四川省肿瘤医院进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间：2020-06-01 10:58

采购人 （盖章）	四川省肿瘤医院
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单	姓名	工作单位	职称	专业
	汪云利	成都医学院	研究员	临床检验学
	蒋建军	四川大学华西第四医院	副主任医师	内科学
	黄大斌	中医药大学附属医院	主任医师	超声影像
	贺燕	郫都区妇幼保健院	副主任医师	妇产科
	张君	国浩律师成都事务所	律师	法学
专 家 组 论 证 意 见	拟购买设备均不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。 一、生物显微镜 1、采购需求： 采购人拟购买的生物显微镜，是医院病理科用于病理诊断教学和研究的重要基础精密设备。其基本技术要求：研究级正置显微镜，具有明场、偏光观察方式，可升级至不低于8孔位荧光转盘的荧光观察方式；最小微调刻度单位≤1um，内置透射光柯勒照明器，LED寿命≥20000小时；高分辨率数码成像系统图像像素不低于600万像素，调焦精度1um，物镜无球面场和色差，分辨率高。设备应用于临床及科研中于不同观察方式下对病理组织切片及免疫组化、细胞学等标本的微小细胞组织结构及形态的观察，高分辨率图像获取，用于病理诊断及教学，优质设备在临床教学和研究中具有极为重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不完全研究级正置显微镜，不具有明场、偏光观察方式；(2)、最小微调刻度单位≥1.5um，无内置透射光柯勒照明器，LED寿命≤20000小时；(3)、数码成像系统图像像素≤560万像素；(4)、调焦精度5um，球面场和色差，分辨率较低，100倍物镜数值孔径1.25，视野数一般在20mm；(5)、仅可升至4孔位荧光观察，双人或5人共览。 3、进口同类产品： (1)、研究级正置显微镜，具有明场、偏光观察方式，可升级至不低于8孔位荧光转盘的荧光观察方式；(2)、最小微调刻度单位≤1um，内置透射光柯勒照明器，LED寿命≥30000小时；(3)、高分辨率数码成像系统图像像素≥600万像素；(4)、调焦精度1um，物镜无球面场和色差，分辨率高，100倍物镜数值孔径可达1.4，视野数可达26mm；(5)、可升级空间至6孔位以上荧光观察，10人以上共览。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品光源色温波动较大，观察舒适度差，视觉疲劳，不具有光强管理控制系统，观察效率低，在视场数、调焦精度、成像效果上存在差距，其视场数一般为20mm左右，调焦精度通常为5um，操作舒适度较低，清晰度和调节敏感度差，无法对病理组织标本进行不同层次的准确诊断，不能进行精准诊断。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品光源色温稳定，观察舒适度高，减少视觉疲劳，具有光强管理控制系统，操作者无需随着倍率的变化手动调节照明强度，提高观察效率，具备26mm以上的视场数，1um的调焦精度，其光学系统精度高，机械系统精密稳定，视场数宽，物镜分辨率高，操作舒适度高。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口生物显微镜。   二、Oncentra后装计划系统(升级) 1、采购需求： 采购人拟购买的Oncentra后装计划系统(升级)，是医院肿瘤治疗科室临床开展插植治疗的重要精密治疗配套设备。其基本技术要求：计算机工作站和HIPO逆向优化模块软件，采用复合逆向优化算法，可设置靶区和危及器官剂量限制优化目标函数，自动优化放射源驻留事件。设备用于肿瘤治疗科室临床开展插植治疗，迫切需要增加专门针对插植优化的逆向优化模块，以提高临床制定插植计划的效率和质量，设备在临床治疗活动中具有不可替代的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： 国内软件部分(三维后装剂量优化、插植剂量逆向优化等)无类似产品。 3、进口同类产品： (1)、计算机工作站(硬件配置参考惠普一类品牌计算机)；(2)、HIPO逆向优化模块软件，采用复合逆向优化算法，可设置靶区和危及器官剂量限制优化目标函数，自动优化放射源驻留事件；(3)、有三维后装剂量优化、插植剂量逆向优化等软件；(4)、可锁定治疗通道，优化其余治疗通道的放射源驻留时间。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品软件部分无类似产品。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品的软件部分、插植逆向优化工具是目前最先进的逆向优化软件工具，独有锁定指定治疗通道，优化其余治疗通道的特点，可有效提升科室现有Oncentra治疗计划系统和插植施源器的临床工作效率和性能。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口Oncentra后装计划系统。   三、ECLIPSE计划系统(升级) 1、采购需求： 采购人拟购买的ECLIPSE计划系统(升级)，是医院在肿瘤治疗中设计治疗计划的周期计算，提高其运算速度和功能模块的重要精密计算软件。其基本技术要求：软件升级部分(物理师计划系统、医生计划系统和AIRA网络系统软件均可升级至V15.5版本等)；硬件升级部分(物理师工作站换新配置不低于CPU-intel 双xeon八核2.0GHz、医生工作站和排程工作站换新配置均不低于CPU-intel四核2.0GHz等)。设备能够安全有效的开展立体定向这一国际前沿的放射治疗技术，使患者在达到最佳的治疗效果同时还能更好的保护患者安全，优质高效率的治疗方案设计能够更好的为病人服务，提升医院的整体社会服务效益。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、软件升级部分均不能达到物理师计划系统、医生计划系统和AIRA网络系统软件升级至V15.5版本等标准；(2)、硬件升级部分不能达到物理师工作站换新配置不低于CPU-intel 双xeon八核2.0GHz、医生工作站和排程工作站换新配置不低于CPU-intel四核2.0GHz等标准，影响临床正常使用。 3、进口同类产品： (1)、软件升级部分可以达到物理师计划系统软件升级至V15.5版本、医生计划系统和AIRA网络系统软件均可升级至V15.5版本等临床使用标准；(2)、硬件升级部分可达到物理师工作站换新配置不低于CPU-intel 双xeon八核2.0GHz、医生工作站和排程工作站换新配置不低于CPU-intel四核2.0GHz和AIRA服务器整体换新等临床使用标准；(3)、脚本及应用程序接口功能支持编程访问系统信息。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品数据库统一性即系统应与加速器网络肿瘤信息系统(OIS)不能共用一个综合数据库，不能消除在不同的应用程序间数据传输导致错误的可能，在计划评估上不具有计划评估功能，不能支持生物评估和支持不确定性计算，不具有质量保证功能和支持EPID射野剂量验证系统，数据传输协议不支持HL-7接口协议。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品临床与管理数据库实行真正的关系型数据库管理系统，如Oracle, Sybase, Informix，其建立在符合ANSII规定标准的SQL语言上，具有灵活的交互设置射野以及处方设置的功能，支持三维适形计划的逆向优化，具有调强计划和容积体调强计划功能，支持生物调强，具有基于知识的智能计划功能。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口ECLIPSE计划系统。 四、后装插植施源器 1、采购需求： 采购人拟购买的后装插植施源器，是医院肿瘤治疗科室用于治疗妇科宫颈癌、子宫内膜癌的组织间插植的精密治疗仪器设备。