项目编号:XZ2018-0926
项目名称:牡丹江市中心血站酶免试剂盒、酶免试剂盒、血袋保存液耗材供应商入围项目
采购方式:公开招标
招标公告日期:2018年9月26日
开标日期:2018年10月22日
定标日期:2018年10月29日
签订合同日期:2018年11月29日前
一包:
成交单位:哈尔滨成益生物技术有限公司
成交价格:430,000.00元
地址:哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新一路2305号B1111室
二包:
成交单位:黑龙江夏鑫经贸有限公司
成交价格:313,600.00元
地址:哈尔滨市道外区南十四道街186-2号1层6号
三包:
成交单位:黑龙江同惠医疗器械有限公司
成交价格:1,290,250.00元
地址:哈尔滨市松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦1602号房
评标委员会名单:
采购人名称:牡丹江市中心血站
采购人地址:牡丹江市爱民区西地明街明月路323号
采购人联系方式:鲁主任 (0453)6529444
代理结构名称:中经国际招标集团有限公司
代理机构地址:牡丹江市东安区乌苏里路28号
联系人:张展
联系电话:0453-6821666
在此,谨向各投标单位对本次招标工作的支持表示感谢!
技术参数如下:
第一包:酶免试剂盒
序号 |
名称 |
技术参数 |
单位 |
数量 |
规格 |
1 |
乙肝表面抗原试剂 |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
套 |
400 |
96T |
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
原理:双抗体夹心法 |
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阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)为23/23 |
|||||
阳性参考品符合率:3份阳性参考品符合率(+/+)为3/3 |
|||||
adr亚型最低检出量:≤0.2ng/ml;adw亚型最低检出量:≤1.0ng/ml;ay亚型最低检出量:≤0.5ng/ml |
|||||
精密性:≤15% |
|||||
2 |
丙肝抗体试剂(夹心法) |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
套 |
400 |
96T |
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
原理:双抗原夹心法 |
|||||
阴性参考品符合率:30份阴性参考品符合率(-/-)≥29/30 |
|||||
阳性参考品符合率:30份阳性参考品符合率(+/+)≥29/30 |
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样本加样量50ul |
|||||
精密性:≤15% |
|||||
3 |
艾滋试剂(第四代) |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
套 |
400 |
96T |
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
原理:双抗原夹心法和双抗体夹心法 |
|||||
HIV抗体阴性参考品:阴性符合率(≥18/20) |
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HIV-1型抗体阳性:阳性参考品符合率 (18/18)其中P11、P12≥2.0且P112≥P11 |
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HIV-2型抗体阳性:HIV-2型抗阳性符合率 (2/2) |
|||||
抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6) |
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HIV抗原阴性参考品:阴性符合率(20/20) |
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HIV抗原阳性参考品:阳性符合率(10/10) |
|||||
抗原最低检出量:不高于10U/ml; |
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精密性:≤15% |
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人类免疫缺陷病毒抗原(HIVP24)抗体同时检测 |
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4 |
梅毒试剂 |
原理:双抗原夹心法 |
套 |
400 |
96T |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
|||||
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
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阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)20/20 |
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阳性参考品符合率:10份阳性参考品符合率(+/+)10/10 |
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最低检出限:6MIU/ml |
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精密性:≤15% |
第二包:酶免试剂盒
序号 |
名称 |
技术参数 |
单位 |
数量 |
规格 |
1 |
乙肝表面抗原试剂 |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
套 |
400 |
96T |
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
原理:双抗体夹心法 |
|||||
阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)为23/23 |
|||||
阳性参考品符合率:3份阳性参考品符合率(+/+)为3/3 |
|||||
adr亚型最低检出量:≤0.2ng/ml;adw亚型最低检出量:≤1.0ng/ml;ay亚型最低检出量:≤0.5ng/ml |
|||||
精密性:≤15% |
|||||
2 |
丙肝抗体试剂 |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
套 |
400 |
96T |
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
原理:双抗原夹心法 |
|||||
阴性参考品符合率:30份阴性参考品符合率(-/-)≥29/30 |
|||||
阳性参考品符合率:30份阳性参考品符合率(+/+)≥29/30 |
|||||
样本加样量50ul |
|||||
精密性:≤15% |
|||||
3 |
艾滋试剂 |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
套 |
400 |
96T |
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
原理:双抗原夹心法和双抗体夹心法 |
|||||
HIV抗体阴性参考品:阴性符合率(≥18/20) |
|||||
