全自动生化免疫流水线技术参数要求

一、 全自动样本处理系统参数

1. 样本容量：同时装载30个样本架，每个样本架容纳10个样本，共300个样本。

2. 进样方式：样本架进样，可按顺序模式、样本架号模式和条码模式三种模式控制。

3. 样本装载：样本架可以方便地放入和取出，支持批量装载和卸载。测试过程中可以追加样本和测试。急诊优先，支持自动重测和Reflex功能

4. 条码扫描：支持对样本架和样本条码的扫描。样本架条码由厂家定义，样本条码可以由用户设置。

二、 生化模块基本参数

1. ★处理能力：光学比色法恒速≥800测试/小时；

2. 分析方法：终点法，速率法，固定时间法，离子选择电极法（选用）等；可支持1～4试剂项目；

3. 仪器可同时支持在线分析项目数：≥70项；

4. ★配全自动轨道进样系统，可同时装载300个样本，另配备专用调度机构，不少于250个样本缓冲位；

5. ★模块化设计，可与同型号生化分析仪或同品牌化学发光分析仪级联升级；

6. ★具圆盘进样方式，圆盘进样位≥140个，其中25个带冷藏功能；

7. 试剂位≥120个，试剂仓温度 2～8℃；

8. 具有试剂在线装载功能，即仪器在运行过程中可随时添加试剂；

9. 配套试剂注册认证：具有原厂家配套的获得CFDA注册的试剂项目（按方法学区分）不少于60个。具有原厂家配套的不少于35项获得CFDA注册的校准品（按检测项目区分）。均必须提供国家食品药品监督管理局相应的注册证；

10. 溯源性：提供连续3年RELA比对结果和溯源性证明文件，保障结果具有准确性和溯源性。（以国际溯源性证书为准）；

11. 最小反应体积≤100ul，有效节省试剂成本；

12. 样本探针功能：样本探针具有自动冲洗、防撞保护、探测血凝块和空吸检测功能；

13. 清洗装置：清洗装置配带8阶温水自动清洗功能，有效降低携带污染

14. 吸光度线性范围 0-3.4 Abs，确保高值异常样本检测

15. 加样针技术: 具有堵针检测功能；纵向和横向防撞功能；

16. 比色杯重复使用，8阶温水自动清洗；支持单个比色杯更换

17. 反应杯/比色位≥160 个，比色杯光径≤5mm，具有样本自动增量、减量及稀释重测功能，稀释比例达1：3～150倍；

18. ★温控系统：采用非水浴方式恒温，无需添加任何抑菌剂或油等，免除日常维护保养；

19. 反应时间：3～16分钟内任意设定，满足不同项目开展需要

20. 前带检测功能：需具备有免疫前带检测功能；

21. 光学系统：光栅后分光，≥12个波长，340～800nm；光纤光路传输，抗干扰强；

22. Windows 操作系统：Windows 操作系统满足触摸屏操作，反应全程实时监测，具备防项目交叉污染程序、酶线性拓展功能、水质检测功能等；

三、 化学发光免疫模块基本参数

1. 仪器类型：全自动随机管式，急诊优先检测；

2. 分析方法：双抗体夹心法、间接法和竞争法；

3. 测试速度：≥240测试/小时；

4. 样本处理模式：随机、急诊、批处理，第一份结果报告时间：≤18分钟；

5. ★样本针：钢针加样，降低使用成本，加样针具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，采用瀑布式真空气吸清洗，样本针携带率≤0.01‰

