中山大学附属口腔医院消融电极产品市场调研公告
发布日期：2023-07-12
我院拟对以下消融电极产品开展市场调研工作，现诚挚邀请有意向者提供详细的产品介绍与服务介绍，即日起接受报名。
一、项目内容
（一）名称：高频消融电极  
（二）用途：与高频手术设备配套使用，用于外科手术中组织切割、组织凝固用
（三）★需具有有效的医疗器械注册证、注册证登记表：所报名产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)
（四）基本要求：
1.电极配件需包括但不限于钨针体、304不锈钢针柄盒绝缘套管
2.金属材料表面光洁园整，表面部分无毛刺、凸凹缺陷、起泡、裂纹等
3.产品有效期应≥24个月
4.所投产品须为广东省或广州市医用耗材交易平台挂网交易品种（产品ID码在广东省或广州市药品交易平台截图）；不在广东省或广州市医用耗材交易平台的，请提供其他省份集采（仅限于集采）中标价格。
二、申请人的资格要求：
（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，提供下列材料：
1.具有独立承担民事责任的能力：是在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，提交有效的营业执照（或事业法人登记证或社会团体登记证或民办非企业单位登记证或身份证等相关证明）副本复印件；（如国家另有规定的，则从其规定。如供应商为分支机构，须取得具有法人资格的总公司（总所）出具给分支机构的授权书，并提供总公司（总所）和分支机构的营业执照（执业许可证）复印件；已由总公司（总所）授权的，总公司（总所）取得的相关资质证书对分支机构有效，法律法规或者行业另有规定的除外）
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：参与本项目的公司近三年审计报告，如公司于2022年后成立，请提供最近年份的审计报告况报告或基本开户行出具的资信证明，或最近一期财务报表；
3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供提交首次响应文件截止日前12个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料；
4.具有履行供货工作所必须的设备和专业技术能力：自拟格式填报设备及专业技术能力情况或提供《供应商资格声明函》；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚；（较大数额罚款按照《财政部关于<中华人民共和国政府采购法实施条例>第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》（财库〔2022〕3 号）执行）
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
1.信用记录：供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或税收违法黑名单”记录名单。（以采购代理机构于提交首次响应文件截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
2.供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件：单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（采购包）报价。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目报价（提供《供应商资格声明函》）；
3.参与本项目的产品注册证及厂家三证：供应商为生产企业的，所报名产品为第二、三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）；供应商为经营企业的，所报名产品为第三类医疗器械，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件,所报名产品为第二类医疗器械，承诺供货时提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）
4.供应商需提交加盖公章的配套资质文件并扫描成PDF文件一并提交的有：法定代表人授权书（如有授权人）、授权代表人身份证复印件（如有授权人）、公司业绩证明资料（合同加中标通知书为准，该资料必须有对应产品型号、价格等重要信息，设备如有配套耗材，应将耗材列清单并报价，提供发票复印件）、参与本项目的产品介绍和服务方案；
5.本项目不接受联合体报名。
三、报名要求
线上报名。报名截止时间：2023年7月14日下午17:00
在报名时间内，填写《报名资料表》(附件1），并将本公告第二点（申请人的资格要求）所要求的报名资料文件整理成一个电子文档（Word格式或PDF格式）发至邮箱zdkqzbcg@126.com，邮件命名格式“报名+消融电极+公司名”，请在邮件中需注明联系方式（包括联系人姓名、联系人电话、联系人邮箱）。
注：必须将所有资料按上述顺序整合成一个PDF或Word文件。
四、其他补充事宜
凡对本次采购有询问，请按以下方式联系。
采购人名称：中山大学附属口腔医院
联系人：曾先生
联系电话：020-83802806
联系时间：8:30-12:00; 14:30-17:30
 
                                      中山大学附属口腔医院
                                          2023年7月12日
附件1 报名资料表(1).xlsx