项目基本情况
1.采购项目编号:豫财单一采购-2022-80
2.采购项目名称:河南省疾病预防控制中心结核病防治试剂采购项目
3.采购方式:单一来源
4.采购公告发布日期:2022年08月18日
5.评审日期:2022年08月30日
二、成交情况
包号
采购内容
供应商名称
地址
成交金额
单位(金额)
1
痰涂片染色一体机耗材
郑州中普医疗器械有限公司
郑州市高新区莲花街338号12号楼5层29号
537000.00
元
序号
名称
品牌
规格型号
数量
单价(元)
1
痰涂片染色一体机耗材
郑州中普
200人份/箱
30000人份
17.9元/人份
2
恒温扩增试剂
广州迪澳生物科技有限公司
广州市高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料G7栋401号
855000.00
元
序号
名称
品牌
规格型号
数量
单价(元)
1
恒温扩增试剂
迪澳
24人份/盒
9500人份
90元/人份
3
熔解曲线试剂
厦门致善生物科技股份有限公司
厦门市翔安区翔安北路3701号之一号楼
1725000.00
元
序号
名称
品牌
规格型号
数量
单价(元)
1
熔解曲线试剂
致善
48人份/盒
17250人份
100元/人份
三、评审专家(单一来源采购专家)名单:周文杰、李波、王少华
四、代理服务收费标准及金额:按采购预算金额,参照原国家计委计价格【2002】1980号文和国家发改委发改办价格【2003】857号文的计算方法向成交人收取,包1- 8100.00元,包2- 12825.00元,包3- 22975.00元。
五、成交公告发布的媒介及公告期限
本次成交公告在《河南省政府采购网》上发布。成交公告期限为1个工作日。
六、其他补充事宜
无
七、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人:河南省疾病预防控制中心
地址:郑州市农业南路105号
联系人:熊老师
联系电话:0371-68089168
2.代理机构:河南招标采购服务有限公司
地址:郑州市纬四路13号(花园路与纬四路交叉口东50米路北)
项目联系人: 张中平
电 话:0371-65950562
3.项目联系方式
项目联系人:张中平
联系方式:0371-65950562
八、附件
1.采购文件采购文件
项号 | 内容 | 说明与要求 |
1 | 项目名称 | 河南省疾病预防控制中心结核病防治试剂采购项目 |
2 | 采购人 | 河南省疾病预防控制中心 |
3 | 采购方式 | 单一来源采购 |
4 | 谈判文件售价 | 0.00元 |
5 | 谈判供应商资质 | 具备政府采购法第二十二条规定的条件,提供下列资料:*1.营业执照副本及国家规定的本项目应当具有的资质;*2.法人代表授权委托书(附法人身份证复印件及授权投标代表身份证);*3.供应商提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法行为书面声明;*4.反商业贿赂承诺书;*5.供应商提供财务报告(经审计的2021年度财务报告或银行出具的资信证明);*6.具有依法缴纳税收(2022年以来任何一个月)和社会保障资金(2022年以来任何一个月)的相关证明材料;7.在“信用中国”网站中查询“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”,以及在“中国政府采购网”网站中查询“政府采购严重违法失信行为记录名单”共3项的查询结果网页扫描件。信用查询时间点:投标截止时间,由采购人或代理机构查询。*8.本项目不接受联合体;*9.相关法律、法规规定的其他条件。 |
*6 | 谈判响应保证金 | 谈判保证金:0元 |
*7 | 谈判响应有效期 | 自谈判开始之日起60天 |
8 | 谈判响应文件份数 | 响应文件正本壹份、副本二份和一份正本的PDF扫描件。 |
*9 | 谈判响应文件 | 截止时间:2022年08月30日15:30(北京时间) |
递交 | 纸质响应文件密封提交,一正二副和一份响应文件的正本PDF电子文档;均单独密封。 | |
10 | 谈判时间、地点 | 开始时间:2022年08月30日15:30(北京时间)河南招标采购服务有限公司418室 |
11 | 付款方式 | 产品(项目)验收合格并正常运行满10个工作日付款,验货一批付一批。 |
12 | 采购代理服务费 | 代理服务费用:领取成交通知时,按采购预算金额,参照原国家计委计价格【2002】1980号文和国家发改委发改办价格【2003】857号文的计算方法向成交人收取 |
