发布时间：2022-05-25
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企业更名
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序号
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变更前信息
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变更后信息
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贵州双升制药有限公司
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明远药业有限公司
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2
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北京岐黄医药股份有限公司
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北京岐黄制药有限公司
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3
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山西振东安特生物制药有限公司
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山西振东安欣生物制药有限公司
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4
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成都青山利康药业有限公司
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成都青山利康药业股份有限公司
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5
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河南省济源市济世药业有限公司
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河南济世药业有限公司
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6
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江西禾氏美康药业有限公司
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江西马应龙美康药业有限公司
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7
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安徽誉隆亚东药业有限公司
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安徽雷允上药业有限公司
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8
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南京恒道医药科技有限公司
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南京恒道医药科技股份有限公司
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9
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四川宝鉴堂药业有限公司
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成都倍特得诺药业有限公司
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产品信息变更
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序号
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变更标题
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变更前信息
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变更后信息
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企业信息
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1
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产品名称变更
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丙戊酸钠缓释片
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丙戊酸钠缓释片Ⅱ
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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2
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产品名称变更
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非诺贝特胶囊(Ⅱ)
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非诺贝特胶囊
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广东众生药业股份有限公司
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3
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产品名称变更
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精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50R）
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精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）
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诺和诺德（中国）制药有限公司
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4
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产品名称变更
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精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）
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精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）
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5
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产品名称变更
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精蛋白重组人胰岛素注射液
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精蛋白人胰岛素注射液
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6
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产品名称变更
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重组人胰岛素注射液
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人胰岛素注射液
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7
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产品名称变更
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注射用重组人干扰素α1b
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注射用人干扰素α1b
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深圳科兴药业有限公司
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8
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产品名称变更
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重组人促红素注射液(CHO细胞)
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人促红素注射液
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科兴生物制药股份有限公司
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9
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产品名称变更
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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人粒细胞刺激因子注射液
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10
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产品名称变更
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盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
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盐酸氮？斯汀鼻喷雾剂
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广州医药股份有限公司
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11
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产品名称变更
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聚磺苯乙烯钠散 15g/瓶、15g*2袋/盒
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聚苯乙烯磺酸钠散
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上海世康特制药有限公司
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12
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更正产品批准文号
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注射用头孢呋辛钠 1.5g 原批准文号：国药准字H20053593
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更正后批准文号：国药准字H20066552
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山东润泽制药有限公司
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13
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产品名称变更
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重组人促红素注射液(CHO细胞) （规格：2000IU、3000IU、4000IU、6000IU）
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人促红素注射液
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山西威奇达光明制药有限公司
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14
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更正产品批准文号
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醋酸钙颗粒 0.2g*20袋/盒 原批准文号：国药准字H396
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更正后批准文号：国药准字H20193396
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山东鲁抗医药股份有限公司
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15
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更正批准文号
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复方甘草片 复方*100片/瓶 原批准文号：国药H12021142
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更正后批准文号：国药准字H12021142
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天津华津制药有限公司
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16
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更正批准文号
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13C胶囊呼气试验药盒 原批准文号：国药准字H20110310
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更正后批准文号：国药准字H20110130
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深圳市中核海得威生物科技有限公司
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17
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产品名称变更
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消癌平颗粒
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通关藤颗粒
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浙江康恩贝制药股份有限公司
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18
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产品规格包装信息变更
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开塞露(含甘油） 40ml(螺旋状)*1支/盒
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规格包装变更为 40ml*1支/盒
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生产企业：河北武罗药业有限公司
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19
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挂网信息更正
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注射用头孢替唑钠 0.5g*1瓶/瓶
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规格包装更正为：0.5g*1瓶/瓶
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生产企业：深圳华润九新药业有限公司
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20
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通用名变更
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重组甘精胰岛素注射液 3ml：300单位（预填充注射笔）
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通用名变更为：甘精胰岛素注射液
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生产企业：甘李药业股份有限公司
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重组赖脯胰岛素注射液 3ml：300单位（预填充注射笔）
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通用名变更为：赖脯胰岛素注射液
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生产企业：甘李药业股份有限公司
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21
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通用名变更
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祛风骨痛巴布膏 7cm*10cm
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通用名变更为：祛风骨痛凝胶膏
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生产企业：哈药集团世一堂制药厂
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22
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通用名变更
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重组人胰岛素注射液 10ml:400IU
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通用名：人胰岛素注射液
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生产企业： 合肥天麦生物科技发展有限公司
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精蛋白重组人胰岛素注射液 3ml:300IU(笔芯）
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通用名：精蛋白人胰岛素注射液
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精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70） 3ml:300IU(笔芯)
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通用名：精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）
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产品注册证号变更
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长链脂肪乳注射液(OO) 100ml(脂肪20g:磷脂1.2g)(软袋) 原批准文号：H20170154
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现批准文号：国药准字HJ20170154
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进口企业：Baxter S.A.
