四川省计划生育药具管理中心避孕药、宫内节育器采购项目单一来源征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人:

四川省计划生育药具管理中心拟采用单一来源方式采购避孕药、宫内节育器一批采购项目，项目预算414.0014万元。现就此事项广泛征求意见。

一、采购人：四川省计划生育药具管理中心

二、采购项目名称：四川省计划生育药具管理中心避孕药、宫内节育器采购项目

三、采购预算：414.0014万元

四、拟采用的采购方式：单一来源采购方式

五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

本项目经专业人员论证，认为能够提供货物的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

详细原因及理由如下：

（一）根据《医疗器械监督管理条例》第四十条规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第四十二条规定：“医疗器械经营企业不得经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”、《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）第五条规定“国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作”、《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定：“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”，本次采购活动完全遵守上述法律法规规定的强制性标准。

（二）国家食品药品监督管理总局官网是国家食品药品监督管理总局的行政机关网站，也是国家唯一药品药械相关信息权威公示媒体（该网站由国家食品药品监督管理总局信息中心建设，而国家食品药品监督管理总局信息中心是国家食品药品监督管理总局直属事业单位，主要承担国家食品药品监督管理总局信息化建设、信息系统运行、管理与维护、食品药品监督管理统计、信息技术研究和信息分析研究等工作）。经在国家食品药品监督管理总局官网查询：

第一包：T铜宫内节育器（220c球头）全国仅无锡市天一医疗器材有限公司一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173464266。

第二包：T铜宫内节育器（220c三球头）全国仅天津市医疗器械厂有限公司一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20143462351。

第三包：HCu280型宫内节育器全国仅沈阳丽人医疗科技有限公司一家企业注册生产，注册证编号：国械注准20173464689。

第四包：OCU宫内节育器（OCU-200）全国仅无锡市天一医疗器材有限公司一家企业注册生产，注册证编号:国械注准20173464265。

第五包：VCU记忆型宫内节育器全国仅辽宁浩宏医疗科技股份有限公司一家企业注册生产，注册证编号:国械注准20173460891。

第六包：MCU375宫内节育器全国仅四平市鑫力医疗器械有限公司一家企业注册生产，注册证编号:国械注准20173463240。

第七包：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器、圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅上海医用缝合针厂有限公司一家企业注册生产，注册证编号:国械注准20153461952。

第八包：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器全国仅烟台计生药械有限公司一家企业注册生产，注册证编号:国械注准20163462409。

第九包：左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片全国仅四川川大华西药业股份有限公司一家企业注册生产，批准文号为：国药准字H10940204。

第十包：壬苯醇醚凝胶全国仅药大制药有限公司一家企业注册生产，批准文号为：国药准字H10930102。

综合以上因素，以上产品具有唯一性、不可替代性，所以该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定；经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

六、拟定供应商：

分类	包号	品名	拟定供应商及地址	包装规格	单位	数 量	预算金额（元）
含铜宫内节育器	1	T铜宫内节育器（球头）	无锡市天一医疗器材有限公司；地址：无锡市东亭华夏中路春联路8号。	1套	套	20,600	216094.00
	2	T铜宫内节育器（三球头）	天津市南开区白堤路53号；天津市医疗器械厂有限公司。	1套	套	14,200	126522.00
	3	HCu280型宫内节育器	沈阳丽人医疗科技有限公司；地址：沈阳市大东区东望街九号。	1套	套	15,400	462000.00
	4	OCU宫内节育器	无锡市天一医疗器材有限公司；地址：无锡市东亭华夏中路春联路8号。	1套	套	12,200	128100.00
	5	VCU记忆型宫内节育器	辽宁浩宏医疗科技股份有限公司；地址：鞍山市千山区建设大道618号。	1套	套	14,100	279180.00
	6	MCu375宫内节育器	四平市鑫力医疗器械有限公司；地址：四平市铁东区中央东路208号。	1套	套	17,200	206400.00
含药宫内节育器	7	γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器	上海医用缝合针厂有限公司；地址：上海市浦东新区居家桥路565号。	1套	套	5,800	113912.00
	8	元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器	烟台计生药械有限公司；地址：山东省烟台市福山高新区鑫海街58号。	1套	套	20,200	383598.00
避孕药片剂	9	左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片	四川川大华西药业股份有限公司；地址：四川省成都市高新区高朋大道26号。	21片	板	234,000	1287000.00
避孕药凝胶	10	壬苯醇醚凝胶	药大制药有限公司；地址：江苏省南京市鼓楼区马家街50号。	1支	盒	154,400	937208.00

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起5个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位和财政部门。

采购单位地址：成都市玉林南街2号 邮编：610041

采购单位联系人：王老师 联系电话：028-85580482

财政部门联系人：汤老师 联系电话：028-86662797 传真：028-86723190

财政部门地址：成都市锦江区南新街37号 邮编：610016

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