生物样本库信息化管理系统项目需求

1.总体参数

▲1.1样本库管理系统基于B/S（浏览器/服务器）架构模式，工作人员可通过授权的方式，打开浏览器即可随时随地查询样本数据。

1.2样本库管理系统可以对样本进行有效管理，能与对接医院的HIS、LIS系统和医院第三方软件（包括HIS、LIS、病理）进行数据对接，自动抓取相关信息，实现在一个平台上将样本信息、患者基本信息、临床信息、病理信息等多维度信息进行整合，实现与医院其它系统的高度集成与信息共享。

1.3支持通过样本信息、样本源信息等多条件组合查询，并应支持保存检索模板，且应支持查询结果的自定义条件导出。

1.4支持以图形化方式模拟显示实际容器的各级结构，包括容器每层、每架、每盒等的结构盒规格，且容器的结构、规格、大小、名称等能够灵活的自定义配置。

1.5支持自定义样本类型、病种类型和脏器类别等数据字典，可根据不同样本类型设置不同的图标，且可在盒子列表中显示。

1.6系统具备条码打印功能，可对主流打印机管理，包括标签、打印方案、打印机等自由设置和自定义打印方案。

1.7系统不限制注册账户数量，应支持根据用户设置样本源信息脱敏，可供本院或外院科研人员的查阅，可自定义设置用户的角色权限。

1.8系统能够记录操作日志永久保存且不能更改和删除，应支持多条件检索，便于快速追溯操作日志。

1.9支持防止XSS攻击。

1.10样本库管理系统支持后续二次开发以及预留设备的对接端口,支持后续系统更新的服务。

▲1.11提供系统信息等数据，协助完善科技部人遗申请材料。

2样本登记

2.1能够将采集管信息进行分组，能够通过分组快速查询采集管信息，方便进行样本登记；

2.2应可在样本登记界面查看某个已登记采集管的采集流程，并可打印采集流程报告；

2.3应可查看所有采集管的流程状态，且以颜色区分；

2.4应支持对接医院HIS系统获取患者基本信息，自动获取相关信息；

▲2.5应支持上传采集管信息的知情同意书，支持高拍仪对接拍照上传功能，并进行统一管理；

2.6样本登记患者信息可自动保存至登记信息列表进行统一管理，如有信息错误可随时修改；

▲2.7系统自动生成样本源编号，样本源编号可自动关联样本源隐私编号。

▲2.8对接医院信息系统，临床开单医师在医嘱开单界面增设独立的样本库留样医嘱，医嘱下达后，样本库管理系统接收医嘱，并可对接收的医嘱信息统计。

3样本分装

▲3.1样本分装进行统一管理，根据规则创建样本分装模板，根据模板自动处理分装信息，可自定义设定分装信息；

3.2可在分装模板之上再次修改分装信息，并保存为分装模板；

3.3可查看采集管的采集流程信息，详细记录样本登记、样本处理和样本分装的信息；

3.4根据登记顺序、病种、样本类型批量生成样本编号并进行打印；

3.5分装样本信息如有溶血等情况，可进行删除，删除记录可保存。

4样本入库

4.1样本的编码能够自定义设置，可设置样本编码规则，针对不同类型的样本能够自动生成不同的样本编码；

▲4.2系统应支持单个或批量的样本入库，应支持检索分装样本，批量录入至指定的冻存盒内，应支持excel导入和整版扫描的方式入库，应支持添加样本衍生物；

4.3能够针对样本入库生成相应的入库单据，可进行打印、导出等操作，相关业务操作单据永久保存且可追溯；

▲4.4样本入库图形化操作，应支持整盒出库、复制、粘贴、剪切等功能；

4.5应支持整盒复存和单管复存两种方式，选择指定位置保存即可复存成功；

▲4.6分装后可根据病种、样本类型、存储的冰箱、液氮罐位置自动定位到存储位置，入库样本数量可批量选择以及编辑；

4.7增加样本追踪功能，可以根据样本上传样本检测的结果和发表的文章。

5样本出库

5.1根据检索到样本，申请出库，出库申请发出等待管理人员进行审核，所有已完成申请数据永久保存且可追溯；

▲5.2出库审批为多级审批，科主任、中心实验室负责人、分管院长、院长，并可对审批流程进行修改；

5.3审核完成后，由生物样本库人员取出实体样本给到申请使用人员，并打印出库单签字，完成出库；

▲5.4能够对不合格、不符合要求或用完的样本进行废弃出库操作，进行统一管理，且应支持还原操作，所有废弃出库的样本数据永久保存且可追溯；

