无锡市第五人民医院
关于采购抗核抗体筛查试剂盒谈价公告
我院拟采购抗核抗体筛查试剂盒，现诚邀符合条件的公司报名。
1、报名者参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、经国家工商行政管理机关注册并经国、地税登记的单位；
B、具有医疗器械企业经营许可证或备案凭证；
C、具有有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）；
D、（国产耗材）具有生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；
E、报价人需在江苏省集中采购平台上为所投产品的配送企业
F、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单；
G、不接受联合体投标；
2、所投产品必须为省、市集中招标中标产品，具体产品名称及技术要求：

序号	试剂名称	要求
1	抗核抗体谱IgG检测试剂盒	酶联免疫吸附实验法，可在全自动酶免仪上使用

3、报名单位将下列资料电子版于2022年8月2日上午10:00前发送至448036462@qq.com报名登记（节假日除外）。报名登记所需资料（须加盖公司公章）：
A、具有独立承担民事责任能力的报名人营业执照复印件；
B、报名人法定代表人授权委托书（法定代表人亲自参与报名的除外，法定代表人及授权代表身份证复印件）；
C、报名人需提交所投产品对应的医疗器械企业经营许可证或备案凭证复印件；
D、报名产品有效完整的医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件（医疗器械产品注册证如有注册登记表须一并提供）、产品说明书或彩页；
E、所报名产品若为国产，提供生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）
F、生产厂商针对本产品的销售授权书（同时提供所报名产品逐级授权单位所有资质证明，进口产品需由该产品的国内总代理出具）
G、提供通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)等渠道查询相关信用记录；
H、所报名产品的说明书及技术资料（包括但不限于彩页、原厂说明书、注册证等），根据报名人提供的技术资料确定所提供的产品是否符合临床要求；
I、报名产品信息表（包含名称、生产厂家、注册证号、规格、型号、计价单位、供货单位、中标编码）
 4、我院将根据疫情防控情况组织报名成功的报名人进行谈判；
5、 本次项目联系事项：
无锡市第五人民医院采购中心
地址：无锡市广瑞路1215号
邮编：214013
联系人：郭晏平    
电话：0510-68509035
有关本项目方面的问题，可来人、来函或电话联系。
 
                                                             无锡市第五人民医院采购中心
                                                                 2022年7月25日