泰州市人民医院检验科检测项目配套试剂及耗材配送企业遴选项目进行院内公开咨询，现将有关事宜公告如下：
一．咨询内容：
1、项目名称：泰州市人民医院三个标段，一标段：生化、激素类甲状腺功能、串联质谱等 ；二标段：肿瘤标志物、糖尿病相关检测试剂、感染类、自免、过敏原、流式等；三标段：微生物、临检（含血尿便、血凝）、输血、急诊检验（含血凝、急诊检验和南院及发热门诊、基因扩增等检测项目配套试剂及耗材的配送企业进行咨询。
2、项目概况：为满足临床工作需要，我院拟咨询生化（含急诊检验生化等）、临检（含急诊检验临检类等）、输血、微生物、免疫类、分子类等检测项目配套试剂、耗材及室内质控品。我院将通过公开咨询、性能验证、综合评审等环节进行咨询。
3、试剂需求：详见在用体外诊断试剂表。
4、特别说明：本次公开征集的检验试剂配送企业，必须确保我院能在江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台挂网采购。
二． 咨询人资格要求(如无特殊说明，来单位咨询时需提供以下复印件加盖公章，原件待查)：
1、具有独立承担民事责任的能力；（提供营业执照复印件加盖公章）、注册资金≥1000万元且必须有服务于全省三级甲等综合性医院的案例，销售药品类试剂须具备合法有效的GSP资质证书；
2、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（提供依法缴纳税收和社会保障金的凭证）
4、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单；
5、遵守有关的国家法律、法令和条例；
6、若所供试剂为三类、二类医疗器械，要求本项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
7、必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证，且在有效期内。
8、必须能提供《体外诊断试剂需求表》内的所有试剂，所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件、一类医疗器械备案凭证及信息表，且在有效期内。
三、技术能力响应
1 、所供试剂的质量和品牌必须满足科室需要并三证齐全，可以为生产厂家。参加咨询的供应商必须提供如下资料：企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证及法人授权书等有效证件。
2、所投体外诊断试剂品规均为原装配套试剂。
3、配送商负责医院的检验试剂、耗材、标本配送及转运工作，对所提供的检验试剂进行条码化管理，全程追溯。（提供书面承诺）
3、仓储及冷链运输保障要求
仓储及冷链运输保障要求必须符合国家规范要求，供货时间按医院使用要求执行，提供书面承诺。
售后服务：为保证院内检验科设备的正常运行，设备的升级、维护保养、维修以及配件更换等费用均由参加咨询公司承担，提供书面承诺；在医院检验科需配有驻场员（资质需满足要求），设备运行故障报修时间≤1小时，到场进行设备维修时间≤24小时，需提供证明资料；配送商承担所有设备与LIS等系统的接口连接费用及维护费用，为医院检验科完善现有LIS等系统至更高品质，提供书面承诺及佐证资料。
四、咨询响应文件的组成及要求：
（一）文件组成：
1、目录
2、咨询耗材响应报价情况：在满足医院品牌需求的基础上，试剂品牌须符合新院检验科现有设备要求（详见附件），本项目各标段报价不高于医院现有状况。
3、详细的售中、售后服务承诺及服务内容
4、《医疗器械经营许可证》、产品的合法代理商资格证明
5、企业法人营业执照等
6、供应商企业情况简介
7、参加咨询的响应承诺书
8、咨询参与人有效身份证明、企业法人代表授权委托书（法人代表前来参与的可不提交）
9、其它优惠承诺
10、同类项目业绩名单、近3年供应省内三甲医院用户及合同
11、咨询文件数量要求为一本正本，副本三本；正副本内容应一致，如有矛盾以正本为准，装在一个袋里密封，封口处盖章，并在密封袋正面有醒目的咨询文件编号（资料审核合格后由医院提供）和参与咨询单位全称、联系人、联系电话。以上文件每页须要响应单位企业法人签章或其授权代表签字或盖公章；3、在参加递交咨询文件时须将咨询文件装订成册后密封递交。
五、递交咨询文件时间、地点及办法：
1、时间：2023年2月6日前（每周下午一、二、五14:00-17:00）
2、投标地点：泰州市人民医院医用耗材办（总院）
3、办法：由泰州市人民医院组织院领导、纪检监察、有关专家及相关人员进行组成咨询小组。小组对产品的技术参数、配置、售后服务及报价情况等进行商讨。
六、联系人及电话
1、联系人：邢老师  李老师   2、联系电话：18762339162 18360861778