5.5应支持已出库样本列表管理，可统一管理所有已出库的样本，且应支持检索及查看相关样本信息，相关已出库样本永久保存且不可删除；

5.6应支持样本出库过程中各个阶段的操作日志查询功能；

▲5.7出库审核支持对接医院的OA系统，在医院OA系统上确认后反馈至样本库管理系统。

6样本查询

▲6.1支持多条件不同组合方式查询样本信息，应支持批量信息查询，应支持保存查询模板，应支持对查询的结果批量修改、导出以及添加到出库；

6.2支持模糊检索，输入部分编号、汉字可以进行智能模糊搜索数据，搜索字段应支持保存为搜索模板；

▲6.3支持查询已出库样本、已销毁样本和样本履历的信息记录，并可导出excel表格，误操作删除的样本可进行还原的功能；

▲6.4支持对样本生命周期进行查询及追溯，可以监控样本入库、出库、还库、转移、销毁各个阶段的详细记录。

7样本源管理

7.1管理门诊/住院患者，通过接口抓取、录入、导入等采集调查对象基本信息，应支持对接各种临床数据（包括但并不限于HIS、LIS、PACS、病理、手麻、随访等），自动获取所需数据结果；

7.2支持样本源的新增、编辑、删除等，样本源和病种类型可为一对多关系；

7.3具有脱敏信息功能，防止患者信息泄露；

7.4可查看单个患者的临床信息，如门诊信息、住院信息、病理信息等，能够统计某个患者的临床信息所检查次数，并可查看患者所有临床信息报告；

7.5可将患者信息导出为Excel文件进行保存；

7.6可查看样本源的所属样本，查看样本源信息完整度；

7.7对接医院的随访系统，以住院号查询记录病人用药随访，显示第几次，可以显示病人是第几次收样。

8数据统计

8.1应支持控制图判异分析功能，应支持自定义数据库和数据筛选、数据清洗、数据统计分析等功能；

8.2应支持灵活选取指标和维度统计样本信息、样本源信息和容器使用情况；

8.3应支持多种图表形式展现。应支持打印图表信息，以Excel、png等多种格式下载和导出相应的统计图表信息；

8.4应支持可选择相应的统计维度、时间区间进行统计，应支持年季月周日联合统计，可以进行相应的报表Excel导出；

8.5按照容器的使用率、冻存架、冻存盒、样本量进行查询统计，可以联动查询每个冻存架及冻存盒的使用情况。

9贮存容器

9.1系统应支持自定义不同规格存储容器（立式冰箱、卧式冰箱、液氮罐、石蜡柜等），应支持以视图方式模拟展现存储容器，应支持自定义层、架、冷冻盒等的结构，且容器的结构、规格、大小、名称等能够灵活的自定义配置；

9.2应支持样本移库操作，不同容器之间整盒或整架的搬移；

9.3应支持容器内的样本进行详细查看样本源信息及其综合信息，可对容器内对整盒样本添加到出库列表、导出、修改、删除、销毁、打印条码等操作；

9.4应支持自定义显示容器的存储情况；

9.5盒子内的冻存管可根据存放的样本类型不同显示对应的图标。

10课题项目

10.1应支持管理课题组的申请、建立、审核；

10.2应支持课题项目信息查询和编辑功能；

10.3可通过课题项目名称查看该课题所属的样本；

10.4管理课题组入库申题基本信息，课题项目完成后可添加结题信息，上传结题报告；

10.5应支持课题信息统计、导出功能。

▲10.6支持选择课题添加伦理批件功能，设置记录伦理批件有效期，设置有效期过期提醒。

11基础设置

11.1支持自定义样本类型、样本病种类型、样本编码规则和脏器类别及相关信息设置功能；

11.2支持自定义样本标签及打印机的配置功能；

11.3支持多种数据备份方式（本地、异地、主从备份）；

11.4支持对系统中的容器颜色个性化设置；

11.5根据样本冻融次数、过期时间、分管数、容量等进行提醒。

12.系统管理

12.1支持新增，修改用户，应支持设置用户角色权限、组织机构权限，应支持设置账号有效期，应支持根据用户权限设置样本源信息脱敏；

12.2能够对系统内所有用户进行统一管理，可进行增加、删除、修改和冻结等操作；

12.3能够为不同人员分配不同的角色，可自定义不同角色，不同角色可设置不同的功能权限确保系统安全；

▲12.4支持设置医院、科室、课题、采集点等一级和二级权限，不同权限管理查看不同的组织机构下的信息，没有权限不能查看别的组织机构信息，应支持根据不同组织机构设置样本类型、编码规则、打印模板、贮存容器等；

