项目概况
受三明市第一医院委托，福建省中凯招标代理有限公司对[350401]ZK[GK]2023002、腔内激光碎石系统及无创血流动力学监测仪组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。腔内激光碎石系统及无创血流动力学监测仪的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2023年05月10日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350401]ZK[GK]2023002
项目名称：腔内激光碎石系统及无创血流动力学监测仪
采购方式：公开招标
预算金额：2,870,000.00元
采购包1(腔内激光碎石系统):
采购包预算金额：2,500,000.00元
采购包最高限价： 2,500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
1-1	A02320600-医用激光仪器及设备	腔内激光碎石系统	1(套)	是	1、超声频率：≥23~27KHz 2、超声能探针尖端主振幅：≥20μm~80μm 3、气压弹道能能量：≥900mj 4、钬激光脉冲宽度范围 4.1 短脉冲宽度（全峰值功率）范围：≥200-1000μs； 4.2 长脉冲宽度（全峰值功率）范围：≥200-1600μs。 5、治疗激光终端输出平均功率：≥1.5-20W 6、激光终端最大脉冲能量：≥3-3.5J	2,500,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
采购包2(无创血流动力学监测仪):
采购包预算金额：370,000.00元
采购包最高限价： 370,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算(元)	中小企业划分标准所属行业
2-1	A02320300-医用电子生理参数检测仪器设备	无创血流动力学监测仪	1(台)	是	1、连续无创型血压监测系统一体机，无需任何一次性耗材，无须任何 Smart 智能卡等耗材。 2、拥有点击轮快捷导航，快速选择≥5种功能区面板，便捷式把手设计用于院内各种使用场景及紧急救治。 3、≥6种快捷键薄膜面板按键，进行快速访问功能 4、系统需具备可重复使用的双指感应器，且双指套具有双重锚固作用，减少体动的影响，两个手指交替采 集数据，可无创持久测量。 5、系统需具备90 秒快速检测患者心血管功能，可连接外部监护设备。 6、系统必须提供无创实时每搏连续血压及高保真血压波形图、Pulse、Sys、Dia、NBP- Sys 、NBP- Dia 、MAP、PPV、SVV、 CO、CI、SV、SI、SVR、SVRI、PI、EF、CPO等≥17个参数及提供 ≥12 个参数的趋势图：能对所有趋势图及幅度尺度进行调整，可导出 Excel 数据文件以备病情回顾和分析	370,000.00	工业

本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)提供经审计的上一年度的年度财务报告指：经审计的2021年或2022年度的年度财务报告。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。；(2)提供经审计的上一年度的年度财务报告指：经审计的2021年或2022年度的年度财务报告。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于本项目；
节能产品：适用于（本项目），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行；
环境标志产品：适用于（本项目），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行；
信息安全产品：适用（本项目），列入国家质检总局、国家认监委《第一批信息安全产品强制性认证目录》（以下简称“信息安全产品目录”）内的信息安全产品，应获得强制性产品认证证书（即中国信息安全认证中心颁发的《中国国家信息安全产品认证证书》）和加施中国强制性认证标志。未列入信息安全产品目录的产品，不属于政府强制采购的信息安全产品范围；
信用记录：①由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），视为查询结果未存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关的信息。③若此项规定与招标文件其他部分有矛盾的，以此项规定为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间： 2023-04-18 至 2023-04-25 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2023-05-10 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福建省三明市三元区江滨北路11号（碧湖）三明市公共资源交易中心第五交易厅
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：三明市第一医院
地址：三明市梅列区列东街东新一路29号
联系方式：0598-8803971
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建省中凯招标代理有限公司
地址：福建省福州市鼓楼区古田路121号华福大厦写字楼4楼A单元121
联系方式：0598-8280708
3.项目联系方式
项目联系人：谢丽荧、王晓燕
电话：0598-8280708
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建省中凯招标代理有限公司
福建省中凯招标代理有限公司
2023年04月18日
相关附件：
腔内激光碎石系统及无创血流动力学监测仪-文件集.zip