关于天津市海河医院全自动医用PCR分析系统项目

拟采用单一来源采购方式的公示

一、采购人、采购项目名称和内容：
1.采购人名称：天津市海河医院
2.采购项目名称：全自动医用PCR分析系统
二、采购货物（或服务）的说明和预算金额：
1.采购货物（或服务）的说明：GeneXpert是先进的结核病分子生物学检测系统，可以对疑似结核和“耐多药结核”进行快速筛查与鉴定，完成检测时间从传统方法的6-8周缩短到3-6个小时，该检测系统对于结核病早期快速诊断具有重要意义。
2.采购货物（或服务）的预算金额（万元）：120
三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
GeneXpert是先进的结核病分子生物学检测系统，可以对疑似结核和“耐多药结核”进行快速筛查与鉴定，完成检测时间从传统方法的6-8周缩短到3-6个小时，该检测系统对于结核病早期快速诊断具有重要意义。 目前在市场上并无其他可替代产品。 故申请单一来源采购。
四、供应商名称、地址：
1.供应商（代理商）名称:天津慧康百泰科技发展有限公司
供应商（代理商）地址 :天津市南开区格调春天花园
2.供应商（制造商）名称:赛沛（上海）商贸有限公司
供应商（制造商）地址 :上海市徐汇区中山西路1602-15-06
五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：

专业人员论证意见	专业人员姓名	工作单位	职称
我国明令要求获得国家药品与食品监督管理局（SFDA）认证的诊断技术及产品方可用于临床实验室检测。目前美国Cepheid公司生产的全自动医用PCR分析系统（GeneXpert）及配套试剂盒是WHO推荐认可的产品，已在多个国家推广使用并表现出良好的效能，其具有操作简便、快速、安全性好等特点，适于装备各个级别结核病诊疗机构实验室使用。考虑目前国内尚无同类产品，且国外仅有美国Cepheid公司生产此类产品， 为保证检测结果的准确性，故建议采用单一来源采购方式采购美国Cepheid公司生产的GeneXpert检测系统及配套试剂盒。	刘胜林	天津市西青医院	主任技师
实时荧光定量PCR仪及配套试剂盒检测系统作为直接检测病人感染结核分枝杆菌的分子生物学方法，由于其具有高灵敏度和高特异度等诸多特征，世界多国已将其作为耐药结核病人和菌阴病人早期发现的重要手段。鉴于目前国内市场尚无适宜的同类产品，且国外仅有美国Cepheid公司生产此类产品。建议采用单一来源采购方式采购美国Cepheid公司生产的全自动医用PCR分析系统。	侯敏	天津市胸科医院	主任技师
美国Cepheid公司生产的全自动医用PCR分析系统是用于结核病耐药病人和菌阴病人发现的检测试剂系统；而全自动医用PCR分析系统使用的MTB/RIF检测试剂盒是该检测系统配套试剂盒。考虑到该系统是经世界卫生组织批准的结核病耐药检测系统，并且在国内其它基金资助的项目评估中获得的数据较为理想，目前国内市场尚无适宜的同类产品，且国外仅有美国Cepheid公司生产此类产品。因此，建议采用单一来源方式采购美国Cepheid公司生产的全自动医用PCR分析系统及配套试剂盒。	张丽霞	天津市海河医院	主任技师

六、公示的期限：
1.公示开始时间:2018年09月19日
2.公示结束时间 :2018年09月27日
七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式：
1、采购人联系方式：
1）联系地址：天津市津南区双港镇津沽公路890号
2）联系人：萨百艳
3）联系电话：18920180087
2、采购代理机构联系地址、联系人及电话
1）联系地址：
2）联系人：
3）联系电话：
3、财政部门联系地址、联系人及电话
1）联系地址：天津市和平区曲阜道4号（天津市财政局）
2）联系人：天津市财政局
3）联系电话：022-23303740转2818
4）传真：022-23311740
八、意见反馈方式：
任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。
相关文件下载： 单一来源公示.rar

2018年09月18日