合江县人民医院2024年联影UCT球管及散热器单一来源采购采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
采购人：合江县人民医院
项目名称：2024年联影UCT球管及散热器单一来源采购
拟采购的货物或服务的说明：
2024年联影UCT球管及散热器、  1台、  预算金额 950,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：950000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.合江县人民医院目前使用的由上海联影医疗科技股份有限公司生产的CT设备（型号规格:uCT 710）的球管已达到使用寿命现已经停机，为了不影响患者的检查和治疗，现拟采购CT球管1只。由于该球管是上海联影医疗科技股份有限公司原装生产，且CT球管不是单独存在能使用的设备，属于CT机核心部件,对整机数据准确性、稳定性、安全性等有决定性作用 。为了保证设备的匹配性及安全性，且不降低其使用性能，须采购上海联影医疗科技股份有限公司生产的原厂CT球管。
2.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条　已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”在设备使用及维修过程中，球管是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，上海联影医疗科技股份有限公司不负责重新注册，导致整台CT机无法合法使用，因此只能使用原厂配件。
3.在采购渠道方面，根据相关证明材料，成都盛泰创宇科技有限公司是上海联影医疗科技股份有限公司在合江地区销售CT球管的唯一代理商，只能从成都盛泰创宇科技有限公司采购原厂配套的CT球管，故该产品的进货渠道具有唯一性。
4.鉴于以上原因，产品具有唯一性，供货渠道具有唯一性，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的......”之规定，故合江县人民医院申请对该项目采用单一来源方式进行采购。
二、拟定供应商信息
名称： 成都盛泰创宇科技有限公司
地址： 四川省成都市双流区东升街道商都路718号
三、公示期限
2024年10月11日至2024年10月17日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人： 邬国军
联系地址： 合江县符阳街道荔乡路546号
联系电话： 13541582008
2．财政部门
联系人： 黄簧
联系地址： 泸州市合江县符阳街道少岷南路497号
联系电话： 0830-5241700
六、附件
3333333_纯图版.pdf
合江县人民医院 
2024年10月11日