1.采购人:河南省疾病预防控制中心地址:郑州市农业南路105号联系人:熊老师联系电话:0371-680891682.代理机构:河南招标采购服务有限公司地址:郑州市纬四路13号(花园路与纬四路交叉口东50米路北)项目联系人:张中平电话:0371-65950562 | 1.采购人:河南省疾病预防控制中心地址:郑州市农业南路105号联系人:熊老师联系电话:0371-680891682.代理机构:河南招标采购服务有限公司地址:郑州市纬四路13号(花园路与纬四路交叉口东50米路北)项目联系人:张中平电话:0371-65950562 | 1.采购人:河南省疾病预防控制中心地址:郑州市农业南路105号联系人:熊老师联系电话:0371-680891682.代理机构:河南招标采购服务有限公司地址:郑州市纬四路13号(花园路与纬四路交叉口东50米路北)项目联系人:张中平电话:0371-65950562 |
序号 | 包号 | 包名称 | 包预算(万元) | 包最高限价(万元) |
1 | 1 | 痰涂片染色一体机耗材 | 54.00 | 54.00 |
2 | 2 | 恒温扩增试剂 | 85.50 | 85.50 |
3 | 3 | 熔解曲线试剂 | 172.50 | 172.50 |
包号 | 货物名称 | 数量 | 预算金额(万元) | 备注 |
1 | 痰涂片染色一体机耗材 | 30000人份 | 54.00 | |
2 | 恒温扩增试剂 | 9500人份 | 85.50 | |
3 | 熔解曲线试剂 | 17250人份 | 172.50 |
包号 | 货物名称 | 数量 | 预算金额(万元) | 备注 |
1 | 痰涂片染色一体机耗材 | 30000人份 | 54.00 | |
2 | 恒温扩增试剂 | 9500人份 | 85.50 | |
3 | 熔解曲线试剂 | 17250人份 | 172.50 |
1 | 耗材要求 | 配套耗材须满足自动结核离心聚菌涂片染色一体机(细胞离心涂片机,型号:ZOPOMED-6A)的使用要求 |
2 | 涂片方法 | 配套耗材须满足离心浓缩聚菌的涂片方法要求 |
3 | 样本要求 | 配套耗材对检测样本须满足痰液、胸水、腹水、尿液、骨髓、脑脊液、各种腔体冲洗液(如支气管)、结节穿刺等结核样本 |
4 | 液化要求 | 配套耗材中样本稀释液对结核样本进行液化成清亮透明液≤5分钟 |
5 | 灭活能力 | 配套耗材中样本稀释液须对结核样本进行快速灭活时间≤5分钟 |
6 | 样本利用率 | 配套耗材装入离心聚菌的结核样本量须≥70%总样本量 |
7 | 涂片直径 | 配套耗材进行结核样本经离心聚菌涂片形成圆的直径≤13mm |
8 | 离心 | 配套耗材装入液化样本在进行离心分离时,须不能漏液或渗液情况发生 |
9 | 萋尼抗酸染液 | 复红染色液中碱性复红含量≥8克/L,美蓝染液中美蓝含量≥3克/L |
1011121314 | 荧光染色液使用说明书合格证书技术服务定货数量 | 金胺O染色液中金胺O含量≥1.5克/L有有及时提供技术服务30000人份 |
结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温荧光法 |
1 | 工作条件 | |||||||
1.1 | 工作环境 | 适用于基因扩增实验室 | ||||||
2 | 技术规格 | |||||||
2.1 | 功能 | 用于体外定性检测痰液样本和痰沉淀样本中的结核 | ||||||
2.1 | 功能 | 分枝杆菌复合群DNA | ||||||
*2.2 | 需求 | |||||||
2.3 | 检测方式 | 各反应管之间进行闭管式独立PCR扩增和检测 | ||||||
2.4 | 试剂 | 核酸提取试剂和扩增检测试剂 | ||||||
*2.5 | 适用 | 在恒温扩增荧光检测仪Deaou-16P平台使用 | ||||||
3 | 基本配置要求 | |||||||
3.1 | 结核分枝杆菌检测试剂盒-恒温 | 核酸提取试剂和扩增检测试剂各一套 | ||||||
3.1 | 荧光法 | 核酸提取试剂和扩增检测试剂各一套 | ||||||
4 | 资格证明和技术文件 | |||||||
*4.1 | 医疗器械注册证 | 扩增试剂须有CFDA出具的三类医疗器械注册证;提 | ||||||
*4.1 | 医疗器械注册证 | 取试剂须有备案 | ||||||
4.2 | 使用说明书 | 有 | ||||||
4.3 | 合格证书 | 有 | ||||||
5 | 技术服务 | 及时提供技术服务 | ||||||
6 | 定货数量 | 9500人份 | ||||||
7 | 交货地点 | 河南省疾病预防控制中心 | ||||||
8 | 交货期 | 根据客户要求发货 | ||||||
9 | 试剂有效期 | 试剂到货日期距离生产日期不能超过3个月 |
在恒温条件下,通过Bst聚合酶和特异性引物对样 |
本中的结核分枝杆菌核酸(DNA)片段进行扩增,通 |
过机器采集荧光信号对扩增曲线进行结果判读。 |
1 | 工作条件 | |
1.1 | 工作环境 | 适用于基因扩增实验室 |
2 | 技术规格 |
