一、项目概况
1、项目名称：安徽医科大学第二附属医院采购低温蒸汽甲醛灭菌器及配套试剂耗材项目（三次）
2、项目编号：23AT48081701705
3、招标人：安徽医科大学第二附属医院
4、资金来源：自筹资金
5、最高限价/控制价：
设备：人民币52万元/台；耗材：人民币8万元/年
二、受安徽医科大学第二附属医院委托，对其下列产品及服务进行国内公开竞争性招标。欢迎资质合格的投标人前来投标：

序号	名称	备注
1	低温蒸汽甲醛灭菌器	1台
2	低温蒸汽甲醛灭菌化学指示卡	11000 片/年；合同期限3年
3	低温蒸汽甲醛灭菌化学指示标签	11000 片/年；合同期限3年
4	低温蒸汽甲醛灭菌化学指示胶带	1100 米/年；合同期限3年
5	低温蒸汽甲醛灭菌1小时极速生物指示剂	100 支/年；合同期限3年
6	甲醛灭菌器专用甲醛灭菌剂	1100 循环/年；合同期限3年

三、投标人资格要求：
1、投标人须是依法注册的独立法人，具有有效的企业法人营业执照；
2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；（原装进口产品除外）
3、投标人为代理商的，应具有制造商的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；（原装进口产品除外） 
4、投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；
5、投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时）或备案凭证（所投产品属于一类时）；
6、针对所投医疗设备及配套试剂耗材，投标人为代理商时，须在投标文件中提供制造商（进口产品也可由其中国代表处或产品全国总代理公司或国内一级代理商或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对投标产品（包含设备及耗材）或本项目出具的有效授权书（函）；
7、投标人提供的配套耗材属于药字号注册的，还需提供对应的药品注册证；
8、本项目仅限国产产品投标，不接受进口产品投标；
9、投标人未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人名单；
10、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动；
11、投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）、拟派项目负责人及项目团队成员近五年内（近五年是指2018年1月1日至今，若投标人成立时间不足五年则以成立时间开始至今）不得有行贿犯罪记录；
12、投标人不得被列入安徽医科大学及其附属医院“黑名单”；
13、本次招标不接受联合体投标。
四、招标文件的获取
1、招标文件获取时间：2023年5月30日起至2023年6月6日17时30分（北京时间）
2、获取方式：
参加本项目投标人/供应商，需在信e采电子交易系统（https://www.xinecai.com/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“信e采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《信e采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：https://www.xinecai.com/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更（信e采技术人员联系电话：0551-63735952），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。
3、已注册的潜在投标人可登录信e采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过信e采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人应及时关注、查阅信e采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4、潜在投标人支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过信e采平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5、已注册的潜在投标人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
五、投标文件的递交
1、投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2023年6月28日9时00分整，投标人应在截止时间前通过“信e采电子交易系统” （网址：https://www.xinecai.com/）递交电子投标文件。
2、逾期送达的投标文件，“信e采电子交易系统”将予以拒收。
六、发布公告的媒介
安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）、 “信e采电子交易系统”（https://www.xinecai.com/）、中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）。
七、联系方式
招标人：安徽医科大学第二附属医院
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦1410室
邮编：230000
联系人：免费注册即可查看
电 话：免费注册即可查看
电子邮件：dhan@ahbidding.com
八、其它
1、本项目采用网上招投标方式，请供应商在信e采系统中下载电子标书制作工具，具体见“具体操作步骤和程序请参见“资料下载”栏目--“信e采投标人操作手册”，仔细阅读招标文件要求和相关操作手册。（如有技术问题请联系0551-63735952/63739511）。
2、供应商须用数字证书签章和加密投标文件，建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请及时到安徽省电子认证管理中心（合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-63733806，CA办理须知详见信e采系统“CA办理须知要求”。
3、本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“信e采招标采购电子交易平台”资料下载页面（https://www.xinecai.com/download）下载，软件启动时也将进行提示（需在国际互联网络通畅状态），各供应商需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效投标，责任自负。
附件：
招标公告.pdf