招标
东莞市人民医院2022年医疗器械调研公告
医疗器械超声骨密度仪医用降温机升温仪水升温毯机医用升降温仪医用控温仪睡眠呼吸监测系统多导睡眠监测系统语言认知测评及训练系统步态评定系统便携式肌电图仪肌电图/诱发电位仪视频脑电图仪脑电测量系统医疗设备麻醉机多导睡眠监护仪便携式设计手执式超声探头骨骼密度参考数据库系统质量校验模块全面科学监测儿童发育历史测量记录报告图文报告输出系统多语言彩色图文报告病人档案定期维护保养终身维修保养软件升级一次性医用耗材重复性易耗品一次性耗材专机专用耗材配套使用耗材水箱体温监测传感器毯帽挂篮冰帽外套双向快速液压接头主机箱冰毯电源线保险管注水口体温传感器防尘罩非一次性的易耗品加热毯加热垫温控及过载保护功能防褥疮可快速高效完成开机升温保温毯长程脑电配件智能温控技术2一机同时携带三条毯水毯连接管成人温度传感器排水管头帽半导体升降温水循环毯体毯快速联接水管专用可移动支架液晶彩色大显示屏幕具有自检功能及查询功能控温毯体温探头控温帽睡眠呼吸监测仪导联监测鼻气流CPAP压力血氧饱和度脉率D卡安全存储数据智能电量管理系统3D传感器陀螺仪自动分析记录软件具备详细的不同格式的总结报告电脑分析软件可快速出睡眠报告事件记录的功能开放式软件工作站全中文菜单和报告血氧指套固定带4SD卡内置电池充电器鼻氧管驱动安装盘便携包读卡器双鼻式氧管记录盒闪存卡原厂全中文脑电图操作系统动态脑电图中文事件标记功能中文病人资料管理系统专业的回放功能电极线信息软件认知障碍上肢肢体功能障碍肢体协调障碍手眼协调障碍自闭症唐氏综合症老年痴呆多种作业训练视听觉反馈认知训练上肢训练认知功能评估系统电动升降架益智类可打印评估报告训练报告区域热度分析评测现场再现功能电动遥控升降架打印系统加速度传感器角速度传感器地磁传感器运动评估报告转圈评估窄道评估动态分析评估设备配套专用耗材肌电反馈声音电刺激功能便携式掌上型肌电电刺激器肉毒素针连接电极连接接口一次性皮下针电极听觉刺激器标准声学耳机视觉刺激器具备中国人正常值数据库脑电图放大器视诱发刺激器台车闪光刺激器脑电同步视频采集全中文操作系统具备供电中断恢复功能资料管理系统中自带刻录DVD工具中文报告生成系统可任意剪辑脑电图主机系统视频脑电图软件中文病人信息管理系统视频摄像系统i7处理器可刻录光驱液晶显示器内置1个SPO2输入通道网络连接传输检验报告扫描件阻抗选择按钮阻抗检测指示灯软件滤波脑电监护软件蒙太奇导联编排脑电软件系统中文患者数据管理系统摄像头固定支架软件包盘状电极电极帽磨砂膏导电膏用户手册
金额
-
项目地址
广东省
发布时间
2022/10/09
公告摘要
公告正文
东莞市人民医院2022年医疗器械调研公告
东莞市人民医院2022年医疗器械调研公告
一、项目：
1、超声骨密度仪，单价最高限价35万；
2、医用降温机；
3、升温仪；
4、水升温毯机，单价最高限价12万；
5、医用升降温仪（ECMO水箱），单价最高限价18万；
6、医用控温仪，单价最高限价9.8万；
7、睡眠呼吸监测系统；
8、多导睡眠监测系统，单价最高限价25万；
9、语言认知测评及训练系统，单价最高限价19.8万；
10、步态评定系统，单价最高限价35万；
11、便携式肌电图仪，单价最高限价9万；
12、肌电图/诱发电位仪，单价最高限价60万；
13、视频脑电图仪，单价最高限价35万；
14、脑电测量系统，单价最高限价55万；
需求：见附件。
二、报名时间：2022年10月9日至2022年10月13日（工作日上午8:00-12:00、下午2:30—5:30）
三、报名资料：
1、报价资料，包括：
①医疗设备采购前期调研表（见附件）
②填写完整的用户需求书（见附件），需求书中星号项为实质性条款，星号条款不满足则递交的报价文件无效。
③公司报价单；
④配套使用试剂、耗材及易耗品报价表；
⑤产品的注册证，包括设备及耗材的注册证，一类需提供备案。必须提供产品注册证的附件，包括产品标准、产品技术要求等。如不提供，则视为无效报名。
⑥设备：还需提供配置参数、配置清单、售后服务明细；
2、公司证件，包括：
①供货公司营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证（三证合一无需此证）；
②国产产品厂家营业执照、医疗器械生产许可证、税务登记证（三证合一无需此证）；
③进口产品总代理营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证（三证合一无需此证）；
④国产厂家或进口产品总代理授权供货公司授权书；
⑤供货公司业务员授权书及身份证复印件；
⑥供货公司法人身份证复印件；
⑦产品注册证，如产品有耗材的使用，则需提供耗材的注册证；
⑧产品销售大医院名单，其他医院产品中标通知书或中标合同（设备）；
⑨产品销售发票（耗材、试剂），需有2家以上三甲医院近1年的供货发票。
以上证件按照①-⑨的顺序整理好，盖销售公司红章装订成册。
3、产品宣传彩页。
4、因疫情防控需要，纸质材料不用现场递交，可以扫描后发采购部邮箱，主题为（某品牌某项目报名资料，如GE品牌麻醉机报名资料）邮箱地址dgsrmyycgb@163.com，并留下姓名与联系方式。
三、报名、提交资料地点：东莞市万江街道新谷涌万道路78号东莞市人民医院行政楼采购部。
联系人：窦工 联系电话：0769-28637276
超声骨密度仪用户需求书
超声骨密度仪用户需求书
医用降温机用户需求书
医用降温机用户需求书
升温仪等序号3-6用户需求书
升温仪等序号3-6用户需求书
多导睡眠监护仪等用户需求书序号7-14
多导睡眠监护仪等用户需求书序号7-14
医疗设备采购前期调研表
医疗设备采购前期调研表
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| 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 | 医疗设备采购前期调研表 |
| 项目类别 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 | □设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 |
| 项目名称 | |||||||
| 生产厂家 | 规格型号 | ||||||
| 供货商 | |||||||
| 联系人 | 联系方式 | ||||||
| 保修年限 | 主机 | 配件 | |||||
| 设备报价 | |||||||
| 维修报价 | |||||||
| 维保报价 | |||||||
| 接收合同邮箱 | |||||||
| 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内） | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 | 7 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 | 9 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 11 | 11 | 11 | 11 | 11 | 11 | 11 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 | 12 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 | 13 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 | 14 |
| \n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写 | 15 | 15 | 15 | 15 | 15 | 15 | 15 |
具有第Ⅱ类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：利用骨质对超声声速(SOS)的变化来进行无创、无损、无辅射检测人体骨密度、骨强度等生理学参数,对儿童生理发育，老人骨损骨折风险的预防有很大的参考价值和指导价值,为骨质疏松疾病提供一种先进的诊断手段。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：（超声骨密度仪）用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 超声骨密度仪 | 3 | 台 | 350,000.00 | 1,050,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| ★1 | 便携式设计 | ||||