2.1 | 功能 | 用于结核杆菌利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物的耐药突变检测 | 用于结核杆菌利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物的耐药突变检测 | 用于结核杆菌利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物的耐药突变检测 |
*2.2 | 需求 | 结核分枝杆菌耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。采用荧光PCR熔解曲线法,根据靶序列熔点的变化检测rpoB基因507~533密码子内是否含有突变;ahpC启动子区(-44~-30以及-15~3位点)、inhA94密码子、inhA启动子区(-17~-8)位点和katG315密码子是否含有突变;gyrA基因88~94位密码子是否含有突变,分别获得利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药信息。 | 结核分枝杆菌耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。采用荧光PCR熔解曲线法,根据靶序列熔点的变化检测rpoB基因507~533密码子内是否含有突变;ahpC启动子区(-44~-30以及-15~3位点)、inhA94密码子、inhA启动子区(-17~-8)位点和katG315密码子是否含有突变;gyrA基因88~94位密码子是否含有突变,分别获得利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药信息。 | 结核分枝杆菌耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。采用荧光PCR熔解曲线法,根据靶序列熔点的变化检测rpoB基因507~533密码子内是否含有突变;ahpC启动子区(-44~-30以及-15~3位点)、inhA94密码子、inhA启动子区(-17~-8)位点和katG315密码子是否含有突变;gyrA基因88~94位密码子是否含有突变,分别获得利福平、异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药信息。 |
*2.3 | 检测方式 | 用于带FAM和TET检测通道的荧光PCR扩增,并进行熔解曲线模式检测 | 用于带FAM和TET检测通道的荧光PCR扩增,并进行熔解曲线模式检测 | 用于带FAM和TET检测通道的荧光PCR扩增,并进行熔解曲线模式检测 |
2.4 | 试剂 | |||
2.5 | 适用 | 可在带有FAM和TET检测通道的实时荧光定量PCR扩增仪上使用 | 可在带有FAM和TET检测通道的实时荧光定量PCR扩增仪上使用 | 可在带有FAM和TET检测通道的实时荧光定量PCR扩增仪上使用 |
3 | 基本配置要求 | |||
3.1 | 利福平、异烟肼、氟喹诺酮类试剂盒 | 利福平5750人份、异烟肼5750人份、氟喹诺酮5750人份 | 利福平5750人份、异烟肼5750人份、氟喹诺酮5750人份 | 利福平5750人份、异烟肼5750人份、氟喹诺酮5750人份 |
4 | 资格证明和技术文件 | |||
*4.1 | 医疗器械注册证 | CFDA出具的三类医疗器械注册证 | CFDA出具的三类医疗器械注册证 | CFDA出具的三类医疗器械注册证 |
4.2 | 中文使用说明书 | 有 | 有 | 有 |
4.3 | 合格证书 | 有 | 有 | 有 |
5 | 技术服务 | 及时提供技术服务 | 及时提供技术服务 | 及时提供技术服务 |
6 | 定货数量 | 17250人份 | ||
7 | 交货地点 | 河南省疾病预防控制中心 | 河南省疾病预防控制中心 | 河南省疾病预防控制中心 |
8 | 交货期 | 根据客户要求分批发货 | 根据客户要求分批发货 | 根据客户要求分批发货 |
9 | 试剂有效期 | 试剂到货日期距离生产日期不能超过3个月 | 试剂到货日期距离生产日期不能超过3个月 | 试剂到货日期距离生产日期不能超过3个月 |
除氟喹诺酮类外均包括扩增试剂A和B、TB酶混合 |
液、TB的DNA提取液及阴阳性对照;氟喹诺酮类包括 |
扩增试剂、TB酶混合液、TB的DNA提取液及阴阳性 |
对照。 |
序号 | 货物名称 | 品牌、规格型号 | 数量 | 交货期 | 交货地点 | 其它 |
序号 | 谈判货物名称和条款号 | 技术参数及要求 | 技术参数及要求 | 对招标文件偏差 | 描述 |
序号 | 谈判货物名称和条款号 | 谈判文件 | 谈判响应文件 | 对招标文件偏差 | 描述 |
1 | 货物名称1 | ||||
2 | 货物名称2 | ||||
…… | |||||
序号 | 内容 | 标书要求 | 投标响应 | 是否偏离 | 备注 |
1 | …… | ||||
2 | 交货期 | ||||
3 | 付款方式 | ||||
4 | 试剂有效期/质量保证期 | ||||
5 | 投标有效期 | ||||
6 | 其他 |