我院拟采购以下医疗器械，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研（询价），并非医疗器械等产品采购招标，我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
项目名称

序号	品目名称	采购需求概况
1	注射用修饰透明质酸钠凝胶	1.预期用途/适应范围：该产品适用于面部真皮组织深层至皮下组织层注射，以纠正重度鼻唇沟皱纹/以纠正静态额部皱纹；
		2.规格：0.5ml—2ml均可；
		3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
2	医用可吸收缝合线	1.预期用途/适应范围：适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合；
		2.规格：5-0 反角针3/8弧，长度45cm或以上；
		3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		4.需先提供样品试用合格。
3	可吸收性外科缝线	1.预期用途/适应范围：适用于一般软组织的缝合或皮肤缝合；
		2.规格：3-0  圆1/2弧    长度75cm或以上；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		4.需要提供样品试用合格。
4	聚酯不可吸收缝合线	1.预期用途/适应范围：适用于普通软组织接合和/或结扎；
		2.规格：5#  长度75cm或以上；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		4.需要提供样品试用合格
5	一次性使用治疗巾	1.预期用途/适应范围：适用于临床作治疗时，为防止污染，铺垫一次性使用。
		2.规格：40cm*50cm、灭菌，单片独立包装；
		3.医用非织造布为主要原料；
		4.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
6	中心静脉导管	1.预期用途/适应范围：用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。
		2.规格：适用于儿童、双腔、有效长度20cm和30cm；
		3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
7	一次性使用无菌注射器	1.预期用途/适应范围：适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射；
		2.规格：5ml 配置：0.5mm（0.5×38RWLB）；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		4.需要提供样品试用合格。
8	2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液	1.预期用途/适应范围：适用完整皮肤消毒；
		2.规格/型号：60ml/瓶（液体）；
		3.是以葡萄糖酸氯己定和乙醇为主要有效成份的消毒液；
		4.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
9	一次性使用揿针	1.预期用途/适应范围：用于对子宫、输卵管进行造影、疏通治疗用；
		2.规格：适用于成人及小儿；
		3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
10	①输卵管导管	1.预期用途/适应范围：用于对子宫、输卵管进行造影、疏通治疗用。
		2.规格：适用于成人；
		3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
	②亲水性导丝	1.预期用途/适应范围：用于输卵管导管插管疏通使用。
		2.规格：适用于成人；
		3.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
11	①染色体拷贝数变异检测试剂盒	1.预期用途/适应范围：该产品用于体外定性检测孕妇的羊水样本中第13号、18号、21号、性染色体的非整倍体，以及第15号染色体q11.2-q13区域。
		2.规格：24人份-96人份/盒均可
		3.配套设备信息（如适用）：
		① 设备名称：基因测序仪
		② 设备品牌：贝瑞基因
		③ 设备型号：NextSeq   CN500
		4.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
	②核酸提取或纯化试剂	1.预期用途/适应范围：用于核酸的提取、纯化等步骤。配套①染色体拷贝数变异检测试剂盒使用
12	一次性使用真空采血管	1.预期用途/适应范围：供临床血液检验盛血样时一次性使用；
		2.规格：5ml  EDTA-K2；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		4.需要提供样品试用合格。
13	过氧乙酸消毒液	1.预期用途/适应范围：适用于耐腐蚀医疗器械高水平消毒。
		2.规格/型号：5L/瓶
		3.是以过氧乙酸为主要有效成份的消毒液；
		4.可在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
