华润昂德生物药业有限公司瑞通立治疗急性缺血性卒中的III期临床试验（标段二，第二阶段300例+主体系文件）中标候选人公示

中标

临床试验普佑克注射用替奈普酶注射用PHPB 帕妥珠单抗注射液血栓抽吸导管丁苯酞软胶囊

金额

4254.04万元

项目地址

发布时间

2021/09/29

公告摘要

项目编号fzbhx202109290026号

预算金额4254.04万元

招标公司华润昂德生物药业有限公司

招标联系人-

招标代理机构华润守正招标有限公司

代理联系人-

中标公司康龙化成（南京）临床医学研究有限公司4254.04万元

中标联系人-

公告正文

华润昂德生物药业有限公司瑞通立治疗急性缺血性卒中的III期临床试验（标段二，第二阶段300例+主体系文件）中标候选人公示

发稿时间：2021-09-29 17:41 [ 字体：大中小 ]

中标候选人公示下载

华润昂德生物药业有限公司

瑞通立治疗急性缺血性卒中的III期临床试验（标段二，第二阶段300例+主体系文件）

中标候选人公示

公示编号:FZBHX202109290026号

受招标人委托，招标代理机构组织开标评标活动，经评标委员会评审，华润昂德生物药业有限公司瑞通立治疗急性缺血性卒中的III期临床试验（标段二，第二阶段300例+主体系文件）（标段编号：F27000321FZ0004P1）通过公开招标，已经完成评标工作，现将评议结果公示如下：

一、项目基本情况

项目名称：华润昂德生物药业有限公司

标段名称：瑞通立治疗急性缺血性卒中的III期临床试验（标段二，第二阶段300例+主体系文件）

标段编号：F27000321FZ0004P1

招标人：华润昂德生物药业有限公司

招标代理机构：华润守正招标有限公司

二、评标情况

1. 第一中标候选人：南京希麦迪医药科技有限公司

1.1 投标价格：42540486.16元

1.2 质量：满足招标文件要求

1.3 工期/交货期/服务期：22个月

1.4 项目负责人情况：

姓名：--

证书名称：--

证书编号：--

1.5 资质：满足招标文件要求

1.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	XXX治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、开放、阳性对照、II/III期临床试验	国内某知名创新药平台	2018-12-30
2	一项多中心、随机、双盲，评价XXX和某产品在实体瘤骨转移患者中的临床有效性、安全性对比研究	中国大型综合性现代制药企业	2019-10-21
3	普佑克	上海天士力药业有限公司	2018-05-30
4	注射用替奈普酶	江苏丰华生物制药有限公司	2020-10-20
5	XXX的I+II期临床研究（宫颈癌、尿路上皮癌和骨肉瘤）	国内某知名上市企业	2018-04-18
6	注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物治疗急性缺血性卒中的研究：多中心、随机、开放标签、平行对照、盲法评价结局II期临床试验CDE沟通交流会服务	华润昂德生物药业有限公司	2021-07-20
7	XXX用于开腹结直肠术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照III期临床试验	国内某知名上市企业	2020-08-03
8	注射用PHPB	云南生物谷创新药物投资有限公司	2020-06-20
9	评价XXX注射液在盆腹腔腔镜手术患者中术后镇痛疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验	国内某知名上市企业	2020-10-09
10	国内某知名上市企业	XXX治疗血栓性血小板减少性紫癫患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、II期临床研究	2019-05-20
11	评价XXX在HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌二线患者中有效性及安全性的国际多中心、随机、开放、阳性对照、II/III期临床研究	国内某知名创新药平台	2021-04-18
12	血栓抽吸导管	苏州中天医疗器械科技有限公司	2020-03-20
13	XXX治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的探索性研究（研究者发起）	国内某知名创新药平台	2018-05-20
14	XXX剂的胃癌临床研究	国内某知名创新药平台	2021-04-28
15	丁苯酞软胶囊	石药集团恩必普药业有限公司	2018-06-20
16	XXX治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学I期临床研究	国内某知名上市企业	2019-03-28
17	一项随机、盲法、平行对照，比较XXX与Prolia®在中国成年健康受试者中单次给药的药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究	国内某知名创新药平台	2019-01-14
18	一项在中国健康受试者中评价XXX的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验和单中心、随机、开放、双交叉的食物影响试验	国内某知名上市企业	2019-05-30
19	多中心、随机、双盲、平行、阳性药对照，比较XXX联合某产品与某药物联合某产品治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验	国内某知名上市企业	2018-03-06
20	在健康男性受试者中比较XXX和帕妥珠单抗注射液的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的I期临床试验	国内某知名创新药平台	2018-11-29
21	靶向XXX治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的探索性研究（研究者发起）	国内某知名创新药平台	2018-05-20
22	XXX用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和群体药代动力学的多中心、随机、开放、平行、阳性对照III期临床试验	国内某知名上市企业	2020-08-03
23	多中心、随机、盲法、安慰剂对照评价XXX用于非插管手术或操作时镇静的有效性和安全性研究	国内某知名创新药平台	2018-08-27

2. 第二中标候选人：北京海金格医药科技股份有限公司

2.1 投标价格：42966246.00元

2.2 质量：满足招标文件要求

2.3 工期/交货期/服务期：24个月

2.4 项目负责人情况：

姓名：--

证书名称：--

证书编号：--

2.5 资质：满足招标文件要求

2.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	注射用HY0721项目I期临床研究CRO服务	--	2020-10-01
2	西妥昔单抗注射液（APZ001）治疗结直肠肿瘤的有效性和安全性研究（III期）临床研究	--	2018-12-01
3	SPT-07A注射液用于治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性临床研究	--	2019-10-01
4	PD-1单克隆抗体HX008联合伊立替康对比安慰剂联合伊立替康二线治疗胃癌双盲多中心III期临床研究	--	2020-10-01
5	脑胶质瘤患者肿瘤切除后及联合放疗后脑损伤的观察性研究	--	2020-07-29
6	安脑三醇注射液治疗脑胶质瘤术后脑卒中的IIa期临床试验——单中心、单臂开放试验	--	2020-02-26
7	丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆的III期临床试验	--	2018-08-01
8	牙髓干细胞临床研究方案撰写技术服务	--	2019-12-01