HIV-1型抗体阳性:阳性参考品符合率 (18/18)其中P11、P12≥2.0且P112≥P11 |
|||||
HIV-2型抗体阳性:HIV-2型抗阳性符合率 (2/2) |
|||||
抗体最低检出限:至少检出3份阳性反应(≥3/6) |
|||||
HIV抗原阴性参考品:阴性符合率(20/20) |
|||||
HIV抗原阳性参考品:阳性符合率(10/10) |
|||||
抗原最低检出量:不高于10U/ml |
|||||
精密性:≤15% |
|||||
人类免疫缺陷病毒抗原(HIVP24)抗体同时检测 |
|||||
4 |
梅毒试剂 |
原理:双抗原夹心法 |
套 |
400 |
96T |
适用机型:全自动酶联免疫分析系统 |
|||||
规格:96人份 |
|||||
产品包装及标识:上报国家相关部门备案,符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性 |
|||||
外观:液体组分澄清透明,冻干组分应呈白色或棕色疏松体 |
|||||
阴性参考品符合率:20份阴性参考品符合率(-/-)20/20 |
|||||
阳性参考品符合率:10份阳性参考品符合率(+/+)10/10 |
|||||
最低检出限:6MIU/ml |
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精密性:≤15% |
第三包:血袋保存液
序号 |
名称 |
技术参数 |
单位 |
数量 |
规格 |
1 |
一次性去白细胞采输血器(带滤器) |
高压蒸汽灭菌,确保产品的无热原、无菌 |
套 |
6000 |
T-200 |
滤材为医用聚酯材质,经先进技术处理后与血液具有良好的生物相容性,无毒、无溶血反应 |
|||||
血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤 |
|||||
采用自重流动工作方式过滤血液,无需生理盐水等预过滤 |
|||||
白细胞去除率≥99.9%,剩余白细胞数≤2.5×106个/单位 |
|||||
红细胞回收率≥85% |
|||||
过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准 |
|||||
完全去除血液中的微聚物 |
|||||
特设置献血前取样装置,包括取样袋和采样器,大大降低血液细菌污染风险 |
|||||
完整的密闭系统,避免了血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染,过滤前后的血液性能和储存期不变 |
|||||
血袋选用自制的、拥有知识产权的医用PVC血袋材料,确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下,将血袋材料厚度控制在40丝,符合国际上要求 |
|||||
采用独特的防霉处理工艺,杜绝标签长霉的可能,避免了袋体印字带来的争议 |
|||||
16G独特超薄采血针,最大限度地减轻供血者的痛苦 |
|||||
提供折断式阻塞件,满足不同客户的操作要求,确保血液成分的分离和质量 |
|||||
血袋袋体可使用吹塑筒膜和压延膜,能分别满足不同客户的需求,袋形符合国际常规要求 |
|||||
拥有血液保存液II和输血用1号抗凝液两种抗凝剂配方,可满足对血液保存期的不同要求 |
|||||
可根据客户要求进行定制化生产 |
|||||
2 |
一次性去白细胞采输血器(带滤器) |
高压蒸汽灭菌,确保产品的无热原、无菌 |
套 |
18000 |
T-400 |
滤材为医用聚酯材质,经先进技术处理后与血液具有良好的生物相容性,无毒、无溶血反应 |
|||||
血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤 |
|||||
采用自重流动工作方式过滤血液,无需生理盐水等预过滤 |
|||||
白细胞去除率≥99.9%,剩余白细胞数≤2.5×106个/单位 |
|||||
红细胞回收率≥85% |
|||||
过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准 |
|||||
完全去除血液中的微聚物 |
|||||
特设置献血前取样装置,包括取样袋和采样器,大大降低血液细菌污染风险 |
|||||
完整的密闭系统,避免了血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染,过滤前后的血液性能和储存期不变 |
|||||
血袋选用自制的、拥有知识产权的医用PVC血袋材料,确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下,将血袋材料厚度控制在40丝,符合国际上要求 |
|||||
采用独特的防霉处理工艺,杜绝标签长霉的可能,避免了袋体印字带来的争议 |
|||||
16G独特超薄采血针,最大限度地减轻供血者的痛苦 |
|||||
提供折断式阻塞件,满足不同客户的操作要求,确保血液成分的分离和质量 |
|||||
血袋袋体可使用吹塑筒膜和压延膜,能分别满足不同客户的需求,袋形符合国际常规要求 |
|||||
拥有血液保存液II和输血用1号抗凝液两种抗凝剂配方,可满足对血液保存期的不同要求 |
|||||
可根据客户要求进行定制化生产 |
|||||
3 |
一次性去白细胞采输血器(带滤器) |
高压蒸汽灭菌,确保产品的无热原、无菌 |
套 |
6500 |
Q-400 |
滤材为医用聚酯材质,经先进技术处理后与血液具有良好的生物相容性,无毒、无溶血反应 |
|||||
血液中白细胞滤除方式为吸附与深层过滤 |
|||||
采用自重流动工作方式过滤血液,无需生理盐水等预过滤 |
|||||
白细胞去除率≥99.9%,剩余白细胞数≤2.5×106个/单位 |
|||||
红细胞回收率≥85% |
|||||
过滤后血液成分的溶血指标,符合国家相关标准 |
|||||
完全去除血液中的微聚物 |
|||||
特设置献血前取样装置,包括取样袋和采样器,大大降低血液细菌污染风险 |
|||||
完整的密闭系统,避免了血液采集、过滤、分离、储存、输注环节的交叉感染和细菌污染,过滤前后的血液性能和储存期不变 |
|||||
血袋选用自制的、拥有知识产权的医用PVC血袋材料,确保血袋在血液成分制备过程中不变形、无破损、低温贮存后不破裂的前提下,将血袋材料厚度控制在40丝,符合国际上要求 |
|||||
采用独特的防霉处理工艺,杜绝标签长霉的可能,避免了袋体印字带来的争议 |
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16G独特超薄采血针,最大限度地减轻供血者的痛苦 |
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提供折断式阻塞件,满足不同客户的操作要求,确保血液成分的分离和质量 |
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血袋袋体可使用吹塑筒膜和压延膜,能分别满足不同客户的需求,袋形符合国际常规要求 |
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拥有血液保存液II和输血用1号抗凝液两种抗凝剂配方,可满足对血液保存期的不同要求 |
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可根据客户要求进行定制化生产 |
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4 |
血液保存液(抗凝剂) |
复方制剂,由枸櫞酸钠、枸櫞酸、葡萄糖组成 |
套 |
2000 |
500ml |
Ca++为凝血过程中的必需物质,可促进凝血活素(凝血因子)、凝血酶和纤维蛋白的形成,以及激活血小板释放凝血因子反应等 |
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规格:500ml |
中经国际招标集团有限公司
2018年10月29日
无附件