其基本技术要求：常规Fletcher施源器插值设计；CT/MR妇科施源器套件，采用无屏蔽的设计，可与CT或MR图像结合，制定治疗计划；适用于二维及三维；可提供工程复合碳纤维材质的施源器，完全无变形兼容MR影像定位。设备用于治疗妇科宫颈癌、子宫内膜癌的组织间插植施源器，能够用于CT或核磁下的CT/MR 妇科施源器，与采购人现有原装进口后装机配合使用，可有效保障现有仪器设备的正常使用，在临床肿瘤治疗上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、非常规Fletcher施源器插值设计；(2)、不具有CT/MR妇科施源器套件，屏蔽设计不能与CT或MR图像结合以制定治疗计划；(3)、卵形帽设计无专门针对阴道狭窄的妇女进行优化；(4)、不适用于二维及三维图像引导下的治疗；(5)、提供非工程复合碳纤维材质的施源器，不能保证完全无变形兼容MR影像定位。 3、进口同类产品： (1)、常规Fletcher施源器插值设计，包括用于狭窄阴道的微型卵形帽、半卵形帽，小卵形帽和细的3.2 mm的宫腔管；(2)、CT/MR妇科施源器套件，采用无屏蔽的设计，可与CT或MR图像结合以制定治疗计划；(3)、卵形帽设计专门针对阴道狭窄的妇女进行了优化；(4)、适用于二维及三维（CT或核磁图像引导下的治疗）；(5)、可提供工程复合碳纤维材质的施源器，完全无变形兼容MR影像定位。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不能与CT或MR图像结合以制定治疗计划，卵形帽设计不能专门针对阴道狭窄的妇女进行优化，宫腔管不方便插入，插值针不能给予较大肿瘤的剂量补充，无专门针对亚洲病人个体比较小的特点推出了专门小型号的施源器，同时无法适配采购人现有的后装治疗机。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品采用无屏蔽的设计，主要用于治疗宫颈癌，它可与CT或MR图像结合，制定治疗计划，卵形帽设计专门针对阴道狭窄的妇女(例如亚洲妇女)进行了优化，细的宫腔管更方便插入，插值针可以给予较大肿瘤的剂量补充，有专门针对亚洲病人个体比较小的特点，推出了专门小型号的施源器，可与采购人现有后装机配合使用。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口后装插植施源器。   五、后装施源器 1、采购需求： 采购人拟购买的后装施源器，是肿瘤治疗科室用于治疗妇科宫颈癌、子宫内膜癌的组织间的精密治疗仪器设备。其基本技术要求：常规Fletcher Williamson施源器设计；CT/MR妇科施源器套件，采用无屏蔽的设计，可与CT或MR图像结合，制定治疗计划；适用于二维及三维；可提供工程复合碳纤维材质的施源器，完全无变形兼容MR影像定位。设备用于治疗妇科宫颈癌、子宫内膜癌的组织间施源器，能够用于CT或核磁下的CT/MR 妇科施源器，与采购人现有原装进口后装机配合使用，可有效保障现有仪器设备的正常使用，在临床肿瘤治疗上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、非常规Fletcher施源器设计；(2)、不具有CT/MR妇科施源器套件，屏蔽设计不能与CT或MR图像结合以制定治疗计划；(3)、卵形帽设计无专门针对阴道狭窄的妇女进行优化；(4)、不适用于二维及三维图像引导下的治疗；(5)、提供非工程复合碳纤维材质的施源器，不能保证完全无变形兼容MR影像定位。 3、进口同类产品： (1)、常规Fletcher Williamson施源器设计，包括用于狭窄阴道的微型卵形帽、半卵形帽，小卵形帽和细的3.2 mm的宫腔管；(2)、CT/MR妇科施源器套件，采用无屏蔽的设计，可与CT或MR图像结合以制定治疗计划；(3)、卵形帽设计专门针对阴道狭窄的妇女进行了优化；(4)、适用于二维及三维引导下的治疗；(5)、可提供工程复合碳纤维材质的施源器，完全无变形兼容MR影像定位。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不能与CT或MR图像结合以制定治疗计划，卵形帽设计不能专门针对阴道狭窄的妇女进行优化，不能给予较大肿瘤的剂量补充，无专门针对亚洲病人个体比较小的特点推出了专门小型号的施源器，同时无法适配采购人现有的后装治疗机。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品采用无屏蔽的设计，主要用于治疗宫颈癌，它可与CT或MR图像结合，制定治疗计划，卵形帽设计专门针对阴道狭窄的妇女进行了优化，细的宫腔管可以给予较大肿瘤的剂量补充，有专门针对亚洲病人个体比较小的特点，推出了专门小型号的施源器，可与采购人现有后装机配合使用。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口后装施源器。   六、CT模拟定位机 1、采购需求： 采购人拟购买的CT模拟定位机，是医院肿瘤科用于放射治疗精确定位的高精密度的诊疗仪器设备。其基本技术要求：≥78cm的大孔径能够满足放疗定位的特殊性，≤0.28秒/圈级的转速可以降低检查者的配合度，减少造影剂用量；转速较快，25cm/s的扫描速度可以实现双低检查；空间分辨率较高，图像更加精准，对于细小解剖结构的显示更清晰。设备新低剂量技术可以有效降低放疗患者在检查所受到的辐射，缩短检查时间，降低患者配合度，减少造影剂的使用量，新硬件的提升可以获得传统CT无法达到的软组织对比度和软组织的解剖成像精度，弥补了部分患者无法进行MRI检查的情况，在临床上具有重要意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、≤58cm的孔径不能够满足放疗定位的特殊性，≥0.48秒/圈级的转速增加了检查者的配合度，增加了造影剂用量；(2)、普遍无法到达25cm/s的扫描速度；(3)、不具备较高空间分辨率的同时兼顾较高的密度分辨率，不能同时提供更清晰的软组织图像。 3、进口同类产品： (1)、≥78cm的大孔径能够满足放疗定位的特殊性，≤0.28秒/圈级的转速可以降低检查者的配合度，减少造影剂用量；(2)、转速较快，25cm/s的扫描速度可以实现双低检查；(3)、空间分辨率较高，图像更加精准，对于细小解剖结构的显示更清晰；(4)、可以提供较多先进的科研方向及技术。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品在机架孔径、机架转速、扫描速度，空间分辨率及密度分辨率、先进科研成像技术等主要参数和性能上均无法满足高端肿瘤放疗模拟定位需求。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品新硬件技术可以在进行放疗定位的同时兼顾临床其他检查，比如血管病变等，无需患者多次反复检查，还可开展一些新技术的科研项目研究，以提高检查效率及检查方案，提供对治疗方案更精准的评估。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口CT模拟定位机。   七、Mosaiq计划系统集成平台 1、采购需求： 采购人拟购买的Mosaiq计划系统集成平台，是医院的放疗中心合理整合各不同型号的放疗计划系统，纳入同一个集成平台进行集中管理使用的集成系统。其基本技术要求：能完全兼容放疗中心目前使用的Eclipse、Oncentra、Monaco、Pinnacle等多个不同型号的放疗计划系统。设备集成通过平台的终端，可以调用Eclipse、Oncentra、Monaco、Pinnacle等多个不同型号的放疗计划系统，集成放疗平台跟采购人放疗中心使用的放疗网络管理系统无缝连接，以保证病人数据的安全及集中管理，在合理整合资源上具有极其重要的意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： 不能完全兼容采购人放疗中心目前使用的Eclipse、Oncentra、Monaco、Pinnacle等多个不同型号的放疗计划系统。 3、进口同类产品： 能完全兼容采购人放疗中心目前使用的Eclipse、Oncentra、Monaco、Pinnacle等多个不同型号的放疗计划系统。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不能完全兼容采购人放疗中心目前使用的多个不同型号的放疗计划系统，会给肿瘤病人和治疗环境带来潜在的安全隐患。