第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告

招标

第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告

直型远端连接管腰大池持续外引流系统套外科生物补片腰椎腹腔引流管医用耗材聚醚醚酮颅骨修补系统钛质接骨板内固定钛网板系统可调节分流阀颅骨固定系统两孔链接板片微小型接骨板螺钉系统标准直型脑室连接管瓣膜成形环体外引流系统等距8孔片经导管植入式单腔起搏系统脑脊液分流器及其组件钛质接骨螺钉

金额

项目地址

四川省

发布时间

2024/07/29

公告摘要

项目编号sctfd-采-24zc116

预算金额-

招标公司达州市中心医院

招标联系人付老师0818-2278288

招标代理机构四川建茂同方工程项目管理有限公司

代理联系人张先生028-86273853

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告 (招标编号:SCTFD-采-24ZC116) 一、内容: 增加采购需求公示内容: 一、项目清单序号产品名称规格型号女计价单位女单价最高限价(元)主要配置功能及产品技术参数要求 1 颅骨固定系统两孔链接板片2125.00 颅骨固定系统的植入部分(链接板)由符合 YY/T0660标准要求的PEEK OPTTMASLTI聚醚醚酮材料制成,适用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。 2瓣膜成形环C型环29#枚5800.00 产品用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗, 通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。产品包括全周式和C形环,由数层聚酯纤维编制物包被医用硅胶内芯构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 3瓣膜成形环C型环27#枚 5800.00 产品用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗, 通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。产品包括全周式和C形环,由数层聚酯纤维编制物包被医用硅胶内芯构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 4聚醚醚酮颅骨修补系统全型号个51200.00 产品由骨板和链接板组成,由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成。非灭菌包装。适用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。 5 内固定钛网板系统全型号枚194.00 采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭菌包装。用于重建、修复后的固定。 6脑脊液分流器及其组件全型号套30310.00 由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成用于术后引流。八档可调节分流套装带储液囊 7脑脊液分流器及其组件全型号套 22000.00 由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成用于术后引流。可调节分流阀八档带储液囊 8脑脊液分流器及其组件全型号套6958.00 由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成用于术后引流。腰椎腹腔引流管 9 脑脊液分流器及其组件全型号套1800.00 由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成用于术后引流。直型远端连接管 10脑脊液分流器及其组件全型号套1870.00 由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成用于术后引流。标准直型脑室连接管 11钛质接骨螺钉2.4×4-10mm 枚209.00 产品由符合GB/T.13810规定的TC4钛合金材料制成,部分产品表面经过了阳极氧化处理,产品以灭菌或非灭菌状态交付,以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。需要与本企业生产的钛质接骨板配合使用。产品适用于颅颌面、锁骨、骨盆及四肢骨折手术作骨折断端连接用。 12 体外引流系统腰大池持续外引流系统套 2699.00 适用颅内压低于250mm水柱患者穿刺、置管、注药、持续外引流,颅压监测,配备双空气过滤膜,进口2.7mm 内径超大口径三通,专利设计钢针锁定接头,连接紧密,防脱落 13外科生物补片片 5*5cm 片3500.00 产品取自于牛心包组织,经化学改性处理制成,呈浅黄色,厚度为0.2~0.6mm。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。产品用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术)和神经外科.(硬脑脊膜)修复。 14外科生物补片片7*7cm 片产品取自于牛心包组织,经化学改性处理制成,呈浅〉 5500.00 黄色,厚度为0.2~0.6mm。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。产品用于心外科(房、室间隔)、胸外科(肺减容手术) 和神经外科.(硬脑脊膜)修复。 15微小型接骨板、螺钉系统厚度1.Omm,等距8孔片3720.00 产品由不同型号的微小型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的纯钛,螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的Ti6A14V,产品表面经过阳极化处理,一次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于颅颌面手术骨折连接用 16微小型接骨板、螺钉系统2.0*7 枚490.00 产品由不同型号的微小型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的纯钛,螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的Ti6A14V,产品表面经过阳极化处理,一次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于颅颌面手术骨折连接用 17 微小型接骨板、螺钉系统厚度0.8mm,6孔,带桥块 1918.00 