12.5支持录入多种标准化数据字典；

12.6支持系统公告设置；

12.7支持系统日志管理功能，对系统所有操作信息进行记录并可随时查看。

13.系统对接

13.1根据实际需要对接医院现有系统，如：医院集成平台、LIS、HIS、PACS、病理系统、手麻系统、随访系统、电子病历、检查检验信息、OA信息系统等；

13.2因对接院内系统产生的所有接口费用由中标厂家承担。

▲14.其他要求

必须根据用户要求完成系统本地化改造，如系统操作、系统维护的方便性，易用性等。

14.系统配套专用设备

14.1低温标签打印机1台

14.1.1.标签定位：中心对齐；

14.1.2显示屏类型：彩色液晶触摸屏；

14.1.3显示屏分辨率（高x宽）：≧272x480像素；

14.1.4打印分辨率：≧300DPI；

14.1.5打印颜色：单一打印颜色；

14.1.6.打印速度：≧300mm/秒（300dpi）；

14.1.7.接口USB2.0高速设备端口、2个USB主机（后面板）、1xRS232-C、1个以太网10/100BASE-T、1个SD；

14.1.8.字体类型：支持6种位图字体——包括OCR-A、OCR-B3种矢量字体——Swiss721、Swissbold721、Monospace821；

14.1.9.另配置：耐液氮标签≥5卷、打印色带≥1卷。

14.2整板扫描仪1台

14.2.1.支持SBS规格或133*133mm规格整板冻存管扫码解码；

▲14.2.2.独立运行设备时，可同时扫描至少2个sbs板架的冻存管；一次最高可解码≥192只冻存管；

14.2.3.平均解码时间≧30S；

14.2.4.CCD图像传感器，灵敏度高；

14.2.5支持导出EXCEL数据表与图像文件。

14.3扫码枪1把

14.3.1设备类型：条码扫描器；

14.3.2扫描角度：扫描水平度HD:水平≧41.4°;垂直≧32.2°/标准距离SR:水平≧42.4°;垂直≧33°/长距离ER:水平≧31.6°;垂直≧24.4°；

14.3.3支持条码类型：一维、堆叠、二维条码和邮政码以及特定的OCR字符；

14.3.4接口类型：RS232串口,IBM468XX（RS485）,键盘口,USB；

14.3.5.可识别反射对比度:最低20%的反射差；

14.3.6.扫描模式:二维影像（838X640像素排列）；

14.4服务器

14.4.1主服务器1台

配套服务器标配2颗IntelXeon3206R1.9GHz2133MHz8C85WCPU处理器，最大2颗；

IntelC621芯片；配置256GB2Rx4PC4-2933Y-R（8x32GB）内存，24个内存插槽；

配置4口千兆Ethernet1Gb4-port366FLR网卡，占用FlexibleLOM插槽；配置SmartArrayP408i-a/2G缓存SR12GSASRAID控制器带智能存储电池，标配无硬盘，支持8个SFF热插拔硬盘位，最大支持24个前置硬盘槽位；

可选9.5mmslim光驱套件（需配置光驱托架），会占用1个硬盘笼槽位；

3个PCie（x8,x16,x8带2个m.2接口）插槽，可增加到8个PCIe插槽（需要第2颗处理器）；

标配iLO5远程管理端口，带前置服务端口；可选1个串口，1个VGA口，可选1个DP口，1个MicroSD插槽，5个USB端口；标配4个风扇；

标配2个500W电源，可选热插拔冗余；2U机架式，含便捷安装导轨，不含理线架；3年5*9,NBD硬盘6块*2.4TSSD-万兆网卡两块三年免费质保；

系统：windowsserver2012数据中心版。

14.4.2备份服务器1台

配套服务器标配2颗IntelXeon3206R1.9GHz2133MHz8C85WCPU处理器，最大2颗；

IntelC621芯片；配置256GB2Rx4PC4-2933Y-R（8x32GB）内存，24个内存插槽；

配置4口千兆Ethernet1Gb4-port366FLR网卡，占用FlexibleLOM插槽；配置SmartArrayP408i-a/2G缓存SR12GSASRAID控制器带智能存储电池，标配无硬盘，支持8个SFF热插拔硬盘位，最大支持24个前置硬盘槽位；

可选9.5mmslim光驱套件（需配置光驱托架），会占用1个硬盘笼槽位；

3个PCie（x8,x16,x8带2个m.2接口）插槽，可增加到8个PCIe插槽（需要第2颗处理器）；

标配iLO5远程管理端口，带前置服务端口；可选1个串口，1个VGA口，可选1个DP口，1个MicroSD插槽，5个USB端口；标配4个风扇；

标配2个500W电源，可选热插拔冗余；2U机架式，含便捷安装导轨，不含理线架；3年5*9,NBD硬盘6块*2.4TSSD-万兆网卡两块三年免费质保；

系统：windowsserver2012数据中心版。

14.5监控设备一套

14.5.1品牌：海康威视，名称：400万星光筒机，型号：DS-2CD3T46WDV3-I3Poe4mm,数量：2台；

14.5.2品牌：海康威视，名称：400万星光半球，型号：DS-2CD3346WDV3-IPoe2.8mm,数量：8台；

14.5.3品牌：海康威视，名称：硬盘录像机，型号：DS-8815N-R8,数量：1台；

14.5.4品牌：TP_LINK，名称：poe交换机，型号：SF1005P,数量：2台；

14.5.5.品牌：西数，名称：硬盘，型号：WD6TB,数量：5G个；

14.5.6.品牌：海康威视，名称：超五类网线，型号：DS-1LN3E-S/E,数量：3箱；

15.系统运维

系统最终验收后，厂家提供不少于三年的免费系统运维。

16.安全

系统符合国家信息安全等级保护三级要求。