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品能完全兼容采购人放疗中心目前使用的Eclipse、Oncentra、Monaco、Pinnacle等多个不同型号的放疗计划系统，可以达到杀灭肿瘤细胞的同时，又能更好的保护周边正常组织的目的。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口Mosaiq计划系统集成平台。   八、MRI模拟定位机 1、采购需求： 采购人拟购买的MRI模拟定位机，是医院影像诊断中结合MRI扫描具有明显的优势，通过MR与CT图像的融合，利用设备各自的优势，为精确放疗提供可靠的信息的精密仪器设备。其基本技术要求：3.0T高性能大孔径磁体系统；48独立射频通道、一体化成像射频平台；高性能梯度系统，提供更高的空间分辨率，保证模拟定位高精度。设备相对于常规X线和CT，MRI可以获得CT无法达到的优异软组织对比度和解剖成像精度，结合MRI扫描可以弥补在CT定位扫描中软组织分辨率低，病变范围显示不清晰的缺点，结合MRI扫描具有明显的优势，可为进一步的精确放疗提供更加可靠的信息，在临床上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、大孔径产品动态均匀度较低，图像质量和定位效果差；(2)、通常仅32通道，成像速度和检查效率均较差；(3)、采用非高性能梯度系统，不能提供更高的空间分辨率；(4)、常规扫描噪声在90?100分贝。 3、进口同类产品： (1)、采用3T高性能大孔径磁体系统，保证良好的图像质量及定位空间；(2)、采用48独立射频通道、一体化成像射频平台，保证快速高效的扫描流程；(3)、采用高性能梯度系统，可提供更高的空间分辨率；(4)、具备全身应用静音平台，通常可将扫描噪声控制在80分贝以内。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不具备类似先进技术，常规扫描噪声在90?100分贝，检查舒适度差，从而导致患者舒适度、配合度以及定位精准度较差，在磁体性能、射频系统先进性、梯度系统性能及空间分辨率、先进静音成像技术、质控流程等主要参数和性能方面均存在很大的缺陷。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品全身应用静音平台，更高检查舒适度，更好患者配合度，更精准的肿瘤靶区勾画，在磁体性能、射频系统先进性、梯度系统性能及空间分辨率、先进静音成像技术、质控流程等主要参数和性能方面均能保持优质的功能状态。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口MRI模拟定位机。       九、立体定向放疗剂量验证系统 1、采购需求： 采购人拟购买的立体定向放疗剂量验证系统，是医院肿瘤治疗中为立体定向放疗流程所设计的精密验证设备。其基本技术要求：内置标记点，可进行CT-CBCT或CT-X光射线的融合比对；探测器数量≥1000个；探头间距≤3mm，可测量小于5mm的射野。设备治疗特征是三维、小野、单次大剂量照射以及靶区之外剂量衰减的更快，其验证系统即可对立体定向治疗中的每个环节进行验证（包括开始的图像融合验证，到治疗前的剂量验证），可确保立体定向放射治疗的安全有效，是开展立体定向放射治疗的必备QA工具，在临床肿瘤治疗上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： 国内目前尚无类似产品。 3、进口同类产品： (1)、可放置胶片同时做多个病灶相对剂量验证；(2)、内置标记点，可进行CT-CBCT或CT-X光射线的融合比对；(3)、探测器数量≥1000个；(5)、探头间距≤3mm，可测量小于5mm的射野；(6)、探测器尺寸≤0.5×0.5 mm。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内目前尚无类似产品。不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品可以测量照射野的剂量分布和强度分布，在剂量学验证中，可以极大地简化验证工作量，在保证验证精度的前提下，提高整个流程验证的效率，并且有效保证放疗计划的有效性，在验证学上具有重要意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口立体定向放疗剂量验证系统。   十、立体放射治疗定位系统 1、采购需求： 采购人拟购买的立体放射治疗定位系统，是医院肿瘤治疗中用于病人体位摆放放射定位的精密仪器设备。其基本技术要求：全碳纤维材质；穿透系数6MV时0.2%；能与现有加速器治疗床板匹配；手臂支撑架具有20个以上的角度调节档位，以及三个以上的高度调节档位。设备手臂支架角度及高度的档位调节，选择越多，越能适应不同体型及身体状态的病人，不仅能提高定位精度，还能提升病人舒适度，优质设备具备了这样一些特征，在临床应用上具有重要意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、非全碳纤维材质；(2)、穿透系数6MV是1%；(3)、不能与加速器治疗床板固定；(4)、手臂支撑架具有10角度调节档位，高度固定不可调。 3、进口同类产品： (1)、全碳纤维材质；(2)、穿透系数6MV时0.2%；(3)、能够与现有加速器治疗床板匹配；(4)、手臂支撑架具有20个以上的角度调节档位，以及三个以上的高度调节档位。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品非全碳纤维材质，可能有金属材质对应用造成干扰，能影响定位图像质量，进而影响质量靶区的勾画，不能保证碳纤维材质的穿透系数处于越低状态，不能保证定位的图像质量。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品全碳纤维材质，可确保定位图像质量，促进高质量靶区的勾画，手臂支架角度及高度的档位选择多，能适应不同体型及身体状态的病人，不仅能提高定位精度，还能提升病人舒适度。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口立体放射治疗定位系统。   十一、PET药品自动给药系统 1、采购需求： 采购人拟购买的PET药品自动给药系统，是医院放射医疗中实现药物剂量的精准输送，可移动并全屏蔽的全自动给药系统的设备。其基本技术要求：具备药物实时活度监测功能，放射性药品浓度3.7GBq?12.3MBq/ml；具有气泡检测功能；注射速度可选0.5毫升/秒或1.0毫升/秒；铅钨合金全屏蔽式。设备可实现药物剂量的精准输送，输送剂量与处方剂量高度准确，该系统集药品分装准备、患者注射和生理盐水冲洗于一体，提供了高度精准的输送剂量VS.处方剂量，较手动注射剂量与处方剂量误差小于2%，在提供高质量临床服务和工作效率上具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： 国内目前尚无类似产品。 3、进口同类产品： (1)、具备药物实时活度监测功能，放射性药品浓度3.7GBq?12.3MBq/ml；(2)、具有气泡检测功能，如果检测到管路中有气泡，可自动终止注射程序；(3)、注射速度可选0.5毫升/秒或1.0毫升/秒；(4)、注射剂量与处方剂量误差小于2%；(5)、铅钨合金全屏蔽式。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内目前尚无类似产品。不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品可使工作量减少20?40%，提供了按需剂量，时间安排灵活，有助于管理迟到患者或准备时间不充分患者，消除了没有附加价值的步骤，简化了工作流程，同时可避免临床医生的辐射暴露，与手动注射相比，操作者四肢暴露剂量降低94%，技师和护士辐射安全可以得到有效保证。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口PET药品自动给药系统。   