我院将对4K超高清关节镜系统进行院内采购需求咨询，欢迎具有相关资质且有良好信誉的生产厂商参加咨询推介。
一、咨询推介项目
（一）项目名称：4K超高清关节镜系统
（二）项目需求

项目名称		数量	预算单价（万元）	质保要求
4K超高清关节镜系统		1套	220	摄像系统、动力系统、等离子系统提供质保不低于三年，其余配套器械质保不低于两年
采购需求概况	一、设备的核心功能 1.产品功能及应用科室：4K超高清关节镜系统，用于开展膝、肩、髋、踝等关节镜手术，主要为骨、关节外科使用，也可以搭配UBE或椎间孔镜工具，用于开展脊柱微创手术，摄像光源系统也可以兼容部分外科手术成像用途。 2.产品主要结构及组成：4K关节镜系统是由摄像光源系统、动力系统、等离子体手术系统、关节镜、手动器械、医用显示器等组成，通过各组成之间的协同工作，观察关节腔内部结构完成诊疗操作。 二、主要技术性能需求 （一）成像系统 1.摄像主机和摄像头超高清分辨率≥3840*2160； 2.摄像系统具有摄录像功能，能捕捉影像和视频； 3.摄像头可高温高压消毒，防水； 4.光源兼容性高，可以接常见的主流品牌的光纤； 5.关节镜镜子可高温高压消毒；直径尽量小，长度尽量长，视场角尽量大。 （二）刨削系统 1.扭矩尽量大，转速尽量高； 2.刨削刀头具备识别功能和转速记忆功能； 3.具备窗锁功能:刨刀可以停留在预想位置，方便术中调整刀头开口，避免伤害组织； 4.具备故障自诊断功能，能根据故障情况给出对应代码。 （三）低温等离子体手术系统 1.有低温等离子消融和电凝两种模式，具备汽化、切割、消融、韧带挛缩、软骨成形、止血等多种功能； 2.主机能够持续监测能量，当等离子刀头接近或接触到金属时，自动停止能量输出； 3.有能满足各项术式的刀头选择，最好有小于3mm直径的可选择；主机可自动识别刀头，可自动识别参数包括功率, 温度, 消融和电凝设置。 （四）手术手动器械 1.篮钳必须为不可拆卸无销钉设计； 2.手术器械为二类注册证； 3.所配备的游离体抓钳或者是组织抓钳最好能带有锁定功能。 三、配置清单 序号 产品名称 数量 单位 备注 4K内窥镜摄像系统 1 4K摄像控制主机 1 台 摄像和光源可以是一体机也可以是分体机 2 4K摄像头 1 个 3 视频耦合器 1 个 4 光源系统 1 台   5 关节镜 2 个   6 镜鞘 2 个 双阀门，带锁定装置 7 穿刺锥 2 个 钝头，带锁定卡口 动力系统 1 动力主机 1 台   2 手动刨削手柄 2 个 手柄上带正转/反转/往返转开关 射频等离子系统 1 射频等离子主机 1 台   2 脚踏开关 1 个 防水脚踏 设备增配 1 显示器 1 台 4K医用显示器 2 台车 1 台   膝关节器械 1 探针，直 2 个 自带手柄，带刻度，防滑 2 鸭嘴状篮钳，上翘 2 个   3 鸭嘴状篮钳，左弯 2 个 15-45° 4 鸭嘴状篮钳，右弯 2 个 15-45° 5 直卵圆篮钳 2 个   6 直角篮钳，左 2 个 90° 7 直角篮钳，右 2 个 90° 8 反咬篮钳 2 个 180° 9 反咬篮钳 2 个 180° 10 游离体钳 2 个   11 直型勾刀 2 个 刃宽3-5mm 微骨折器械 1 大软骨锥 1 个 可以是自带把手的，也可以是分体的 2 大软骨锥 1 个 3 软骨锥把手 1 个 肩关节器械 1 骨锉刀 1 个   2 带锁止组织抓钳 1 个   3 滑动缝线剪切器 1 个   4 交换棒，金属 1 个   5 直型穿线钳 1 个   6 右弯穿线钳 1 个   7 左弯穿线钳 1 个   8 左弯缝合钩 1 个   9 右弯缝合钩 1 个   10 直缝合钩 1 个   11 抓线钳 1 个   12 全圈推结器 1 个   半月板修补器械 1 双套管右上弯形 1 个   2 双套管左上弯形 1 个   3 双内套管，直形 1 个   4 单套管 1 个   5 后双套管 1 个   6 顶针器 1 个   三、其他要求 1.本设备为进口产品 2.为了确保产品性能的稳定性、兼容性和耐久性，方便售后管理，摄像光源系统，刨削动力系统，关节镜，手动器械要求为同一品牌； 3.厂家具备系统的技术支持及教育学术平台； 4.能提供完整的配套的专业手术工具，以后增购更换以上所有器械时价格不能高于本次中标价或者查询到的挂网价的最低价（二者取其低价）； 5.采购设备后要为我院医生免费提供到重庆大型三级甲等医院操作技术学习机会（连续2年，每年不低于14天）； 6.采购设备后的两年内要免费提供重庆大型三级甲等医院专家来我院进行不低于4次的操作指导和4次理论培训； 7.如设备发生故障，能在2小时内响应，24小时内提出解决方案，48小时内消除故障，如不能及时消除故障的，72小时内能提供备机备件，以保障手术； 8.承担接入医院设备物联网的相关费用。

