安顺市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂耗材单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：安顺市疾病预防控制中心

项目名称：安顺市疾病预防控制中心艾滋病检测试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：

标项一

标的名称：艾滋病病毒载量检测试剂
  数量：1
  预算金额(元)：1200000
  单位：项
  货物或服务的说明：艾滋病病毒载量检测试剂

标项二

标的名称：CD4淋巴细胞检测试剂
  数量：1
  预算金额(元)：300000
  单位：项
  货物或服务的说明：CD4淋巴细胞检测试剂

标项三

标的名称：艾滋病确证检测试剂
  数量：1
  预算金额(元)：74520
  单位：项
  货物或服务的说明：艾滋病确证检测试剂

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1574520

采用单一来源采购方式的原因及说明：A包：艾滋病病毒载量检测试剂：检测设备名称为实时荧光定量全自动核酸提取纯化仪PCR仪(制造厂商：美国雅培公司；型号：Abbott m2000rt），该设备为2016年省级配发。本次采购试剂为我省现有“雅培公司”生产进口的“病毒载量检测系统”配套使用的封闭试剂，仅有“雅培公司”生产的进口试剂才能匹配，国内无其他产品可以替代。重庆易申医疗科技有限公司为雅培贸易（上海）有限公司授权的唯一合法的授权单位为安顺市疾病预防控制中心的经销商，投权产品为病毒载量系统m2000 HIV-1 试剂及耗材。 B包：CD4淋巴细胞检测试剂：检测设备名称为流式细胞仪（制造厂商：美国碧迪公司；型号：FACSSanto Ⅱ），该设备为2015年省级配发。本次采购试剂为我省现有“碧迪公司”生产进口的CD4淋巴细胞检测试剂，仅有“碧迪公司”生产的进口试剂才能匹配，国内无其他产品可以替代。贵州富华药品销售有限公司为广西瑞诚科技有限公司（为“碧迪医疗器械（上海）有限公司”授权的经销商；投权经销区城：费州省艾滋病防治系统）授权的唯一合法经销商，在贵州省艾滋病防治系统销售 CD4 淋巴细胞检测相关试剂。 C包：艾滋病确证检测试剂：检测设备名称为蛋白印迹仪（原制造商：新加坡MP；型号：AuBlot system 20），该设备为2007年省级配发。艾滋病确证检测试剂，必须包含《全国艾滋病检测技术规范（2020版）》中所提到的所有条带。进口产品：试剂包含《全国艾滋病检测技术规范（2020版）》中所提到的所有条带，设有快速法和过夜法，并且在中国销售已经有10多年的历史，经受了市场的考验，具有更可靠的试剂质量及大量客观真实的评估，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。国产产品：目前市面上的国产HIV确认试剂其条带中均不包括P55条带或阳性对照条带中未提及P55条带，而p55条带是确认弱阳性艾滋病患者的关键指标，p55条带缺失会导致临床上出现艾滋病确证患者的漏检，对临床医护人员、患者会导致较严重的影响，同时，市面上的国产HIV确认试剂厂家生产的HIV确证试剂均只有快速法而没有过夜法，而过夜法是确诊疑似艾滋病患者（快速法检测结果不确定）的重要手段。珠海丽珠试剂股份有限公司为美国伯乐公司授权的唯一合法经销商（总代理商），授权产品为艾滋病确证检测试剂 (MP 检测试剂）。

综上所述，为确保仪器设备与检测试剂的高度匹配，确保试验结果的准确性、科学性，且根据采购相关规定，特申请通过单一来源方式采购上述试剂。

二、拟定供应商信息

名称：A包：重庆易申医疗科技有限公司；B包：贵州富华药品销售有限公司；C包：珠海丽珠试剂股份有限公司；

地址：A包：重庆易申医疗科技有限公司，地址：重庆市两江新区天宫殿街道泰山大道东段62号2幢12-2、12-3、12-4；B包：贵州富华药品销售有限公司，地址：贵州省贵阳市南明区次南门瑞金路与贵溪路交叉口中创联合大厦1幢16层5号及1单元16层6号[河滨社区]；C包：珠海丽珠试剂股份有限公司，地址：珠海市香洲区同昌路266号1栋