十二、术中神经电生理监测系统 1、采购需求： 采购人拟购买的术中神经电生理监测系统，为医院神经外科用于手术时对术区神经及其支配肌肉器官的电生理变化的记录监测的精密仪器设备。其基本技术要求：监测通道数≥32通道，可任意单独选择或同时选择；阻抗测量范围0?250k?, 分辨率0.1k?；刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；双模式设计(SD模式、NS模式)，能辅助手术医生安全地开展手术。设备用于各类神经外科手术中存在神经功能受损风险的实时监测，以协助对术区神经功能更好的保护，最大限度地减少手术对神经功能的损害、提高手术质量，优质设备在临床上具有极为重要的意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、通道数≤8通道，不可任意单独选择或同时选择；(2)、阻抗测量范围0-200k?,   分辨率不能达到0.1k?；(3)、刺激的频率可选择5、10Hz；(4)、非双模式设计，不能配带专用手术刺激器械，在手术同时进行刺激。 3、进口同类产品： (1)、通道数≥32通道，可任意单独选择或同时选择；(2)、阻抗测量范围0?250k?, 分辨率0.1k?；(3)、刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；(4)、双模式设计，SD模式允许手术医生在无菌区域对患者进行直接监测，NS模式通过台下电生理技师实时监测病患状态，辅助手术医生安全地开展手术。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不仅刺激和记录功能受到很大的限制，而且在刺激和记录的稳定性和重复性上都比较差，表现在对记录和治疗的判断掌握上，给临床医生的适时处理带来困难甚至加大临床风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。 进口产品采用主动前置放大器，将模拟信号直接转换为数字信号后再传入计算机，噪声小波形干净，可配带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经，产品目前临床应用比较广泛，可同时满足临床及科研需求。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口术中神经电生理监测系统。   十三、腔镜系统（含3D） 1、采购需求： 采购人拟购买的腔镜系统（含3D），是现代医院开展腹腔镜手术的必备精密仪器设备。其基本技术要求：具有2D/3D可转换，输出分辨率支持1920×1080；集成图文工作站功能，可术中记录1920×1080全高清录像及1920×1080高清图片；主机可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示。设备对血管的辨识度高，摄像头具有双路1080P采集，使图像更逼真，优质设备免焦距设计，在立体视觉中全部景深范围内视野清晰呈现的优势，在腔镜外科手术中具有极其重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： 国内目前无类似产品。 3、进口同类产品： (1)、具有2D/3D可转换，输出分辨率支持1920×1080；(2)、集成图文工作站功能，可术中记录1920×1080全高清录像及1920×1080高清图片；(3)、主机可同时处理两路图像信号，进行标准画面与增强画面进行同屏对比显示；(4)、≥2种腔镜光谱分析处理模式，可提高对血管的辨识度。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内目前无类似产品。不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品避免了传统腹腔镜手术中医生对深度缺失的弊端，使得腹腔镜下的手术分离、切割更加精准，缝合打结等操作变得更加简单，最大限度避免血管、神经的损伤，从而减少出血及各类手术并发症，3D腔镜有助于从经验外科向精准外科模式的转变，使术者能胜任更高难度的操作，从而为更多患者带来肿瘤外科治疗的获益，从而保证了肿瘤根治质量，提高了手术整体水平。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口腔镜系统。   十四、经皮氧/二氧化碳分压监测仪 1、采购需求： 采购人拟购买的经皮氧/二氧化碳分压监测仪，是医院用于评估全身微循环功能、组织灌注水平以及通气状态的精密仪器设备。其基本技术要求：精度0.2℃，步进0.5℃，独立的温控电路，与检测电路分别控制，有效避免皮肤不适；可根据需要自定义温度及加热时间，安全计时自动停止加热；集成式校准舱设计，无需额外配置定标单元和管路；特制镀金薄层电极膜。设备是一种无创连续监测人体组织中，氧分压和二氧化碳分压的实时床旁便携式监测仪，可以用于评估全身微循环功能、组织灌注水平以及通气状态，优质设备具有简易便携、性能稳定、监测灵敏、监测数据准确、与血气分析数据契合度高等优势，在临床上具有极为重要的临床意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不能达到精度0.2℃和步进0.5℃控制，不具有独立的温控电路，不能有效避免皮肤不适；(2)、不能根据需要自定义温度及加热时间；(3)、非集成式校准舱设计，需额外配置定标单元和管路；(4)、非特制镀金薄层电极膜，电极不完全置于定标舱内，不能确保监测仪随时处于准备工作状态。 3、进口同类产品： (1)、精度0.2℃，步进0.5℃控制，有独立的温控电路，能有效避免皮肤不适；(2)、可根据需要自定义温度及加热时间，安全计时自动停止加热；(3)、集成式校准舱设计，主机内置定标气瓶，无需额外配置定标单元和管路；(4)、特制镀金薄层电极膜，电极置于定标舱内，以确保监测仪随时处于准备工作状态。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不能实时精确显示机体低氧至高氧各种状态下的反映变化，不能实时精确显示机体低二氧化碳至高二氧化碳各种状态下的反映变化，电极表面无保护膜，不能有效保护免于机械性损伤，不能确保电极灵敏度和性能的稳定，使用损耗大。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品具有无创、实时的特点，适用于各类危重症监护室，对于呼吸衰竭和休克，使用呼吸机麻醉中监测，可帮助医护人员快速且准确判断病情以及预后判断，在临床上意义重大。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口经皮氧/二氧化碳分压监测仪。   十五、呼吸内镜多功能冷冻治疗仪 1、采购需求： 采购人拟购买的呼吸内镜多功能冷冻治疗仪，是医院在进行呼吸内镜检查和治疗时，采用CO2或N2O作介质对病变组织进行冷冻治疗的精密仪器设备。其基本技术要求：可用于支气管镜下各种治疗，降(升)温迅速只需5秒；软性探针可承受拉力≥5KG；冷冻探针结冰球可以达到10mm以上,冷冻活检可取病变组织较大；探针可以高温高压消毒后重复使用。设备采用CO2或N2O作介质对病变组织进行冷冻治疗，即刻实现再通，冷冻切除迅速，效果显著，容易取出较大组织进行组织学检查，不刺激组织增生，不促进疤痕形成，对支架无影响，安全高效，不易产生管壁穿孔，在临床上具有重要意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不能完全用于支气管镜条件下的各种治疗，降(升)温迅速需要10秒以上，冷冻程度不容易控制；(2)、软性探针可承受拉力≤3.8KG，很容易拉伸变形；(3)、冷冻探针结冰球厚度≤8mm，冷冻活检可取病变组织一般较小；(4)、探针不能够进行高压消毒，可有限重复使用。 3、进口同类产品： (1)、可用于支气管镜下各种治疗，降(升)温迅速快，只需5秒，冷冻程度容易控制；(2)、软性探针可承受拉力≥5KG，不容易拉伸变形；(3)、冷冻探针结冰球可以达到10mm以上,冷冻活检可取病变组织较大；(4)、探针可以高温高压消毒，可以重复使用。