2022年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(第四批-MR) - 国际招标澄清或变更公 告(1)
澄清或变更简要说明：答疑纪要
安徽省招标集团股份有限公司受安徽省医药价格和集中采购中心的委托，就2022年度安徽省公立医 疗机构医用设备集中采购(第四批-MR)进行国际公开招标（招标编号:0622-234036010057）。技术专 家组就投标人提出的异议内容分别逐条论证后，具体回复意见如下：
一、对部分技术参数分别作如下修改：
序号 原“技术参数”要求 修改后“技术参数”
*0 技术平台先进性：技术平台先进性：为保证技术先进性和前沿技术平台，各家需要提供Premier、VIDA 、Elition X Vitaleye平台高端磁共振。各厂家必须提供基于此平台的最高梯度场强配置的 机型，且此机型在NMPA/CFDA首次注册时间为2019年1月1日之后。 技术平台先进性：技术平台先进 性：为保证技术先进性和前沿技术平台，各家需要提供Premier 、VIDA 、Elition X 平台高端磁共 振。各厂家必须提供基于此平台的最高梯度场强配置的机型，且此机型在NMPA/CFDA首次注册时间为 2019年1月1日之后。
1.2 中心共振频率≥127.8MHz 删除该条款
3.4 扫描范围≥200cm 扫描范围≥180cm
4.11.1 GE公司提供 GEM Suite线圈， 包括但不限于右侧所列，且请提供各类线圈具体通道数，单 独报价，并包含在投标总价中。头颈联合相控阵线圈，1套≥37单元；腹部相控阵线圈（不可用 AIR线圈替代），1套≥36单元；全脊柱相控阵线圈，1套≥40单元；双侧乳腺线圈，1套≥8单元；大、小柔性线圈，各1套≥16单元； AIR线圈组件1套 GE公司提供 TDI线圈， 包括但不限于右侧所列，且请提供各类线圈具体通道数，单独报价，并包含在投标总价中。头颈联合相控阵线圈，1套≥37单元；腹部AIR线圈，1套≥36单元；全脊柱相控阵线圈，1套≥40单元；双侧乳腺线圈，1套≥8单元；大、小柔性线圈，各1套≥16单元
4.11.2 西门子公司须提供TIM4G线圈，包括但不限于右侧所列，且请提供各类线圈具体参数，单独 报价，并包含在投标总价中：头颈联合矩阵线圈，1套≥64通道；腹部矩阵线圈，1套≥18通道；脊 柱矩阵线圈，1套≥24通道；下肢血管矩阵线圈，1套≥36通道；双侧乳腺线圈，1套≥4通道；大、小通用柔性线圈，各1套≥4通道； 西门子公司须提供TIM4G线圈，包括但不限于右侧所列，且请提 供各类线圈具体参数，单独报价，并包含在投标总价中：头颈联合矩阵线圈，1套≥64通道；腹部矩 阵线圈，1套≥18通道；脊柱矩阵线圈，1套≥24通道；下肢血管矩阵线圈，1套≥36通道；双侧乳腺 线圈，1套≥4通道；大、小柔性线圈，各1套≥8通道；
4.11.5 膝关节线圈(非柔性专用线圈)：提供 膝关节线圈(非柔性专用线圈)≥16通道
4.11.6 肩关节专用线圈（非柔性）：提供 肩关节专用线圈（非柔性）≥16通道
增加:
4.12 / 独立射频源个数≥2
二、专家组认为招标文件技术条款的设置考虑到采购单位的临床需求，其余未回复和未修改的条款 均为招标文件设置的正常负偏离项，且原则上有3个以上潜在投标人能够满足招标参数或条款的要求，条款要求准确无歧义，为非歧视性条款，故不作修改，按招标文件执行。
三、延迟本项目开标时间，修改招标文件中以下条款：
（一）将招标文件第五章第5条修改为：
5.1投标截止时间（开标时间）：2023年09月28日09:30时（北京时间）
5.2投标文件送达地点：安徽省招标集团大厦2楼第2开标室(合肥市包河大道236号) 5.3开标地点：安徽省招标集团大厦2楼第2开标室(合肥市包河大道236号)
（二）将招标文件第六章第19.1条修改为：
19.1 投标截止时间：2023年09月28日09:30时（北京时间）
投标文件递交地点：安徽省招标集团大厦2楼第2开标室(合肥市包河大道236号) 招标文件如有与本通知冲突之处，以本通知规定为准。
特此通知。
安徽省招标集团股份有限公司
2023年09月11日
安徽省招标集团股份有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-09-11在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:2022年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(第四批-MR) 资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0622-234036010057
招标项目名称:2022年度安徽省公立医疗机构医用设备集中采购(第四批-MR) 项目实施地点:中国安徽省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
0622-234036010057/01	3.0T MR	1套	详见招标文件	安徽中医药大学第一附属医院

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易 往来的国家或地区的制造商均可参与本项目投标。