国内总代：广州百特侨光医疗用品有限公司 |
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长链脂肪乳注射液(OO) 250ml(脂肪50g:磷脂3g)(软袋) 原批准文号：H20170155
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现批准文号：国药准字HJ20170155
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进口企业：Baxter S.A.
国内总代：广州百特侨光医疗用品有限公司 |
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产品转移
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序号
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变更标题
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产品信息
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变更前信息
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变更后信息
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1
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国内总代变更
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依那西普注射液 0.47ml:25mg（预充）
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进口企业：Pfizer Manufacturing Belgium Nv (比利时)
原代理企业：北京科园信海医药经营有限公司 |
进口企业：Pfizer Manufacturing Belgium Nv (比利时)
现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 |
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2
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国内总代变更
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多磺酸粘多糖乳膏 14g、40g
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进口企业：Bridging Pharma GmbH
原代理企业：深圳市康哲药业有限公司 |
进口企业：Bridging Pharma GmbH
现代理企业：海南康哲美丽科技有限公司 |
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3
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上市许可持有人、投标企业变更
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液 250ml:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g
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原上市许可持有人、投标企业：南京恒道医药科技有限公司
生产企业：杭州民生药业有限公司 |
现上市许可持有人、投标企业：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司
生产企业：杭州民生药业有限公司 |
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4
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上市许可持有人、投标企业变更
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盐酸托莫西汀胶囊 25mg*7粒
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原上市许可持有人、投标企业：山东百诺医药股份有限公司
生产企业：山东朗诺制药有限公司 |
现上市许可持有人、投标企业：上海谷方盟医药科技有限公司
生产企业：山东朗诺制药有限公司 |
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5
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国内分包装企业（投标企业）变更
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马来酸伊索拉定片 2mg*10片
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进口企业：日本新药株式会社
原分包装企业：兆科药业(合肥)有限公司 |
进口企业：日本新药株式会社
现分包装企业：兆科药业(广州)有限公司 |
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6
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上市许可持有人变更
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龙首颗粒 10g*9袋、10g*12袋
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原上市许可持有人：湖北长久瑞华药业有限公司
生产企业：湖北长久瑞华药业有限公司 |
现上市许可持有人：湖北龙辅药业有限公司
生产企业：湖北龙辅药业有限公司 |
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氯唑沙宗胶囊 0.2g*24粒
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辅康艾颗粒 15g*12袋
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7
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原研转地产化生产
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地特胰岛素注射液 300IU:3ml(特充)
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原投标企业：Novo Nordisk A/S（丹麦）
原批准文号：国药准字J20140107 |
现投标企业：诺和诺德（中国）制药有限公司
现批准文号：国药准字S20217014 |
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8
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上市许可持有人变更
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富马酸喹硫平缓释片 200mg*20片/盒
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原上市许可持有人：北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂
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现上市许可持有人：吉林天衡药业有限公司
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9
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上市许可持有人变更
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通络生骨胶囊 0.5g 小柴胡胶囊 0.4g
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原上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司
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现上市许可持有人：浙江赞生药业有限公司
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10
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上市许可持有人变更
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盐酸倍他司汀片 4mg、5mg
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原上市许可持有人：上海皇象铁力蓝天制药有限公司
原生产企业：上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
现上市学科持有人：黑龙江亿达鸿药业有限公司
现生产企业：黑龙江亿达鸿药业有限公司 |
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11
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国内总代变更
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丙泊酚乳状注射液 20ml:200mg*5支
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生产企业：Aspen Pharma Trading Limited
原国内总代：阿斯利康制药有限公司 |