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品不能实现即刻再通，冷冻切除速度相应缓慢，即刻冷冻效果不太明显，不易取出较大组织进行组织学检查，有不同程度刺激组织增生可能，较易产生疤痕形成，在一定程度上可影响临床治疗效果和治疗后遗症的产生，从而导致医患矛盾。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品可以即刻实现再通，冷冻切除迅速，效果显著，容易取出较大组织进行组织学检查，不刺激组织增生，不促进疤痕形行，对支架无影响，治疗效果安全高效，不易产生管壁穿孔，在临床上具有重要意义。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口呼吸内镜多功能冷冻治疗仪。   十六、经电磁导航支气管镜 1、采购需求： 采购人拟购买的经电磁导航支气管镜，是医院利用支气管镜光学成像、荧光透视影像、CT三维成像或电磁导航等多种定位技术，对适应症病人进行有效治疗的精密仪器设备。其基本技术要求：全肺无盲区，可对肺外周病变进行导航定位活检，或靶向穿刺建立工作通道有效活检；具有多功能诊疗平台，可建立直达肺部病变所在的工作通道，实现灌药、冷冻消融、微波消融等介入治疗的多功能；可重建肺部血管，规划线路应避开血管。设备通过增强现实技术在支气管镜下、在气管镜或透视影像设备上叠加路径信息进行实时引导，建立工作通道进行靶向活检采样、病灶标记和介入靶向治疗等，对肺部恶性疾病起到早诊断早治疗的目的，优质设备将带动众多新技术的开展，在肺部疾病的临床诊疗中具有重大的意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不能够全肺直接到达，部分肺段形成盲角，可产生观察盲区，对肺外周病变进行导航定位活检能力有限；(2)、无法实时精准引导，不具有多种定位技术功能；(3)、不具有多功能诊疗平台，不能建立直达肺部病变所在的工作通道，实现灌药、冷冻消融、射频消融、微波消融等介入治疗的多功能；(4)、不具有重建肺部血管能力，规划线路避开血管能力有限。 3、进口同类产品： (1)、可实现全肺无盲区，可对肺外周病变进行导航定位活检，或靶向穿刺建立工作通道有效活检；(2)、具有多功能诊疗平台，可建立直达肺部病变所在的工作通道，实现灌药、冷冻消融、射频消融、微波消融等介入治疗的多功能；(3)、可重建肺部血管，规划线路应避开血管；(4)、可实现导航下的活检采样、染色或植入定位助力早期肺癌精准切除等临床应用。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品视野较窄，在全肺可以形成部分盲区，不能突破传统支气管镜检查范围限制，不能对肺外周病变进行导航定位活检或靶向穿刺建立工作通道进行有效活检，临床应用范围受到一定的限制。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品具备内窥镜视图、CT视图、3D支气管视图、3D目标视图和虚拟支气管视图等等，可重建肺部血管规划线路应避开血管，可配合目前市场上常用的各种型号的支气管镜，对全肺病变进行诊断和治疗，临床应用范围意义广阔。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口经电磁导航支气管镜。   十七、消化内镜系统 1、采购需求： 采购人拟购买的消化内镜系统，是一种可对人体腹部进行检查、手术的用于外科腹腔镜下微创手术医疗器械，是医院开展腹腔镜微创手术的精密设备。其基本技术要求：可兼容高清、标清外科内镜、腔镜及摄像头，免调焦，镜体直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需适配器和摄像头；氙气短弧灯功率≥300瓦，使用寿命≥500小时；支持窄带成像技术，先端弯曲内镜，可上下左右四方向各100°弯曲，利于从任意穿刺器进入腔内，进行更加全面的观察。腹腔镜手术现在作为医院的高技术、高风险手术项目，对设备要求非常高，为保证手术质量和安全，提高医院影响力和医疗技术水平，采购优质腹腔镜显得尤为重要。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不能兼容高清、标清外科内镜、腔镜及摄像头，半自动调焦，不具有一体化设计；(2)、摄像主机集成图文工作站不能有效记录术中全高清录像及图片；(3)、氙气短弧灯功率≤220瓦，使用寿命≤250小时；(4)、不支持（NBI）窄带成像技术，可上下左右四方向各≤85°弯曲，影响任意穿刺器进入腔内，不便于观察；(5)、气腹机的漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能不够灵敏和完善。 3、进口同类产品： (1)、可兼容高清、标清外科内镜、腔镜及摄像头，免调焦，镜体直接与摄像主机和光源相连，一体化设计无需适配器和摄像头；(2)、摄像主机集成图文工作站功能，可术中记录≥1920×1080高清录像及图片；(3)、氙气短弧灯功率≥300瓦，使用寿命≥500小时；(4)、支持（NBI）窄带成像技术，先端弯曲内镜，可上下左右四方向各100°弯曲，利于从任意穿刺器进入腔内，进行更加全面的观察；(5)、气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品为非超广角传统镜，图像欠清晰但视野范围小，影响手术工作效率，不具有窄带成像功能，不能协助提高早期肿瘤的诊断率，影响术中肿瘤边缘定位，镜体材料可气熏、浸泡消毒，但不耐134℃高温2.3大气压消毒，影响设备使用的经济性。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。 进口产品为超广角镜，视向角可达30度，可保证手术超宽视野达到手术安全要求，摄像系统主机可兼容高清电子腹腔镜、胆道镜、输尿管镜、鼻咽喉镜、膀胱镜及其他各种外科软性内镜，同时镜体采用特殊UV材料，既可气熏、浸泡消毒，又耐134℃高温2.3大气压消毒，使用经济。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口消化内镜系统。   十八、高清电子胃肠镜摄影系统(及配套设备) 1、采购需求： 采购人拟购买的高清电子胃肠镜系统，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗精密设备。其基本技术要求：主机系统具备HDTV高清图像处理功能，画面达到1080P，NBI窄带成像功能，LED光源≥10000小时；胃镜视野范围≥1400；肠镜具备构造强调和轮廓强调功能；不需拆卸便可浸泡清洗消毒。设备可使临床医生能非常清楚地观察胃肠道内部情况，具有镜身柔软、纤细、视野大，分辨率高、诊断准确的优点，加上良好的术前咽喉麻醉，可达到无痛、精确的检查诊断水平，对于消化道疾病的诊断和治疗有着极其重要的作用。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、主机系统不具备HDTV高清图像处理功能，冷光源灯泡为300瓦氙气灯，氙气灯光源≤500小时；(2)、胃镜视野范围≤1200；(3)、肠镜不具有插入部硬度可调功能，增加了肠镜的插入和检查难度；(4)、需进行拆卸后方可浸泡清洗消毒，明显降低清洗消毒的效率。 3、进口同类产品： (1)、主机系统具备HDTV高清图像处理功能，画面达到1080P ，NBI窄带成像功能，LED光源≥20000小时；(2)、胃镜视野范围≥1400；(3)、肠镜具备构造强调和轮廓强调功能；(4)、不需拆卸便可浸泡清洗消毒，整条镜子可进行全浸泡清洗消毒，减少医源性感染的发生，降低连台使用时周转消毒的时间。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品软管较粗，材质差质地较硬，检查时医生手感很差，因其僵硬还易造成病人呛咳导致事故发生，术后病人局部创伤较重，病人难以接受。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。 进口设备通过活检钳取得米粒大小的组织，经病理检查对粘膜病变的性质进行组织学定性，如炎症程度、癌的分化程度等进行分级，有利于判断病变的程度，指导制订正确的治疗方案或判断治疗效果，产品还具有插入部硬度可调功能，可提高肠镜的插入性，降低肠镜检查难度。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口高清电子胃肠镜系统。   十九、一代测序仪 1、采购需求： 采购人拟购买的一代测序仪，是现代医疗科研单位专门用于分子肿瘤及遗传性肿瘤检测的精密仪器设备。其基本技术要求：可同时实时检测荧光数≥5色，可选择的荧光种类≥10种；DNA序列分析精度≥98.5％，最长测序长度≥800bp；全自动毛细管电泳系统，毛细管通道≥24道；3CCD检测系统，无机械位移，可同时采集所有通道信号。设备包括高通量基因测序仪、生物分析仪、片段化仪、测序仪和冷冻高速离心机等几个重要设备组成的肿瘤及遗传病检测系统，共同组成完成分子生物学检测和研究中的基因测序、基因型分析、STR分型、SNP分析等，系统将全新的、系统化的解决方案解决越来越多的临床现象，在临床诊断中发挥广泛的影响，使病人获得更大的临床生命效益。采购人需求合理。 2、国内类似产品： 国内目前尚无类似替代产品，极个别有单项的功能单一设备只能完成部分有限的病原体的检测，功能简单，重复性很差，误差极大，无法涉猎基因学分析领域。 3、进口同类产品： (1)、可同时实时检测荧光数≥5色，可选择的荧光种类≥10种；(2)、DNA序列分析精度≥98.5％，最长测序长度≥800bp；(3)、全自动毛细管电泳系统，毛细管通道≥24道；(4)、3CCD检测系统，无机械位移，可同时采集所有通道信号；(5)、可进行大规模SNP的系列研究，单泳道可检测SNP≥10重，光栅同步分光装置，无需更换硬件设备即可更换染料。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内目前尚无类似产品。不能满足采购人的临床和科研工作需要。 进口产品可进行长片段基因的精确检测、满足基因检测需求，可满足临床个体化医疗，可以快速检测个人基因组，外显子组，转录组等临床肿瘤筛查和用药指导，在科学研究上可完成定性和定量检测，全自动化处理可避免人工操作误差，提高结果准确性和一致性，为高质量的临床应用和科学研究提供保证。进口产品满足采购人的临床和科研工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口一代测序仪。   二十、数字PCR仪 1、采购需求： 采购人拟购买的数字PCR仪，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，最后通过标准曲线对未知模板进行核酸定量分析的精密仪器设备。其基本技术要求：1小时内可检测≥30个样品，可同时检测96个样品，检测时间≤3小时，精确度10%；一次能检测到的单分子微滴总数应≥1400000个，能将每个样品的反应体系分成≥18000个纳升级的微滴；能适用于Taqman探针和嵌合式的荧光染料。设备不需要依靠参考或标准，能够对目标DNA分子实现灵敏且精确的绝对靶位点定量，设备的温度梯度和温度的均一性及准确性，是PCR反应能否成功的关键，优良的设备对于临床和研究应用的价值具有极其重要的意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、1小时内可检测≤20个样品，不能同时检测96个样品，检测时间≥4.5小时，精确度15%；(2)、一次能检测到的单分子微滴总数≤800000个，不能将每个样品的反应体系分成≥18000个纳升级的微滴；(3)、不能完全适用于Taqman探针和嵌合式的荧光染料；(4)、反应体积≥50ul，不完全适用于Taqman探针和嵌合式的荧光染料；(5)、全自动微滴生成仪不带有HEPA过滤网，增加污染的可能性，操作复杂需高压气瓶等存在安全风险的配套设备。 3、进口同类产品： (1)、1小时内可检测≥30个样品，可同时检测96个样品，检测时间≤3小时，精确度10%；(2)、一次能检测到的单分子微滴总数≥1400000个，能将每个样品的反应体系分成≥18000个纳升级的微滴；(3)、能适用于Taqman探针和嵌合式的荧光染料；(4)、能适用于Taqman探针和嵌合式的荧光染料，能对DNA与RNA分子（无需进行逆转录）进行直接的绝对定量；(5)、能够以1个样品为单位进行递增，最大可同时制备不少于96个数字PCR样品。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品标本间污染严重，假阳性畸高，再加之全自动程度低，设备的精确度、敏感度和重复性较差，影响临床和科学研究的广泛应用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品检测为全密闭反应体系，样品盒应采用全封闭的卡盒结构，可最大程度避免样品污染，全封闭操作保证实验室环境及人员安全，对临床工作和科学研究可提供满意的结果。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口数字PCR仪。   二十一、全自动核酸分析系统 1、采购需求： 采购人拟购买的全自动核酸分析仪，是生物医药学单位用于遗传学、蛋白质组学、生物技术和药物研发实验室中使用的精密仪器分析设备。其基本技术要求：可用于测定RNA IQ检测，测量RNA的完整性和质量；测量速度≤5秒/样品；高敏感度线性检测应达到dsDNA 0.01ng/ul，ssDNA0.05ng/ul，RNA0.25ng/ul，蛋白质12.5ng/ ul；荧光染料只与特定分子结合才发荧光，可专一性地定量dsDNA、ssDNA、RNA、microRNA和蛋白质。设备用于从样品中充分快速提取DNA、RNA和蛋白质，可方便、快捷、准确、高通量的检测蛋白质、核酸等生物样品，实现定量和纯度分析，甚至低至3?l的样品体积也可用一次性毛细管系统测定，在分子生物学和医药学研究中具有极为重要的科学研究价值和临床实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不能用于测定RNA IQ检测，不能测量RNA的完整性和质量；(2)、测量速度≥15秒/样品；(3)、高敏感度线性检测不能达到dsDNA 0.01ng/ul，ssDNA0.05ng/ul，RNA0.25ng/ul，蛋白质12.5ng/ ul等的分析水准；(4)、荧光染料不能只与特定分子结合才发荧光，不能专一性地定量dsDNA、ssDNA、RNA、microRNA和蛋白质等的分析，影响设备的广泛应用。 3、进口同类产品： (1)、可用于测定RNA IQ检测，测量RNA的完整性和质量；(2)、测量速度≤5秒/样品；(3)、高敏感度线性检测可达到dsDNA 0.01ng/ul，ssDNA0.05ng/ul，RNA0.25ng/ul，蛋白质12.5ng/ ul；(4)、荧光染料只与特定分子结合才发荧光，可专一性地定量dsDNA、ssDNA、RNA、microRNA和蛋白质。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品操作手续较繁，样品多需处理才能完成加样、上机、读值等程序，对高浓度样品，需经稀释、染料和制定标准曲线才可进行检测分析，检测速度慢且低通量，不能与自动化工作站连接整合，以实现全自动加样检测，样品量加样量大，交叉污染严重，而且易蒸发，不能对高浓度蛋白样品进行定量分析。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。 进口产品具有强大的双核处理器，可5秒内计算出浓度，可储存大于1000个样品数据，USB闪存或USB电脑连接存取数据，具有灵活有效管理实验结果能力，上样量范围1?20ul，适合稀有样品以及低丰度样品检测分析，可通过解析样品总吸收光谱，有效的排除杂质干扰，实现样品浓度的准确定量。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口全自动核酸分析仪。 二十二、飞行时间质谱仪 1、 采购需求： 采购人拟购买的飞行时间质谱仪，是医疗和科研单位进行蛋白组学分析、蛋白质鉴定及测序、蛋白质翻译后修饰鉴定的精密仪器设备。其基本技术要求：飞行管线性模式有效飞行长度≥1.2米，反射场有效飞行长度≥2.0米；曲线反射场提供不小于20KeV，母离子门双离子门设计，CID 碰撞室不小于20KeV；线性模式≥5000(多肽标准品)，反射模式≥20000(多肽标准品)，具有低质量放大扫描功能。设备EMG系列气体分析仪采用先进的飞行时间质谱技术，与红外、热导、磁氧等传统分析技术相比，具有质谱分析的所有优点如测量速度快、精度高、采样量少、系统集成化和自动化程度高等，优质设备在其应用分析中具有重要的临床和现实意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、飞行管线性模式有效飞行长度≤0.8米，反射场有效飞行长度≤1.2米；(2)、曲线反射场提供小于16KeV，母离子门不完全双离子门设计，CID 碰撞室小于16KeV；(3)、线性模式≤3000(多肽标准品)，反射模式≤10000(多肽标准品)，不完全具有低质量放大扫描功能；(4)、所有模式均不能提供正负离子检测功能。 3、进口同类产品： (1)、飞行管线性模式有效飞行长度≥1.5米，反射场有效飞行长度≥2.2米，具有TOF/TOF 检测功能；(2)、曲线反射场提供不小于22KeV，母离子门双离子门设计，CID 碰撞室不小于22KeV高能CID 碰撞；(3)、线性模式≥5500(多肽标准品)，反射模式≥25000(多肽标准品)，具有低质量放大扫描功能，可以检测80Da 以内小分子代谢物；(4)、所有模式均提供正负离子检测功能，电脑控制各种检测模式转换和正负离子检测模式转换。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品分辨率低，因为离子在离开在离子源时初始能量不同，使得具有相同质荷比的离子达到检测器的时间有一定分布，造成分辨能力下降，飞灵敏度处在fmol级别的产品，飞行管长度≤1.0米，分辨率≤3600，满足飞行管长度分辨率的产品，灵敏度还处于pmol级。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。       进口产品可以从简单到复杂基质中所有分子类型的分析达到极高灵敏度，仪器稳定性可确保在提高数据可靠性的同时不损失仪器正常运行时间，反应监测可以在更短时间内增加分子定量的数量，在实际运用中意义很大。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口飞行时间质谱仪。   二十三、二代高通量测序仪 1、采购需求： 采购人拟购买的二代高通量测序仪，是医疗科研卫生单位用于遗传学、蛋白质组学、生物技术和药物研发实验室中使用的精密仪器分析设备。其基本技术要求：具有高通量模式和中通量模式可选，上样量范围1?20ul；采用磁珠法从样本中分离纯化核酸，高敏感实时荧光定量进行病毒载量检测；核酸提取试剂位≥15个，可同时加载≥2种不同项目的试剂；一次加载样本量≥70个样本，核酸提取单个样本平均处理时间≤5分钟；样本管及取样过程需具备安全防护能力。设备用于从样品中充分快速提取DNA、RNA和蛋白质，可方便、快捷、准确、高通量的检测蛋白质、核酸等生物样品，实现定量和纯度分析，甚至低至3?l的样品体积也可用一次性毛细管系统测定，在分子生物学和医药学研究中，具有极为重要的科学研究价值和临床实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不具有高通量模式和中通量模式可选，上样量范围10?200ul；(2)、采用非磁珠法从样本中分离纯化核酸，不具有高敏感实时荧光定量进行病毒载量检测；(3)、核酸提取试剂位≤5个，不能同时加载2种不同项目的试剂；(4)、一次加载样本量≤20个样本，核酸提取单个样本平均处理时间≥10分钟；(5)、样本管及取样过程不完全具备安全防护能力，存在交叉污染及样本暴露风险。 3、进口同类产品： (1)、具有高通量模式和中通量模式可选，实现了测序自动化，上样量范围1?20ul，可用于测定RNA IQ检测；(2)、采用磁珠法从样本中分离纯化核酸，高敏感实时荧光定量进行病毒载量检测；(3)、核酸提取试剂位≥20个，可同时加载≥4种不同项目的试剂；(4)、一次加载样本量≥80个样本，核酸提取单个样本平均处理时间≤3分钟，检测灵敏度可达0.05%；(5)、样本管及取样过程具备安全防护能力，可极大程度的防范交叉污染及样本暴露风险。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品操作手续较繁，样品多需处理才能完成加样、上机、读值等程序，对高浓度样品，需经稀释、染料和制定标准曲线才可进行检测分析，国内产品二代测序仪主要使用链终止法测序，核酸序列读长≤100bp，目前该技术已被淘汰。国内产品不能满足采购人的临床实际工作需要。 进口产品具有强大的双核处理器，可5秒内计算出浓度，可储存大于1000个样品数据，USB闪存或USB电脑连接存取数据，具有灵活有效管理实验结果能力，上样量范围1?20ul，适合稀有样品以及低丰度样品检测分析，可通过解析样品总吸收光谱，有效的排除杂质干扰，实现样品浓度的准确定量。进口产品满足采购人的临床实际工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口二代高通量测序仪。   二十四、荧光内窥镜系统 1、采购需求： 采购人拟购买的荧光内窥镜系统，是用于外科领域术中对淋巴结、肿瘤及肿瘤边界定位、组织血供评估的精密仪器设备。其基本技术要求：双光源和摄像主机一体，摄像头连线和导光束长度相同，激发波长稳定，原始荧光图像水平分辨率600线以上；专用荧光摄像头可捕捉荧光信号，准确显示反射荧光区域；多种荧光显示模式，并可实时术中切换显示，包括灰阶荧光模式、绿色荧光模式、彩色荧光模式等，可术中实时显示造影剂浓度。设备采用了造影剂吲哚菁绿（ICG）与血浆蛋白质结合后，吸收特定波长的近红外光，反射特定波长荧光的医学原理，达到更加精准的肿瘤切除和淋巴结清扫，更安全的组织吻合，可极大地提升医院的医疗质量和精准医疗水平。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、光源和摄像主机分体，摄像头连线和导光束长度不相同，激发波长不稳定，原始荧光图像水平分辨率不到320线；(2)、不能准确实时采集荧光信号；(3)、不具有多种荧光显示模式，不能实时术中切换显示，包括灰阶荧光模式、彩色荧光模式等；(4)、不能术中实时显示造影剂浓度，对造影剂浓度变化显示存在误差。 3、进口同类产品： (1)、双光源和摄像主机一体，摄像头连线和导光束长度相同，激发波长稳定，原始荧光图像水平分辨率600线以上；(2)、术中始终准确显示荧光区域，具有多种荧光显示模式，并可实时术中切换，不受摄像头位置等变化影响；(3)、专用荧光摄像头可捕捉荧光信号，准确显示反射荧光区域；(4)、可准确线性显示造影剂浓度变化，实时判断术中情况。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品无法稳定激发特定波长近红外光，术中由于摄像头移动，无法准确采集荧光信号，造成荧光显示区域有明显不准确现象，无法准确显示造影剂浓度变化，影响术中实时判断，导致潜在的手术风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品能够稳定激发805nm近红外光，术中伴随摄像头移动，依然可准确采集荧光信号，准确显示荧光区域，并且线性感知造影剂浓度变化，帮助医生术中实时的准确判断。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口荧光内窥镜系统。   二十五、高频手术系统 1、采购需求： 采购人拟购买的高频手术系统，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的，应用于开放式手术和腔镜手术中对人体组织进行切割与凝血的医疗设备。其基本技术要求：具有内镜电切专用模式；主机采用低电压设计，最高峰值电压≤4400V（氩等离子凝血模式）；具有NESSY中性电极安全监测系统；主机频率≤360KHZ；内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用。设备可连接达芬奇机器人，具有数码自检系统，可以快速找出故障所在，迅速返回手术中，保证手术的效果和病人的安全，从而保证了临床高质量开展各类开放式手术和腔镜高级手术，在临床上具有极其重要的意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、不具备内镜电切专用模式；(2)、主机最高峰值电压高达10000V以上（氩等离子凝血模式）；(3)、不具有NESSY中性电极安全监测系统；(4)、主机频率450?500KHZ，频率过高会对周围电子设备造成干扰；(5)、不具备一键式切割凝血模式，不能与手术机器人相连接，可对组织进行有限的高频电切、电凝及混切用。 3、进口同类产品： (1)、具有内镜电切专用模式，可闭合安全直径7mm以内的血管、淋巴管、组织束，闭合时局部温度低，热传导距离仅1.5?2mm，对周围组织无损伤；(2)、主机采用低电压设计，最高峰值电压≤4400V；(3)、具有NESSY中性电极安全监测系统，且不低于三种检测类型可设定；(4)、主机频率≤360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰；(5)、具备一键式切割凝血模式，可与手术机器人相连接，内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品仅有2种刀头，只适用于开展肝胆外科手术，不能满足各外科科室的需求，刀头只能切断3mm以下的脉管，并且无FDA认证，不能满足临床手术对大血管处理的要求，并且售后人员稀少，无法提供专业的售后服务。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品内超声刀头有20多种，可满足各外科科室需求，刀头安装简便，可切割、凝闭5mm及其5mm以下的血管和淋巴管，能有效处理术中大出血，主机具备数码自检系统，可快速找出故障所在，及时排除设备故障，保障病人的安全。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高频手术系统。   二十六、二氧化碳激光手术系统 1、采购需求： 采购人拟购买的二氧化碳激光手术系统，是医院完成医疗、教学、科研工作需要的用于临床精细手术切割的精密治疗仪器设备。其基本技术要求：二氧化碳金属射频发生器，输出功率CO2激光≥60W；激光发射模式UP-CW-SP-DP-HP，连续调节工作距离200mm?400mm；能通过手控棒和主机都可以完成线形大小、方向之间的转换和关闭。设备手术切割精细和精确，手术效果理想，出血少，对周围正常组织创伤小，功能保留好，术后病人恢复快，为头颈良性及恶性肿瘤的理想治疗方式，尤其是早期喉癌治疗首选手段，激光术后水肿轻微，不需行气管切开，不需鼻伺，很大程度上减轻了患者的痛苦，简化了术后的护理，缩短了住院时间，提高了周转率，在临床上具有重要的实用性意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、二氧化碳玻璃射频发生器，CO2激光输出功率30?55W；(2)、激光发射模式为CW-SP，CO2激光显微镜连续调节工作距离250mm?350mm，操纵器下最小光斑调节范围≥0.2mm；(3)、不能通过手控棒和主机都可以完成线形大小、方向之间的转换和关闭。 3、进口同类产品： (1)、二氧化碳金属射频发生器，CO2激光输出功率≥60W；(2)、激光发射模式为CW-SP-DP-UP-HP，CO2激光显微镜连续调节工作距离200mm?400mm，操纵器下最小光斑调节范围≤0.14mm；(3)、能通过手控棒和主机都可以完成线形大小、方向之间的转换和关闭，(4)、显微镜操纵器可适配多品牌手术显微镜。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品激光能量衰减严重，不能达到对组织的有效快速切割，激光发生器寿命短，影响能量的加载，无法控制激光与组织的作用时间和切割深度，造成手术碳化结痂严重，达不到微创效果，术后恢复周期长，国内产品没有光纤激光，无法完成很多复杂易出血的手术。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品二氧化碳激光手术可以依靠其高能脉冲光轻松实现对目标组织的消融、止血，同时结合各种智能扫描线型，提高手术效率，使术后无出血无焦痂，实现微创快速低损伤，产品通过与光纤激光的结合，可以实现喉科、鼻科、耳科及口腔等绝大多数手术，病人有了更好的微创治疗的选择。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口二氧化碳激光手术系统。   二十七、手术显微镜 1、采购需求： 采购人拟购买的手术显微镜，是医院用于显微外科血管吻合以及耳鼻喉颅内等部的显微观察和精细操作的精密仪器设备。其基本技术要求：工作距离200?415mm，最小放大倍数≤2×，最大放大倍数≥18×（12.5×目镜下）；落地式电磁锁支架，镜体关节及支架所有关节均有电磁锁，电磁锁≥6个；双氙灯（主光源与备用光源一致），主光源与应急备用光源≤180W氙灯，主光源与应急备用光源可相互直接快速切换；内置一体化高清工作站与显微镜主机完全整合，无需另配台车。设备为复消色差光学系统，采用新型镀膜技术，提供最佳的光学品质，达到消除色差、相差和球面差，获得高质量的对比度和清晰度，优质设备可满足于各种复杂耳科、鼻科、喉科、眼外科等显微外科手术，提高临床治疗水平增进社会效益，在临床上具有重要意义。采购人需求合理。 2、国内类似产品： (1)、≤350mm的工作距离不可扩展，10×目镜下，最大视野范围≤150mm；(2)、非落地式电磁锁支架，镜体关节及支架所有关节均不具有电磁锁；(3)、主光源与应急备用光源≥200W氙灯，主光源与应急备用光源不可以互相直接快速切换；(4)、内置非一体化高清工作站，显微镜主机不完全整合，需另配台车。 3、进口同类产品： (1)、工作距离200?415mm，最小放大倍数≤2×，最大放大倍数≥18×（12.5×目镜下）；(2)、落地式电磁锁支架，镜体关节及支架所有关节均有电磁锁，电磁锁≥6个；(3)、双氙灯（主光源与备用光源一致），主光源与应急备用光源≤180W氙灯，主光源与应急备用光源可相互直接快速切换；(4)、内置一体化高清工作站与显微镜主机完全整合，无需另配台车。 4、简述购买进口产品的主要理由： 国内产品光学透镜为消色差透镜，对图像色彩的还原度较差，分辨率较低，高倍放大的情况下，图像的效果很差，在锁孔手术和复杂的脑血管手术中不利于医生对手术视野区做出正确的判断，影响手术操作和效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。     进口产品为复消色差透镜，色彩还原度较高，分辨率较高，在高倍放大的情况下，显微镜所呈现的景深较大，图像立体效果较好，在特定的锁孔手术及颅底手术过程中，高亮度的氙灯照明能为手术操作者提供更加清晰明亮的手术视场，提高手术质量。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口手术显微镜。
拟采购清单	1	生物显微镜			3套
	2	Oncentra后装计划系统（升级）			2套
	3	ECLIPSE计划系统(升级)			3套
	4	后装插植施源器			4台
	5	后装施源器			9台
	6	CT模拟定位机			1台
	7	Mosaiq计划系统集成平台			1套
	8	MRI模拟定位机			1台
	9	立体定向放疗剂量验证系统			1套
	10	立体放射治疗定位系统			2套
	11	PET药品自动给药系统			1套
	12	术中神经电生理监测系统			1套
	13	腔镜系统（含3D）			2套
	14	经皮氧/二氧化碳分压监测仪			2台
	15	呼吸内镜多功能冷冻治疗仪			1台
	16	经电磁导航支气管镜			1套
	17	消化内镜系统			1套
	18	高清电子胃肠镜摄影系统(及配套设备)			1套
	19	一代测序仪			1台
	20	数字PCR仪			1台
	21	全自动核酸分析系统			1套
	22	飞行时间质谱仪			1台
	23	二代高通量测序仪			1台
	24	荧光内窥镜系统			1套
	25	高频手术系统			1套
	26	二氧化碳激光手术系统			1台
	27	手术显微镜			1台
其 他 事 项	相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采 购 人联系人：王老师  电话：85420925   传真： 财政部门联系人：肖老师  电话：86662797   传真：