| ★2 | 测量部位：桡骨 | ||||
| 3 | 测量时有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度 | ||||
| 4 | 可测量人群的年龄范围为0-90周岁 | ||||
| 5 | 手执式超声探头 | ||||
| 6 | 探头中心工作频率≥1.25MHz，工作频率偏差≦10%，测量重复性变异系数CV<0.25% | ||||
| 7 | 超声声速（SOS）的测量偏差≤50m/s | ||||
| 8 | 具有0-20周岁儿童骨骼密度参考数据库 | ||||
| 9 | 具有20-90岁成年人骨骼密度参考数据库 | ||||
| 10 | 能够消除软组织厚度对测量结果造成的误差 | ||||
| 11 | 配备带自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性 | ||||
| 12 | 配备儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析模型，全面科学监测儿童发育 | ||||
| 13 | 测量结果包括但不限于SOS值、T值、Z值、骨强度百分位数分析 | ||||
| 14 | 能提供历史测量记录报告 | ||||
| 15 | 儿童测试时能自动播放动画，吸引儿童注意使测量更顺利 | ||||
| 16 | 配备图文报告输出系统，硬件配置：优于内存≥4G；硬盘≥250G；液晶显示，尺寸≥21寸；具有中文操作系统、多语言彩色图文报告，包含中文彩色图文报告和输出打印装置 | ||||
| 17 | 病人档案的存储量≥10000人 | ||||
| 18 | 具有自动生成病人档案模式 | ||||
| 19 | 另配备触摸屏，实现触摸操作 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 主机 | 1台 | ||||
| 2 | 图文报告输出系统（含打印功能） | 1套 | ||||
| 3 | 超声探头 | ≥1个 | ||||
| 4 | 软件及数据库系统（包括儿童、成人） | 1套 | ||||
| 5 | 测量附件（包含弹簧卷尺，手枕、探头架等） | 1套 | ||||
| 6 | 台车 | 1台 | ||||
| 7 | 平板 | 1台 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低平台交易价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
| 3 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于Ⅱ类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的Ⅱ类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（进口产品）附件一：
本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（国产产品）日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：
附件二:日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由产品生产厂家和供应商加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。
（2）所需配套使用的各类一次性医用耗材、非一次性的易损耗器械的情况及厂家供医院最低优惠价格情况如下：（1）配套使用耗材：经广东省第三方药品交易平台采购。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院配套使用耗材等报价和供货承诺函
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 设备名称及型号 | 序号 | 消耗品名称（耗材/器械注册证上全称 | 产品注册证号码 | 生产厂家全称 | 产品规格 | 产品型号 | 检测内容或适用范围 | 广东省第三方药品交易平台ID | 供医院最低优惠价格 |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
| 3 | |||||||||
| ··· |
日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！（3）以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：用于一般性发热降温治疗、各类难治性中枢性发热、重型脑挫伤、脑肿胀、脑干伤、高热惊厥及其余各种疾病所致高热治疗，也可以辅助肿瘤患者减少化疗、放疗期间的副作用。设备功能、性能需求项目名称、采购数量：医用降温机用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 |
| 医用降温机 | 8 | 台 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 水箱温控范围：－1～25℃，精度≤±1℃，步进0.1℃ | ||||
| ▲2 | 最大降温速度≥2℃/min | ||||
| 3 | 体温监测：范围25～45℃，精度：±0.1℃； | ||||
| 4 | 体温监测报警：双路体温检测报警均可同时独立设置体温下限和体温上限 | ||||
| ★5 | 双路输出，具备自动控温、双温双控，实时监测功能 | ||||
| 6 | 具备水位超限自动报警功能 | ||||
| 7 | 具备仪器故障智能诊断功能 | ||||
| 8 | 具备彩色液晶屏显示及触屏操作 | ||||
| 9 | 正常工作噪声≤50分贝 | ||||
| 10 | 机器内置≥10个常用固化程序，方便紧急时使用，也可用户自定义设置 | ||||
| 11 | 机器正面宽度≤0.30米，体积尺寸： 请自报 | ||||
| 12 | 毯帽为TPU材质，毯、帽蜂窝状设计；冰帽为贴敷式设计； | ||||
| 13 | 配备双向快速液压接头 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 主机 | 1台 | ||||
| 2 | 冰毯(含包套、连接管) | ≥1套 | ||||
| 3 | 冰帽(含包套、连接管) | ≥1套 | ||||
| 4 | 冰毯外套 | 1套 | ||||
| 5 | 冰帽外套 | 1套 | ||||
| 6 | 电源线 | 1条 | ||||
| 7 | 保险管 | 2条 | ||||
| 8 | 注水口 | 1个 | ||||
| 9 | 体温传感器（包含腋温和肛温） | 各1个 | ||||
| 10 | 毯帽挂篮 | 1个 | ||||
| 11 | 防尘罩 | 1个 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
附件一：4.付款方式：设备安装调试结束，试运行一个月，期间一切正常，则试运行期结束后进行使用验收。否则，试运行期相应延长。使用验收合格后，收到中标人全额发票，采购人办理资产入库后在30日内支付合同总价的100%。3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装。交货时，货物生产日期必须在半年内。1.★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。七、其它特殊资质等商务评审需求
供应商（加盖公章）：特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（进口产品）
若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由产品生产厂家和供应商加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（国产产品）日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：