生产企业：Aspen Pharma Trading Limited
现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 |
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12
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上市许可持有人变更
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西甲硅油乳剂 10ml:0.4g、50ml（40mg/ml）、30ml（40mg/ml）
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原上市许可持有人：江苏汉晨药业有限公司
原生产企业：江苏汉晨药业有限公司 |
现上市许可持有人：江苏广承药业有限公司
现生产企业：江苏广承药业有限公司 |
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13
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上市许可持有人变更
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肝素钠封管注射液 5ml:500单位*1支
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原上市许可持有人：华北制药股份有限公司
生产企业：河北凯威制药有限责任公司 |
现上市许可持有人：华北制药华坤河北生物技术有限公司
生产企业：河北凯威制药有限责任公司 |
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14
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上市许可持有人、生产企业变更
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注射用盐酸环丙沙星 0.2g
注射用赖氨匹林 1.8g*10瓶/盒 注射用奥扎格雷钠 40mg*1瓶 |
原上市许可持有人：海南卓泰制药有限公司
原生产企业：海南卓泰制药有限公司 |
现上市许可持有人：海南久常制药有限公司
现生产企业：海南灵康制药有限公司 |
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上市许可持有人变更
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布美他尼注射液 2ml:0.5mg
克林霉素磷酸酯注射液 2ml:0.3g 注射用谷胱甘肽 0.6g 注射用磷酸肌酸钠 0.5g、1g 注射用盐酸罂粟碱 30mg 盐酸利托君片 10mg、20mg |
原上市许可持有人：海南卓泰制药有限公司
生产企业：海南卓泰制药有限公司 |
现上市许可持有人：海南久常制药有限公司
生产企业：海南卓泰制药有限公司 |
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15
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上市许可持有人变更
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加替沙星滴眼液 10ml:30mg、5ml:15mg、8ml：24mg
吡嘧司特钾滴眼液 5ml:5mg、10ml:10mg 复方右旋糖酐70滴眼液 8ml：8mg、15ml:15mg 山梨醇滴眼液 5ml∶0.2g、10ml:0.4g 苄达/赖氨酸滴眼液 8ml:40mg 金珍滴眼液 5ml、8ml |
原上市许可持有人：安徽省双科药业有限公司
生产企业：安徽省双科药业有限公司 |
现上市许可持有人：合肥立方制药股份有限公司
生产企业：安徽省双科药业有限公司 |
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16
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上市许可持有人、生产企业变更
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一清颗粒 每袋装7.5g
伸筋片 每片重0.26g（相当于饮片0.25g） |
原上市许可持有人：威海人生药业有限公司
生产企业：威海人生药业有限公司 |
现上市许可持有人：吉林华康药业股份有限公司
生产企业：吉林华康药业股份有限公司 |
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17
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上市许可持有人变更
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注射用哌拉西林钠 0.5g*50瓶/盒、1g*50瓶/盒
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 1.125g(1.0g/0.125g) x 10支 / 盒 |
原上市许可持有人：华北制药股份有限公司
生产企业：华北制药股份有限公司 |
现上市许可持有人：华北制药集团先泰药业有限公司
生产企业：华北制药股份有限公司 |
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18
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国内总代变更
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七叶洋地黄双苷滴眼液 0.4ml:洋地黄苷(按洋地黄毒苷计)0.006mg,七叶亭苷0.04mg
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生产企业：Pharma Stulln GmbH 德国视都灵药厂
原国内总代：深圳市康哲药业有限公司 |
生产企业：Pharma Stulln GmbH 德国视都灵药厂
现国内总代：天津康哲医药科技发展有限公司 |
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19
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上市许可持有人变更
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安坤颗粒 10g*12袋/盒
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原上市许可持有人：西安自力中药集团有限公司
生产企业：西安自力中药集团有限公司 |
现上市许可持有人：陕西季诺康禾药业有限公司
生产企业：西安自力中药集团有限公司 |
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20
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上市许可持有人、生产企业变更
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阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1) 0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
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原上市许可持有人：南京长澳制药有限公司
生产企业：南京长澳制药有限公司 |
现上市许可持有人：四川制药制剂有限公司
生产企业：四川制药制剂有限公司 |
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21
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上市许可持有人、生产企业变更
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银杏叶颗粒 每袋装2g(含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)
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原上市许可持有人：山东中健康桥制药有限公司
生产企业：山东中健康桥制药有限公司 |
现上市许可持有人：山东宜岛康制药有限公司
生产企业：山东宜岛康制药有限公司 |
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22
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上市许可持有人变更
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奥硝唑注射液 3ml：0.5g、6ml：1.0g
米力农注射液 5ml：5mg、10ml：10mg、20ml：20mg |
原上市许可持有人：国药集团国瑞药业有限公司
生产企业：国药集团国瑞药业有限公司 |
现上市许可持有人：安徽誉恒生物科技有限公司
生产企业：国药集团国瑞药业有限公司 |
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23
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上市许可持有人变更
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奥硝唑片 0.25g*24片/盒
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原上市许可持有人：湖南九典制药股份有限公司
生产企业：湖南九典制药股份有限公司 |
现上市许可持有人：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司
生产企业：湖南九典制药股份有限公司 |
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24