 二、生产商资质要求
（一）基本资格条件
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）特定资格条件
1.生产商须具备有效期内《营业执照》《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。
2.生产商须提供相关的授权证明材料。
3.生产商须提供产品《医疗器械注册证》，若注册证有附件的，则还须提供与之配套的相应附件）；如涉及非医疗器械产品需出示国家食品药品监督管理局相关证明文件（通用设备，如电脑、打印机等除外）。
4.生产厂商授权代表或法人身份证证明资料复印件，原件带到现场备查。
（三）本项目不接受供应商报名。
三、生产厂商需要提供以下咨询资料
（一）生产厂商须提供包括但不限于以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖单位公章），共计8份：
1.标书封面应包含：挂网公告号、产品名称、使用科室、公司名称、联系人及电话，邮箱。
2.使用科室确认的详细配置清单（请下载附件）。
3.推荐产品技术参数。
4.推荐产品与其他品牌同类同档次产品的主要性能对比表。
5.推荐产品的用户单位名称、联系人姓名、电话号码、合同复印件等。
6.售后服务包括但不限于以下内容（除耗材外整机≧3年质保，立即响应，___小时到现场，___小时提供备用机（若有），质保期内每年提供___次预防性维护）。
7.非医疗器械产品请提供符合国家规定的产品资质；
8.产品彩页资料。
9.采购项目有特殊要求的，供应商还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明。
四、现场需求咨询
1.推介时间：每个产品推介时间≤10分钟。
2.推介方式:自行讲解，PPT、演讲、视频播放等均可（医院提供电脑及LED投影等播放设备）。
3.介绍内容包括但不限于以下内容：该产品的产业发展、市场供给、同类项目成交信息、市场价格、运行维护、升级更新、备品备件、供货时间、安装时间、耗材、服务内容、质保等情况。
五、咨询项目报名
1.报名截止时间：2023年7月14日17时30分（北京）；
2.凡有意参加采购项目需求技术咨询的厂商在报名截止前提供相关资质及要求资料并送至医学装备科（铜梁区人民医院行政楼三楼医学装备科306办公室）；
3.递交资料时间：上午8:30～11:30,下午14:30～17:30（节假日除外）；
4.具体技术咨询时间和地点另行通知。
四、联系方式
联系人：邱老师 
联系电话：023-45656920
地址：重庆市铜梁区人民医院
附件1：
重庆市铜梁区人民医院4K超高清关节镜系统
配置清单
 

序号	产品名称	规格型号	医疗器械 注册证号	分类	生产厂家	数量/单位	备注
主要设备
1
2
3
4
主要附件
1
2
3
主要功能
1
2
价格（万元）

（本页表格内容可另添加附页）
注意事项：
1.请生产厂商严格按照医疗器械注册证如实填写产品名称及型号等信息；
2.请生产厂商特别注意应对同一项目中各品牌产品要求相同，保证主要设备以及其他附属或辅助设备种类、数量等均在同一档次，确保该产品满足科室要求。
3.须附产品技术参数。
 
生产厂商授权代表确认签字：
生产厂商盖章：
 
 
 
 
 
 
 
附件2：
同类同档次产品的主要性能对比
（文本样表）

序号	指标	品牌A及型号	品牌B及型号	品牌C及型号	公共参数
1	价格
2	产地
3	...
4	...
5	...
6	...
7	...
8	用户信息

（本页表格内容可另添加附页）
注：本表由生产厂家提供（本表提供的信息包含合同复印件、合同款向发票复印件，均需加盖鲜章）。