本项目为郑州市中心医院理疗电极片等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院理疗电极片等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金          交货期： 7天

序号	产品名称	质量 层次	单位	技术参数
1	理疗电极片	国产	对	与足下垂康复设备配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。
2	雷火灸	国产	套	利用雷火灸法通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。康复艾灸机器人专用耗材，用于治疗盆底功能障碍性疾病，例如产后尿储留，尿失禁，产后子宫复旧及促恶露，产后胃肠通气及便秘，产后慢性盆腔疼痛，痛经，宫寒不孕，产后抑郁等等。
3	不可吸收缝合线	进口	根	用于一般软组织的缝合与结扎，特别适用于显微外科、眼外科手术，要求大小型号齐全。产品无菌。
4	生物多糖液体敷料	国产	支	适用于鼻腔手术中及术后直接冲洗创面，缓解鼻腔干燥，具有止血减少渗出和消炎止痛及促进创面愈合的功效，治疗过敏性鼻炎及急慢性鼻炎、鼻窦炎。产品无菌。
5	人工耳蜗植入体	国产	套	用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者。尖端尺寸需达到至少0.3mm，接收线圈和刺激器尺寸至少56.4*24mm，配备高效神经芯片，抗撞击能力需达到国际标准2.5J，达到标准的神经反应测试，防静电能力为标准点位。产品无菌。
6	人工耳蜗植入体	国产	套	适用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者的听力重建。尖端尺寸需达到至少0.3mm，接收线圈和刺激器尺寸至少52*22mm，保证手术切口更微创，更适合低龄患者。配备低功耗高效神经芯片，抗撞击能力需高于国际标准2.5J，快速的神经反应测试，防静电能力为全面点位。需特有植入体ID功能，防止双侧用户错戴言语处理器及方便听力师调试。产品无菌。
7	一次性使用体腔热灌注治疗管道组件	国产	套	与体腔热灌注治疗系统配合使用，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环。适用于卵巢癌，复发性卵巢癌，腹膜假性黏液瘤，妇科恶性肿瘤引起的难治性腹水、胸腔积液等。产品无菌。
8	无张力尿道悬吊带	进口	个	用于治疗因尿路通透和/或因括约肌松弛引起的压力性尿失禁，吊带网状结构不易变形，理想的弹性使其能提供完全无张力的调节状态。产品无菌。
9	一次性使用医用皮肤记号笔	国产	个	应用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。产品无菌。
10	一次性使用引流袋	国产	只	供各种手术术后贮存引流物用。产品无菌。
11	一次性血管刀	国产	把	由刀头和刀柄组成，用于血管切割和分离，特别用于对微细血管、神经组织的分离、吻合等操作。产品无菌。
12	可吸收外科缝线	国产	根	用于人体软组织的缝合或结扎，要求缝针锋利，对各种组织的穿透力强，采用氧化覆膜工艺使针体呈现黑色，弱化反光，减少视觉疲劳，韧性优，抗弯性好，不易变形。产品无菌。

 
    三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年5月13日至2024年5月17日
【8:00-12:00    14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
    3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地　  址：郑州市桐柏北路16号
邮　  编：450007
联 系 人：邱老师
电　  话：0371-67690148
邮    箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2024年5月13日