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原研转地产化
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氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平5mg/阿托伐他汀20mg
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原生产企业：PF Prism CV
原批准文号：国药准字J20171046 |
现生产企业：瀚晖制药有限公司
现批准文号：国药准字H20217057 |
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25
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原研转地产化
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 4.5g
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原生产企业：Pfizer Limited
原批准文号：国药准字J20150041 |
现生产企业：瀚晖制药有限公司
现批准文号：国药准字H20217125 |
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26
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投标主体变更
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盐酸溴己新注射液 2ml：4mg
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原投标企业：四川美大康佳乐药业有限公司
上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司 |
现投标企业：成都欣捷高新技术开发股份有限公司
上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司 |
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27
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上市许可持有人、申报企业变更
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拉莫三嗪片 100mg*10片、100mg*20片
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原上市许可持有人及申报企业：浙江华海药业股份有限公司
生产企业：浙江华海药业股份有限公司 |
现上市许可持有人及申报企业：呋欧医药科技（湖州）有限公司
生产企业：浙江华海药业股份有限公司 |
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28
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国内总代变更
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聚多卡醇注射液 10mg：2ml、20mg/2ml、60mg/2ml
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生产企业：Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
原国内总代：广州医药股份有限公司 |
生产企业：Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
现国内总代：海南康哲美丽科技有限公司 |
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29
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上市许可持有人、投标企业变更
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蓝芩颗粒 每袋装8g
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原上市许可持有人及投标企业：湖南德康制药股份有限公司
生产企业：湖南德康制药股份有限公司 |
现上市许可持有人及投标企业：赛灵药业科技集团股份有限公司
生产企业：湖南德康制药股份有限公司 |
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30
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国内总代变更
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拉坦噻吗滴眼液 2.5ml(每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔)
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生产企业:Pfizer Manufacturing Belgium NV
原国内总代：珠海亿胜医药有限公司 |
生产企业:Pfizer Manufacturing Belgium NV
现国内总代：国药集团药业股份有限公司 |
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31
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上市许可持有人、申报企业变更
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注射用头孢唑林钠 0.5g(增加适应症)
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原上市许可持有人及申报企业：广东金城金素制药有限公司
生产企业：广东金城金素制药有限公司 |
现上市许可持有人及申报企业：呋欧医药科技（湖州）有限公司
生产企业：广东金城金素制药有限公司 |
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32
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上市许可持有人、申报企业变更
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羧甲司坦颗粒 0.5g
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原上市许可持有人及申报企业：广东广发制药有限公司
生产企业：广东广发制药有限公司 |
现上市许可持有人及申报企业：金诺康药业科技（石家庄）有限公司
生产企业：广东广发制药有限公司 |
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33
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上市许可持有人、投标企业变更
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活血舒筋酊 60ml/瓶
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原上市许可持有人及投标企业：烟台渤海制药集团有限公司
生产企业：烟台渤海制药集团有限公司 |
现上市许可持有人及投标企业：烟台元生药业有限公司
生产企业：烟台渤海制药集团有限公司 |
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34
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上市许可持有人、投标企业变更
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八珍益母膏 100g、120g
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原上市许可持有人及投标企业：烟台渤海制药集团有限公司
生产企业：烟台渤海制药集团有限公司 |
现上市许可持有人及投标企业：烟台元生药业有限公司
生产企业：烟台渤海制药集团有限公司 |
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35
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上市许可持有人、投标企业变更
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注射用奥硝唑 0.25g
注射用七叶皂苷钠 5mg、10mg 注射用更昔洛韦 250mg 注射用阿奇霉素 0.25g 注射用炎琥宁 80mg、200mg 注射用克林霉素磷酸酯 0.3g 注射用酚磺乙胺 0.5g 注射用盐酸雷尼替丁 50mg |
原上市许可持有人及投标企业：武汉长联来福制药股份有限公司
生产企业：武汉长联来福制药股份有限公司 |
现上市许可持有人及投标企业：湖北长联杜勒制药有限公司
生产企业：湖北长联杜勒制药有限公司 |
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36
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上市许可持有人、生产企业变更
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新肤螨灵软膏 20g
双氯芬酸钠凝胶 20g：0.2g 盐酸苯海索片 2mg 尼莫地平片 30mg |
原上市许可持有人：山东健康药业有限公司
原生产企业：山东健康药业有限公司 |
现上市许可持有人及投标企业：北京京丰制药（山东）有限公司
现生产企业：北京京丰制药（山东）有限公司 |
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37
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申报企业、受托生产企业变更
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盐酸莫西沙星片 0.4g*3片、0.4g*6片
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原申报企业及受托生产企业：广东东阳光药业有限公司
上市许可持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司 |
现申报企业：东莞市阳之康医药有限责任公司
受托生产企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 上市许可持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司 |
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38
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上市许可持有人变更
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布洛芬注射液 4ml：0.4g、8ml：0.8g
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原上市许可持有人：杭州民生药业股份有限公司
生产企业：杭州民生药业股份有限公司 |
现上市许可持有人：陕西丽彩药业有限公司
生产企业：杭州民生药业股份有限公司 |
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39
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上市许可持有人、投标企业变更
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盐酸西替利嗪口服溶液 0.1%（50ml、120ml、150ml)
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原上市许可持有人及投标企业：北京贝丽莱斯生物化学有限公司
受托生产企业：广东众生药业股份有限公司 |
现上市许可持有人及投标企业：北京柏雅联合药物研究所有限公司
受托生产企业：广东众生药业股份有限公司 |
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40
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国内总代变更
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碘佛醇注射液 20ml:6.4g(I)、50ml:16g(I)、100ml:32g(I)、100ml:35g(I)
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进口企业：Liebel-Flarsheim Canada Inc.
原国内总代：上海外高桥医药分销中心有限公司 |
进口企业：Liebel-Flarsheim Canada Inc.
现国内总代：加栢药业（温州）有限公司 |
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41
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国内总代变更
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卤米松/三氯生乳膏 10g（卤米松一水化合物0.05%，三氯生1%）
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进口企业：Pro Farma AG
原国内总代：国药控股分销中心有限公司 |
进口企业：Pro Farma AG
现国内总代：宁波朗生医药有限公司 |
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42
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国内总代变更
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丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 2ml:0.5mg
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进口企业：GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
原国内总代：苏州亿腾药品销售有限公司 |
进口企业：GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd
现国内总代：广州医药股份有限公司 |
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43
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进口企业及国内总代变更
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注射用生长抑素 3mg
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原进口企业：Merk Serono SA Succursale d’ Aubonne
原国内总代：华润广东医药有限公司 原批准文号：H20140873 |
现进口企业：ALFASIGMA S.p.A
现国内总代：默克雪兰诺（北京）医药经营有限公司 现批准文号：国药准字HJ20140873 |
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44
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国内总代变更
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氨酚双氢可待因片 每片含:对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg
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生产企业：澳美制药厂
原国内总代：海南天祥药业有限公司 |
生产企业：澳美制药厂
现国内总代：国药控股分销中心有限公司 |
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45
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国内总代变更
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莫匹罗星软膏 2%（20g）
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生产企业：澳美制药厂
原国内总代：海南天祥药业有限公司 |
生产企业：澳美制药厂
现国内总代：国药控股分销中心有限公司 |
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46
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投标企业变更
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赛沃替尼片 200mg
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上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司
原投标企业：和记黄埔医药（上海）有限公司 |
上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司
现投标企业：阿斯利康（无锡）贸易有限公司 |
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47
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原研转地产化
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德谷胰岛素注射液 3ml:300单位(笔芯)
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原生产企业：Novo nordisk A/S
原批准文号：S20170045 |
现生产企业：诺和诺德（中国）制药有限公司
现批准文号：国药准字S202170107 |
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48
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国内总代变更
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米库氯铵注射液 5ml：10mg
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企业名称：Aspen Pharma Trading Limited
原国内总代：北京科园信海医药经营有限公司 |
生产企业：Aspen Pharma Trading Limited
现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 |
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49
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进口分包装转地产
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赖脯胰岛素注射液 300UI：3ml
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原上市许可持有人：Eli Lilly Nederland B.V.