配套使用耗材等报价和供货承诺函附件二:日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！
（3）以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（2）所需配套使用的各类一次性医用耗材、非一次性的易损耗器械的情况及厂家供医院最低优惠价格情况如下：（1）配套使用耗材：经广东省第三方药品交易平台采购。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 设备名称及型号 | 序号 | 消耗品名称（耗材/器械注册证上全称 | 产品注册证号码 | 生产厂家全称 | 产品规格 | 产品型号 | 检测内容或适用范围 | 广东省第三方药品交易平台ID | 供医院最低优惠价格 |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
| 3 | |||||||||
| ··· |
日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：用于预防手术中患者体温过低，降低低体温症发生率的，用于术前预防低体温，术中保温，术后复温，适用于手术患者做保温措施。设备功能、性能需求项目名称、采购数量：升温仪（一）用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 |
| 升温仪 | 23 | 台 |
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）五、★售后服务期及售后服务要求设备配置需求及响应（请自行补充）设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 所提供产品技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 加温模式：具备手动和自动两种加温模式 | ||||
| 2 | 温度设置范围:33.0℃～38℃，步进≤0.1℃ | ||||
| 3 | 温度显示范围:33.0℃～38℃，分辨率≤0.1℃ | ||||
| 4 | 加热毯使用时可卷曲包裹，可作为上下毯通用；适用于各种手术术势 | ||||
| 5 | 加热毯接触面温度控制：32～41℃ | ||||
| 6 | 加热垫材质：由多重符合国家标准要求的材料构成（提供第三方检测结果），内含碳纤维发热元件 | ||||
| 7 | 具备温控及过载保护功能 | ||||
| 8 | 具有≥6个体温监测传感器，可智能调控加热垫各分区温度，实现精确控温，防止局部过热 | ||||
| 9 | 体温传感器测量范围：25℃～45℃，最大误差±0.5℃ | ||||
| 10 | 具备报警功能，包括但不限于：温度过高（最高温度＜41℃）、温度不足、连线破损报警功能等 | ||||
| ★11 | 加热毯可透过X射线，固定于手术床 | ||||
| ★12 | 加热毯为重复性使用，无需耗材 | ||||
| 13 | 加热毯消毒方式：请自报 | ||||
| 14 | 加热毯具备防褥疮功能 | ||||
| 15 | 工作噪音： （请自报） | ||||
| 16 | 可快速高效完成开机升温，达到预设温度。升温速率： （请自报，并提供第三方检测报告） | ||||
| 17 | 加热垫外层结构具有阻燃设计（请自报，并提供第三方检测报告） |
| 序号 | 名称 | 数量 | 响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号/规格 | 数量 | ||||
| 1 | 主机 | 1台 | ||||
| 2 | 电源线 | 1根 | ||||
| 3 | 可重复使用保温毯及配件 | ≥2套 | ||||
3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装。交货时，货物生产日期必须在半年内。1.★所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。七、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）六、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：主要用于术中升温。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：升温仪（二）用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 水升温毯机 | 3 | 台 | 120000 | 360000 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。★设备配套专用耗材或易耗品需求设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 所提供产品的技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 温控方式为：智能温控技术 | ||||
| 2 | 一机同时携带三条毯，各毯尺寸请自报 | ||||
| 3 | 操作模式，包括但不限于：手动模式、自动模式、监测模式、10度恒定模式、自定义恒定模式、智能模式等 | ||||
| 4 | 水温设定范围：4～42℃连续可调 | ||||
| 5 | 温度控制速度 | ||||
| 5.1 | 升温速率≥4℃/min | ||||
| 5.2 | 降温速率≥5℃/min | ||||
| 6 | 具备高灵敏度流量指示器，水循环流速可见，循环水流量≥2L/min | ||||
| 7 | 水毯具备抗穿刺、密封性能，血渍、污物和碎屑不会渗透进其表面等特性（请提供检测报告证明） | ||||
| 8 | 水毯接口：阴阳防错接口，避免因接错而导致水流速过低 | ||||
| 9 | 具有三重高/低温控保护功能 | ||||
| 10 | 测温精度：≤±0.2℃，测温反应时间≤10秒 | ||||
| 11 | 功率≥500W | ||||
| 12 | 水箱容量5L～10L | ||||
| 13 | 报警功能，包括但不限于：高温、低温、传感器、低水位、阻塞、低流量、设备运行状态等，且有文字提示 | ||||
| 14 | 开机前机器自动做自检，速度≤5秒，关机后，毯内水可以自动回仓 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号/规格 | 数量 | ||||
| 1 | 医用控温仪主机 | 1台 | ||||
| 2 | 成人温度传感器 | 1个 | ||||
| 3 | 水毯 | 3条 | ||||
| 4 | 水毯连接管 | 1条 | ||||
| 5 | 排水管 | 1条 | ||||
| 6 | 头帽 | 1条 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。★2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装。交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：用于不同类型顽固性高热的物理降温及手术后复温，可连接ECMO（品牌：美敦力、型号：Bio-Console®560）使用。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：医用升降温仪（ECMO水箱）用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 医用升降温仪（ECMO水箱） | 1 | 台 | 180,000.00 | 180,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。★设备配套专用耗材或易耗品需求设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 所投产品技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 工作原理：半导体升降温，水循环毯，无氟环保 | ||||
