一、采购人名称: 成飞医院
二、采购项目名称:有线式心电工作站维修服务
三、采购项目概况:
成飞医院的健康体检科拟对有线式心电工作站进行维修,满足所需体检工作心电检测使用的需要。
型号:DMS300-BTT02;生产厂家:迪姆软件(北京)有限公司;技术要求:需提供原厂全新配件进行维修及更换。
四、拟采用的采购方式:单一来源采购
五、拟采用单一来源采购方式的理由:
为了保证有线式心电工作站使用的匹配性,不影响正常体检工作,以便更好的满足广大患者的就医体检需要,拟采取单一来源方式采购有线式心电工作站的维修服务。
1、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,原生产公司不负责重新注册,因此只能使用原厂配件。
2、该有线式心电工作站由迪姆软件(北京)有限公司研发生产,设备全部零配件也是由迪姆软件(北京)有限公司及其代理商生产和销售,基于有线式心电工作站设备其各部件都具有特殊性、唯一性,其它厂商无法生产兼容适配的替代部件,无法满足该设备的工作需求,只能更换原厂原装全新部件,才能保持设备的稳定和安全的运行。
综上所述,建议有线式心电工作站维修更换配件实行单一来源采购方式进行采购。其指定的合法授权代理商为成都泽普科技有限公司,负责该项目的售后服务。
六、拟定供应商:
公司名称:成都泽普科技有限公司
地址:成都市外东槐树店路18号
七、其它事项:
供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的,可以自本公示发出之日起五个工作日内,以书面形式向采购人提出意见。
纪检审计部 联系人:林老师 电话:028-87455293
医学装备部 联系人:吴老师 电话:028-87455064