原生产企业：Eli Lilly Italia S.p.A（礼来苏州制药有限公司分包装） 原批准文号：国药准字 J20140152 |
现上市许可持有人：礼来苏州制药有限公司
现生产企业：礼来苏州制药有限公司 现批准文号：国药准字 S20217009 |
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50
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进口企业变更
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帕立骨化醇注射液 1ml:5μg
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原进口企业：Hospira S.P.A.
国内总代：艾伯维医药贸易（上海）有限公司 |
现进口企业：Avara Liscate Pharmaceutical Services S.P.A.
国内总代：艾伯维医药贸易（上海）有限公司 |
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51
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国内总代变更
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盐酸替罗非班注射液 50ml：12.5mg
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进口企业：Correvio Australia Pty Ltd
原国内总代：江西万金医药有限公司 |
进口企业：Correvio Australia Pty Ltd
现国内总代：亳州九州通医药有限公司 |
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52
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国内总代变更
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注射用还原型谷胱甘肽 600mg
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进口企业：Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.(意大利福斯卡玛生化制药公司)
原国内总代：湖北恒德康源医药有限公司 |
进口企业：Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.(意大利福斯卡玛生化制药公司)
现国内总代：北京源通康百医药有限公司 |
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53
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国内总代变更
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注射用泮托拉唑钠 40mg/瓶
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进口企业：Takeda GmbH
原国内总代：武田药品（中国）有限公司 |
进口企业：Takeda GmbH
现国内总代：上药控有限公司 |
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54
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持证商变更
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注射用重组人促卵泡激素 5.5μg(75IU)*1瓶
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原持证商：Merck (Schweiz) AG（瑞士
原国内总代：华润广东医药有限公司 |
现持证商：Merck Europe B.V.
现国内总总代：华润广东医药有限公司 |
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55
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国内总代变更
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依托孕烯植入剂 68mg/支
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进口企业：N.V.Organon(荷兰)
原国内总代：上海默沙东医药贸易有限公司 |
进口企业：N.V.Organon(荷兰)
现国内总代：更欧加隆（上海）医药贸易有限公司 |
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56
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上市许可持有人、投标企业变更
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盐酸二甲双胍片 0.5g、0.85g
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原上市许可持有人、投标企业：中美上海施贵宝制药有限公司
生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司 |
现上市许可持有人、投标企业：默克制药（江苏）有限公司
生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司 |
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57
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上市许可持有人、投标企业变更
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小儿柴芩清解颗粒 5g
心脑欣胶囊 0.5g |
原上市许可持有人、投标企业：三普药业有限公司
生产企业：三普药业有限公司 |
现上市许可持有人、投标企业：甘肃奇正藏药有限公司
生产企业：三普药业有限公司 |
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58
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上市许可持有人、投标企业变更
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注射用比伐芦定 0.25g
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原上市许可持有人、投标企业：海南双成药业股份有限公司
受托生产企业：海南双成药业股份有限公司 |
现上市许可持有人、投标企业：苏州二叶制药有限公司
受托生产企业：海南双成药业股份有限公司 |
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59
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上市许可持有人、投标企业变更
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腹可安分散片 0.4g
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原上市许可持有人、投标企业：江西钟山药业有限责任公司
生产企业：江西钟山药业有限责任公司 |
现上市许可持有人、投标企业：江西亿友药业有限公司
生产企业：江西钟山药业有限责任公司 |
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60
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国内总代变更
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盐酸缬更昔洛韦片 0.45g
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进口企业：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
原国内总代：罗氏（上海）医药贸易有限公司 |
进口企业：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
现国内总代：合肥亿帆生物医药有限公司 |
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61
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国内总代变更
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奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒)
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进口企业：Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
原国内总代：国药集团药业股份有限公司 |
进口企业：Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
现国内总代：江苏复星医药销售有限公司 |
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