湖南省株洲市荷塘区疾病预防控制中心结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂采购项目单一来源公告

中标

金额

项目地址

湖南省

发布时间

2018/09/14

公告摘要

项目编号株荷财采计【2018】000082

预算金额39万元

招标联系人胡晓玲

招标代理机构湖南浦建招标有限公司

代理联系人戴颖才0731-28522277

中标联系人-

公告正文

湖南省株洲市荷塘区疾病预防控制中心结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂采购项目单一来源公告发布日期：2018年9月14日

株洲市荷塘区疾病预防控制中心的结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂采购项目拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：

一、采购项目名称：株洲市荷塘区疾病预防控制中心结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂采购项目。

预算金额：39万元。

二、编号：

政府采购编号：株荷财采计【2018】000082；委托代理编号：HNPJ-ZZ-2224

三、拟采购货物或者服务的说明

品目分类

标的名称

标的主要需求

技术

服务

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂

1、投标人所投产品需具有医疗器械注册证

2、产品能测定样本中的TB-SA结核抗体

3、所投产品需在株洲其他区县结核病筛查中获得使用，并提供相关证明资料

4、产品的抗体检查敏感性需达85%以上，在健康人群中检测特异性需达97%以上

5、投标人须全程协助项目的标本采集等工作

6、投标人需提供相应数量和配套的采血耗材

1.完成时间：合同签订后7个工作日内完成安装调试。

2. 响应时间：1小时内响应，2小时内到达现场

3. 免费质保期：验收合格签订之日起不得少于三年。

四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址

1.名称：成都赛普克生物科技股份有限公司

2.地址：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号

五、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见

论证时间	2018年9月14日
论证地点	湖南浦建招标有限公司会议室
论证意见	根据株洲市疾病预防控制中心关于《株洲市学校结核病筛查工作实施方案》要求，株洲市荷塘区疾病预防控制中心须对株洲市荷塘区相关学校运用TB-SA抗体检测等方法进行结核病筛查工作。 2018年8月28日该项目以政府采购竞争性谈判方式采购，并于2018年8月29日在株洲市政府采购网发布该项目竞争性谈判公告。在公告规定的递交资格证明材料期限内，仅成都赛普克生物科技股份有限公司递交了相关资料。结核分枝杆菌TB-SA抗体检测试剂盒是由中国防痨协会推荐的检测试剂及方法，能有效排除卡介苗接种引起的假阳性，可作为鉴定结核潜伏感染者的工具。能够有效检测样本中的TB-SA抗体，具有敏感性高、安全性高、操作简单等特点，适合开展重点人群的结核病筛查。结核分枝杆菌TB-SA抗体检测试剂盒是由成都赛普克生物科技股份有限公司生产，且在全国范围内仅有这家公司生产，并取得了相关技术的专利证书。“只能从唯一供应商处采购的”，鉴于以上情况，建议该项目采用单一来源方式进行采购。
专家成员名单	姓名	工作单位	职称
	丁建军	株洲市中医伤科医院	副高
	柏炳元	株洲市疾病预防控制中心	工程师
	曹亚伟	株洲市中心医院	工程师