广东省江门市人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年11月13日至11月17日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20230003
二、项目内容及需求：

编号	项目名称	用途及要求
2023046	可解脱带纤维毛弹簧栓塞	用于外周血管栓塞，要求灵活可解脱，稳固不易移位。
2023047	经颈静脉肝内穿刺器械	用于TIPS手术，要求透视下显影清晰、操作性好、安全性高等。
2023048	可控直径TIPS覆膜支架系统	用于TIPS手术，要求透视下显影清晰、操作性好安全性高等。
2023049	远端通路导管	用于急性脑梗死的取栓治疗，大口径，加固设计，头端柔韧抗 打折，优异跟进性。
2023050	灌注导管	用于输送取栓支架到位，易于跟踪和到位。
2023051	封堵止血系统	用于拨除血管穿刺鞘的封堵，减少血肿和血管瘘的发生。要求操作简便，止血效果好。
2023052	取栓支架	用于急性脑梗死的取栓治疗和颅内血管的远端保护。要求取栓支架头端具有封闭抓捕篮功能、高到位、输送导丝兼容颅内外扩张球囊的特点。
2023053	外周血管亲水涂层造影导管	用于全脑血管的造影。
2023054	球囊扩张导管	用于颅内狭窄血管的球囊扩张。要求能与取栓支架Syphonet的输送导丝相匹配
2023055	神经介入微导管	用于取栓支架的输送。要求不同的柔软区域，易于跟踪、到位。
2023056	微导丝	用于通过狭窄和闭塞血管。
2023057	一次性使用无菌敷料包	用于眼科屈光手术的无菌耗品
2023058	一次性眼科手术包	用于眼科手术的无菌孔巾
2023059	一次性使用无菌治疗包	眼科全飞秒激光手术专用耗品
2023060	血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血全血质控品	用于室内质控，质控品稳定，售后服务好。
2023062	胰岛素泵用一次性输注管路和针头	用于胰岛素泵注射胰岛素降糖治疗，要求匹配固定的胰岛素泵。
2023063	颅内压探头	要求具有颅内压、颅温监测及脑脊液引流功能。
2023064	细菌药敏试条（E实验法）青霉素	目前采用药敏试验检测试剂，由于肺炎链球菌药敏试验不包括青霉素的药敏节点，需要增加细菌耐药试条（E实验法）青霉素补充。
2023065	人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）	检测方法：PCR-反向点杂交法，28分型。
2023067	冷冻消融针	用于肺结节的冷冻消融治疗，要求能配合主机使用，使用安全。
2023068	连续性血液净化及血浆置换用辅助管路	用于床旁连续性血液净化（CVVH、CVVHD、CVVHDF等）治疗，一般与兼容的血液净化设备配套使用。
2023069	一体式胆道支架	用于胆道结石，炎症等引起的良性狭窄治疗。
2023070	端端吻合器	用于胃肠道吻合，快捷安全。备齐三个型号（25mm、28mm、31mm）。
2023072	一次性使用静脉留置针16GA×5.25IN BD Angiocath	治疗早产儿肺透明膜病微创给药用
2023073	婴儿正压呼吸治疗系统-鼻塞	婴幼儿及儿童无创通气用
2023074	一次性呼吸管路	婴幼儿及儿童无创通气用
2023075	经导管主动脉瓣系统（压握装载系统）	用于治疗中老年重度主动脉瓣狭窄患者进行经导管主动脉瓣置换术。要求操作易学、安全，放置时可反复回纳重放。
2023076	经导管主动脉瓣系统（输送器）	用于治疗中老年重度主动脉瓣狭窄患者进行经导管主动脉瓣置换术。要求操作易学、安全。
2023077	球囊扩张导管	用于治疗中老年重度主动脉瓣狭窄患者进行经导管主动脉瓣置换术。要求操作易学、安全。
2023078	经导管主动脉瓣系统（主动脉瓣）	用于治疗中老年重度主动脉瓣狭窄患者进行经导管主动脉瓣置换术。要求瓣膜耐用，可被球囊扩张。
2023071	穿通导管	用于冠脉慢性闭塞病变介入治疗穿通闭塞病变段。要求外径小、头端尖细、有亲水涂层，标记清晰，导管可旋转操作。
2023034	血氨测定干片	用于测定血氨

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口或或医用耗材招采管理子系统挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库）
六、联系方式
联系人：林老师,梁老师
联系电话：0750-3887187
联系地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市人民医院设备科
2023年11月13日

报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx