按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行院内需求论证
科室	设备名称	数量		预算单价（万元）	院区
手术室	达芬奇机器人专机耗材（进口）	1	套	443	桃源
手术室	全碳脊柱手术床系统（进口）	1	套	180	桃源
手术室	多功能手术床	3	套	26.5	桃源/北院
手术室	高频电刀（进口）	2	套	28	桃源
手术室	无影灯/子母灯	2	套	25	桃源
手术室（应急综合楼）	无影灯/子母灯	7	套	25	北院
手术室（应急综合楼）	多功能手术床	7	套	26.5	北院
手术室（应急综合楼）	高频电刀（进口）	1	套	28	北院

 
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-5722454
必备证件：
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
 
2023年2月14日
 
（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
 
达芬奇机器人专机耗材参数
1.8mm器械管套：专机专用套管,重复使用，可通过8mm的机器人器械，管身黑色粗线-远距离轴枢中心技术，长度10cm。
2.大号持针钳：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度30，钳口长度1.0厘米，工作长度31.5厘米。
3.8mm钝形闭孔器: 专机专用穿刺芯，钝头型，可重复使用。
4.器械臂无菌套：专机专用无菌套，一次性使用。
5.无创抓镊：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度30，钳口长度2厘米，工作长度32.77厘米，锯齿；单孔式。
6.双极镊（尖头双极镊）：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度45，钳口长度2.0厘米，工作长度32.77厘米，锯齿；单孔式。
7.单极手术弯剪：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度29，钳口长度1.3厘米，工作长度31.75厘米，切削刃，单极手术弯剪使用单极能量切开和凝固组织。
8.永久电钩：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口长度1.6厘米，工作长度32.26厘米。
9.永久电铲：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口长度1.7厘米，工作长度32.26厘米，扁平刀片。
10.持针钳：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度30，钳口长度1.3厘米，工作长度31.75厘米，扁平状。
11.有孔双极镊：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度45，钳口长度2.1厘米，工作长度32.77厘米，锯齿；单孔式。
12.5-8mm套管密封器：专机专用配件，可以通过8mm的机器人器械和5mm腔镜器械。
13.单极高频电缆：绿色线缆，长度13ft./4m，重复使用，可连接机器人单极器械和能量平台使用。
14.双极高频电缆：蓝色线缆，长度17ft./5m，重复使用，可连接机器人双极器械和能量平台使用。
15.手术弯剪（超声刀弯头剪）：专机专用器械，可通过8mm套管，一次性使用，结扎尺寸为直径≤ 5 mm，热扩散和损害<2mm。钳口长度2.2厘米，工作长度26.84厘米。
16.尖端盖附件：专机专用配件，为一次性使用。
 
全碳脊柱手术床系统参数
1.总体需求：
1.1手术床设备由一套床基架与不同床面的组合，实现完整的手术操作平台,以满足不同的脊柱及神经外科手术需求
▲1.2全电动操控，台面前后倾、左右倾、升降、脚轮刹车等均采用电动调节；系统采用静音电机/电动液压驱动。床面升降，头脚倾和侧倾由3个独立静音电机/液压缸驱动。
1.3采用双座双柱中空设计，影像设备如C-arm或O-arm等，可从床头到床尾没有任何工作障碍，最大限度满足2D/3D影像设备术中对颈椎、胸椎、腰椎、骨盆和下肢的无障碍透视。
1.4床面全部使用碳纤维复合材料制造, 影像设备如C-arm或O-arm等，从床头到床尾100%没有透视障碍。
▲1.5床面须具备360°翻身功能及相应配置,可满足脊柱前后路联合手术需求。
1.6应有床面安全保护措施，即使床面安装托架与基座的连接插销意外拔出，床面不会坠落，引发病人安全事故。
1.7安装托架每一高度档有数字标示，便于床面模块在两侧同等高度锁定。
1.8床面、体位支持垫等材质舒适，表层为抗拉可伸缩性皮革面，内层为凝胶垫和三层海绵的防塌陷设计，共四层，体感舒适无压迫，耐用性高。
▲1.9所有配件均为同一品牌，兼容性好。
2.床柱、床面功能
2.1头端床柱须带友好识别界面，可显示各种动作如升降、前后倾、侧倾等动作的调整指示等。并带颈椎重力牵引所需的导绳槽。
2.2双底座间距可伸缩，便于非工作状态下储放或长距离移动时更少占用空间。
2.3底座两侧带安装附件的支架,用于床面托架及插销随时储放保存。
2.4底座带充电电量指示器，有低电量报警功能。
2.5移动性和安全性：配有4个尺寸≥120mm的大脚轮，具有极佳的移动性和转向性，电动脚轮锁定机构确保手术床设备的牢固稳定。
2.6中央锁定机构：锁定状态下床面操作功能才可运行
2.7全碳素俯卧位整体碳素架，应无任何金属加固材质，360°可全透视。
2.8全套俯卧位体位支持装置，带头部、胸部、髋部、腿部支撑，腹部完全悬空，杜绝腹部受压道导致病人术中呼吸系统受影响及血液回流受阻等隐患。全套装置须可X光全透视。
2.9仰卧位全碳平板床面，带软垫，全360°可透视。
3.技术参数：
3.1床体升降行程：低位≤680mm，高位≥1250mm。
3.2正/反头低脚高位：≥10°。
3.3侧倾：≥±25°。
3.4旋转翻身角度：360°。
3.5俯卧位全碳床架长度：≥2000mm。
3.6仰卧位全碳平板床面长度：≥2000mm。
3.7床面可透视范围：整体360°。
3.8最大病人载重：≥272kg。
3.9侧向平移距离：≥150mm。
3.10水平伸展距离：≥230mm。
4.高级头部定位系统功能
4.1头部定位快速、便捷，精确的万向调整。
4.2满足颈椎手术对头部复杂定位的要求，除可匹配常用俯卧位保护面罩外，还可联接多种专业配件如神经外科头钉、马蹄形头托等。
▲4.3操作应便捷，多关节万向联动。制动后稳定性极佳，整个头部定位系统的全部多个关节位由一键控制打开及锁定，确保定位方便和稳固，无晃动。
4.4头部装置应带可折叠反射观察镜，便于麻醉师、巡回护士对病人脸部的监视，不使用时可折叠收起。
5.肢体固定装置
▲5.1原装生产，与手术床同品品牌。
▲5.2肢体固定装置为气动助力设计升降，无需电源或其他动力支持。 
5.3两侧的肩部侧板应可拆卸的，以充分暴露术野，侧板应具备x射线全透视功能。
▲5.4头部定位装置应万向可活动，以便灵活固定病人头部，且颈椎不受牵拉、压迫，成人均可儿童适用，配备平卧位麻醉插管时所需的可拆卸头板。
5.5配备患者侧位手板，便于患者患肢的稳定固定。
5.6配备健侧手臂束缚带，确保手臂体位稳定。
5.7配备患者侧向绑带，可调松紧，防止患者患侧外倾导致体位不稳或跌落导致受伤。
5.8可运用于各种体型病人，成人、儿童均适用。
5.9整体装置轻巧，应可与任何品牌手术床连接安装 。
▲5.10病人载重≥227kg，肢体固定装置整体自重≤15kg。
6.配置要求：
6.1可伸缩式床基座：1套。
6.2俯卧位碳素床架：1套。
6.3俯卧位支持套件：1套，含以下内容：
6.3.1胸部支持器（带软垫）：1个。
6.3.2髋部支持器（带软垫，小号）：2个。
6.3.3髋部支持器（带软垫，中号）：2个。
6.3.4髋部支持器（带软垫，大号）：2个。
6.3.5大腿支持器（带软垫，左）：1个。
6.3.6大腿支持器（带软垫，右）：1个。
6.3.7下肢支持器：1个。
6.3.8透明普通头板：1个。
6.3.9仰卧位床板模块：2个。
6.3.10仰卧位床板模块垫：2个。
6.4仰卧位碳素整床面（带床垫）：1套。
6.5 H型床面托架：4个。
6.6 H形托架锁销：8个。
6.7病人束身带（含海绵垫及固定搭扣）：2个。
6.8颈椎牵引导线架：1套。
6.9多功能手板（含固定边轨及夹子）：1对。
6.10附件边轨：1对。
6.11有线控制手柄：1套。
6.12附件车：1套。
6.13内置充电锂电池1套。
6.14翻身用绑带：4个。
6.15高级头部定位系统（含俯卧位面托、普通头板、头钉转接器、反射观察镜）：1套。
6.16肢体固定装置：1套。
6.17一次性舒适保护套：1套。
6.18一次性海绵头垫：1套。
6.19牵引丝1个。
 
多功能手术床参数
▲1.品牌电动液压，采用非齿轮式联动系统，无外露连接件，以保证使用过程中的安全，术后清洁方便。
2.两套独立电子操作系统，一套为有线控制，另一套为手术床床体备用操作控制系统（面板），二套系统独立运行，确保手术床在线控发生故障时仍能可靠地运行。每套系统均设置手术床的各种体位。
3.床板：由头板、上背板、下背板、坐板及分体式腿板等多部分组成，符合腔镜手术床的要求；
4.手术床可电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车5个主要动作组，由5组（不少于7个）独立液压缸液压驱动，头倾、脚倾≥25°，左倾、右倾≥20°，背板（上下）≥80°/40°，腿板（上下）≥20°/90°、外折角度≥90°，头板折转角度：+40°/-85°，床体纵向摆动量不大于15mm,横向摆动量不大于10mm，水平侧向摆动量不大于18mm。
▲5.床垫：双层设计，厚度≥75mm；床垫制成材料依照病人体重和体形重新自然塑型，避免病人点受力，有效防止长时间手术病人压疮形成；接缝严密，密封性能好；导静电，不漏液体,可拆卸。
▲6.台面高度可调节，范围：低位≤600mm，高度调节范围≥350mm。
7.床面长度≥2030mm；床面宽度≥520mm。
8.在不平移的情况下（床面一端到床柱距离）可做到不小于1100mm，平移后可达到1400mm,可方便后续脊柱手术拍片需求。
▲9.安全承重≥250公斤。
10.手术床具备电动平移功能，不可采用机械限位方式，且平移功能由独立的液压缸驱动动作,台面平移距离≥320mm。
11.手术床具备腰桥功能，且腰桥为隐藏式双螺纹套杆结构，可实现现场升级安装，通过腰桥把手在床体两侧操作，避免医护人员在床梁下方操作的弯腰导致不方便使用。
12.手术床出厂前经过油路透析处理，保证手术床经久耐用。
13.手术床腿板可拆卸、可分叉，采用气弹簧组件助力，腿板采用按钮式一键拆卸，无需拧任何螺母，方便快捷。
14.独立电动液压控制刹车，能够轻松将手术床固定或移动，确保手术床稳定性。
▲15.同时具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能，一键复位功能
16.手术床配有知名品牌高性能充电电池，可满足约1周手术需要，确保手术床在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。同时具有交流电源供电功能，确保最大的安全性。
17.手术床台面框架、边轨和立柱采用优质不锈钢制成，抗撞击，耐腐蚀，耐消毒，永不生锈，坚固耐用。
18.手术台防水等级至少为IPX4.
19.手术床增配配置：俯卧位配件：3套；仰卧位配件：3套；侧卧位配件: 3套；截石位配件：3套。
 