| 2 | 升温功率≥750W | ||||
| 3 | 升温时间（从20℃加热到37℃）：≤10分钟 | ||||
| 4 | 降温功率≥500W | ||||
| 5 | 降温时间（从20℃降温到15℃）：≤10分钟 | ||||
| 6 | 温度设定范围15～39℃ | ||||
| 7 | 温度设定精度0.1℃ | ||||
| 8 | 噪音≤50dB | ||||
| 9 | 具备自检、超温、水位报警等功能 | ||||
| 10 | 体毯 | ||||
| 10.1 | 材质：聚胺酯 | ||||
| 10.2 | 外形尺寸（长×宽×厚cm）：请自报 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号/规格 | 数量 | ||||
| 1 | 主机 | 1台 | ||||
| 2 | 体毯 | ≥2张 | ||||
| 3 | 快速联接水管≥3米 | 1套 | ||||
| 4 | 专用可移动支架 | 1套 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。★2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装。交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：用于对脑炎、脑水肿、脑出血、脑外伤、颅高压、心肺复苏及高热惊厥、中枢性高热患儿进行物理控温。一台适用于重症患者，另一台适用于新生儿使用。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：医用控温仪用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 医用控温仪 | 2 | 台 | 98,000.00 | 196,000.00 |
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。（承诺函格式见附件一）五、★售后服务期及售后服务要求设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 控温模式（请自报） | ||||
| 2 | 控温显示范围：-4～45℃ | ||||
| 3 | 水温控制精度：±0.1℃ | ||||
| 4 | 毯面温度范围：2～25℃ | ||||
| 5 | 体温显示范围：30～42℃ | ||||
| 6 | 降温速度：≥2℃/min | ||||
| 7 | 升温速度：≥2℃/min | ||||
| 8 | 噪音≤50db | ||||
| 9 | 液晶彩色大显示屏幕（请自报尺寸），全中文界面 | ||||
| 10 | 具有缺水、水位超限自动报警功能 | ||||
| 11 | 具有自检功能及查询功能 | ||||
| ★12 | 控温毯、帽可重复性使用，无需一次性耗材 | ||||
| 13 | 控温毯材质： （请自报），控温毯易清洗消毒（请自报消毒方式） | ||||
| 14 | 体温监测：具有腋温和肛温两种体温探头 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 1 | 控温毯 | 1张 | ||||
| 2 | 控温帽 | 1个 | ||||
| 3 | 体温传感器 | 2个 | ||||
| 4 | 主机及电源线 | 1套 | ||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长质保期。★2.货期要求：在签订合同后30个日历日内交货并完成安装。交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。七、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）六、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（进口产品）附件一：
本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（国产产品）日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：
附件二:日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由产品生产厂家和供应商加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。
（2）所需配套使用的各类一次性医用耗材、非一次性的易损耗器械的情况及厂家供医院最低优惠价格情况如下：（1）配套使用耗材：经广东省第三方药品交易平台采购。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院配套使用耗材等报价和供货承诺函
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 设备名称及型号 | 序号 | 消耗品名称（耗材/器械注册证上全称 | 产品注册证号码 | 生产厂家全称 | 产品规格 | 产品型号 | 检测内容或适用范围 | 广东省第三方药品交易平台ID | 供医院最低优惠价格 |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
| 3 | |||||||||
| ··· |
日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！（3）以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：用于客观评价睡眠质量、鉴别、评价主观性失眠和客观性失眠、睡眠呼吸暂停综合征的诊断和分型、异态睡眠等。设备功能、性能需求项目名称、采购数量：1.睡眠呼吸监测仪用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 |
| 睡眠呼吸监测系统 | 4 | 台 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）单台设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 具备≥8导联监测参数:包括但不限于气流、鼾声、血氧、脉搏、体位、体动、胸腹运动、CPAP压力 | ||||
| 2 | 鼻气流测量：测量范围0～40rpm(次/分钟)；分辨率：≤1rpm；误差:±2rpm | ||||
| 3 | 血氧饱和度测量：测量范围0%～100%；分辨率：≤1%；误差：当血氧饱和度的测量范围在70～100%，允许绝对误差为±2% | ||||
| 4 | 脉率测量：测量范围30～250bpm（次/分钟）分辨率：≤1rpm；误差:±2rpm 或±2% | ||||
| 5 | SD卡安全存储数据，配备读卡器轻松读取SD卡数据，配备≥16G存储卡，可连续记录≥200个病例数据 | ||||
| 6 | 具备可充电锂电池供电，充满电后可持续记录时间≥20小时，屏幕上有电量显示，并且有低电量提示功能和智能电量管理系统 | ||||
| 7 | ≥2.5寸TFT彩色显示屏显示所有数据、波形图和记录时间；可随时查看数据信号 | ||||
| 8 | 内置高精度3D传感器和陀螺仪，具备随时记录各种微小动作功能 | ||||
| 9 | 主机重量（请自报） | ||||
| 10 | 主机外形尺寸（长×宽×高）：120±5mm×80±5mm ×20±5mm | ||||
| 11 | 具备各参数自动分析记录软件，具有所有信号分析记录软件。 | ||||
| 12 | 具备详细的不同格式的总结报告，呼吸事件及血氧/脉搏报告 | ||||
| 13 | 可连接到任意CPAP（持续正压通气设备）滴定患者所需治疗压力 | ||||
| 14 | 具备电脑分析软件，可快速出睡眠报告 | ||||
| 15 | 具备事件记录的功能，能够记录各导联详细波形 | ||||
| 16 | 具备实现动态、实时数字化数据采集、存储功能 | ||||
| 17 | 开放式软件，每个工作站均能分析睡眠数据，可以兼容windows XP/7/8/10及32位/64位等不同版本操作系统 | ||||