1）投标产品在中国关境外制造时，投标人的资格要求： ①制造商须在其所在地注册登记。
②制造商可以独立参加投标；投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表中列明的代理人 (下称“注册代理公司”)或投标产品的全国总代理(在中国关境内唯一总代理，且授权的代理有效期 限不少于1年，并出具公证机构出具公证书)也可参加投标，视同为制造商。
③注册代理公司或投标产品的全国总代理须具有有效的医疗器械经营许可证。
2）投标产品在中国关境内制造时，投标人的资格要求： ①具有有效的营业执照。
②制造商可以独立参加投标；制造商（或制造商所在的集团公司）在中国关境内设立的具有独立法 人资格的仅销售本制造商（或制造商所在的集团公司）产品的贸易公司也可参加投标，视同为制造 商。
③制造商须具有有效的医疗器械生产许可证，贸易公司须具有有效的医疗器械经营许可证。 3）投标产品须具有有效的医疗器械注册证。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-08-29
招标文件领购结束时间:2023-09-05
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：安徽省招标集团大厦9层901室
招标文件售价:￥1000/$150
其他说明:投标人在领购招标文件时需提供以下材料（加盖投标人公章或进行有效签署）： 1)单位负责人授权书及被授权人（投标人代表）身份证复印件。
2)拟投标产品有效的医疗器械注册证(含附件)。
3)投标产品在中国关境外制造时，须提供如下证明材料：
①制造商直接投标时须提供：制造商在其所在地的注册登记材料。
②投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表中列明的注册代理公司或投标产品的全国总 代理参与投标时须提供以下材料：
a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证；
b.制造商在其所在地的注册登记材料；
c.注册代理公司投标时须提供制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函）；全国总代理投 标时须提供有效的全国总代理证明，同时提供公证机构出具的公证书。
4)投标产品在中国关境内制造时，须提供如下证明材料：
①制造商直接投标时须提供：制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证。
②制造商（或制造商所在的集团公司）在中国关境内设立的具有独立法人资格的贸易公司参与投标 时须提供：
a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证；
b.制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证；
c.制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函），制造商及贸易公司之间的关系证明（或：制造商与集团公司及贸易公司之间的关系证明，涉及的各方主体均须在证明上盖章）。 5)投标人认为需要提交的其他资格证明材料。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-09-28 09:30
投标文件送达地点:安徽省招标集团大厦2楼第2开标室(合肥市包河大道236号)
集团/
通
冠
公告签章
开标地点:安徽省招标集团大厦2楼第2开标室(合肥市包河大道236号)
6、投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台（）或中国国际招标网（）完成 注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:安徽中医药大学第一附属医院
地址:合肥市
联系人:刘 春
联系方式:18156078388
招标人:安徽省医药集中采购服务中心
地址:安徽省合肥市益民街20号，省卫计委援外培训中心大楼六楼 联系人:王先生，陶先生
联系方式:0551-62651993
招标代理机构:安徽省招标集团股份有限公司
地址:安徽省合肥市包河区包河大道236号
联系人:许亮，李星
联系方式:0551-62220226，62220211
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):中国建设银行合肥市滨湖新区支行 招标代理机构开户银行(美元): 中国银行安徽省分行
账号(人民币):34001474708050043497
账号(美元):0000185701151486
其他:Swift Code of Bank：BKCHCNBJ780
9、其他补充说明
附件：答疑纪要(2022年度安徽医用设备集采-第四批-MR).pdf
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名）
招标人或其招标代理机构：___________________（盖章）