中国同辐股份有限公司-某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司-竞争性谈判采购公告
一、项目概况
- 项目名称：某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司
- 项目编号：HJSB-FW-GKJT-24-0469
- 服务时间：合同自签订之日起2025年12月31日前完成
- 服务地点：北京，原子高科指定地点
- 供货范围：本项目为优选第三方稽查服务公司项目，稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务
- 质量要求：1.稽查临床实施过程中所有与临床相关的文件，并提供稽查证明、稽查报告等，同时完成100%研究中心和全部受试者文件的审核、评估；同时对评估CAPA实施效果并配合通过药监部门相关检查。2.须符合国家《药品临床试验质量管理规范》（2020年第57号）相关要求。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件：
（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。
（2）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
（3）业绩要求：2019年1月至今具有至少1项放射性药品项目稽查相关业绩。
（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）
（5）承担本项目的主要人员要求： /
（6）其他要求： 本项目报价金额不高于注册资本金额的五倍
2、 专项资格条件：
三、报名方式
本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）在2024年12月05日 12时00分前报名参加本项目。
四、采购文件的获取
1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。
2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。
五、应答文件/报价文件的递交
1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2024年12月05日 12时00分前在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。
2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）
3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。
六、公告媒体
本公告在中核集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司
七、联系方式
采购人：中国同辐股份有限公司
地址：北京市房山区卓秀北街2号院4-2号楼4层
邮编：
联系人：金莎
电话：13810063008
传真：
电子邮件：
中国同辐股份有限公司
2024年11月27日