| 18 | 具备全中文菜单和报告 | ||||
| 19 | 可以生成WORD或者PDF格式报告，并且报告内容可以编辑 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 主机 | 1台 | ||||
| 2 | 血氧指套 | 1个 | ||||
| 3 | 固定带 | 1个 | ||||
| 4 | SD卡 | 1张 | ||||
| 5 | 电池 | 1个 | ||||
| 6 | 充电器 | 1个 | ||||
| 7 | 鼻氧管 | 2套 | ||||
| 8 | 驱动安装盘或分析软件 | 1套 | ||||
| 9 | 便携包 | 1个 | ||||
| 10 | 读卡器 | 1张 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | 双鼻式氧管 | ||||||||
| 2 | 血氧指套 | ||||||||
| 3 | …… | ||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：用于记录、显示、存储多导睡眠信号（包括脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度等），可做常规脑电图、视频脑电、多导睡眠、闪光诱发脑电图、碟骨脑电图、长程视频脑电图监测等。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：2.多导睡眠监测系统用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 多导睡眠监测系统 | 1 | 套 | 250,000.00 | 250,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | ≥32通道放大器，包括但不限于：24个参考通道，4个差分通道，4个直流（DC）通道 | ||||
| 2 | 监测参数，包括但不限于：脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度等，请自报所具备的监测参数 | ||||
| 3 | 内置血氧（SPO2）采集通道 | ||||
| 4 | 采样率≥512Hz | ||||
| 5 | 噪声水平（RMS）≤1.08uV | ||||
| 6 | AD转换：≥16bit | ||||
| 7 | 共模抑制比≥110dB | ||||
| 8 | 记录盒使用内置电池供电，电池持续运行时间≥24小时 | ||||
| 9 | 闪存卡可以存储数据≥96小时数据 | ||||
| 软件功能 | |||||
| 10 | 原厂全中文脑电图操作系统 | ||||
| 11 | 有动态脑电图和常规脑电图、视频睡眠脑电采集/回顾功能软件 | ||||
| 12 | 中文事件标记功能,可以将常用的标注进行预设,采集是直接点击即可标注 | ||||
| 13 | 中文病人资料管理系统,中文病人资料输入界面,输入中文病人资料 | ||||
| 14 | 专业的回放功能，可使存储于光盘中的脑电图资料在普通电脑上回顾，方便教学、会诊及病人资料保存 | ||||
| 15 | 可行视频脑电图（VEEG）检查，采用录像系统和脑电图同步描记的方法，对患者各种状态下脑电活动进行监测，可适用于临床上疑似癫痫、而常规脑电图检查未发现癫痫波的病人，它对癫痫诊断、分型、定位等有重要价值 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 脑电记录盒及附件 | 1套 | ||||
| 2 | 闪光刺激器及支架 | 1套 | ||||
| 3 | 高清数字视频系统 | 1套 | ||||
| 4 | 视频脑电图采集/回顾软件 | 1套 | ||||
| 5 | 多导睡眠软件及睡眠套件（血氧/气流/呼吸压力 (胸带,腹带)/体位/鼾声传感器） | 1套 | ||||
| 6 | 病人信息管理系统（包含软硬件） | 1套 | ||||
| 7 | 报告生成软件 | 1套 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | 电极线 | ||||||||
| 2 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：针对脑卒中、脑外伤、脑瘫等中枢神经损伤引起的认知障碍、上肢肢体功能障碍、肢体协调障碍、手眼协调障碍，自闭症、唐氏综合症、老年痴呆等患者，进行功能评估，利用多种作业训练结合视听觉反馈等进行训练，并对患者的评估报告及训练报告进行管理。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：3.语言认知测评及训练系统用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 语言认知测评及训练系统 | 1 | 套 | 198,000.00 | 198,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 具备认知训练、上肢训练与功能评估功能 | ||||
| 2 | 认知功能评估系统，提供包括但不限于，评估，记录，分析，比较，筛选的功能等 | ||||
| 3 | 电动升降架高度650mm～1350mm，倾斜角度0～90° | ||||
| 4 | 升降架高度可以调节，调节范围： （请自报） | ||||
| 6 | 尺寸（L x D x H mm）:≤1200±100×800±100×1100±100 | ||||
| 7 | ≥30种作业训练，包括但不限于认知、ADL、手眼协调、益智类等 | ||||
| 8 | 可打印评估报告及训练报告 | ||||
| 9 | 具备新建、修改、删除、打印患者病例记录功能 | ||||
| 10 | 系统可将自由设置视觉和听觉的反馈及其组合，方便视觉或听觉障碍患者的训练 | ||||
| 11 | ≥50种的评估量表：包括但不限于成人儿童，躯体功能，认知功能，发育量表，ADL的评估等多类型的评估功能 | ||||
| 12 | 区域热度分析功能：训练结果显示上肢活动的区域，可对患者上肢的活动范围，患侧忽略的症状等提供一定的参考价值 | ||||
| 13 | 评测现场再现功能；保留评估时的患者现场数据，包括语音时间，和画图等，方便后期对评估进行回溯 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 主机（≥42寸触摸屏，开放式接口） | 1台 | ||||
| 2 | 电动遥控升降架 | 1个 | ||||
| 3 | 打印系统（包含机架） | 1套 | ||||
| 4 | 键盘 | 1个 | ||||
| 5 | 鼠标 | 1个 | ||||
| 6 | 软件系统 | 1套 | ||||
| 7 | 防尘罩 | 1个 | ||||
| 8 | 便携式密码狗 | 1个 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：专门针对帕金森病异常步态的监测及特定指标，评估患者是否存在异常步态以及步态异常的性质和程度，分析异常步态原因和矫正异常步态、制订治疗方案提供必要的依据以及评定康复治疗的效果。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：4.步态评定系统用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 步态评定系统 | 1 | 套 | 350,000.00 | 350,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 硬件部分 | ||||
| 1.1 | 主机箱尺寸（长×宽×高mm）≤350 ×350×350 | ||||
| 1.2 | 传感器 | ||||
| 1.2.1 | 具备≥10个高精度可穿戴式传感器，并可同时佩戴于人体以下部位以开展运动评估：胸、腰、手腕、大腿、小腿及脚面等 | ||||
| 1.2.2 | 单个传感器重量＜20G | ||||
| 1.2.3 | 加速度传感器量程：± 16G | ||||
| 1.2.4 | 角速度传感器器量程：± 2000 Deg/s | ||||
| 1.2.5 | 地磁传感器量程：± 8 Gauss | ||||
