我院2023年上半年三类医用耗材、试剂新品准入评审工作结束,现将评审结果公示如下：

序号	耗材、试剂名称	生产厂家/品牌
1	PD-L1检验试剂盒（免疫组织化学法）	迈杰转化医学研究（苏州）有限公司
2	结核分枝杆菌复合群核酸快速检测试剂盒	杭州优思达生物技术股份有限公司
3	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）T-SPOT	牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd .
4	单铆房间隔缺损封堵器及心脏缺损封堵器输送装置	上海锦葵医疗器械股份有限公司
5	植入式心脏起搏器类	百多力
6	植入式心脏起搏器类	美敦力
7	一次性使用膜式氧合器	美敦力
8	聚砜膜透析器Pro 13L	贝朗爱敦股份公司 B.Braun Avitum AG
9	一次性颅内血栓抽吸导管（原注册证名称：远端通路导管）	麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. dba ev3   Neurovascular
10	一次性使用电圈套器	浙江首鼎医学科技有限公司
11	一次性使用内窥镜注射针	浙江首鼎医学科技有限公司
12	外周血管约束性球囊扩张导管	Medtronic
13	乳房软组织加强补片	德国PFM医疗集团北京代表处
14	可吸收止血流体明胶	强生（上海）医疗器材有限公司
15	人工肩关节系统	利马医疗科技集团Limacorporate S.p.A.
16	吻合口加固修补片	北京博辉瑞进生物科技有限公司
17	婴儿正压呼吸治疗系统-鼻塞	Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
18	通用粘接剂	登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
19	医用透明质酸钠凝胶 3ml	浙江景嘉医疗科技有限公司
20	听小骨假体	德国宾格医疗技术股份有限公司
21	含碘手术薄膜	上海亚澳医用保健品有限公司

 
                                               医疗设备科  
2023年8月31日