14	①体外循环套包	1.预期用途/适应范围：适用于迈柯唯体外膜肺氧合系统(ECMO)，型号：Rotaflow ，用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中，提供血液体外通路。
		2.规格：分别适用于①新生儿、②儿童、③成人
	②体外循环插管及穿刺附件	1.预期用途/适应范围：适用于迈柯唯体外膜肺氧合系统(ECMO)，型号：Rotaflow ，用于在血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。
		2.规格：分别适用于①新生儿、②儿童、③成人
	③离心泵泵头	1.预期用途/适应范围：适用于迈柯唯体外膜肺氧合系统(ECMO)，型号：Rotaflow ，用于心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
		2.规格：分别适用于①新生儿、②儿童、③成人
	④脐动静脉导管	1.预期用途/适应范围：适用于对出生72小时内的新生儿患者通过脐血管建立短期（＜30天）血管内通路，经脐动脉用于采集血液样本或监测血压；经脐静脉用于输液、输血、采集血液样本或监测血压。
		2.规格：分别适用于①新生儿、②儿童、③成人
		3.配套体外循环套包使用
15	降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）	1.预期用途/适应范围：用于体外检测人血清或血浆中降钙素原浓度；
		2.规格：25-100人份/测试均可
		3.配套设备信息（如适用）：
		①设备名称：全自动生化免疫分析仪
		②设备品牌：Roche Diagnostics GmbH
		③设备型号：cobas8000e602
		4.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		5.需要提供样品试用合格。
16	阴性（液体）非定值质控品	1.预期用途/适应范围：用于体外诊断，HBSAg、抗HCV、抗HIV、HIV P24Ag、抗TP等项目的阴性室内质量控制。
		2.规格：0.5-3.0ml均可；
		3.建议优先考虑在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
17	电子输注泵	1.预期用途/适应范围：经静脉或硬膜外给药，适用于患者药物的持续微量注入。
		2.规格：150-300ml均可；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
18	医用超声耦合剂	1.预期用途/适应范围：适用涂敷于皮肤与探头（或治疗头）之间，用于透射声波的中介媒质；
		2.规格：250克/瓶；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订；
		4.需要提供样品试用合格。
19	综合挑战测试包	1.预期用途/适应范围：该产品用于132°C预真空压力蒸汽火菌器的灭茵监测；
		2.配套设备信息（如适用）：
		①设备名称：蒸汽灭菌器
		②设备品牌：Belimed Sauter AG
		③设备型号：MST-H 9-6-15 HS2
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
20	光纤喉镜	1.预期用途/适应范围：适用于喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用；
		2.规格：可拆卸、LED灯泡、冷光源；适用于新生儿、儿童、成人
		3.允许进口产品参与。
21	引流导管及附件	1.预期用途/适应范围：产品适用于腹腔引流和胆道引流；
		2.规格：8F  长度25CM；
		3.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
22	电子体温计	1.预期用途/适应范围：用于测量人体体温；
		2.规格：测量部位分别为口腔、肛门、腋下；
		3.要求：≤30秒出体温结果；
		4.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。
23	玻璃体温计	1.预期用途/适应范围：用于测量人体体温；
		2.规格：测量部位分别为口腔、肛门、腋下；
		3.要求：无汞
		4.在药品和医用耗材招采管理子系统进行合同签订。

二、本次挂网项目接受报名起始时间：2024.11.12-2024.11.18
温馨提示：
1.报价产品包装价不得高于报价限价。
2.第一次报价材料有效，不需要重复提交（信息有变动需重新提交材料）。
3.如在规定时间内，调研仍不足三家，我院将顺延调研截止时间。
三、报价公司资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得《医疗器械经营企业许可证》（针对III类医疗器械）或《医疗器械经营备案凭证》（针对II类医疗器械），或《医疗器械生产企业许可证》（针对II类/III类医疗器械）；
3.未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）
四、项目附件（均需供应商盖章确认）
1.医疗器械报价单（附件1）；
2.法定代表人授权销售人员授权书（附件2）；
3、提供佐证材料真实性承诺书（附件3）；
4、医用耗材市场调研资料自查清单（附件4）；
附件1医疗器械报价单模板
附件2_法人代表授权书-供参考
附件3_提供资料真实性承诺书
附件4医用耗材市场调研资料自查清单
五、资料提交方式
邮箱地址：dyfysbb@huizhou.gov.cn
联系人：叶工
联系电话：0752-7806616