| 1.2.6 | 采样频率应≥100HZ | ||||
| 1.2.7 | 可连续工作时间应≥6小时 | ||||
| 1.3 | 该系统支持无线通信或其它方式进行数据实时采集及分析 | ||||
| 1.4 | 该系统支持可通过TYPE-C接口与PC进行高速数据传输 | ||||
| 1.5 | 该系统对评估场地无任何限制或特定的固定设备安装要求，支持快速开展实验 | ||||
| 2 | 软件部分 | ||||
| 2.1 | 支持多种评估项目及其自定义组合，并自动生成对应的运动评估报告，包括但不限于以下评估项目：计时起立-步行（TUG）评估、转圈评估、窄道评估等 | ||||
| 2.2 | 能够针对冻结步态进行动态分析评估，并在运动评估报告中包含针对冻结步态的冻结指数及其可视化曲线 | ||||
| 2.3 | 运动评估报告 | ||||
| 2.3.1 | 包括但不限于63种运动学和动力学参数 | ||||
| 2.3.2 | 参数包括但不限于：步长、步速、步频、跨步长、跨步时长、双脚支撑相、摆动相、支撑相、左右小腿角度及角速度参数、左右小腿角度及角速度的相对偏差、左右脚速率及跨步长的相对偏差、左右腿摆动相及支项的相对偏差、小腿对称性指数、相对平均相位差、相位协调指数、躯干运动参数(冠状面、矢状面、横断面)、腰部运动参数(冠状面、矢状面、横断面)、左右手臂运动参数(角速度、角度及对称性)、左右手参数的相对偏差等 | ||||
| 2.4 | 动态分析评估 | ||||
| 2.4.1 | 能够对起立过程、坐下过程、转弯过程进行针对性动态分析评估 | ||||
| 2.4.2 | 监测参数包括但不限于：起立过程时间、起立过程躯干运动参数、坐下过程时间、坐下过程躯干运动参数、转弯过程时间、转弯过程角速度及步长运动参数等 | ||||
| 2.5 | 支持患者信息管理功能，记录内容包括但不限于：与帕金森病相关的诊断类型、起病日期等信息 | ||||
| 2.6 | 所有包含的评估项目均需能够支持全评估过程视频记录，且视频文件的每一帧能够与传感器数据进行毫秒级对齐与匹配 | ||||
| 2.7 | 支持的每一个评估项目中的每个子阶段均能够以步态周期为单位导出详细的运动学及动力学数据 | ||||
| 2.8 | 能够提供可视化的评估项目患者引导教程 | ||||
| 2.9 | 能够支持评估项目及其相关评估报告的定制化开发 | ||||
| 2.10 | 能够支持自动生成评估项目的客观描述性文字报告及其定制化开发 | ||||
| 2.11 | 能够至少与一种单病种专用临床数据平台进行自动对接 | ||||
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 可穿戴式运动传感器 | ≥10个 | ||||
| 2 | 综合基站(包括数据传输模组、内置天线、充电坞、收纳空间等) | 1套 | ||||
| 3 | 摄像头 | 1个 | ||||
| 4 | 分析系统（包含软硬件） | 1套 | ||||
| 5 | 绑带 | 1套 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。1.功能：适用于面肌痉挛、眼睑痉挛、痉挛性斜颈、抽动症、疼痛、瘫痪（偏瘫、截瘫等）所致的肢体痉挛、及其他锥体系和锥体外系疾病导致的肌张力障碍。二、设备功能、性能需求一、项目名称、采购数量及预算：5.便携式肌电图仪用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 便携式肌电图仪 | 1 | 台 | 90,000.00 | 90,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）四、（单台）设备配置需求及响应三、设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 具备肌电图模式（包括肌电反馈声音）和电刺激功能 | ||||
| 2 | 输出电流 | ||||
| 2.1 | 体内模式：范围0.00～5.00mA，最小步进幅度0.1mA | ||||
| 2.2 | 体表模式：范围0.00～30.00mA，最小步进幅度0.1mA | ||||
| 3 | 刺激频率： 1Hz，2Hz可选，误差≤预定值±15% | ||||
| 4 | 脉冲宽度：0.1ms，0.2ms可选，误差≤额定值±30% | ||||
| 5 | 内置电池，连续使用时间≥8小时 | ||||
| 6 | 具有包含但不限于开/关机、模式选择、消除、波幅选择的功能按键 | ||||
| 7 | 具有指示灯或显示屏显示电流刺激强度及工作状态。 | ||||
| 8 | 重量≤200g；体积（长×宽×高，mm）： （请自报） |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 便携式掌上型肌电/电刺激器（含电池） | 1台 | ||||
| 2 | 肉毒素针 | 1个 | ||||
| 3 | 连接电极（包括活动输出、参考输出、接地） | 1套 | ||||
| 4 | 连接接口（1.5mm 接触式防水连接头 ） | 1个 | ||||
| 5 | 针电极 | 10个 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | 一次性皮下针电极 | ||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。1.功能：用于确定周围神经肌肉系统和中枢神经系统的功能状态及可疑病变，检出亚临床病灶，对病损精确定位。二、设备功能、性能需求一、项目名称、采购数量及预算：6.肌电图/诱发电位仪用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 肌电图/诱发电位仪 | 1 | 套 | 600,000.00 | 600,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）四、（单套）设备配置需求及响应三、设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 一 | 放大器 | ||||
| 1 | 外置放大器通道数：≥6通道；放大器内置标准5芯DIN插孔≥3个,非放大器延长头盒，≥6对1.5TP接口插孔。（要求附图片说明） | ||||
| 2 | 放大器与主机之间采用网线连接 | ||||
| 3 | 输入阻抗（每通道）：≥1000MΩ（要求提供国家药监局检测报告证明） | ||||
| 4 | 噪声电平（每通道）：≤0.5uV（要求提供国家药监局检测报告证明） | ||||
| 5 | 共模抑制比（每通道）：≥120dB（要求提供国家药监局检测报告证明） | ||||
| 6 | 低通滤波（高频滤波）：20Hz～20KHz | ||||
| 7 | 高通滤波（低频滤波）：0.01Hz～3KHz | ||||
| 8 | 内置阻抗测试，放大器面板LED直观显示阻抗测试结果 | ||||
| 9 | 内置定标信号 | ||||
| 10 | 内置扬声器开关 | ||||
| 二 | 多通道电刺激器 | ||||
| 11 | 电刺激器：1个 | ||||
| 12 | 刺激类型：恒流或恒压 | ||||
| 13 | 刺激强度：0～100mA | ||||
| 14 | 刺激频率：0.1Hz～200Hz（要求提供国家药监局检测报告证明） | ||||
| 15 | 刺激时限：0.04～1ms | ||||
| 16 | 刺激分辨率：0.1mA/0.01mA | ||||
| 17 | 输出极性：正相、负相、交替、双相 | ||||
| 18 | 输出模式：单、交替、突发、串、冲撞 | ||||
| 19 | 通道数：≥2通道 | ||||
| 三 | 听觉刺激器 | ||||
| 20 | 刺激器输出：标准声学耳机 | ||||
| 21 | 刺激器输出：标准声学耳机 | ||||
| 22 | 数量：1套 | ||||
| 23 | 刺激极性：疏音、密音、交替音 | ||||
| 24 | 刺激波形：喀喇音、纯音、爆发音、Pips、半正弦、正弦 | ||||
| 25 | 刺激表达：左、右、双侧 | ||||
| 26 | 掩蔽音：左，右，双侧或同侧白噪音、高通、低通带通滤波 | ||||
| 27 | 掩蔽水平：-15-90分贝peSPL | ||||