高频电刀参数
▲1.适用范围：在双极和单极外科手术中用于组织切割、电灼及凝血。
▲2.输出最大功率300W。
▲3.输出频率≥420KHz
▲4.CF类设备/防除颤器，可用于心脏类手术，可防除颤器放电。
▲5.主机采用智能组织感知技术（TissueFect）：具备自动调节技术，可控制所有的模式和效果。控制主机输出恒定电流，恒定功率，恒定电压；减少电容耦合及视频干扰，最大限度减少火花发生。
▲6.具备开机自检功能，具备故障或错误连接等报警功能，并以代码显示。
▲7.显示屏：液晶触摸屏；操作前面板：三个独立的功能区域显示屏，分别显示双极、单极切割、单极凝血；功率、模式独立显示,简洁直观。
▲8.具备病人回路电极板接触质量监测系统（REM）,并有指示和报警，报警的同时自动停止输出。
▲8.1精准监测阻抗局部阻抗情况，监测阻抗范围：10-130欧姆，访问电流<100μA。
▲8.2术中病人回路负极板接触不好时主机报警主机并自动停止输出,消除负极板烫伤的危险。
▲9单极切割模式两种。
9.1 纯切割1-300W：峰值电压1287V。
9.2 混合切割1-300W：峰值电压2178V。
9.3 威利模式WALLEYLAB：功率1-200W    峰值电压2178V。
9.4 器械上双滑块控件：通过滑动控件，在无菌区调整模式和功率输出。
▲10 单极凝血模式三种
▲10.1喷凝：功率1-120W    峰值电压3932V。
10.2软凝：功率1-120W    峰值电压264V。
10.3电灼：功率1-120W    峰值电压3448V。
10.4双路输出喷凝血：功率1-120W    峰值电压3900V。
▲11普通双极模式三种：精确，标准，宏
11.1精确：功率1-70W    峰值电压284V。
11.2标准：功率1-70W    峰值电压415V。
▲11.3宏：功率1-70W    峰值电压530V。
12.FT双极模式三种：低，中，高
12.1低：功率1-15W    峰值电压415V
12.2中：功率16-40W    峰值电压214V
12.3高：功率45-95W    峰值电压462V
13.精确模式、标准模式和宏模式与低模式、中模式、高模式是不一致的；每一个双极模式和效果都有它的独特输出。
14.演示模式：具备演示模式功能，方便教学或检修。
15.排烟系统：具备排烟系统连接功能。
16.心电图（EKG）消隐功能：提供互连线插口，用于向心电图设备发送信号。
17.氩气发生器连接：具备连接同品牌氩气刀功能。
18.脚踏开关连接：可同时连接①单极脚踏开关②双极脚踏开关③三踏板脚踏开关。
19.以上技术参数必须提供原厂说明书DATA SHEET，并提供实质性响应说明。
 
无影灯/子母灯参数
1.灯头形状均采用镂空造型，灯盘及把手一体化成型，不允许拼接式把手，影响清洁和操作，具有良好的层流穿透效果，满足层流标准DIN 1946 Part4(12-2008)要求，紊流度＜37.5%。(提供证明文件)
2.采用单色白光或者黄白混合光LED照明技术，以避免术野区域出现其他彩色阴影和色彩重叠。
▲3.手术灯光照亮度可调：母灯≥160,000Lux，子灯≥130,000Lux。
4.LED数量：母灯LED数量≥32个；子灯LED数量≥24个，同时母灯直径≥600mm,子灯直径≥600mm。
5.色温≥4350K且固定。
6.显色指数：Ra≥96。
▲7.R9还原指数：≥ 97。
8.光斑可调节，范围至少为母灯18-30cm，子灯18-27cm。（提供省级及以上医疗器械检测机构检测报告）
9.通过旋转臂按键控制面板来电动控制光斑调节，更加精准。
▲10.工作照明深度（景深）：≥120cm，深腔照明率：≥100%，深腔照明率达到100%保证深腔手术照明无死角。
11.单板母灯无影率≥75%，单板子灯无影率≥70%，母灯光斑分布直径d50检测结果不低于63%，子灯光斑分布直径d50检测结果不低于62%。
12.手术灯亮度10级可调，以适应不同外科医生的视觉习惯及手术需要。
13.除了对灯的亮度调节、光斑大小调节，在配备中置摄像头的情况下，还可以对高清中置摄像以及内镜模式灯进行调控。
▲14.弹簧臂采用德国ONDAL弹簧臂，关节及灯头旋转灵活，活动范围大，结构稳定牢固，使用寿命长，灯头操控轻巧无漂移。关节灵活度大，稳定性好，定位准确；灯头回旋半径：母灯≥ 2040mm。
15.LED灯泡寿命≥ 60,000小时。
16.每个灯头至少满足微创手术的LED内镜模式，且每个对称点上均有LED内镜模式灯，可极大程度提高内镜手术观察监视器对比度的作用。
17.灯头功率：母灯灯头功率≤80W，子灯灯头功率≤65W。
18 LED手术无影灯配置要求：
18.1双灯悬吊系统 1 套。
18.2母灯灯头带C臂组件 1 套。
18.3子灯灯头带C臂组件 1 套。
18.4 LED消毒手柄组件 4个。
18.5天花吊顶装饰组件 1 套。
18.6 LED灯标准安装及服务（全包） 1 套。