根据湖北省医疗器械质量监督检验研究院2022年医疗器械抽检管理需要，结合日常工作实际，本院拟通过比选方式对医疗器械抽检管理系统技术服务项目进行采购，诚邀有相应完成该项目能力的供应商参加比选。

一、项目概况

（一）项目编号：20220628

（二）项目名称：湖北省医疗器械质量监督检验研究院医疗器械抽检管理系统技术服务项目

（三）地点：湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

（四）交付时间：自签订合同之日起，5日内完成系统部署。

（五）项目预算：18万元

• 供应商资格要求

1、参照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、本项目不接受联合体报名；不允许联合体投标。

以上资格要求为本次项目供应商应具备的基本条件，供应商必须满足资格要求中的对应各包的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

三、报价文件应包括以下要件

1、工商营业执照副本、法人授权委托书、被授权人身份证，

2、询价人所具有的相关系统授权及相关业绩证明文件

3、提供三年（2019-2021年）内在经营活动中没有重大违法记录的声明和其他所需资料的原件和复印件加盖公章资料一套。

4、针对本项目拟定的行之有效的实施方案和应急服务方案

5、湖北省医疗器械质量监督检验研究院采购询价单（附件1）。

四、医疗器械抽检管理系统技术服务项目技术要求及内容：详见附件2

五、商务要求：

1、投标人中标后需在5日内签订合同。

2、投标人须作出质保时间承诺，质保期提供全程运维服务，实行专人管理，对整个信息网络系统支持环境的管理和维护。保证日常系统运行正常，提供7*24小时服务，保证省抽期间系统运行稳定。

3、系统上线运行后，每季度对系统运行情况进行检查，排除风险，不定期对系统运行日志等信息进行分析，了解系统的运行情况及早发现系统可能存在的问题。至少每月做1次数据备份，保持不少于2副本。

4、需求完善：系统运行过程中，应协助采购方完善需求。

5、供应商具备相关软件的授权许可无知识产权纠纷承诺。

6、合同期限:自合同签订之日起1年。

7、供应商对系统维护响应时间的承诺书，应满足30分钟电话响应，4小时内远程服务，24小时内解决问题。

8、合同服务期间内严格遵守甲方的管理规定。

9、本次采用比选采购方式实施。必须满足采购方的需求。此项目需3家或3家以上询价，否则为无效。投标文件递交后，不再退还，询价方负责保密，投标文件须密封并加盖公章。

10、询价人提供湖北省医疗器械质量监督检验研究院采购询价单并盖公章。

11、疫情期间严格按照属地各项防护管理规定严格执行。

六、比选文件的获取：

1、获取时间：2022年6月28日起至2022年7月4日12时

2、获取方式：在官网自行下载（whmit.cn）

七、比选文件提交

1、时间：2022年6月28日09点30分（北京时间）

2、截止时间：2022年7月4日12点00分（北京时间）

3、地点：武汉东湖新技术开发区高新大道507号，湖北省医疗器械质量监督检验研究院G1-303设备设施科。

4、如需评分细则，请于2022年7月1日前发送盖章函件索取，工作人员在收到邮件后24小时内发送。电子邮箱:liaowei@whmit.cn。

八、开启

1、时间：2022年7月4日14点00分（北京时间）

2、地点：湖北省医疗器械质量监督检验研究院G1-三楼会议室

九、询价保证金

本项目不需要缴纳询价保证金。

十、联系事项

采购人名称：湖北省医疗器械质量监督检验研究院

地 址：武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联 系 人：廖伟

电 话：027-86777791-1391

附件1：湖北省医疗器械质量监督检验研究院采购询价单_20220628103746_d58f4c4a-f4be-4dcb-8716-1e6dce72c5a3.doc" rel="noreferrer">湖北省医疗器械质量监督检验研究院采购询价单湖北省医疗器械质量监督检验研究院采购询价单

附件2： 医疗器械抽检管理系统技术服务要求医疗器械抽检管理系统技术服务要求