| 四 | 视觉刺激器 | ||||
| 28 | 刺激模式：棋盘格翻转、水平条栅、垂直条栅 | ||||
| 29 | 刺激输出：≥17寸视觉刺激器 | ||||
| 30 | 刺激视野：全视野、半视野、1/4视野 | ||||
| 31 | 注视点：2种以上，可移动 | ||||
| 32 | 刺激格大小：包括但不限于3×4，6×8，12×16，24×32，48×64，96×128 | ||||
| 33 | 背景色：黑、灰 | ||||
| 34 | 视诱发刺激器：眼罩式，≥1个 | ||||
| 五 | 图文输出系统要求 | ||||
| 35 | 系统主机：Windows 7，CPU ≥双核2.7GHz，内存 ≥4GB，硬盘 ≥500G，鼠标，键盘，扬声器，独立显卡 | ||||
| 36 | ≥22寸液晶显示屏 | ||||
| 37 | 主机内置监听扬声器和音量控制 | ||||
| 38 | 独立的专用控制键盘，内置刺激输出调节及数字输入键盘功能（要求附图片说明） | ||||
| 六 | 软件功能要求 | ||||
| 神经电图 | |||||
| 39 | 运动传导速度测定 | ||||
| 40 | 感觉传导速度测定 | ||||
| 41 | 微移定位 | ||||
| 42 | F-波 | ||||
| 43 | H-反射 | ||||
| 44 | 重复频率电刺激 | ||||
| 45 | 瞬目反射 | ||||
| 46 | 植物神经电反应 | ||||
| 肌电图 | |||||
| 47 | 定量肌电图分析：静息电位、单MUP、多MUP自动及手动分析、干扰相(重收缩)自动分析 | ||||
| 48 | 全自动运动单位电位的高速提取，一次可提取六个不同的MUP（提供图片或彩页证明） | ||||
| 49 | T/A、NSS短片段分析 | ||||
| 50 | 原始肌电信号及声音同步存储和回放再分析功能，每块肌肉可存储多个片段，每个片段可连续记录15分钟原始的肌电图波形和声音信号，可同步回放和再分析处理（要求附图片说明） | ||||
| 诱发电位 | |||||
| 51 | 体感诱发电位 | ||||
| 52 | 听觉诱发电位 | ||||
| 53 | 视觉诱发电位 | ||||
| 54 | 事件相关电位 | ||||
| 55 | 震颤分析 | ||||
| 56 | 具备全中文软件及全中文病历管理和中文报告生成系统(包括中文神经、肌肉名称)，可根据需要自定义报告格式，表格、数据、图形自动进入中文报告系统，不需要手工输入数据或屏幕抓图粘贴完成中文报告。报告结果可转入微软办公软件读取分析（要求附图片说明） | ||||
| 57 | 具备中国人正常值数据库 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 放大器 | 1套 | ||||
| 2 | 电刺激器 | 1套 | ||||
| 3 | 听觉刺激器 | 1套 | ||||
| 4 | 视觉刺激器 | 1套 | ||||
| 5 | 视诱发刺激器 | 1套 | ||||
| 6 | 工作站 | 1套 | ||||
| 7 | 台车 | 1套 | ||||
| 8 | …… | |||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。功能：可做常规脑电图检查、视频脑电图检查、闪光诱发脑电图、碟骨脑电图、长程视频脑电图监测等。用于检测头痛、头晕；癫痫病诊断，尤其是非抽搐发作；脑部的脑功能评价等。设备功能、性能需求项目名称、采购数量及预算：7.视频脑电图仪用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 视频脑电图仪 | 1 | 台 | 350,000.00 | 350,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）设备配置需求及响应设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 主机：Windows 10或以上操作系统, i7处理器，≥2T 硬盘, ≥8G 内存、DVD可刻录光驱。24寸或以上液晶显示器。 | ||||
| 2 | 放大器 | ||||
| 2.1 | ≥32通道前置放大器 | ||||
| 2.2 | 输入阻抗＞100MΩ | ||||
| 2.3 | 共模抑制比＞115dB | ||||
| 2.4 | 噪声水平＜ 1.5μV，可用于脑死亡判定 | ||||
| 2.5 | 采样率最高≥2000Hz | ||||
| 2.6 | 低频滤波0.01～5Hz | ||||
| 2.7 | 高频滤波10～1500Hz | ||||
| 2.8 | 具备热插拔功能 | ||||
| 3 | 具备闪光刺激器：LED | ||||
| 4 | 具备脑电同步视频采集功能 | ||||
| 5 | 软件功能 | ||||
| 5.1 | 具备全中文操作系统, 可中英文切换 | ||||
| 5.2 | 具备选择性视频采集功能:可设置时间点开始收录视频，如设置癫痫发作时开始收录视频。 | ||||
| 5.3 | 具备供电中断恢复功能: 供电突然中断，机器重新供电后，系统自动重启并进入采集界面，将重新开始的脑电图信号记录到同一个病人断电前的同一份脑电图文件里，不会因为机器中继而不能继续记录病人的脑电图或手动开机继续记录后不能延续同一个脑电图记录而要重新设置新的脑电图采集 | ||||
| 5.4 | 具备中文事件标记功能 | ||||
| 5.5 | 剪辑脑电图时,可根据实际情况选择性地进行剪辑一段或多段成为一份脑电图，可选中文病人资料管理系统,将病人的不同时间的所有脑电图资料及报告存储在病人的同一文件夹下,中文病人资料输入界面,输入中文病人资料 | ||||
| 5.6 | 资料管理系统中自带刻录DVD工具 | ||||
| 5.7 | 脑电图信息可自动保留条目标识存储光盘及光盘编号 | ||||
| 5.8 | 中文报告生成系统,以WORD文档格式生成 | ||||
| 5.9 | 可任意剪辑脑电图波形粘贴在中文报告上，与中文报告同页打出 | ||||
| 5.10 | 中文报告可自动存储在病人资料管理系统内的对应病人的文件夹下,保证原始资料与报告的归属不会出错 | ||||
| 5.11 | 能适配现有脑电图机器联网在同一工作站 | ||||
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 主机系统 | 1套 | ||||
| 2 | 台车 | 1套 | ||||
| 3 | 视频脑电图软件包 | 1套 | ||||
| 4 | 中文病人信息管理系统软件 | 1套 | ||||
| 5 | 脑电图放大器 | 1套 | ||||
| 6 | 视频摄像系统套件 | 1套 | ||||
| 7 | 长程脑电配件 | 1个 | ||||
| 8 | 闪光刺激器套件 | 1个 | ||||
| 9 | 监护室监视器 | 1台 | ||||
| 10 | 脑电图盘状电极 | ≥36根 | ||||
| 11 | 磨砂膏 | ≥3支 | ||||
| 12 | 导电膏 | ≥3支 | ||||
| 13 | 用户手册 | 1套 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
| 2 | |||||||||
| 3 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
2.具有第II类及以上分类管理级别医疗器械注册证。1.功能：用于测量采集脑电信号。二、设备功能、性能需求一、项目名称、采购数量及预算：8.脑电测量系统用户需求书
| 采购项目名称 | 采购数量 | 单位 | 单价最高限价（元） | 总价最高限价（元） |
| 脑电测量系统 | 1 | 台 | 550,000.00 | 550,000.00 |
1.配套使用耗材：须经广东省第三方药品交易平台采购。五、★设备配套专用耗材或易耗品需求（请自行补充）四、（单台）设备配置需求及响应三、设备技术参数需求及响应
| 序号 | 主要技术参数/要求 | 投标技术参数（填写投标货物的具体参数） | 是否响应 | 偏离情况（正/负/无）及偏离说明 | 证明资料所在页码位置 |