6. 试剂位：≥36个（不包含虚拟位），具有在线随时装载功能；

7. ★试剂检测菜单种类包含甲状腺功能、生殖激素类、激素内分泌类、心肌类、肿瘤标志物及传染病类、骨代谢、贫血、PCT等；

8. TSH满足功能灵敏度≤0.02mIU/mL,HIV可进行抗原抗体联合检测，乙肝五项及HIV通过欧盟CE list A认证

9. 试剂包装：试剂瓶集成一体穿刺式，无需预处理，即开即用；

10. 试剂仓：具备连续2-8℃冷藏功能；

11. 混匀方式：非接触式偏心涡旋混匀，自动转速监测；

12. 磁分离系统：单独磁分离盘、4次洗涤；

13. 校准方式：内置主曲线，二维码识别，配套校准品校正、4PLC定量分析算法、cutoff定性分析算法；

14. 操作系统：17寸液晶触摸显示屏，支持英文或全中文操作；

15. 软件功能：具备支持定时开机、项目遮蔽、模块遮蔽、水质检测功能功能，以及防交叉污染程序以及仪器支持远程诊断功能，可汇总、存储、查询病人信息等；

四、 其他配置

1. 生化免疫分析仪进水系统：由纯水仪和内置水箱组成，可用自来水(电导率＜400μs/cm)作为水源制备高纯水，满足生化免疫分析仪用水需求；RO制水量：120L/h (@25℃时)；高纯水电阻率(25℃时)：≥10MΩ.cm；立式一体机，内置10G压力水箱，水箱置于主机内。

2 在线式UPS电源，容量10KVA/9KW,电源电压输入范围115-300VAC。输出电压：220VAC.

全自动尿液分析系统技术参数要求

1.尿液分析工作站组合形式：尿液分析流水线或尿液干化学有形成分分析一体机

★2. 工作原理：采用数字成像自动识别技术，进行尿液有形成分分析，采用光电比色法和折射法对尿液化学成分及理学项目进行检测，

3.一次吸样可完成有形成分和干化学项目的检测；

★4. 检测项目：干化学测定参数≥12个，尿有形成分测定参数≥11项

★5. 吸样量：有形成分与干化学联合分析总吸样量≤1.3ml

6. 检测速度：干化学+有形成分检测模式或有形成分检测模式：≥60个测试/小时；

7. 携带污染率：有形成分分析仪对细胞的携带污染率应≤0.02%。

8. 检出限：分析仪应能检出最小浓度水平为5个/μL的红细胞、白细胞样本

9. 审核规则：具有自定义审核规则设定界面

★10. 自动调焦技术：仪器具有自动调焦技术，无需定焦液进行人工调焦

★11.可对检测区域进行全视野识别分析：拍摄图片收集视野数量≥35个

12 可提供红细胞位相参数：包括对红细胞大小、形状、色度的分析，以及散点图分析

13. 条码识别：具有全自动条码扫描功能，自动识别标本信息

14. 急诊功能：具有急诊功能，随时插入标本进行检测

15. 待检区容量：一次可装载≥40份标本

16. 报告方式：有形成分检测可提供xx个/µl报告方式

17. 网络接口：标准网络接口，可以和LIS及HIS系统联网

全自动血液体液细胞分析仪参数要求

1. ★检测方法及原理：仪器采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法及流式细胞技术进行血细胞分类计数。

2. 血液模式检测参数：报告参数≥37个参数，能提供三维散点图。

3. ★单模块检测速度：CBC＋DIFF≥110个样本/小时；

4. 标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能，并可同时选配开放进样或封闭进样装置。

5. 具有末梢血检测模式，末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类、有核红细胞和网织红细胞检测，有急诊插入功能。

6. 具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能；具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。

7. 使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类，并具有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正。

8. 体液模式报告检测参数≥7项，研究参数≥6项。单机体液模式下检测速度≥40T/H。

9. 全自动网织红细胞检测，可对网织红进行分型，提供网织红成熟度指数，网织红细胞检测无需机外染色处理。

10. 具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能，以帮助判断贫血的类型。

11. 血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法，并可转换。

12. 具有低值血小板检测功能，如遇血小板低值时通过自动增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度。

13. 具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性。

14. ★进样模式及样本量：手动全血进样小于35μl，自动穿刺全血进样小于80μl，预稀释模式20μl。

15. 配备原厂中文报告及数据处理系统。

16. 血液分析仪主机自带10.4寸大屏幕彩色液晶触摸屏。

17. 血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）´ 10⁹/L，血小板：（0-5000） ´ 10⁹/L。

18. 可根据医院的发展需求升级组成血液分析流水线。

19. 供应商能提供原厂配套的CFDA注册的质控品和校准品。

20. 运行温度：5~40℃，运行湿度：10~90℃。

21. 原厂免费提供实时在线网络室间质量控制系统，实现实时的仪器功能监控和远程维护功能。