产品由不同型号的微小型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的纯钛, 螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T13810中的Ti6A14V,产品表面经过阳极化处理, 一次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于颅颌面手术骨折连接用 18微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,直形4孔等距块1918.00 与人体组织长期接触的材料钛、氮化钛、聚对二甲苯C、聚对二甲苯底漆、PEEK、硅氧烷、镍钛诺、铂、铱、液体硅橡胶和医用硅胶黏合剂 19微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm, 直形4孔带桥块1918.00 MRI要求:产品为磁共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统,在保证对患者和植入设备采取了保护措施的前提下, 患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像全身检查。注:1.本项目技术参数要求中所提到的产品标准如有更新,以最新标准为准。 2.本次采购的耗材名称系根据医院初步调研了解,如果出现不同厂家生产的同效用产品名称有与遴选文件名称可能有区别,仅产品名称不全部相同,但其产品效用、性能与遴选文件要求的产品一致也予以认可。 3.针对采购清单中的单个产品,每个供应商仅可响应一个品牌的产品,同一供应商如出现多品牌参选的情况,其将按照无效参选处理。但供应商所投同一品牌如涉及多个注册证的将予以认可。二、六商务要求 1、投标人需提供全面、合格的货物(含辅助耗材) (一)投标人拟提供的所有货物产地其来源地均应为中华人民共和国或与中华人民共和国有官方贸易关系的国家或地区。 (二)投标人提供的货物必需符合已颁布的中国国家标准或国际标准的有关条款。 2、投标人需向采购人提供及时有效的技术支持。 3、投标人配送及时,一般医用耗材在接到采购人需求后,供应商应在6小时内响应,60小时内送达。若是急用的医用耗材,在接到采购人需求后,供应商应在30分钟内响应,6小时内送达。 4、交货地点:达州市中心医院指定地点。 5、需要冷链运输的,必须附有冷链交接单,冷链交接单上记录的温度必须符合产品储存温度的要求。 6、货物验收货物运输并卸到甲方指定地点后,达州市中心医院库房管理人员对货物数量、包装的表面状况进行检查,货物数量正确、包装完整无损的,予以验收入库不符合要求的, 有权拒绝接收,供应商应无条件更换,由此造成的一切损失由乙方赔偿。 7、配送权时效:一年。 8、结算方式:实际成交以单价和实际发生的数量结算。 9、付款方式:签订采购合同后,供应商以采购人实际需求提供合格产品,双方每月月末进行对账,双方据实结算,结算金额=实际用量×单价,达州市中心医院收到货物并入库验收合格签字确认后且收到供应商提供的当月合法有效足额增值税完税发票后180天内(特殊情况除外)向供应商一次性支付当月结算款项。否则,达州市中心医院有权不支付货款,且不视为违约,不承担任何违约责任。 10、为保证产品的合法来源,非生产厂家投标,投标产品需具有投标产品生产厂家或有效经销商针对本项目的授权委托书原件。 11、售后服务: (一)供应商提供的产品应符合国家标准。 (二)供应商应提供指定的联系人、车辆等相关情况。 (三)对不符合要求的相关耗材应进行退还,造成采购人损失的由供应商进行赔偿。 (四)产品须提供原装正品并保证今后的售后服务。 (五)产品在使用前若发现有质量问题,应及时免费更换。若使用中产品出现质量问题,投标人应于2小时内到现场处理相关事宜。如若造成达州市中心医院损失的,还应承担相关赔偿责任。投标人所提供的产品有效期不得少于整个产品有效期的三分之二;如耗材临近失效期,采购人及时向投标人提出更换,投标人须在耗材失效前一个月更换完毕,不得以任何理由进行推诿。 12、采购人有权对供应商进行定期或者不定期考核评价,合同服务期间内如供应商考核不达标,采购人有权终止合同。 13、如遇集中采购、政府带量采购等国家相关政策变化或采购人制度管理变更需要发生调整, 采购人有权终止合同,并执行最新的政策和要求。 14、挂网产品若报价表价格低于挂网截图价格,需提供承诺函,承诺成交后将在四川省“药品和医用耗材招采管理系统”上确认以投标价进行配送,若未承诺则以挂网价进行评审;挂网产品若报价表价格高于挂网截图价格以挂网价为准。(须提供承诺函原件) 15、其余要求:承诺中标后取得产品厂家授权书,并携厂家授权书签订采购合同。(须提供承诺函原件) 三、样品要求 (一)本项目送样清单: 序号产品名称包装规格计价单位 1女颅骨固定系统两孔链接板片 2 微小型接骨板、螺钉系统厚度1.Omm,等距8孔片 3 微小型接骨板、螺钉系统2.0*7 枚 4微小型接骨板、螺钉系统厚度0.8mm,6孔,带桥块 5 微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm, 直形4孔等距块 6 微小型接骨板、螺钉系统厚度1.Omm, 直形4孔带桥块注:“颅骨固定系统”为本项目必须提供的样品,未提供的作无效投标处理。 (二)递交样品要求: 1. 送样时间:同响应文件递交截止时间。 2.样品的接收、保管、编号和退还:样品由代理机构负责统一接收、保管、编号和退还。 3.基本要求: 1)供应商的样品制作、搬运、安装、拆除等相关费用由供应商承担。供应商须自备样品封样的纸箱和封箱带等所需物品。 2)送达样品时,必须提供样品清单,注明项目名称、项目编号、样品名称及数量与所投样品摆放在一起。 3)样品封样时,由现场监督人员现场监督,供应商应按采购人工作人员指示进行封样。 4)样品必须是盲样,在样品包装及样品上均不能出现任何供应商或生产厂家等字样及图案。固有信息必须有效遮挡。 4.退还结果公告发布后的第七个工作日后退回。采购人及采购代理机构对供应商所递交样品的包装和污损或损害不负任何责任。逾期未取回样品的,则视为自动放弃样品的所有权, 采购人和代理机构有权自行处置相关样品。四、其他要求(本项仅用于评审得分) 1、供应商根据本项目实际情况提出售后服务方案,内容包括: ①完整的配送方案(完善的出入库管理制度、完整的配送流程:配送人员和车辆的配置); ②有效的质量保障方案(包含质量管理体系建设、质量控制技术方法等); ③应急保障方案(配送过程中的突发应急措施、因问题产品引发的医疗安全事故应急措施、临时配送的应急措施); ④具有完善的售后保障体系(有效的退换货流程制度、描述产品供应过程中的售后保障体系等)。 2、供应商提供类似业绩。二、监督部门本招标项目的监督部门为/。三、联系方式招标人: 达州市中心医院地址:达州市通川区南岳庙街56号联系人:付老师电话:0818-2278288 电子邮件:/ 招标代理机构:四川建茂同方工程项目管理有限公司地址:成都市青羊区西御街8号西御大厦A座26楼A 联系人: 张先生电话: 028-86273853 电子邮件:/ 招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人) (签名)m川茁招标人或其招标代理机构: 盖掌)