| 1 | 主机：Windows 10或以上操作系统, i7处理器，≥2T 硬盘, ≥8G 内存、DVD可刻录光驱。19寸或以上液晶显示器。 | ||||
| 放大器 | |||||
| 2 | ≥16通道，内置1个SPO2输入通道，网络连接传输 | ||||
| 3 | 放大器面板在暗环境中具有夜微光功能；需提供厂家出具的技术文件或彩页截图或具有CMA或CNAS标识的检验报告扫描件； | ||||
| 4 | 具有阻抗选择按钮及阻抗检测指示灯； | ||||
| 5 | 共模抑制比≥115 dB； | ||||
| 6 | 2.5、放大器采样频率软件可选，最大可达2000Hz或以上； | ||||
| 7 | 机器采用软件滤波方式,不使用硬件滤波(即硬件永久滤波)，回顾时可以看回所有滤波范围的波形,包括可仪器设置范围内的所有高频信号； | ||||
| 脑电监护软件参数 | |||||
| 8 | 无数量限制的蒙太奇导联编排； | ||||
| 9 | 全中文脑电软件系统,包括日常操作界面及系统所有设置界面、窗口等均为中文操作界面。需提供厂家出具的技术文件或彩页截图或具有CMA或CNAS标识的检验报告扫描件；； | ||||
| 10 | 爆发-抑制（Bursts、Suppr、IBI）：在显示屏左上角实时显示数值；可设置显示方式≥3种； | ||||
| 11 | 具备≥9种常用趋势图, 各种趋势图可任意组合显示包括但不限于：振幅整合趋势图（aEEG）、总功率趋势图（Total Power）、样本包络趋势图（Envelope）、光谱图（Spectrogram）、绝对频带能量图(Absolute Band Power)、频谱边界（Spectral Edge）、α变异（Alpha Variability）、光谱熵指数（Spectral Entropy）、相对频带能量图（Relative band power）；投标时需提供厂家出具的技术文件或彩页截图或具有CMA或CNAS标识的检验报告扫描件 | ||||
| 12 | 具备供电中断恢复功能：供电突然中断，机器重新供电后，系统自动重启并进入采集界面，将重新开始的脑电图信号记录到断电前的同一个病人名下；需提供厂家出具的技术文件或彩页截图或具有CMA或CNAS标识的检验报告扫描件 | ||||
| 13 | 具有与原始脑电图（EEG）同步的视频摄像系统，在分析时视频图像随时可点击，把视频图像局部放大； | ||||
| 14 | 具备中文患者数据管理系统，可将患者不同时间的所有脑电图资料及报告存储在该患者的同一文件夹下； | ||||
| 15 | 具有记录文件的合拼功能，同一个患者的两个记录文件可自由全拼成为一个新的文件； | ||||
| 16 | 自带记录文件存档功能，存档后可自动显示文件存储的硬盘编号或光碟名称。 |
| 序号 | 名称 | 数量 | 投标响应情况 | 说明 | ||
| 名称 | 品牌型号 | 数量 | ||||
| 1 | 主机系统 | 1套 | ||||
| 2 | 放大器 | 1个 | ||||
| 3 | 台车或移动支架 | 1台 | ||||
| 4 | 视频摄像系统（含摄像头和固定支架） | 1套 | ||||
| 5 | 软件包 | 1套 | ||||
| 6 | 盘状电极 | ≥24根 | ||||
| 7 | 电极帽 | ≥2个 | ||||
| 8 | 磨砂膏 | ≥3支 | ||||
| 9 | 导电膏 | ≥3支 | ||||
| 10 | 用户手册 | 1套 | ||||
售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：原厂售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。（承诺函格式见附件一）六、★售后服务期及售后服务要求3.以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。（承诺函格式见附件二）参考附表：配套使用耗材及易耗品报价表（★请带上表中所报耗材的实物参加调研会）2.请按以下参考附表填报配套使用各类一次性医用耗材、非一次性的易耗品全系列的规格型号的厂家最低供货价。【项目包括但不限于：产品名称（耗材/器械注册证上全称）、产品注册证编号、生产厂家全称、产品规格、产品型号、检测内容或适用范围、广东省第三方药品交易平台ID、供医院最低优惠价格、是否专机专用（若否，请列举几个适用的品牌）。】
| 配套使用一次性耗材或重复性易耗品报价表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称（按注册证上的名称写） | 生产厂家（厂家全称） | 药交ID(广东省第三方药品交易平台) | 注册证号 | 产品型号（如有，请填写） | 产品规格 | 检测内容或适用范围（用途） | 供医院最低优惠价格（元） | 是否专机专用耗材（若否，请列举几个适用的品牌） |
| 1 | |||||||||
★3.售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，48小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。单次故障修复时间从接到报修通知后不超过21个日历天，否则超出的时间以1:2延长售后服务期。★2.交货时，货物生产日期必须在半年内。★1.所采购货物属于中国医疗器械注册管理范围内，属于II类或以上分类等级管理。所投产品应获得监督管理部门的II类或以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》（附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。八、其它特殊资质等商务评审需求（如有相关需求，请自行填报）七、设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求等）
特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（进口产品）附件一：
本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院售后服务承诺书（国产产品）日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：
附件二:日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市人民医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由产品生产厂家和供应商加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，需无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无条件提供技术支持。
（2）所需配套使用的各类一次性医用耗材、非一次性的易损耗器械的情况及厂家供医院最低优惠价格情况如下：（1）配套使用耗材：经广东省第三方药品交易平台采购。本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：致：东莞市人民医院配套使用耗材等报价和供货承诺函
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| 设备名称及型号 | 序号 | 消耗品名称（耗材/器械注册证上全称 | 产品注册证号码 | 生产厂家全称 | 产品规格 | 产品型号 | 检测内容或适用范围 | 广东省第三方药品交易平台ID | 供医院最低优惠价格 |
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日期：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：供应商（加盖公章）：特此承诺！（3）以上供货价，如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的供货承诺书；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的供货承诺书。若无法按要求提供，视为放弃中标，由此造成的损失由成交供应商自行承担。
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