操作规程、故障原因分析及排除方法等）2 份。 必需 URS017 提供设备零件配置明细表1份（应包括零件名称、规格、货号、装机 数量）。 必需 URS018 提供设备所配仪表和附机附件的使用维护说明书、合格证等资料1份 0 必需 3.3备品配件要求 需求编号 需求 必需/期望 URS019 供应商应随机提供设备质保期内所需易损件一套。 必需 URS020 供应商应随机提供设备操作或检修所用专用工具一套。 必需 URS021 供应商应随机提供设备调试所需润滑油。 必需 URS022 供应商需配备电脑（正版软件）、打印机，保证计算机化系统验证 要求。 必需 3.4安装调试要求 需求编号 需求 必需/期望 URS023 设备到货后供应商须同用户一起进行拆箱验货，如供应商授权用户自 行拆箱,拆箱后发现的所有问题供应商均应负责。 必需 URS024 供应商应负责免费进行设备现场安装工作。 必需 URS025 供应商在接到用户安装通知后的15日内应完成设备的安装调试工作。 必需 URS026 供应商应承担设备安装调试过程中所发生的零部件邮寄等费用。 必需 URS027 供应商的现场施工人员须遵守用户的规章制度。 必需 此文件为秘密文件或私有信息只有内部使用,未授权的禁止透漏信息 Page 11 of 13 < 团 国药集团工业有限公司廊坊分公司 用户需求规范确认 文件编号:URS-LF设 Ver. URS028 供应商需对所购设备和软件进行IQ、OQ、PQ验证。 必需 3.5 SAT要求 需求编号 需求 必需/期望 URS029 供应商应协助用户编写设备的SAT文件。 必需 URS030 设备安装调试完毕后，供需双方一起按供应商提供的设备安装要求 和设备配置、技术性能等双方签约内容逐项检查验收。 必需 URS031 验收合格的标准：供应商的技术标准 必需 URS032 若收到货物30天内，始终无法达到用户的技术要求，供应商须无条 件免费收回所供设备；设备拆除、吊装、运输等由供应商负责，其 所需费用也由供应商承担；供应商须在设备拆除前将所收设备货款 全额退还用户。 必需 3.6培训要求 需求编号 需求 供应商应派技术人员免费在用户现场对用户的技术人员、操作人员 必需/期望 1 URS033 维修人员等进行设备结构原理、性能、操作、维修、故障排除等基 本知识培训，保证相关人员能够独立正确操作设备，会排除常见故 障。供应商还需提供日常预防维护手册及培训。 必需 3.7 保修要求 需求编号 需求 必需/期望 URS034 设备质保期限：自设备现场验收合格之日起12个月（如超过到货日 期三个月，则为货到后15个月）。 必需 URS035 主机保修一年，质保期内，非用户人为原因所造成的设备故障、机 械零部件及电子元器件损坏等问题须供应商免费处理。 必需 URS036 设备寿命期内，供应商在接到用户维修服务通知后应在24小时内予 以回复，电话指导不能解决的问题，供应商应于48小时内派服务人 员到现场解决问题。 必需 此文件为秘密文件或私有信息只有内部使用,未授权的禁止透漏信息 Page 12 of 13 国药集团 PARM 国药集团工业有限公司廊坊分公司 用户需求规范确认 文件编号:URS-LF设 Ver. 3.8其它要求 需求编号 需求 必需/期望 URS037 对URS的回复：供应商在接到用户提交的设备URS后，3日之内应予 以回复。 必需 URS038 本文所列内容为用户对订购设备的具体要求，供应商须对各项要求 进行详细地书面回复，有不符合的条款应知会用户，双方确认后， 在合同签订时对其做出相应调整或说明。 必需 URS039 本文件为合同的技术和商务补充条款，是设备最终验收的依据之一 必需 此文件为秘密文件或私有信息只有内部使用,未授权的禁止透漏信息 Page 13 of 13